Aerox

folheto para o doente

Folheto incluído na embalagem: informação para o doente

Aerox, (200 microgramas + 6 microgramas)/dose, aerossol inhalatório, solução

Beclometasona dipropionato + Formoterol fumarato di-hidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.

Sumário do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aerox e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aerox
• 3. Como tomar o medicamento Aerox
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Aerox
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aerox e para que é utilizado

O medicamento Aerox é uma solução em aerossol inhalatório, que contém duas substâncias ativas, que
ao inspirar através do bocal do inhalador, entram diretamente nos pulmões.
O medicamento contém duas substâncias ativas: beclometasona dipropionato e formoterol fumarato di-hidratado.
A beclometasona dipropionato pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides, que
atuam contra a inflamação, reduzindo o inchaço e a irritação dos pulmões.
O formoterol fumarato di-hidratado pertence a um grupo de medicamentos que dilatam os brônquios e
atuam por um longo período, relaxando os músculos das vias respiratórias e facilitando a respiração.
Juntas, estas duas substâncias ativas facilitam a respiração, aliviando os sintomas, tais como:
falta de ar, respiração sibilante e tosse em doentes com asma, e também ajudam a prevenir os sintomas
da asma.

O medicamento Aerox é destinado ao tratamento da asma em adultos.

O medicamento Aerox é utilizado em doentes que:

• os sintomas da asma não são suficientemente controlados com corticosteroides inhalados e um
  medicamento de alívio de ação rápida ou
• obtiveram um controlo adequado dos sintomas da asma com corticosteroides inhalados e medicamentos
  de alívio de ação prolongada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aerox

Quando não tomar o medicamento Aerox:

• se o doente for alérgico à beclometasona dipropionato, formoterol fumarato di-hidratado ou a qualquer
  outro componente deste medicamento (listados na secção 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Aerox, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro:

• Se o doente tiver doenças cardíacas, tais como: angina de peito (dor no peito, dor no coração), insuficiência
  cardíaca, estreitamento das artérias, problemas nas válvulas cardíacas ou qualquer outra doença cardíaca.
• Se o doente tiver pressão arterial elevada ou um aneurisma (dilatação anormal da parede de um vaso
  sanguíneo).
• Se o doente tiver problemas de ritmo cardíaco, tais como: batimento cardíaco rápido ou irregular, pulsação
  rápida ou palpitações, ou se tiver qualquer informação sobre um ritmo cardíaco anormal.
• Se o doente tiver uma tireoide hiperativa.
• Se o doente tiver um nível baixo de potássio no sangue.
• Se o doente tiver doenças hepáticas ou renais.
• Se o doente tiver diabetes (a inalação de grandes doses de formoterol pode aumentar o nível de açúcar
  no sangue. Antes de começar a tomar este medicamento, e ocasionalmente durante o tratamento, pode
  ser necessário realizar um exame de sangue para medir o nível de açúcar no sangue).
• Se o doente tiver um tumor na glândula adrenal (feocromocitoma).
• Se o doente estiver planejando uma anestesia geral. Dependendo do tipo de anestesia, pode ser necessário
  interromper a administração do medicamento Aerox pelo menos 12 horas antes da anestesia.
• Se o doente estiver sendo tratado ou já foi tratado para tuberculose pulmonar ou se tiver uma infecção
  virótica ou fúngica no peito.
• Se o doente precisar evitar o consumo de álcool por qualquer motivo.

Antes de tomar o medicamento Aerox, deve sempre informar o seu médico se alguma das advertências
acima se aplica a si.

Antes de tomar um medicamento inhalatório, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro se
estiver atualmente ou já teve algum problema de saúde ou alergia, ou se tiver alguma dúvida sobre se o
medicamento Aerox pode ser tomado.

O seu médico pode ocasionalmente solicitar um exame de sangue para medir o nível de potássio no
sangue, especialmente em doentes com asma grave.

