Folik

Folheto informativo do utilizador

Folik, 0,4 mg, comprimidos

Ácido fólico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Folik e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Folik
• 3. Como tomar o medicamento Folik
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Folik
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Folik e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Folik é o ácido fólico, que é uma vitamina do grupo B.
As mulheres grávidas e as que amamentam têm um aumento na necessidade de ácido fólico. É difícil atingir essa necessidade apenas com a dieta. A falta de ácido fólico durante esse período pode levar ao desenvolvimento de defeitos congênitos no sistema nervoso central e na face dos recém-nascidos.
O ácido fólico é utilizado para prevenir a falta dele em mulheres no período de pelo menos 1 mês antes da concepção e nos primeiros 12 semanas de gravidez. Em condições de aumento da necessidade, a dieta pode ser uma fonte insuficiente de ácido fólico.

Indicações para o uso do medicamento Folik

Prevenção da falta de ácido fólico em mulheres antes da concepção e no início da gravidez para reduzir o risco de defeitos do tubo neural nos descendentes.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Folik

Quando não tomar o medicamento Folik

Se o doente tiver alergia ao ácido fólico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). A reação alérgica pode manifestar-se como erupção cutânea, prurido, inchaço da face, lábios, língua ou dificuldade respiratória (se ocorrerem tais sintomas, deve contactar o médico).

Advertências e precauções

Exceto durante a gravidez e amamentação, não deve tomar ácido fólico em doses maiores que 0,4 mg por dia (1 comprimido do medicamento Folik) sem antes excluir a anemia megaloblástica com o médico.
As mulheres que anteriormente deram à luz uma criança com defeito congênito do sistema nervoso têm um risco aumentado de ter outra criança com tal defeito. Antes de uma nova gravidez, devem obter aconselhamento genético.
Tais mulheres devem tomar ácido fólico por pelo menos três meses antes da gravidez planejada, em doses de 4 a 5 mg por dia.
Deve consultar o médico mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Medicamento Folik e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Se o medicamento Folik for administrado concomitantemente com: anticoncepcionais orais (que contenham estrogênios),
medicamentos antituberculóticos, álcool e resinas de troca iônica, usadas em doenças com excesso
de lipídios (gorduras) no sangue;

• os medicamentos mencionados podem reduzir a eficácia do medicamento Folik.

Se o medicamento Folik for administrado concomitantemente com: medicamentos conhecidos como antagonistas do ácido fólico (sulfonamidas, trimetoprim, pirimetamina, sulfassalazina) e medicamentos antineoplásicos (metotrexato);

• os medicamentos mencionados também podem reduzir a eficácia do medicamento Folik, mas por um mecanismo diferente.

Se o medicamento Folik for administrado concomitantemente com medicamentos anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína, primidona),
pode reduzir a eficácia deles, levando a uma recorrência de convulsões.

Uso do medicamento Folik com alimentos e bebidas

A comida não tem efeito na absorção do medicamento Folik.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Folik pode ser tomado durante a gravidez.
As mulheres que tomam o medicamento Folik podem amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Folik não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Folik

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose usual do medicamento Folik é de 1 comprimido (0,4 mg de ácido fólico) uma vez por dia, por pelo menos um mês antes da concepção e no primeiro trimestre (primeiros 3 meses) da gravidez.
Modo de administração:
Os comprimidos devem ser tomados durante a refeição, acompanhados de água.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento Folik é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Folik

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Deve mostrar ao médico o pacote com os comprimidos.

Omissão da dose do medicamento Folik

Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose prescrita no horário previsto.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Folik

Não deve interromper o tratamento sem acordo com o médico, mesmo que o doente se sinta melhor.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
O medicamento Folik é bem tolerado. Raramente causa efeitos secundários e geralmente são leves. As reações alérgicas cutâneas são as mais comuns. No entanto, pode ocorrer, muito raramente, reações alérgicas graves na forma de angioedema ou broncoespasmo.
Não muito frequentes: podem ocorrer em não mais de 1 em 100 pessoas

• reações alérgicas cutâneas (erupção cutânea, prurido).

Raros: podem ocorrer em não mais de 1 em 1000 pessoas

• sabor amargo na boca,
• inchaço,
• náuseas,
• vômitos,
• diarreia,
• falta de apetite,
• dificuldade em dormir,
• sonolência,
• irritabilidade nervosa,
• depressão.

Muito raros: podem ocorrer em não mais de 1 em 10000 pessoas

• angioedema,
• broncoespasmo.

Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• reação alérgica grave (reação anafilática).

Se ocorrer algum dos efeitos secundários muito raros e graves mencionados acima, deve parar de tomar o medicamento e contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49 21 301
Fax: 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Folik

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Armazenar no pacote original para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Folik

• A substância ativa do medicamento é o ácido fólico.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio, fosfato de cálcio anidro, dióxido de silício coloidal anidro, aroma de Maracujá.

Como é o medicamento Folik e o que contém o pacote

Comprimidos de cor amarelo claro, redondos, achatados dos dois lados.
O pacote do medicamento Folik contém 30, 60 ou 90 comprimidos e um folheto informativo.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data da última atualização do folheto:

((logotipo do titular da autorização de comercialização))
((código do medicamento))