Doloxib
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Como usar Doloxib
Folheto informativo para o doente
Doloxib, 30 mg, comprimidos revestidos
Doloxib, 60 mg, comprimidos revestidos
Doloxib, 90 mg, comprimidos revestidos
Doloxib, 120 mg, comprimidos revestidos
Etoricoxib
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Doloxib e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Doloxib
- 3. Como tomar o medicamento Doloxib
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o medicamento Doloxib
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Doloxib e para que é utilizado
O Doloxib contém a substância ativa etoricoxib. O Doloxib é um medicamento que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da ciclooxigenase 2 (COX-2). Estes medicamentos pertencem a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O Doloxib ajuda a reduzir a dor e a inflamação (inchaço) das articulações e músculos em pessoas com 16 anos ou mais com doença degenerativa das articulações (DDA), artrite reumatoide (AR), espondilite anquilosante e gota.
O Doloxib também é utilizado para o tratamento a curto prazo da dor de intensidade moderada associada a uma cirurgia dentária em pessoas com 16 anos ou mais.
O que é a doença degenerativa das articulações?
A doença degenerativa das articulações é uma doença que afeta as articulações. Ela ocorre devido à deterioração gradual do cartilagem que reveste as extremidades dos ossos. Isso causa inchaço (inflamação), dor, sensibilidade ao toque, rigidez e incapacidade.
O que é a artrite reumatoide?
A artrite reumatoide é uma doença inflamatória crônica das articulações. Ela causa dor, rigidez, inchaço e perda de mobilidade nas articulações afetadas. Ela também pode causar inflamação em outras partes do corpo.
O que é a gota?
A gota é uma doença que se manifesta por ataques súbitos e recorrentes de dor intensa e inflamação das articulações. A doença é causada pela deposição de cristais no interior da articulação.
O que é a espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e das grandes articulações.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Doloxib
Quando não tomar o medicamento Doloxib:
- se o doente for alérgico ao etoricoxib ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
- se o doente tiver hipersensibilidade aos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo o ácido acetilsalicílico e os inibidores seletivos da COX-2 (ver "Efeitos não desejados", ponto 4);
- se o doente tiver úlcera ativa no estômago ou sangramento no estômago ou intestinos;
- se o doente tiver doença hepática grave;
- se o doente tiver doença renal grave;
- em mulheres grávidas ou que possam estar grávidas, ou que estão amamentando (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade");
- em pessoas com menos de 16 anos;
- se o doente tiver doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou colite;
- se o doente tiver hipertensão arterial não controlada (se tiver dúvidas, deve consultar o médico ou enfermeiro para verificar a pressão arterial);
- se o doente tiver histórico de doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca (moderada ou grave) ou angina de peito (dor no peito);
- se o doente tiver histórico de ataque cardíaco, bypass coronário ou doença arterial periférica (circulação ruim nos pés ou tornozelos devido a artérias estreitadas ou bloqueadas);
- se o doente tiver histórico de acidente vascular cerebral (AVC) (incluindo mini-AVC ou ataque isquêmico transitório - TIA). O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco e AVC, por isso não deve ser utilizado em pessoas com doença cardíaca ou AVC.
Em caso de ocorrência de qualquer uma dessas situações, antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico.
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Doloxib, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
- se o doente tiver histórico de sangramento no estômago ou úlcera no estômago;
- se o doente estiver desidratado, por exemplo, devido a vômitos ou diarreia prolongados;
- se o doente tiver inchaço devido à retenção de líquidos no organismo;
- se o doente tiver histórico de insuficiência cardíaca ou outra doença cardíaca;
- se o doente tiver histórico de hipertensão arterial. O Doloxib pode aumentar a pressão arterial em algumas pessoas, especialmente após a administração de doses altas do medicamento, por isso o médico verificará a pressão arterial de tempos em tempos;
- se o doente tiver histórico de doença hepática ou renal;
- se o doente estiver atualmente sendo tratado por infecção. O medicamento Doloxib pode mascarar ou ocultar a febre, que é um sintoma de infecção;
- em caso de pessoas com diabetes, colesterol elevado ou fumantes. Essas pessoas têm um risco aumentado de doença cardíaca;
- em caso de mulheres que planejam engravidar;
- em caso de pessoas com mais de 65 anos.
