Esseliv Max

Folheto informativo para o paciente

Esseliv max

450 mg, cápsulas duras

Fosfolipídio essencial

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 meses não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Esseliv max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Esseliv max
• 3. Como tomar Esseliv max
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Esseliv max
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Esseliv max e para que é utilizado

Esseliv max contém fosfolipídios essenciais ( Fosfolipídio essencial) derivados de sementes de soja.
O ingrediente ativo dos fosfolipídios é polienilfosfatidilcolina, que contém ácidos graxos polinsaturados.
Os fosfolipídios presentes no medicamento, após serem absorvidos, são incorporados nas membranas das células hepáticas. Isso leva à reposição das perdas existentes devido à doença e à regeneração mais rápida (renovação) das células hepáticas danificadas.

Indicações

Doenças hepáticas agudas e crônicas, incluindo:

• lesões hepáticas pós-alcoólicas,
• lesões hepáticas tóxicas e medicamentosas,
• hepatite crônica. Apoio ao tratamento de distúrbios funcionais hepáticos, das vias biliares e da colelitíase.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Esseliv max

Quando não tomar o medicamento Esseliv max

• se o paciente tiver alergia a fosfolipídios de sementes de soja, amendoins, soja ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em crianças com peso corporal abaixo de 15 kg.

Esseliv max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Esseliv max com outros medicamentos.

Esseliv max com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não foram realizados estudos adequados sobre a segurança do uso do medicamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Esseliv max contém óleo de soja, etanol

Óleo de soja

O medicamento contém óleo de soja. Não deve ser usado em caso de sensibilidade conhecida a amendoins ou soja.

Etanol

Este medicamento contém 9,6 mg de álcool (etanol) em cada cápsula dura, o que é equivalente a 1,38% (p/p). A quantidade de álcool em cada cápsula dura deste medicamento é equivalente a menos de 1 mL de cerveja ou 1 mL de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.

3. Como tomar Esseliv max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem recomendada

O medicamento deve ser tomado por via oral durante as refeições.
Adultos e jovens
2 cápsulas (900 mg) 2 vezes ao dia. Não deve ser usado mais de 4 cápsulas (1800 mg) ao dia.
Após 2-3 meses de tratamento, deve ser usado uma dose de manutenção: 1 cápsula (450 mg) 2 vezes ao dia.
Crianças com peso corporal acima de 15 kg
Nas crianças, deve ser usada uma dose de 300 mg/10 kg de peso corporal por dia. Em média, são usadas 1-2 cápsulas (450 mg-900 mg) 1-2 vezes ao dia. Não deve ser usado mais de 4 cápsulas ao dia (1800 mg).
O conteúdo da cápsula pode ser espremido e administrado com uma pequena quantidade de leite quente ou água. Dessa forma, o medicamento pode ser administrado a uma criança que não consegue engolir a cápsula.
Duração do tratamento
O medicamento deve ser tomado por pelo menos 3 meses.
Se após 3 meses não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada de Esseliv max

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada de Esseliv max, deve contactar imediatamente o médico.
Não há dados disponíveis sobre a superdose do medicamento.

Omissão da tomada de Esseliv max

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Com as doses recomendadas do medicamento, os efeitos colaterais ocorrem não muito frequentemente.

Podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

Não muito frequentes (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1.000):

• sintomas leves do trato gastrointestinal: diarreia, sensação de desconforto na cavidade abdominal.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• pressão arterial elevada;
• palpitações;
• tontura;
• náuseas, vômitos.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar Esseliv max

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve ser usado após a data de validade impressa na embalagem e na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Lote: Número de série.
EXP: Data de validade.
Armazenar na embalagem original, a uma temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Esseliv max

• O princípio ativo do medicamento é fosfolipídio de sementes de soja. 1 cápsula contém 450 mg de fosfolipídio de sementes de soja (Fosfolipídio essencial).
• Os outros componentes são: gordura sólida, óleo de soja, etanol, vanilina. Composição da cápsula dura de gelatina: dióxido de titânio E 171, óxido de ferro vermelho E 172, óxido de ferro amarelo E 172, óxido de ferro preto E 172, gelatina.

Como é Esseliv max e o que contém a embalagem

Esseliv max são cápsulas de gelatina duras, abertas, de cor marrom, preenchidas com uma pasta espessa e marrom.
A embalagem do medicamento é: 30 cápsulas ou 50 cápsulas embaladas com o folheto para o paciente em uma caixa de cartão.

Responsável

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto: