Esseliv forte

Folheto informativo para o paciente

Esseliv forte, 300 mg, cápsulas duras

Fosfolipídio essencial

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 meses não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Esseliv forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Esseliv forte
• 3. Como tomar Esseliv forte
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Esseliv forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Esseliv forte e para que é utilizado

Esseliv forte contém fosfolipídios essenciais ( Fosfolipídio essencial) derivados de sementes de soja.
O princípio ativo dos fosfolipídios é a polienilfosfatidilcolina, que contém ácidos graxos polinsaturados.
Os fosfolipídios presentes no medicamento, após serem absorvidos, são incorporados nas membranas das células hepáticas. Isso leva à reposição das perdas existentes devido à doença e à regeneração mais rápida (renovação) das células hepáticas danificadas.

Indicações

Doenças hepáticas agudas e crônicas, incluindo:

• lesões hepáticas pós-alcoólicas;
• lesões hepáticas tóxicas e medicamentosas;
• hepatite crônica. Apoio ao tratamento de distúrbios funcionais do fígado, vias biliares e cálculos biliares.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Esseliv forte

Quando não tomar o medicamento Esseliv forte:

• se o paciente tiver alergia a fosfolipídios de sementes de soja ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Esseliv forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Esseliv forte com outros medicamentos.

Esseliv forte com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não foram realizados estudos adequados sobre a segurança do uso do medicamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Esseliv forte contém óleo de soja

Devido ao conteúdo de óleo de soja, não deve ser utilizado em caso de sensibilidade conhecida a amendoins ou soja.

3. Como tomar Esseliv forte

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Medicamento para uso oral.

Dose recomendada

O medicamento deve ser tomado por via oral durante as refeições.
Adultos
2 cápsulas (600 mg) 3 vezes ao dia. Não deve ser tomado mais de 6 cápsulas (1800 mg) ao dia.
Após 2 a 3 meses de tratamento, deve ser utilizada a dose de manutenção: 1 cápsula (300 mg) 3 vezes ao dia.
Crianças
Em lactentes, deve ser utilizada a dose de 300 mg para 10 kg de peso corporal (1 cápsula para 10 kg de peso corporal).
Em crianças, deve ser utilizada a dose de 300 mg/10 kg de peso corporal ao dia. Em média, são utilizadas 3 a 6 cápsulas (900 a 1800 mg) ao dia. Não deve ser tomado mais de 6 cápsulas ao dia (1800 mg).
O conteúdo da cápsula pode ser espremido e administrado com uma pequena quantidade de leite quente ou água. Dessa forma, o medicamento pode ser administrado a uma criança que não consegue engolir a cápsula.
Duração do tratamento
O medicamento deve ser tomado por pelo menos 3 meses.
Se após 3 meses não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada de Esseliv forte

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada de Esseliv forte, deve contactar imediatamente o médico.
Não há dados disponíveis sobre a superdose do medicamento.

Omissão da dose de Esseliv forte

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

Não muito frequentes (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1.000):

• efeitos colaterais leves no trato gastrointestinal: diarreia, sensação de desconforto abdominal.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• pressão arterial elevada,
• palpitações,
• tontura,
• náuseas, vômitos.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente para:
Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Como armazenar Esseliv forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não congelar. Armazenar na embalagem original.
Não deve ser utilizado após a data de validade indicada na embalagem e na caixa. A data de validade indica o último dia do mês.
Indicações na embalagem
Lote: Número de série.
EXP: Data de validade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Esseliv forte

• O princípio ativo do medicamento é o fosfolipídio de sementes de soja. 1 cápsula contém 300 mg de fosfolipídio de sementes de soja.
• Os outros componentes são: óleo de soja, gordura hidrogenada, vanilina. Componentes da cápsula dura de gelatina: gelatina, indigotina (E 132), óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o Esseliv forte e o que contém a embalagem

Esseliv forte são cápsulas duras de gelatina.
A embalagem do medicamento é: 30, 50 ou 100 cápsulas embaladas com o folheto para o paciente em uma caixa de cartão.

Responsável

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o responsável.
Data da última atualização do folheto:03.10.2022