Em caso de dúvida se qualquer uma dessas situações ocorre, deve
consultar o médico antes de tomar o medicamento Doloxibpara esclarecer se o medicamento pode ser utilizado.
O medicamento Doloxib é igualmente eficaz em pessoas idosas e em pacientes adultos mais jovens. Em pacientes com mais de 65 anos, o médico pode decidir realizar controles mais frequentes. Não é necessário ajustar a dose em pessoas com mais de 65 anos.
Crianças e adolescentes
Não administrar este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos.
Doloxib e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo medicamentos sem prescrição médica.
Em caso de uso de qualquer um dos seguintes medicamentos, o médico pode decidir monitorar o doente para garantir que o tratamento esteja funcionando corretamente desde o início do tratamento com o medicamento Doloxib :
- medicamentos que afetam a coagulação do sangue (anticoagulantes), como a warfarina;
- rifampicina (antibiótico);
- metotrexato (medicamento que suprime a atividade do sistema imunológico, frequentemente utilizado no tratamento da artrite reumatoide);
- ciclosporina ou tacrolimo (medicamentos que suprimem a atividade do sistema imunológico);
- lítio (medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de depressão);
- medicamentos que ajudam a controlar a hipertensão arterial e a insuficiência cardíaca, chamados inibidores da ECA e bloqueadores do receptor da angiotensina, como o enalapril e o ramipril, e o losartan e o valsartan;
- medicamentos diuréticos;
- digoxina (medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca e da arritmia);
- minoxidil (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial);
- salbutamol em forma de comprimido ou solução oral (medicamento utilizado no tratamento da asma);
- anticoncepcionais orais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos não desejados);
- terapia hormonal de substituição (a combinação pode aumentar o risco de efeitos não desejados);
- ácido acetilsalicílico, o risco de úlcera no estômago é maior quando o medicamento Doloxib é utilizado em combinação com o ácido acetilsalicílico;
- ácido acetilsalicílico utilizado na prevenção de ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais. O medicamento Doloxib pode ser utilizado em combinação com uma pequena dose de ácido acetilsalicílico. Se o doente estiver atualmente tomando pequenas doses de ácido acetilsalicílico para prevenir ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais, não deve interromper o uso do ácido acetilsalicílico sem consultar o médico;
- ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE): não use doses altas de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios enquanto estiver tomando o medicamento Doloxib.
Doloxib com alimentos e bebidas
O efeito do medicamento pode começar mais rapidamente se o medicamento Doloxib for tomado em jejum.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Doloxib não deve ser utilizado em mulheres grávidas. Mulheres grávidas ou que possam estar grávidas ou planejar engravidar não devem tomar este medicamento. Se a paciente engravidar, deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico. Em caso de dúvida ou necessidade de informações adicionais, deve consultar o médico.
Amamentação
Não se sabe se o medicamento Doloxib é excretado no leite materno. Em caso de amamentação ou planejamento de amamentação, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Doloxib. Em caso de uso do medicamento Doloxib, não deve amamentar.
Fertilidade
Não é recomendado o uso do medicamento Doloxib em mulheres que planejam engravidar.
Condução de veículos e uso de máquinas
Não operar máquinas ou ferramentas se ocorrerem tonturas e sonolência.
3. Como tomar o medicamento Doloxib
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não tomar doses maiores do que as recomendadas para cada doença. Deve consultar o médico de tempos em tempos para controlar o tratamento. É importante utilizar a menor dose eficaz possível e não tomar o medicamento Doloxib por mais tempo do que o necessário. Existe um risco aumentado de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral após o uso prolongado do medicamento, especialmente em doses altas.
Existem diferentes fortes deste medicamento e, dependendo da doença, o médico prescreverá a dose apropriada para o doente.
Dose recomendada:
Doença degenerativa das articulações
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentada para 60 mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatoide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada para 90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada para 90 mg uma vez ao dia, se necessário..
Dor aguda
O etoricoxib deve ser utilizado apenas durante o período de dor aguda.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia; deve ser utilizada apenas durante o período de dor aguda, por um máximo de 8 dias.
Dor pós-cirurgia dentária
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, e o tratamento com esta dose pode durar até 3 dias.
Pacientes com disfunção hepática
Em pacientes com doença hepática leve, não deve ser utilizada uma dose maior que 60 mg uma vez ao dia.
Em pacientes com doença hepática moderada, não deve ser utilizada uma dose maior que 30 mg por dia.
Uso em crianças e adolescentes
O medicamento Doloxib não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos.
Pacientes idosos
Não é necessário ajustar a dose em pacientes idosos. Em pacientes idosos, deve-se ter cuidado.
Modo de administração
O medicamento Doloxib é para uso oral. Os comprimidos devem ser tomados uma vez ao dia.
O medicamento Doloxib pode ser tomado com ou sem alimentos.
Superdose de medicamento Doloxib
Nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico. Em caso de superdose, deve procurar ajuda médica imediatamente.
Esquecimento de uma dose de medicamento Doloxib
Deve tomar o medicamento Doloxib de acordo com as recomendações do médico. Em caso de esquecimento de uma dose, no dia seguinte, deve retomar o esquema de doses habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, o medicamento Doloxib pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper o uso do medicamento Doloxib
e procurar ajuda médica imediatamente(ver ponto 2. "Informações importantes antes de tomar o medicamento Doloxib”):
- falta de ar, dor no peito ou inchaço nos tornozelos ou aumento de inchaço existente;
- amarelamento da pele e olhos (icterícia) - são sintomas de disfunção hepática;
- dor abdominal severa ou persistente ou presença de fezes negras;
- reação de hipersensibilidade, que pode se manifestar como lesões na pele, como úlceras, bolhas ou inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta, que pode causar dificuldade para respirar.
Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer durante o tratamento com o medicamento Doloxib:
Muito comum(pode ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)
- dor abdominal.
Comum(pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)
- secura na boca (estomatite),
- inchaço nos pés e (ou) tornozelos devido à retenção de líquidos (edema),
- tonturas, dor de cabeça,
- palpitações, batimento cardíaco irregular (arritmia),
- hipertensão arterial,
- respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo),
- constipação, gases (excesso de gases intestinais), gastrite (inflamação da mucosa gástrica), azia, diarreia, dispepsia e (ou) desconforto abdominal, náuseas, vômitos, esofagite, úlceras na boca,
- alterações nos resultados de exames de sangue relacionados ao fígado,
- equimoses,
- fraqueza e fadiga, sintomas gripais.
Menos comum(pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)
- gastrite ou enterite (inflamação do estômago ou intestino, que pode incluir o estômago e o intestino delgado e (ou) gastroenterite), infecção do trato respiratório superior, infecção do trato urinário,
- alterações nos resultados de exames laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos, diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas),
- hipersensibilidade (reação alérgica, incluindo urticária, que pode ser grave o suficiente para exigir intervenção médica imediata),
- aumento ou diminuição do apetite, aumento de peso,
- ansiedade, depressão, diminuição da capacidade mental; alucinações;
- alterações do paladar, insônia, formigamento ou dormência, sonolência,
- visão turva, irritação ocular e vermelhidão,
- zumbido, tonturas (sensação de girar ao estar em repouso),
- alterações do ritmo cardíaco (fibrilação atrial), batimento cardíaco rápido, insuficiência cardíaca, alterações não específicas no eletrocardiograma, sensação de aperto ou pressão no peito (angina de peito), ataque cardíaco,
- ondas de calor, acidente vascular cerebral, mini-acidente vascular cerebral (ataque isquêmico transitório), aumento significativo da pressão arterial,
- vasculite,
- tosse, falta de ar, sangramento nasal,
- inchaço, alteração da consistência das fezes, secura na boca, úlcera no estômago, gastrite, que pode ser grave e causar sangramento, síndrome do intestino irritável, pancreatite,
- inchaço no rosto, erupção cutânea ou coceira, vermelhidão da pele,
- espasmo muscular, dor ou rigidez muscular,
- alto nível de potássio no sangue, alterações nos resultados de exames de sangue ou urina relacionados aos rins, disfunção renal grave, aumento do nível de ácido úrico e fosfocreatina quinase,
- dor no peito.
Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)
- edema angioneurótico (reação alérgica caracterizada por inchaço no rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para respirar ou engolir, que pode ser grave o suficiente para exigir intervenção médica imediata); reações anafiláticas ou anafilactoides, incluindo choque (reação alérgica grave que exige intervenção médica imediata);
- desorientação, ansiedade;
- disfunção hepática (hepatite);
- baixo nível de sódio no sangue;
- insuficiência hepática, amarelamento da pele e (ou) olhos (icterícia);
- reações cutâneas graves (incluindo estomatite, lesões na pele, garganta, nariz e genitálias; a erupção cutânea pode levar a bolhas e descamação da pele).
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Rua dos Andradas, 481, 10º andar, Centro, Rio de Janeiro, RJ, 20051-000.
Telefone: +55 21 3974 3000, fax: +55 21 3974 3001, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante no Brasil.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Doloxib
O medicamento deve ser conservado em local não acessível a crianças.
Não utilizar o medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em lixeiras caseiras. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Doloxib
A substância ativa do medicamento é o etoricoxib.
Cada comprimido revestido contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou 120 mg de etoricoxib.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: fosfato de cálcio dibásico anidro, celulose microcristalina, carmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, talco, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: hipromelose, hidroxipropilcelulose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171).
Os comprimidos de 60 mg contêm também óxido de ferro marrom (E 172); os comprimidos de 90 mg contêm também óxido de ferro amarelo (E 172); os comprimidos de 120 mg contêm também óxido de ferro vermelho (E 172)
Como é o medicamento Doloxib e o que o pacote contém
Doloxib, 30 mg, comprimidos revestidos:
Brancos ou quase brancos, redondos, convexos, comprimidos revestidos com diâmetro de cerca de 6 mm.
Doloxib, 60 mg, comprimidos revestidos:
Marrom-claros, redondos, convexos, comprimidos revestidos com diâmetro de cerca de 8 mm.
Doloxib, 90 mg, comprimidos revestidos:
Amarelo-claros, redondos, convexos, comprimidos revestidos com diâmetro de cerca de 9 mm.
Doloxib, 120 mg, comprimidos revestidos:
Rosa-claros, redondos, convexos, comprimidos revestidos com diâmetro de cerca de 10 mm.
Tamanhos do pacote:
Doloxib, 30 mg, comprimidos revestidos:
7, 20, 28, 50, 98 ou 100 comprimidos revestidos
Doloxib, 60 e 90 mg, comprimidos revestidos:
7, 14, 20, 28, 50, 100 comprimidos revestidos
Doloxib, 120 mg, comprimidos revestidos:
5, 7, 14, 20, 28, 50 ou 100 comprimidos revestidos
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.
Responsável
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, República Tcheca
Fabricante/Importador
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, República Tcheca
Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
Winthrop Arzneimittel GmbH, Brüningstraße 50, 65926 Frankfurt am Main, Alemanha
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd., District 3, 032266 Bucareste, Romênia
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar o representante do responsável no Brasil:
Zentiva Brasil Ltda.
Rua James Joule, 65 - Brooklin, São Paulo, SP, 04576-000
Telefone: +55 11 5096 3000
Data da última atualização do folheto:abril de 2021
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorPharmadox Healthcare Ltd. S.C. Zentiva S.A Winthrop Arzneimittel GmbH Zentiva, k.s.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a DoloxibForma farmacêutica: Comprimidos, 60 mgSubstância ativa: etoricoxibRequer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 90 mgSubstância ativa: etoricoxibRequer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 120 mgSubstância ativa: etoricoxibRequer receita médica
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