Essentiale Max

Folheto informativo para o paciente

Essentiale MAX, 600 mg, cápsulas duras

Fosfolipídeo essencial

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Essentiale Max e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Essentiale Max
• 3. Como tomar o medicamento Essentiale Max
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Essentiale Max
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Essentiale Max e para que é usado

Essentiale Max é um medicamento à base de plantas usado no tratamento de doenças do fígado.

Indicações

Reduz os sintomas subjetivos do paciente, tais como: falta de apetite, sensação de pressão no abdômen direito devido a danos no fígado causados por uma dieta inadequada, substâncias tóxicas ou durante a hepatite.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Essentiale Max

Quando não tomar o medicamento Essentiale Max

• se o paciente for alérgico à substância ativa, soja, amendoins ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Essentiale Max, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• A tomada do medicamento Essentiale Max não pode substituir a exclusão da dieta de substâncias prejudiciais que causam danos ao fígado (por exemplo, álcool),
• No caso de hepatite crônica, a tomada do medicamento Essentiale Max como tratamento de apoio é justificada apenas se o paciente sentir melhoria no seu bem-estar geral durante o tratamento.

Se após 7 dias não houver melhoria, o paciente se sentir pior, os sintomas piorarem ou aparecerem outros sintomas não específicos, deve consultar o médico.
Crianças e adolescentes
Não há dados suficientes sobre a tomada do medicamento Essentiale Max em crianças.
Portanto, não se deve tomar o medicamento Essentiale Max em crianças com menos de 12 anos.

Essentiale Max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Antes de tomar o medicamento com anticoagulantes, deve consultar o médico.

Essentiale Max com alimentos e bebidas

As cápsulas devem ser tomadas durante as refeições, sem mastigar (engolindo, por exemplo, com um copo de água).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As sementes de soja são frequentemente um componente da dieta, até agora não foi observado um efeito prejudicial na gravidez durante a sua tomada. No entanto, não foram realizados estudos suficientes.
Em relação ao exposto, a tomada do medicamento durante a gravidez e amamentação não é recomendada.

Condução de veículos e operação de máquinas

Essentiale Max não tem efeito na condução de veículos e operação de máquinas.

O medicamento Essentiale Max contém óleo de soja, etanol e sódio

Devido ao conteúdo de óleo de soja, o medicamento pode causar reações alérgicas graves em casos raros. Não deve ser tomado em caso de hipersensibilidade conhecida a amendoins ou soja.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento contém 20 mg de álcool (etanol) em cada cápsula, o que é equivalente a 21,28 mg/g (2,13% em peso). A quantidade de etanol em uma cápsula é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.

3. Como tomar o medicamento Essentiale Max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
A menos que o médico prescreva de outra forma, a dose usual é a seguinte:
Adultos e crianças acima de 12 anos:1 cápsula 3 vezes ao dia.
As cápsulas devem ser tomadas durante as refeições, sem mastigar (engolindo, por exemplo, com um copo de água).
Em princípio, não há restrições de tempo para a tomada do medicamento Essentiale Max, no entanto, o tempo de tratamento recomendado deve ser de pelo menos 1-3 meses.
A duração do tratamento também pode ser determinada individualmente pelo médico.

Tomada em crianças e adolescentes

Não há dados suficientes sobre a tomada do medicamento Essentiale Max em crianças com menos de 12 anos. Portanto, não se deve tomar o medicamento Essentiale Max em crianças com menos de 12 anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Essentiale Max

A tomada de dose maior do que a recomendada pode causar o agravamento dos efeitos colaterais descritos abaixo.
Não foram relatados casos de superdose do medicamento Essentiale Max.

Omissão da dose do medicamento Essentiale Max

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
pode ocorrer reação alérgica, como rubor, erupção cutânea, urticária, prurido, distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia, sensação de desconforto abdominal; pressão arterial elevada, palpitações, tontura.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública
Rua Alexandre Herculano, 321
4000-295 Porto
Tel.: +351 22 207 66 00
Fax: +351 22 207 66 01
site: https://www.infarmed.pt
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Essentiale Max

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Essentiale Max

• Substância ativa: fosfolipídeos de sementes de soja contendo: (3-sn-fosfatidil)colina. Cada cápsula contém 600 mg.
• Outros componentes são: gordura endurecida (Witepsol W 35), óleo de sementes de soja refinado, α-tocoferol, óleo de rícino hidrogenado, gordura endurecida (Witepsol S 55), etanol 96%, etilvanilina, 4-metoxiacetofenona.

Revestimento: gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E 172),
óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento e o que contém a embalagem

Pasta amarela a marrom com consistência de mel em cápsulas duras marrons, não transparentes e alongadas. A embalagem contém 30, 42 ou 90 cápsulas marrons em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14
1200-109 Lisboa
{logo Sanofi}
Fabricante
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
D-50829 Colônia
Alemanha
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Sede em Lisboa
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14
1200-109 Lisboa
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14
1200-109 Lisboa
tel.: +351 21 361 49 00

Data da última atualização do folheto: abril de 2025