Assim como outros medicamentos que dilatam os brônquios, o medicamento Aerox pode causar uma
redução repentina do nível de potássio no sangue (hipocalemia). Isso está relacionado à falta de oxigénio
no sangue, causada pela administração de outros medicamentos em conjunto com o medicamento Aerox,
o que pode aumentar a redução do nível de potássio no sangue.
Se o doente estiver tomando grandes doses de corticosteroides inhalados durante um longo período,
pode necessitar de uma administração de corticosteroides durante um período de stresse. Situações de stresse
podem incluir: admissão ao hospital após um acidente, lesão grave ou antes de uma cirurgia. Nesses casos,
o médico decidirá se é necessário aumentar a dose de corticosteroides ou se deve ser prescrito outro
esteroides na forma de comprimidos ou injeções.
Se for necessário um tratamento no hospital, o doente deve lembrar de levar todos os medicamentos e
inhaladores, incluindo o medicamento Aerox, e qualquer medicamento comprado sem receita, se possível,
nos seus embalagens originais.

Se o doente apresentar visão turva ou outros problemas de visão, deve contactar o seu médico. Crianças e
adolescentes

O medicamento Aerox não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Aerox e outros medicamentos:

• Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente,
  e sobre qualquer medicamento que planeie tomar, incluindo os que são vendidos sem receita. Isso é necessário
  porque o medicamento Aerox pode afetar a ação de alguns outros medicamentos. Da mesma forma, alguns
  medicamentos podem afetar a ação do medicamento Aerox.

Em particular, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver tomando os seguintes
medicamentos:

• Alguns medicamentos podem aumentar a ação do medicamento Aerox e o médico pode querer monitorar
  o seu estado de saúde com atenção se estiver tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos
  usados no tratamento da infecção por HIV: ritonavir, cobicistat).
• Medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos. Os medicamentos que bloqueiam os receptores
  beta-adrenérgicos são usados no tratamento de muitas doenças, incluindo doenças cardíacas, pressão arterial
  elevada e glaucoma (aumento da pressão no olho). Se for necessário administrar medicamentos que bloqueiam
  os receptores beta-adrenérgicos (incluindo gotas para os olhos), a ação do formoterol pode ser reduzida ou
  o formoterol pode não funcionar.
• Medicamentos que estimulam os receptores beta-adrenérgicos (medicamentos que funcionam da mesma
  forma que o formoterol) podem aumentar a ação do formoterol.
• Medicamentos usados no tratamento de arritmias cardíacas (quinidina, disopiramida, procainamida).
• Medicamentos usados no tratamento de alergias (medicamentos antihistamínicos).
• Medicamentos usados no tratamento de depressão ou distúrbios psiquiátricos, tais como inibidores da monoamina
  oxidase (por exemplo, fenelzina e isocarboxazida), antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina e
  imipramina), fenotiazinas.
• Medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson (L-dopa).
• Medicamentos usados no tratamento da hipotireoidismo (L-tiroxina).
• Medicamentos que contêm oxitocina (que causam contrações uterinas).
• Medicamentos usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, tais como inibidores da monoamina oxidase
  (IMAO) ou medicamentos com propriedades semelhantes, tais como furazolidona e procarbazina.
• Medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas (digoxina).
• Outros medicamentos usados no tratamento da asma (teofilina, aminofilina ou esteroides).
• Medicamentos diuréticos.

Também deve informar o seu médico se estiver planejando uma anestesia geral para uma operação ou
procedimento dentário.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não há dados clínicos sobre a administração do medicamento Aerox durante a gravidez.
O medicamento Aerox não deve ser tomado se a paciente estiver grávida, acredita que esteja grávida ou
planeie ter um filho, ou se a paciente estiver amamentando, a menos que o médico decida de outra forma.
Condução de veículos e uso de máquinas
É improvável que o medicamento Aerox afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Aerox contém álcool

O medicamento Aerox contém 9 mg de álcool (etanol) em cada dose, o que é equivalente a 0,25 mg/kg
de peso corporal por dose, durante a administração de duas doses. A quantidade de álcool em duas doses
deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou vinho. A pequena quantidade de álcool
nesta medicação não deve causar efeitos notáveis.

3. Como tomar o medicamento Aerox

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O seu médico irá regularmente verificar se está tomando a dose óptima do medicamento Aerox.
O seu médico irá determinar a dose mais baixa que fornece o melhor controlo dos sintomas da asma.

Dosagem:

Adultos e idosos:

A dose recomendada do medicamento é de duas doses, duas vezes ao dia.
A dose máxima diária é de 4 doses.

Lembre-se: Sempre deve ter um medicamento de alívio de ação rápida com si para tratar o agravamento
dos sintomas da asma ou um ataque de asma.

Grupos especiais de doentes:

Não há necessidade de ajustar a dose em doentes idosos. Não há informações disponíveis sobre a administração
do medicamento Aerox em doentes com disfunção hepática ou renal.

Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos:

Este medicamento NÃOdeve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

A dose de beclometasona dipropionato no medicamento Aerox que é eficaz no tratamento da asma pode
ser menor do que a dose contida em outros medicamentos inhalados que contenham esta substância.

Se o doente já tomou outro medicamento inhalado que contenha beclometasona dipropionato, o médico
recomendará a dose apropriada do medicamento Aerox.

Não deve aumentar a dose.

Se o doente achar que a ação do medicamento é insuficiente, deve sempre consultar o seu médico antes
de aumentar a dose do medicamento.

Se os sintomas da asma piorarem:

Se os sintomas da doença piorarem ou se tornarem difíceis de controlar (por exemplo, se o doente precisar
usar mais frequentemente outro medicamento inhalado de alívio ou se o medicamento de alívio não aliviar
os sintomas), deve informar imediatamente o seu médico. Isso pode ser um sinal de que a asma está a piorar,
e o médico pode decidir mudar a dose do medicamento Aerox ou prescrever outro tratamento.

Método de administração:

O medicamento Aerox é destinado a ser administrado por inalação.

Este medicamento está contido em um recipiente pressurizado, em uma embalagem de plástico, com um
bocal. Na parte de trás do inhalador para 120 doses, há um contador, e para 180 doses, há um indicador,
que mostra quantas doses do medicamento restam.
Para o tamanho da embalagem de 120 doses, após cada atuação do inhalador, uma dose do medicamento
é liberada, e o contador mostrará uma dose a menos. Deve ter cuidado para não derrubar o inhalador,
pois isso pode causar a contagem de outra dose.
Para o tamanho da embalagem de 180 doses, o indicador mostrará o número aproximado de doses restantes
no recipiente. A janela do indicador de dose mostrará o número de doses restantes no inhalador em intervalos
de vinte (por exemplo, 180, 120, 100, 80, etc.). Quando restarem 20 doses, e o número 20 aparecer no
visor, isso significa que o recipiente está quase no final do seu período de uso.
Após o uso de 180 doses, o número 0 aparecerá no visor.
O indicador parará de se mover em "0".

Teste do inhalador

Antes do primeiro uso do inhalador, ou se o inhalador não foi usado por 14 dias ou mais, deve realizar
um teste do inhalador para garantir que esteja funcionando corretamente.

• Remover a tampa protetora do bocal.
• Segurar o recipiente na posição vertical, com o bocal apontando para baixo.
• Apoontar o bocal "para longe de si" e pressionar firmemente o recipiente para liberar uma dose.
• Se o inhalador não foi usado por 14 dias ou mais, deve pressionar firmemente o recipiente para liberar
  uma dose.
• Para o tamanho da embalagem de 120 doses, deve verificar o contador de doses. Se o inhalador estiver
  sendo testado pela primeira vez, o contador de doses deve mostrar 120.
• Para o tamanho da embalagem de 180 doses, deve verificar o indicador de doses. Se o inhalador estiver
  sendo testado pela primeira vez, o indicador de doses deve mostrar 180.

Como usar o inhalador

Se possível, deve estar de pé ou sentado em uma posição ereta durante a inalação.
Antes de iniciar a inalação, deve verificar o contador ou o indicador de doses, que mostra quantas doses
restam. Se o contador ou o indicador de doses mostrar "0", não há mais doses - deve descartar o inhalador
e comprar um novo.

• 1) 2) 3) 4) 5)
• 1. Remover a tampa protetora do bocal e verificar se o bocal está limpo e livre de poeira ou outros
  resíduos (Figura 1).
• 2. Realizar uma expiração lenta e profunda (Figura 2).
• 3. Segurar o recipiente na posição vertical, com o corpo para cima, e colocar o bocal entre os lábios.
  Não deve morder o bocal (Figura 3).
• 4. Realizar uma inalação lenta e profunda pela boca. Imediatamente após iniciar a inalação, pressionar
  firmementea parte superior do inhalador para liberar uma dose do medicamento. Para pessoas com
  uma pegada fraca, é mais fácil segurar o inhalador com as duas mãos: coloque os dois dedos indicadores
  na parte superior do inhalador e os dois polegares na base (Figura 4).
• 5. Prender a respiração pelo tempo que for possível e, em seguida, remover o inhalador da boca e
  expirar lentamente. Não deve expirar no inhalador (Figura 5).

Se precisar tomar outra dose do medicamento, deve segurar o inhalador na posição vertical por cerca
de um minuto e, em seguida, repetir as etapas de 2 a 5.
Importante:As etapas de 2 a 5 não devem ser realizadas muito rapidamente.
Após o uso, deve colocar a tampa protetora e verificar o contador de doses para o tamanho da embalagem
com 120 doses e o indicador de doses para o tamanho da embalagem com 180 doses.
Para reduzir o risco de infecção fúngica na boca e garganta, após cada inalação, deve enxaguar a boca
ou garganta com água ou escovar os dentes.

Quando substituir o inhalador

Se o contador ou o indicador de doses mostrar 20, deve ter um novo inhalador pronto. Deve parar de
usar o inhalador se o contador mostrar 0, pois o medicamento restante no recipiente pode não fornecer
uma dose completa e deve começar a usar um novo inhalador.

Se aparecer uma "neblina" sobre a abertura superior do bocal ou ao lado da boca, isso significa que o
Aerox não está chegando aos pulmões como deveria. Deve tomar outra dose, seguindo as instruções, a
partir do passo 2.

Se achar que a ação do medicamento Aerox é muito forte ou muito fraca, deve consultar o seu médico
ou farmacêutico.
Se tiver dificuldade em usar o inhalador durante a inalação, pode usar uma câmara de inalação (espaciador)
AeroChamber Plus. Deve perguntar ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre este dispositivo.
É importante ler atentamente o folheto que acompanha a câmara de inalação AeroChamber Plus e seguir
as instruções de uso e as recomendações de limpeza.

Limpeza

Deve limpar o inhalador uma vez por semana.

Ao limpar, não deve remover o recipiente da embalagem de plástico, não deve usar água ou outros
líquidos para limpar o inhalador.

Limpeza do inhalador:

• 1. Deve remover a tampa protetora do bocal, puxando-a para fora do inhalador.
• 2. Deve limpar o bocal e o recipiente por dentro e por fora com um pano seco ou um lenço.
• 3. Deve colocar a tampa protetora.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aerox:

• o uso de uma dose maior do que a recomendada de formoterol pode causar os seguintes sintomas:
  náuseas, vômitos, batimento cardíaco rápido, palpitações, arritmias, alterações no eletrocardiograma
  (registro da atividade cardíaca), dor de cabeça, tremores, sonolência, excesso de ácido no sangue,
  redução do nível de potássio no sangue, aumento do nível de açúcar no sangue. O médico pode solicitar
  um exame de sangue para verificar o nível de potássio e açúcar no sangue.
• o uso de uma dose maior do que a recomendada de beclometasona dipropionato pode causar distúrbios
  temporários da função adrenal, que desaparecem espontaneamente em alguns dias. O médico pode solicitar
  um exame de sangue para verificar o nível de cortisol no sangue.

Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o seu médico.

Esquecimento de uma dose do medicamento Aerox:

Deve tomar a dose esquecida o mais rápido possível. Se estiver próximo ao horário da próxima dose,
não deve tomar a dose esquecida, apenas a dose seguinte no horário usual. Não deve tomar uma dose
duplapara compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Aerox:

Even em caso de melhoria do estado de saúde, não deve interromper o tratamento com o medicamento
Aerox ou reduzir a dose sem consultar o seu médico. É muito importante tomar o medicamento regularmente,
mesmo que os sintomas da doença tenham desaparecido.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos
os doentes os experimentem.
Assim como outros medicamentos administrados por inalação, existe o risco de agravamento da falta de ar
e da respiração sibilante logo após a administração do medicamento Aerox, conhecido como espasmo
brônquico paradoxal. Nesse caso, deve INTERROMPER IMEDIATAMENTE a administração do medicamento
Aeroxe usar um medicamento de alívio de ação rápida para aliviar os sintomas da falta de ar e da respiração
sibilante. Deve contactar imediatamente o seu médico.
Deve informar imediatamente o seu médicose ocorrerem reações de hipersensibilidade, tais como:
alergias de pele, coceira, erupções cutâneas, vermelhidão, inchaço da pele ou mucosas, especialmente
dos olhos, face, lábios e garganta.
Outros efeitos não desejados possíveis são listados abaixo, de acordo com a frequência de ocorrência.

• Frequentes(ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):
• infecções fúngicas (da boca e garganta),
• dor de cabeça,
• rouquidão,
• dor de garganta.

Menos frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):

• palpitações, batimento cardíaco irregular e arritmias,
• alterações no eletrocardiograma (ECG),
• aumento da pressão arterial,
• sintomas de gripe,
• sinusite,
• infecção do trato respiratório superior,
• otite,
• irritação da garganta,
• tosse e tosse produtiva,
• ataque de asma,
• infecções fúngicas da vagina,
• náuseas,
• alterações do paladar,
• ardor nos lábios,
• secura da mucosa bucal,
• dificuldade de deglutição,
• dispepsia,
• distúrbios gastrointestinais,
• diarreia,
• dor muscular e cãibras musculares,
• vermelhidão da face e garganta,
• aumento do fluxo sanguíneo para alguns tecidos,
• suor excessivo,
• tremores,
• ansiedade, especialmente ansiedade motora,
• tontura,
• urticária,
• alterações nos resultados de alguns exames de sangue: redução do número de glóbulos brancos, aumento
  do número de plaquetas, redução do nível de potássio no sangue, aumento do nível de açúcar no sangue,
  aumento do nível de insulina, ácidos graxos livres e corpos cetônicos no sangue.

Os seguintes efeitos não desejados também foram relatados como "menos frequentes" em doentes com
doença pulmonar obstrutiva crônica:

• pneumonia: deve informar o seu médico se ocorrerem alguns dos seguintes sintomas: aumento da produção
  de escarro, mudança na cor do escarro, febre, tosse agravada, dificuldade respiratória aumentada,
• redução do nível de cortisol no sangue, causada pela ação dos corticosteroides nas glândulas adrenais,
• batimento cardíaco irregular.

Raro(ocorre em menos de 1 em 1000 doentes):

• sentimento de opressão no peito,
• arrhythmias (causadas por uma contração ventricular prematura),
• pressão arterial baixa,
• nefrite,
• inchaço da pele e mucosas, que dura vários dias.

Muito raro(ocorre em menos de 1 em 10 000 doentes):

• falta de ar,
• agravamento da asma,
• redução do número de plaquetas,
• inchaço das mãos e pés.

A administração de corticosteroides inhalados em doses elevadas por um longo período pode causar

em casos muito raros, efeitos colaterais sistêmicos. Estes incluem:

• distúrbios da função adrenal (supressão da função adrenal),
• redução da densidade mineral óssea (osteoporose),
• retardo do crescimento em crianças e adolescentes,
• aumento da pressão intraocular (glaucoma),
• catarata.

