Distreptaza

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

DISTREPTAZA

Estreptocinase + Estreptodornase

15 000 UI + 1250 UI

Supositórios rectais

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Distreptaza e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Distreptaza
• 3. Como tomar o medicamento Distreptaza
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Distreptaza
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Distreptaza e para que é utilizado

Distreptaza é um medicamento na forma de supositórios rectais, que contém as substâncias ativas estreptocinase e estreptodornase.
Distreptaza causa a liquefação de coágulos de sangue e componentes morfológicos de pus, permitindo que antibióticos, quimioterápicos e anticorpos cheguem facilmente às fontes de infecção.

Indicações para uso:

• tratamento de apoio em inflamação pélvica (PID, do inglês pelvicinflammatory disease) - um conjunto de doenças inflamatórias dos ovários, trompas de Falópio e mucosa uterina;
• doença adesiva pós-operatória na pelve;
• doença hemorroidal aguda (AHD, do inglês acute haemorrhoidal disease) e doença hemorroidal crônica;
• tratamento de apoio em abscesso perianal e fístulas com infiltração inflamatória extensa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Distreptaza

Quando não tomar o medicamento Distreptaza:

• se o doente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver feridas cobertas com crosta fresca ou suturas cirúrgicas na área de administração;
• após sangramentos por cerca de 10 dias, pois pode causar sangramento novamente;
• com outros medicamentos que contenham sais de cálcio;
• em inflamação aguda do tecido conjuntivo sem sinais de supuração;
• em doentes com coagulação sanguínea diminuída;
• com anticoagulantes (medicamentos anticoagulantes) devido ao risco de sangramento local.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Distreptaza, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento não deve entrar em contato com feridas frescas cobertas com crosta ou suturas cirúrgicas recentes,
pois pode causar soltura das suturas e sangramento secundário da ferida. O medicamento pode
causar irritação local.

Medicamento Distreptaza e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não deve tomar simultaneamente com medicamentos anticoagulantes, pois podem ocorrer
sangramentos locais. Não deve tomar com outros medicamentos que contenham sais de cálcio.

Gravidez e amamentação

O medicamento não deve ser tomado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Distreptaza

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
O supositório deve ser inserido profundamente no recto após a retirada da embalagem.
Dosagem recomendada
Adultos
A dosagem depende do tipo e gravidade da inflamação.
Em casos graves, são administrados:
3 x 1 supositório durante os primeiros 3 dias
2 x 1 supositório durante os próximos 3 dias
1 x 1 supositório durante os próximos 3 dias
Em casos mais leves:
2 x 1 supositório durante 3 dias
1 x 1 supositório durante os próximos 4 dias
ou
2 x 1 supositório durante 2 dias
A quantidade média de supositórios utilizados no tratamento é de 8 - 18.
O tratamento médio dura 7 - 10 dias.
Crianças e adolescentes
A segurança do uso em crianças e adolescentes não foi adequadamente documentada.
Pessoas idosas
Não há necessidade de alterar a dosagem em doentes com mais de 65 anos.
Disfunção hepática
Distreptaza é administrada na forma de supositórios rectais. Não é metabolizada no fígado,
portanto, não há necessidade de alterar a dosagem em doentes com insuficiência hepática.
Disfunção renal
Não há necessidade de alterar a dosagem em doentes com insuficiência renal.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Geralmente é bem tolerado.
Às vezes, podem ocorrer reações alérgicas, febre, tendência a sangramentos, dor local e inchaço.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado
neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site:
https://smz2.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Distreptaza

Armazenar na geladeira (2ºC - 8ºC). Não congelar.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade indicada na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Número do lote (Lote)
Data de validade (EXP)

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Distreptaza

• As substâncias ativas do medicamento são: estreptocinase e estreptodornase.
• Os excipientes são: parafina líquida, gordura sólida

Como é o medicamento Distreptaza e o que contém a embalagem

Como é o medicamento Distreptaza

O medicamento tem a forma de supositório de cor branca-creme em forma de cone ou cilindro com ponta afiada.

Embalagem

1 blister com 6 supositórios
2 blisters com 5 supositórios
Blister de PVC/PE em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Synthaverse S.A.
ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin
tel 81 533 82 21
fax 81 533 80 60
e-mail [email protected]

Data da última atualização do folheto:

09/2023