Fluormex

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

FLUORMEX, 133 mg/g, líquido bucal

(Aminofluoridum)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos. Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

O que é o líquido bucal Fluormex e para que é usado
Informações importantes antes de usar o líquido bucal Fluormex
Como usar o líquido bucal Fluormex

• 4. Efeitos colaterais possíveis Como armazenar o líquido bucal Fluormex
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que é o líquido bucal Fluormex e para que é usado

Fluormex é um líquido bucal para uso em dentes.
O líquido Fluormex é usado para a fluoretação de contato dos dentes:
na prevenção da cárie;
em casos de desenvolvimento anormal dos tecidos duros dos dentes;
em casos de sensibilidade nos colos dos dentes;
em descalcificação do esmalte;
em superfícies sensíveis dos dentes desgastados por aparelhos ortodônticos, próteses parciais e outros;
após a correção da mordida traumática, etc.
Pode ser usado por crianças acima de 5 anos e adultos.

Informações importantes antes de usar o líquido bucal Fluormex

Quando não usar o líquido bucal Fluormex:

se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
em crianças abaixo de 5 anos;
ao mesmo tempo que outros medicamentos com alto teor de flúor;
em áreas onde a concentração de flúor na água potável excede 0,7 mg/l;
em pessoas sem cárie ou com baixo risco de cárie;
com mais frequência do que uma vez a cada duas semanas e não mais de 10 vezes por ano;
durante a gravidez e amamentação.

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado em crianças abaixo de 9 anos.
Crianças abaixo de 9 anos devem ser supervisionadas por adultos durante o uso do produto e não devem engolir o líquido durante a escovação.
A ingestão, por um longo período, de certas quantidades de substâncias que contenham compostos de flúor, mesmo em baixas concentrações, pode causar sintomas de intoxicação crônica, como a fluorose dentária.

O líquido bucal Fluormex e outros medicamentos

Não use ao mesmo tempo outro medicamento com alto teor de flúor.
Pastas de dentes (com teor de flúor até 1500 ppm) e enxaguantes bucais (com teor de flúor até 250 ppm) para uso diário podem ser usados com o líquido Fluormex, de acordo com as recomendações ou sob supervisão médica.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, não deve usar o líquido Fluormex.
Não deve ser usado durante a amamentação, pois a segurança do uso não foi estabelecida.

Condução de veículos e operação de máquinas

O líquido bucal Fluormex não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Como usar o líquido bucal Fluormex

O líquido bucal Fluormex é recomendado para uso sob controle, estritamente de acordo com as indicações do dentista, como uma série de tratamentos por ano. Por série de tratamentos, entende-se o uso do líquido a cada duas semanas, por um total de 5 a 10 vezes, ou seja, 1 escovação a cada 2 semanas por 10 a 20 semanas.
A escovação - limpeza dos dentes antes do tratamento é muito benéfica, mas não é necessária, pois o líquido Fluormex é altamente adesivo.
Crianças abaixo de 9 anos devem ser supervisionadas por adultos durante o uso do medicamento e não devem engolir o líquido durante a escovação.
6 a 9 gotas do líquido são aplicadas na escova de dentes e os dentes são escovados por 3 minutos.
A aplicação - 0,5 a 1 ml do líquido é aplicado em um cotonete (no consultório dentário) e, em seguida, muito cuidadosamente e lentamente esfregado nas superfícies secas dos dentes, para que o líquido possa penetrar nas depressões e fendas. Antes de iniciar a fluoretação do esmalte dos dentes, é necessário remover completamente o tártaro.
Após a escovação ou aplicação, a saliva deve ser cuspida.
Não enxaguar a boca e não comer por pelo menos meia hora após o tratamento.

Uso em crianças

Crianças abaixo de 9 anos devem ser supervisionadas por adultos durante o uso do produto e não devem engolir o líquido durante a escovação.

Uso de dose maior do que a recomendada do líquido bucal Fluormex

Não são conhecidos sintomas de superdose do medicamento quando usado de acordo com as indicações e método de uso recomendado.
A dose diária permitida de flúor é de 3 a 4 mg/dia (água potável, bebidas, produtos alimentícios). Em caso de ingestão acidental de grandes quantidades do produto fluoreto, especialmente com alto teor de flúor, pode ocorrer intoxicação aguda.
Os sintomas de intoxicação aguda podem incluir: náuseas, vômitos, dores abdominais, diarreia, salivação, lacrimejamento, fraqueza, dores de cabeça, cianose, dispneia, tetania, espasmos musculares nas extremidades - hipocalcemia, queda de pressão e arritmia, fibrilação ventricular - hipercalemia, taquicardia ou pulso imperceptível, acidose respiratória e metabólica, paralisia respiratória e parada cardíaca.
A dose letal (que ameaça a vida) para um adulto é de 32 a 64 mg de flúor/kg de peso corporal, para crianças 15 mg/kg de peso corporal.
Em caso de ingestão do medicamento, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico.

Omissão do uso do líquido bucal Fluormex

Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

Interrupção do uso do líquido bucal Fluormex

Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos colaterais podem ocorrer em caso de superdose do produto, ver ponto Uso de dose maior do que a recomendada do líquido bucal Fluormex.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

Como armazenar o líquido bucal Fluormex

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar a garrafa fechada hermeticamente.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Deve prestar atenção à data de validade do medicamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na garrafa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o líquido bucal Fluormex

• A substância ativa do medicamento é o flúor na forma de aminofluoretos. 1g do líquido contém 133 mg de aminofluoretos, o que equivale a 10 mg de flúor ativo (10 000 ppm).
• Os outros componentes são: glicerol, água purificada, substância que melhora o sabor e aroma (aroma de hortelã).

Como é o líquido bucal Fluormex e o que contém o embalagem

O líquido bucal Fluormex é um líquido amarelo, oleoso, com aroma de hortelã.
A garrafa de plástico com conta-gotas e tampa, colocada em uma caixa de papelão, contém 50 g do líquido.

Responsável e fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabalho
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Data da última atualização do folheto: 2016-11-21