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• distúrbios do sono,
• depressão ou sentimento de tristeza,
• ansiedade,
• excitação excessiva ou irritabilidade.

Estes efeitos não desejados são mais prováveis em crianças, mas a frequência de ocorrência destes efeitos
é desconhecida.

• Visão turva.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste
folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente
ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia,
ul. Grójecka 4, 00-132 Varsóvia, Polônia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aerox

Deve manter o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Embalagem unitária contendo um recipiente com 120 ou 180 doses

Para o farmacêutico:

Deve armazenar o inhalador na geladeira (2°C – 8°C) por no máximo 18 meses.
Deve anotar a data de dispensação do medicamento ao doente na etiqueta adesiva na embalagem e
colar a etiqueta no inhalador. Deve garantir que o período entre a data de dispensação do medicamento e
a data de validade indicada na embalagem seja de pelo menos 3 meses.

Para o doente:

Não deve armazenar o inhalador a uma temperatura superior a 25°C.
Não deve usar o medicamento Aerox após 3 meses da primeira abertura e após a data de validade indicada
na caixa ou na etiqueta. A data de validade se refere ao último dia do mês indicado.
Embalagens duplas ou triplas contendo dois ou três recipientes com 120 doses
Antes da primeira abertura: deve armazenar os inhaladores na geladeira (2°C – 8°C).
Após a primeira abertura: não deve armazenar os inhaladores a uma temperatura superior a 25°C.
Deve armazenar por no máximo 3 meses.
Em cada abertura de um novo inhalador, deve anotar a data da primeira abertura na etiqueta adesiva na
embalagem e colar a etiqueta no inhalador. Não deve usar este medicamento após 3 meses da primeira
abertura e após a data de validade indicada na caixa ou na etiqueta.
A data de validade se refere ao último dia do mês indicado.
Não deve congelar.
Se o inhalador estiver frio, antes de usá-lo, deve aquecê-lo nas mãos por alguns minutos.
Nunca deve usar outros métodos para aquecer o recipiente.
Importante:O recipiente contém um líquido pressurizado. Não deve expor o recipiente a uma temperatura
superior a 50°C. Não deve perfurar o recipiente.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao seu
farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a
proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aerox:

As substâncias ativas do medicamento são: beclometasona dipropionato e formoterol fumarato di-hidratado.
Uma dose medida do inhalador contém 200 microgramas de beclometasona dipropionato e 6 microgramas
de formoterol fumarato di-hidratado. Isso corresponde a uma dose deliverada pelo bocal, contendo 177,7
microgramas de beclometasona dipropionato e 5,1 microgramas de formoterol fumarato di-hidratado.
Os outros componentes são: norflurano (HFA 134a), etanol anidro, ácido clorídrico concentrado.
Este medicamento contém gases fluorados que contribuem para o efeito de estufa.
Cada inhalador de 120 doses contém 10,35 g de HFA 134a, o que corresponde a 0,015 toneladas de
equivalente de CO2 (fator de potencial de aquecimento global GWP = 1,430).
Cada inhalador de 180 doses contém 14,24 g de HFA 134a, o que corresponde a 0,020 toneladas de
equivalente de CO2 (fator de potencial de aquecimento global GWP = 1,430).

Como é o medicamento Aerox e que embalagens estão disponíveis:

O medicamento Aerox está disponível como uma solução para inalação, contida em um recipiente de
alumínio com um dispositivo de dosagem, montado em um aplicador de plástico branco, que contém um
contador de doses (120 doses) ou um indicador de doses (180 doses) com uma tampa protetora verde.
Cada embalagem contém:
1 recipiente pressurizado, que fornece 120 doses (pufes) ou
2 recipientes pressurizados, que fornecem 120 doses cada ou
3 recipientes pressurizados, que fornecem 120 doses cada ou
1 recipiente pressurizado, que fornece 180 doses
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante

Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
Itália

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia

sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto: