Ferrum Lek

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

Ferrum Lek, 100 mg, comprimidos para mastigar e engolir

Hidróxido de ferro polimaltose

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Ferrum Lek e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Ferrum Lek
• 3. Como tomar Ferrum Lek
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Ferrum Lek
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Ferrum Lek e para que é utilizado

O ferro é um componente importante das células vermelhas do sangue, músculos e enzimas. A falta de ferro pode causar fadiga crônica, falta de concentração, irritabilidade, nervosismo, dores de cabeça, perda de apetite, sensibilidade ao estresse e infecção, palidez, fissuras nos cantos da boca, secura da pele, fragilidade dos cabelos e unhas.
Os comprimidos Ferrum Lek contêm ferrona forma de complexo de hidróxido de ferro(III) com polimaltose. A polimaltose protege o trato gastrointestinal do paciente do efeito prejudicial do ferro. Também inibe a interação da comida com o ferro. A estrutura do complexo de hidróxido de ferro(III) com polimaltose é semelhante à estrutura da proteína natural que armazena ferro no organismo, a ferritina. Devido a esta semelhança, o ferro penetra no sangue como resultado de processos naturais.
Ferrum Lek é utilizado:

• no tratamento da deficiência de ferro oculta,
• no tratamento da anemia causada pela deficiência de ferro (deficiência de ferro manifesto),
• na prevenção da deficiência de ferro durante a gravidez.

2. Informações importantes antes de tomar Ferrum Lek

Quando não tomar Ferrum Lek

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver excesso de ferro no organismo (por exemplo, hemocromatose, hemosiderose);
• se o paciente tiver distúrbios da incorporação de ferro na estrutura da hemoglobina (por exemplo, anemia, anemia causada por envenenamento por chumbo, anemia sideroblástica, talassemia);
• se o paciente tiver anemia que não é causada pela deficiência de ferro (por exemplo, anemia hemolítica, anemia megaloblástica devido à deficiência de vitamina B).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Ferrum Lek, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico se tiver anemia causada por infecção ou processo neoplásico.
Ferrum Lek e outros preparados de ferro podem causar coloração escura das fezes. Este efeito não tem significado clínico.
Durante o tratamento com Ferrum Lek, é possível ocorrer coloração dos dentes. A coloração deve desaparecer após o término do tratamento; também pode ser removida usando pasta de dentes com propriedades abrasivas ou submetendo-se a uma limpeza profissional dos dentes pelo dentista.
Crianças e adolescentes
Deve-se ter cuidado especial com as crianças, pois a sobredose de ferro pode levar à intoxicação.
Informação para pacientes com diabetes
Um comprimido contém 0,04 UH (unidade de hidratos de carbono).

Ferrum Lek e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Até o momento, não foram descritas interações. Devido ao fato de o ferro no medicamento Ferrum Lek estar ligado a um complexo, é pouco provável que ocorram interações com componentes da comida (por exemplo, oxalatos [presentes em vegetais], tanino [presente no chá], vitaminas A, D e E e soja) ou medicamentos tomados concomitantemente (medicamentos usados no tratamento de infecções da classe das tetraciclinas, medicamentos que neutralizam o suco gástrico).
O tratamento com ferro não afeta o resultado do teste de sangue oculto, por isso, se o médico prescrever um exame desses, não é necessário interromper o tratamento com Ferrum Lek.
Não se deve tomar ferro em outras formas (por exemplo, injeções ou comprimidos) ao mesmo tempo. Deve informar o médico se estiver tomando qualquer outro medicamento que contenha ferro.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não há dados disponíveis sobre o uso do medicamento no primeiro trimestre da gravidez. Não foram relatados efeitos não desejados graves após a administração do xarope Ferrum Lek em doses terapêuticas para o tratamento da anemia durante a gravidez. Estudos em animais não mostraram nenhum risco para o feto e a mãe.
Amamentação
O ferro penetra no leite materno, onde está presente na forma de lactoferrina. Do complexo de hidróxido de ferro com polimaltose, apenas uma pequena parte do ferro penetra no leite materno.
O risco para o bebê amamentado é pequeno.
Ferrum Lek pode ser tomado durante a gravidez e amamentação apenas com prescrição médica.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos adequados, mas é pouco provável que os comprimidos Ferrum Lek afetem a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Ferrum Lek contém aspartamo

O medicamento contém 1,5 mg de aspartamo (E 951) por comprimido. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à excreção anormal.

