Fostex

Folheto informativo: informação para o utilizador

Fostex, (200 microgramas + 6 microgramas)/dose inhalatória, aerossol inhalatório, solução

Beclometasona dipropionato + Formoterol fumarato di-hidratado
Medicamento destinado a adultos.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Fostex e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fostex
• 3. Como tomar o medicamento Fostex
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Fostex
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Fostex e para que é utilizado

O medicamento Fostex é uma solução em aerossol inhalatório, que contém duas substâncias ativas, que
ao serem inhaladas através do bocal do inhalador, entram diretamente nos pulmões.
O medicamento contém duas substâncias ativas:
Beclometasona dipropionato, que pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides, que
atuam como anti-inflamatórios, reduzindo o inchaço e a irritação nos pulmões.
Formoterol fumarato di-hidratado, que pertence a um grupo de medicamentos que dilatam os brônquios e
aliviam a respiração.
Juntas, estas duas substâncias ativas facilitam a respiração e também ajudam a prevenir os sintomas da
asma, como a falta de ar, o sibilo e a tosse.

O medicamento Fostex é destinado ao tratamento da asma em adultos.

O medicamento Fostex é utilizado em doentes que:

• os sintomas da asma não são suficientemente controlados com corticosteroides inhalados e medicamentos de ação rápida para dilatar os brônquios ou
• os sintomas da asma são controlados com corticosteroides inhalados e medicamentos de ação lenta para dilatar os brônquios.

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2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fostex

Quando não tomar o medicamento Fostex:

• se o doente for alérgico à beclometasona dipropionato ou formoterol fumarato di-hidratado ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Fostex, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• se o doente tiver doenças cardíacas, como angina de peito (dor no peito), insuficiência cardíaca, doença coronária, problemas com as válvulas cardíacas ou outras doenças cardíacas
• se o doente tiver pressão arterial elevada ou aneurisma (dilatação anormal de um vaso sanguíneo)
• se o doente tiver problemas de ritmo cardíaco, como batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, ou se tiver tido problemas de ritmo cardíaco no passado
• se o doente tiver doença da tiróide
• se o doente tiver níveis baixos de potássio no sangue
• se o doente tiver doença hepática ou renal
• se o doente tiver diabetes (a inalação de grandes doses de formoterol pode aumentar os níveis de glicose no sangue, por isso pode ser necessário realizar exames de sangue para verificar os níveis de glicose no sangue antes de começar a tomar o medicamento e periodicamente durante o tratamento)
• se o doente tiver um tumor na glândula adrenal (feocromocitoma)
• se o doente estiver planejando uma anestesia geral. Dependendo do tipo de anestesia, pode ser necessário interromper a tomada do medicamento Fostex por pelo menos 12 horas antes da anestesia
• se o doente estiver sendo tratado ou já foi tratado para tuberculose pulmonar ou se tiver uma infecção viral ou fúngica no peito
• se o doente precisar evitar o consumo de álcool por qualquer motivo.

Antes de tomar o medicamento Fostex, deve sempre informar o seu médico se algum dos pontos acima se aplica a si.

Antes de tomar este medicamento, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver algum problema de saúde atual ou passado, ou se tiver alguma alergia, ou se tiver dúvidas sobre se o medicamento Fostex é adequado para si.

O seu médico pode solicitar periodicamente um exame de sangue para verificar os níveis de potássio no sangue, especialmente

em doentes com asma grave.Assim como outros medicamentos para dilatar os brônquios, o medicamento Fostex pode
causar uma redução súbita nos níveis de potássio no sangue (hipocalemia). Isso está relacionado à falta de oxigênio no sangue causada pela tomada de outros medicamentos ao mesmo tempo que o medicamento Fostex, o que pode aumentar a redução dos níveis de potássio no sangue.
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Se o doente estiver tomando grandes doses de corticosteroides inhalados por um longo período, pode
ser necessário um tratamento com corticosteroides durante períodos de stresse. Situações de stresse podem incluir: internamento hospitalar após um acidente, lesão grave ou antes de uma cirurgia. Nesses casos, o médico pode decidir aumentar a dose de corticosteroides ou pode prescrever outros esteroides em forma de comprimidos ou injeções.
Se for necessário um tratamento hospitalar, o doente deve lembrar de levar todos os medicamentos e inhaladores, incluindo o medicamento Fostex, e qualquer medicamento comprado sem receita, se possível, nos pacotes originais.

Se o doente apresentar visão turva ou outros problemas de visão, deve contactar o seu médico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Fostex não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Fostex e outros medicamentos

Deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos comprados sem receita.
Isso é necessário porque o medicamento Fostex pode afetar a ação de alguns outros medicamentos.
Da mesma forma, alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Fostex.
Em particular, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos podem aumentar a ação do medicamento Fostex e o médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do doente que está tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat);
• medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos. Os medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos são utilizados para tratar muitas doenças, incluindo doenças cardíacas, pressão arterial elevada e glaucoma (pressão elevada nos olhos). Se for necessário administrar medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos (incluindo gotas para os olhos), a ação do formoterol pode ser reduzida ou o formoterol pode não funcionar;
• medicamentos que estimulam os receptores beta-adrenérgicos (medicamentos que funcionam da mesma forma que o formoterol) - podem aumentar a ação do formoterol;
• medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas (quinidina, disopiramida, procainamida);
• medicamentos utilizados para tratar alergias (medicamentos antihistamínicos);
• medicamentos utilizados para tratar sintomas de depressão ou distúrbios psiquiátricos, como inibidores da monoamina oxidase (por exemplo, fenelzina e isocarboxazida), medicamentos tricíclicos antidepressivos (por exemplo, amitriptilina e imipramina), fenotiazinas;
• medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson (L-dopa);
• medicamentos utilizados para tratar a hipotireoidismo (L-tiroxina);
• medicamentos que contêm oxitocina (que causam contrações uterinas);
• medicamentos utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos, como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou medicamentos com propriedades semelhantes, como furazolidona e procarbazina;
• medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas (digoxina);
• outros medicamentos utilizados para tratar asma (teofilina, aminofilina ou esteroides);
• medicamentos diuréticos.

Deve também informar o seu médico se estiver planejando uma anestesia geral para uma operação ou procedimento dentário.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não há dados clínicos sobre a utilização do medicamento Fostex durante a gravidez.
O medicamento Fostex não deve ser utilizado se a paciente estiver grávida, acredita que possa estar grávida ou
planeja ter um filho, ou se a paciente estiver amamentando, a menos que o médico decida de outra forma.
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Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Fostex afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Fostex contém álcool

O medicamento Fostex contém 9 mg de álcool (etanol) em cada inalação, o que é equivalente a 0,25 mg/kg de peso corporal por dose, durante a utilização de duas inalações. A quantidade de álcool em duas inalações deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.

3. Como tomar o medicamento Fostex

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O seu médico verificará regularmente se o doente está tomando a dose ótima do medicamento Fostex.
O médico determinará a menor dose que fornece o melhor controlo dos sintomas da asma.

Dosagem: Adultos e idosos

A dose recomendada do medicamento é de duas inalações, duas vezes ao dia.
A dose máxima diária é de 4 inalações.

Lembre-se: Deve sempre ter um medicamento de ação rápida para aliviar os sintomas da asma ou um ataque de asma.

Grupos especiais de doentes:

Não é necessário ajustar a dose em doentes idosos. Não há informações sobre a utilização do medicamento Fostex em doentes com disfunção hepática ou renal.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos:

Este medicamento NÃO deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

A dose de beclometasona dipropionato no medicamento Fostex, que é eficaz no tratamento da asma, pode ser menor do que a dose contida em outros medicamentos inhalados que contêm beclometasona dipropionato. Se o doente já tomou outro medicamento inhalado que contenha

beclometasona dipropionato, o médico prescreverá a dose apropriada do medicamento Fostex.

Não deve aumentar a dose.

Se o doente achar que a ação do medicamento é insuficiente, deve sempre consultar o seu médico antes de aumentar a dose do medicamento.