3. Como tomar Ferrum Lek

Este medicamento deve ser sempre tomado estritamente de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. A dosagem e a duração do tratamento dependem do grau da deficiência de ferro. A dosagem é apresentada abaixo.

Modo de administração

• O medicamento deve ser tomado durante ou imediatamente após as refeições. A dose diária pode ser divididaem doses separadas ou tomada de uma vez.
• Os comprimidos Ferrum Lek devem ser mastigados ou engolidos inteiros.

Deficiência de ferro oculta
O tratamento dura cerca de um a dois meses.

Crianças com até 12 anos

Não se deve administrar comprimidos para mastigar e engolir Ferrum Lek devido às doses muito baixas que devem ser administradas nesta faixa etária.

Crianças com mais de 12 anos, adultos e mulheres que amamentam

1 comprimido Ferrum Lek por dia.
Anemia causada pela deficiência de ferro (deficiência de ferro manifesto)
O tratamento dura de três a cinco meses. O médico pode prescrever um tratamento mais longo, dependendo dos resultados dos exames de sangue.

Crianças com até 12 anos

Os comprimidos para mastigar e engolir Ferrum Lek não são destinados a crianças com menos de 12 anos.

Crianças com mais de 12 anos, adultos e mulheres que amamentam

A dose diária usual é de 1 a 3 comprimidos Ferrum Lek.

Mulheres grávidas

Anemia causada pela deficiência de ferro (deficiência de ferro manifesto)
2 a 3 comprimidos Ferrum Lek por dia, seguidos de 1 comprimido por dia até o final da gravidez.
Deficiência de ferro oculta e prevenção da deficiência de ferro
1 comprimido Ferrum Lek por dia.

Doses diárias de Ferrum Lek para prevenção e tratamento da deficiência de ferro

Tomar mais do que a dose recomendada de Ferrum Lek

Em caso de ingestão acidental de uma dose maior do que a recomendada, deve-se entrar em contato com um médico.
Até o momento, não foram relatados casos de intoxicação ou sobrecarga de ferro causados pelos comprimidos para mastigar e engolir Ferrum Lek.

Esquecer uma dose de Ferrum Lek

Em caso de esquecimento de uma dose, a próxima dose deve ser tomada o mais rápido possível após lembrar, e então continuar com o tratamento de acordo com as instruções do médico.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Muito frequentesefeitos não desejados (podem ocorrer mais frequentemente do que em 1 de cada 10 pessoas):

• mudança na coloração das fezes

Frequentesefeitos não desejados (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 10 pessoas):

• diarreia
• náuseas
• dor abdominal (também dispepsia, sensação de desconforto no abdômen, sensação de distensão na cavidade abdominal)
• constipação

Pouco frequentesefeitos não desejados (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 100 pessoas):

• vômitos
• mudança na coloração dos dentes
• gastrite
• coceira
• erupções cutâneas (também erupções maculopapulares, erupções vesiculares)
• urticária
• rubor
• dor de cabeça

Rarosefeitos não desejados (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 100 pessoas):

• espasmos musculares, dor muscular

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Ferrum Lek

O medicamento deve ser conservado em um local invisível e inacessível para crianças!

Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
Conservar na embalagem original.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Ferrum Lek

A substância ativa é o ferro na forma de complexo de hidróxido de ferro(III) com polimaltose. 1 comprimido para mastigar e engolir contém 100 mg de ferro na forma de complexo de hidróxido de ferro(III) com polimaltose .
Os outros componentes são: aspartamo, macrogol 6000, dextratos, talco, essência de chocolate.

Como é Ferrum Lek e o que contém a embalagem

Blister de folha de alumínio revestida com PE ou blisters OPA/Alumínio/PVC/Alumínio, em uma caixa de cartão, contendo 30 comprimidos para mastigar e engolir.

Responsável pelo produto

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia
Lek Pharmaceutical d.d.
Trimlini 2d
9220 Lendava, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto:02/2024
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