Se os sintomas da asma piorarem:

Se os sintomas da doença piorarem ou se tornarem mais difíceis de controlar (por exemplo, se o doente precisar usar mais frequentemente outro medicamento inhalado para aliviar os sintomas) ou se o medicamento inhalado para aliviar os sintomas não aliviar os sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico. Isso pode ser um sinal de que a asma está piorando, e o médico pode decidir mudar a dose do medicamento Fostex ou prescrever outro tratamento.

Modo de administração:

O medicamento Fostex é destinado a ser utilizado por via inhalatória.

Este medicamento está contido em um recipiente pressurizado, em uma embalagem de plástico, com um bocal.
Na parte de trás do inhalador, há um indicador de doses, que mostra quantas doses do medicamento ainda estão disponíveis. Após cada pressão no inhalador, o indicador de doses gira ligeiramente. A quantidade de doses restantes é mostrada em intervalos de 20 doses. Deve ter cuidado para não derrubar o inhalador, pois isso pode causar a contagem de uma dose adicional.
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Teste do inhalador:

Antes de usar o inhalador pela primeira vez, ou se o inhalador não foi utilizado por 14 dias ou mais,
deve realizar um teste no inhalador para garantir que ele esteja funcionando corretamente.

• Remover a tampa protetora do bocal.
• Segurar o recipiente na posição vertical, com o bocal apontando para baixo.
• Apoontar o bocal "para longe" e pressionar firmemente a parte superior do recipiente com o medicamento para liberar uma inalação.
• Verificar o indicador de doses. Se o inhalador estiver sendo testado pela primeira vez, o indicador de doses deve mostrar o número 180.

Como usar o inhalador:

Se possível, durante a inalação, deve estar de pé ou sentado em uma posição ereta.
Antes de inhalar, deve verificar o indicador de doses: qualquer valor entre "1" e "180" indica que ainda há doses do medicamento disponíveis no recipiente. Se o indicador de doses mostrar o número "0", isso significa que não há mais doses do medicamento disponíveis e, nesse caso, deve descartar o inhalador antigo e adquirir um novo.

• 1. Remover a tampa protetora do bocal e verificar se o bocal está limpo e livre de poeira ou outros resíduos.
• 2. Realizar uma expiração tão profunda e lenta quanto possível.
• 3. Segurar o recipiente na posição vertical, com o bocal apontando para cima, e, em seguida, colocar o bocal entre os lábios. Não deve morder o bocal.
• 4. Realizar uma inspiração profunda e lenta pela boca. Logo após começar a inspirar, pressionar firmementea parte superior do recipiente com o medicamento para liberar uma inalação do medicamento. Para pessoas com um aperto fraco, é mais fácil segurar o inhalador com as duas mãos: nesse caso, deve colocar os dois dedos indicadores na parte superior do recipiente e os dois polegares na base do recipiente.
• 5. Prender a respiração por tanto tempo quanto possível e, em seguida, remover o inhalador da boca e realizar uma expiração lenta. Não deve expirar para dentro do inhalador.

Para tomar uma dose adicional do medicamento, deve segurar o inhalador na posição vertical por cerca de meio minuto e, em seguida, repetir as etapas descritas nos pontos 2 a 5.
Importante:As etapas descritas nos pontos 2 a 5 não devem ser realizadas muito rapidamente.
Após o uso, deve colocar a tampa protetora e verificar o indicador de doses.
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Para reduzir o risco de infecção fúngica na boca e garganta, deve enxaguar a boca ou garganta com água ou escovar os dentes após cada inalação.

Se o indicador de doses mostrar o número 20, deve ter um novo inhalador pronto.

Deve parar de usar o inhalador se o indicador mostrar o número 0, pois o medicamento restante no recipiente pode não fornecer uma dose completa.

Se aparecer uma "neblina" acima da abertura do bocal ou ao lado da boca, isso significa que o Fostex não está chegando aos pulmões como deveria. Deve tomar uma dose adicional, de acordo com as instruções, começando novamente no ponto 2.
Se achar que a ação do medicamento Fostex é muito forte ou muito fraca, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver dificuldade em usar o inhalador durante a inspiração, pode usar uma câmara de inalação (espaciador) AeroChamber Plus. Deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico sobre esse dispositivo.
É importante ler atentamente o folheto que acompanha o espaciador AeroChamber Plus e seguir as instruções de uso e as recomendações para a limpeza.

Limpeza do inhalador:

Deve limpar o inhalador uma vez por semana.

Ao limpar, não deve remover o recipiente da embalagem de plástico, não deve usar água ou outros líquidos para limpar o inhalador.

Limpeza do inhalador:

• 1. Deve remover a tampa protetora do bocal, puxando-a para fora do inhalador.
• 2. Deve limpar o bocal e o recipiente com um pano seco ou um lenço.
• 3. Deve colocar a tampa protetora de volta.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Fostex

• o uso de uma dose maior do que a recomendada de formoterol pode causar os seguintes sintomas: náuseas, vômitos, batimentos cardíacos rápidos, palpitações, arritmias, alterações no eletrocardiograma, dor de cabeça, tremores, sonolência, acidose metabólica, redução dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de glicose no sangue. O médico pode solicitar um exame de sangue para verificar os níveis de potássio e glicose no sangue.
• o uso de uma dose maior do que a recomendada de beclometasona dipropionato pode causar distúrbios temporários da função adrenal, que desaparecem espontaneamente em alguns dias. O médico pode solicitar um exame de sangue para verificar os níveis de cortizol no sangue.

Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o seu médico.

Esquecimento de uma dose do medicamento Fostex

Deve tomar a dose esquecida o mais rápido possível. Se a próxima dose estiver próxima, não deve tomar a dose esquecida, apenas a dose seguinte no horário habitual. Não
deve tomar doses duplas para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Fostex

Even se o doente se sentir melhor, não deve interromper o tratamento com o medicamento Fostex ou reduzir a dose sem consultar o seu médico. É muito importante tomar o medicamento regularmente, mesmo que os sintomas da doença tenham desaparecido.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
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4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Assim como outros medicamentos inhalados, existe o risco de piora da falta de ar e do sibilo logo após a inalação do medicamento Fostex, conhecido como broncoespasmo paradójico.Nesse caso, deve INTERROMPER IMEDIATAMENTE a administração do medicamento Fostexe usar um medicamento inhalado de ação rápida para dilatar os brônquios para aliviar os sintomas de falta de ar e sibilo. Deve contactar imediatamente o seu médico.
Deve informar imediatamente o seu médicose ocorrerem reações de hipersensibilidade,
como: erupções cutâneas, coceira, rash, vermelhidão, inchaço da pele ou mucosas, especialmente nos olhos, face, lábios e garganta.
Outros efeitos não desejados possíveis estão listados abaixo, de acordo com a frequência de ocorrência.
Comum(ocorre em menos de 1 em 10 doentes):

• infecções fúngicas (cavidade oral e garganta),
• dor de cabeça,
• rouquidão,
• dor de garganta.

Incomum(ocorre em menos de 1 em 100 doentes):

• palpitações, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares e arritmias,
• alterações no eletrocardiograma (ECG),
• aumento da pressão arterial,
• sintomas de gripe,
• sinusite,
• infecção do trato respiratório superior,
• infecção de ouvido,
• irritação da garganta,
• tosse e tosse produtiva,
• crise de asma,
• infecções fúngicas da vagina,
• náuseas,
• alterações do paladar,
• ardor nos lábios,
• secura da mucosa oral,
• dificuldade de deglutição,
• dispepsia,
• distúrbios gastrointestinais,
• diarreia,
• dor muscular e câimbra muscular,
• vermelhidão facial,
• aumento do fluxo sanguíneo para alguns tecidos,
• aumento da sudorese,
• tremores,
• ansiedade, especialmente ansiedade motora,
• tontura,
• urticária.
• alterações nos resultados de alguns exames de sangue: o diminuição da contagem de glóbulos brancos, o aumento da contagem de plaquetas, o diminuição dos níveis de potássio no sangue,

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o aumento dos níveis de glicose no sangue,
o aumento dos níveis de insulina, ácidos graxos livres e corpos cetônicos no sangue.
Os seguintes efeitos não desejados também foram relatados como "incomuns" em doentes com doença pulmonar obstrutiva crônica:

• pneumonia: deve informar o seu médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas: aumento da produção de escarro, mudança na cor do escarro, febre, tosse aumentada, dificuldade respiratória aumentada,
• diminuição dos níveis de cortizol no sangue, causada pela ação dos corticosteroides nas glândulas adrenais,
• batimentos cardíacos irregulares.

Raro(ocorre em menos de 1 em 1000 doentes):

• opressão no peito,
• arrhythmias (causadas por contrações ventriculares prematuras),
• diminuição da pressão arterial,
• nefrite,
• edema da pele e mucosas, que dura vários dias.

Muito raro(ocorre em menos de 1 em 10 000 doentes):

• falta de ar,
• aggravamento da asma,
• diminuição da contagem de plaquetas,
• edema das mãos e pés.

A utilização de corticosteroides inhalados em doses altas por um longo período pode

causar, em casos muito raros, efeitos colaterais sistêmicos.Estes incluem:

• distúrbios da função adrenal (supressão da função adrenal),
• diminuição da densidade mineral óssea (osteoporose),
• retardo do crescimento em crianças e adolescentes,
• aumento da pressão intraocular (glaucoma),
• catarata.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• distúrbios do sono,
• depressão ou sensação de desânimo,
• ansiedade,
• excitação ou irritabilidade excessiva. Estes efeitos não desejados são mais prováveis em crianças, mas a frequência de ocorrência é desconhecida.
• visão turva.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde:
Rua Jerónimo, 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309,
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
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5. Como conservar o medicamento Fostex

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Informação para o farmacêutico:
Conservar em refrigerador a uma temperatura entre 2°C e 8°C. Conservar por no máximo 18 meses.
Informação para o doente:
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e rótulo após a abreviatura "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
Se o inhalador for exposto a temperaturas muito baixas, antes de usar o medicamento, deve aquecê-lo nas mãos por alguns minutos. Nunca deve usar outros métodos para aquecer o recipiente.
Importante: O recipiente contém um líquido pressurizado. Não expor a temperaturas superiores a 50°C. Não perfurar o recipiente.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Fostex:

• As substâncias ativas do medicamento são: beclometasona dipropionato e formoterol fumarato di-hidratado. Cada dose medida do inhalador contém 200 microgramas de beclometasona dipropionato e 6 microgramas de formoterol fumarato di-hidratado. Isso corresponde a uma dose deliverada pelo bocal, que contém 177,7 microgramas de beclometasona dipropionato e 5,1 microgramas de formoterol fumarato di-hidratado.
• Os outros componentes são: norflurano (HFC 134a), etanol anidro, ácido clorídrico. Este medicamento contém gases fluorados. Cada inhalador contém 14,239 g de norflurano (HFC 134a), o que corresponde a 0,020 toneladas de equivalente de CO (fator de aquecimento global GWP =
• 1430).

Como é o medicamento Fostex e o que o pacote contém

O medicamento Fostex está disponível como uma solução para inalação, contida em um recipiente de alumínio revestido, com um dispositivo de dosagem, colocado em uma embalagem de plástico, em uma caixa de papelão. A embalagem é equipada com uma tampa protetora do bocal e um contador de doses (recipiente que contém 120 doses) ou um indicador de doses (recipiente que contém 180 doses).
Cada pacote contém:

• um recipiente pressurizado (que fornece 120 inalações),
• dois recipientes pressurizados (que fornecem 120 inalações cada),
• um recipiente pressurizado (que fornece 180 inalações). Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização:

Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Itália
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Fabricante:

Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Itália
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Áustria
Chiesi SAS, 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, 41260 La Chaussée Saint Victor, França
Para obter informações detalhadas, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Chiesi Poland Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Varsóvia
telefone: (22) 620 14 21, fax: (22) 652 37 79, e-mail: info-pl@chiesi.com

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Alemanha, Áustria, Espanha, França, Grécia, Holanda, Hungria, Itália, Polônia, Portugal, República Checa, República Eslovaca, Reino Unido, Suécia:
Fostex ou Foster ou Innovair ou Combair ou Fostair

Data da última revisão do folheto: 12/2024

{Logotipo do titular da autorização de comercialização}
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