Diclac 75 Duo

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Diclac 75 Duo(Diclo 75 SL - 1 A Pharma)

75 mg, comprimidos de libertação prolongada

Diclofenaco sódico
Diclac 75 Duo e Diclo 75 SL - 1 A Pharma são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Diclac 75 Duo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Diclac 75 Duo
• 3. Como tomar o medicamento Diclac 75 Duo
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Diclac 75 Duo
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Diclac 75 Duo e para que é utilizado

O medicamento Diclac 75 Duo contém diclofenaco sódico, pertencente ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), com ação anti-reumática, anti-inflamatória, analgésica e antipirética. No mecanismo de ação do medicamento Diclac 75 Duo, a inibição da biossíntese das prostaglandinas, que desempenham um papel fundamental na patogénese do processo inflamatório, dor e febre, é de grande importância.
O medicamento Diclac 75 Duo é utilizado no tratamento:

• de formas inflamatórias ou degenerativas da doença reumática: artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilite, síndromes dolorosos associados a alterações na coluna vertebral, reumatismo extra-articular;
• de dores causadas por estados inflamatórios pós-traumáticos e pós-operatórios e edemas, por exemplo, após intervenções dentárias ou ortopédicas;
• de estados dolorosos e (ou) inflamatórios em ginecologia, por exemplo, menstruação dolorosa primária ou salpingite.

Exames de controlo durante o tratamento com o medicamento Diclac 75 Duo

Nos doentes com doença cardíaca diagnosticada ou fatores de risco cardiovasculares significativos, o médico responsável avaliará periodicamente a necessidade do doente de tratamento sintomático e a sua resposta ao medicamento, especialmente se o tratamento durar mais de 4 semanas.
Durante o tratamento, o médico prescreverá exames de sangue regulares para controlar a função hepática (atividade das aminotransferases), a função renal (concentração de creatinina) e o número de glóbulos (brancos e vermelhos e plaquetas). Com base nos resultados dos exames, o médico decidirá se deve interromper o tratamento com o medicamento Diclac 75 Duo ou se é necessário alterar a dose do medicamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Diclac 75 Duo

Quando não tomar o medicamento Diclac 75 Duo

• se o doente for alérgico ao diclofenaco ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente já apresentou uma reação alérgica após a administração de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações podem incluir asma, rinite, erupções cutâneas, urticária, angioedema (sintomas de angioedema). Se o doente achar que pode ser alérgico, deve consultar um médico.
• se o doente tiver uma úlcera gastroduodenal ativa ou história de úlcera gastroduodenal, sangramento ou perfuração; se o doente já sentiu desconforto abdominal ou azia após a ingestão de medicamentos anti-inflamatórios,
• se a doente estiver no último trimestre de gravidez,
• se o doente tiver insuficiência hepática,
• se o doente tiver insuficiência renal,
• se o doente tiver doença cardíaca e (ou) doença vascular cerebral (por exemplo, após um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, mini-acidente vascular cerebral (transitória isquemia cerebral) ou angioplastia, ou bypass de vasos sanguíneos cardíacos, ou cerebrais, ou procedimento de desobstrução),
• se o doente tiver distúrbios circulatórios (doença vascular periférica).

Deve informar o médico sobre a ocorrência dessas doenças.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Diclac 75 Duo, deve discutir com o médico se:

• o doente tem doença cardiovascular diagnosticada (ver acima) ou fatores de risco significativos, tais como hipertensão, níveis elevados de lipídios no sangue (colesterol, triglicérides) ou se o doente é fumador, pois nesse caso não se deve aumentar a dose do medicamento acima de 100 mg por dia, se o tratamento durar mais de 4 semanas;
• o doente já teve úlcera gastrointestinal ou é idoso. A administração de diclofenaco pode causar sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração (com possível resultado fatal). Essa ação pode ser particularmente perigosa em caso de administração de doses elevadas do medicamento. Se durante o tratamento com o medicamento Diclac 75 Duo ocorrerem sintomas gastrointestinais atípicos (especialmente sangramento gastrointestinal), o medicamento deve ser interrompido imediatamente e o médico deve ser consultado;
• o doente tem colite ulcerativa ou doença de Crohn, pois o diclofenaco pode agravar o curso da doença;
• o doente tem asma, rinite alérgica, angioedema (por exemplo, pólipos nasais), doença pulmonar obstrutiva crônica ou infecção respiratória crônica, pois está mais propenso a reações alérgicas ao diclofenaco (agravamento dos sintomas da asma, angioedema ou urticária). A advertência também se aplica a doentes alérgicos a outras substâncias (por exemplo, aqueles que apresentam reações cutâneas, coceira ou urticária). O medicamento deve ser administrado com extrema cautela (preferencialmente sob supervisão médica);
• o doente tem distúrbios da função hepática, pois o diclofenaco pode causar agravamento do curso da doença. Deve seguir estritamente as recomendações do médico sobre a realização de exames de controle da função hepática;
• o doente tem porfiria hepática, pois o diclofenaco pode desencadear um ataque de porfiria.

Antes de tomar o diclofenaco, deve informar o médico se:

• o doente fuma,
• o doente tem diabetes,
• o doente tem angina de peito, trombose, hipertensão, níveis elevados de colesterol ou níveis elevados de triglicérides.

Deve usar a menor dose do medicamento Diclac 75 Duo que alivie a dor e (ou) o edema e usá-la por um período de tempo tão curto quanto possível, para minimizar o risco de efeitos não desejados.
Se em algum momento durante o tratamento com o medicamento Diclac 75 Duo ocorrerem sintomas no doente que indiquem problemas cardíacos ou vasculares, tais como dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala confusa, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou o serviço de emergência do hospital.
A administração de diclofenaco pode, em casos muito raros (especialmente no início do tratamento), causar reações cutâneas graves (por exemplo, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson com erupção cutânea generalizada, febre alta e dor articular, e toxicidade epidermal necrolítica com lesões na pele e mucosas, febre alta e condição geral grave). Após os primeiros sinais de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou outros sintomas de reação alérgica, o medicamento deve ser interrompido e o médico deve ser consultado.
O medicamento pode mascarar os sintomas de infecção (por exemplo, dor de cabeça, febre) e dificultar o diagnóstico correto. Durante os exames médicos, deve informar o médico sobre a administração do medicamento.
Não se deve tomar o medicamento Diclac 75 Duo ao mesmo tempo que outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) de ação sistêmica, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.
Antes de tomar o medicamento, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a ocorrência das doenças mencionadas acima.
A administração de medicamentos como o Diclac 75 Duo pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Não se deve tomar doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo do que o recomendado.
Em caso de problemas cardíacos, ataque cardíaco ou suspeita de risco desses distúrbios (por exemplo, hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo), deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico.
O medicamento pode inibir temporariamente a agregação das plaquetas.

Crianças e adolescentes

O medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes devido à dose.

Doentes idosos (com 65 anos ou mais)

Os idosos podem reagir mais fortemente à ação do medicamento do que outras pessoas adultas. Deve seguir as recomendações contidas no folheto, usar de acordo com as recomendações do médico as doses eficazes mais baixas e informar o médico sobre todos os efeitos não desejados que ocorrerem durante o tratamento.

Medicamento Diclac 75 Duo e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

Deve informar o médico especialmente sobre a administração dos seguintes medicamentos:

• lítio ou medicamentos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina)
• digoxina - medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas
• medicamentos diuréticos - medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada
• inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA), medicamentos beta-bloqueadores - grupo de medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno) e corticosteroides (grupo de medicamentos utilizados no alívio de estados inflamatórios)
• medicamentos anticoagulantes e medicamentos que inibem a ação das plaquetas
• medicamentos anti-diabéticos orais, com exceção da insulina
• metotrexato - medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de câncer ou artrite
• ciclosporina e tacrolimo - medicamentos utilizados em doentes com transplantes de órgãos
• trimetoprima - medicamento utilizado na prevenção e tratamento de infecções do trato urinário
• quinolonas antibacterianas - medicamentos utilizados no tratamento de infecções
• colestiramina e colestipol - medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue
• voriconazol - medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas
• fenitoína - medicamento utilizado no tratamento de convulsões

Uso do medicamento Diclac 75 Duo com alimentos e bebidas

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água, preferencialmente durante as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a mulher estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não se deve tomar o medicamento Diclac 75 Duo se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O medicamento Diclac 75 Duo pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Pode aumentar a tendência ao sangramento da paciente e do feto e causar atraso ou prolongamento do trabalho de parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não se deve tomar o medicamento Diclac 75 Duo, a menos que o médico considere o uso absolutamente necessário. Se for necessário tratar durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve-se usar a menor dose possível por um período de tempo tão curto quanto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Diclac 75 Duo pode causar distúrbios da função renal no feto, se for administrado por mais de alguns dias. Isso pode levar a um baixo nível de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário tratar por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
Não se deve tomar o medicamento Diclac 75 Duo em mulheres que amamentam, pois pode ser prejudicial ao bebê.
O médico discutirá com a paciente o risco potencial de tomar o medicamento Diclac 75 Duo durante a gravidez e amamentação.
Fertilidade
A administração do medicamento Diclac 75 Duo pode dificultar a gravidez. Se a paciente planejar engravidar ou tiver problemas para engravidar, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O efeito do medicamento Diclac 75 Duo na capacidade de conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exigem especial atenção é improvável.

Medicamento Diclac 75 Duo contém lactose e sódio

Se já se verificou anteriormente que o doente tem intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Diclac 75 Duo

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não se deve exceder as doses recomendadas. Se o medicamento Diclac 75 Duo for administrado por mais de algumas semanas, deve-se realizar exames de controle médicos regulares para excluir a ocorrência de efeitos não desejados não detectados.
A dose do medicamento é determinada pelo médico para cada doente individualmente. A regra é administrar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível.
Se o doente achar que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.
Adultos
1 comprimido do medicamento Diclac 75 Duo (75 mg de diclofenaco sódico) uma vez por dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos do medicamento Diclac 75 Duo (150 mg por dia). Não se deve administrar uma dose diária maior que 150 mg.
Administração em crianças e adolescentes
Devido à dose, o medicamento Diclac 75 Duo não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Doentes idosos (com 65 anos ou mais)
O medicamento deve ser administrado com cautela em pessoas idosas. Em pessoas idosas e com baixo peso corporal, recomenda-se administrar a menor dose eficaz.
Doenças cardiovasculares diagnosticadas ou fatores de risco cardiovasculares significativos
Os doentes com doença cardiovascular diagnosticada ou fatores de risco cardiovasculares significativos devem tomar diclofenaco apenas após avaliação do médico e apenas na dose de ≤100 mg por dia, se o tratamento durar mais de 4 semanas.
Distúrbios da função renal
A administração do medicamento Diclac 75 Duo em doentes com insuficiência renal é contraindicada. Não foram realizados estudos especiais em doentes com distúrbios da função renal, portanto não se podem formular recomendações adequadas sobre a adaptação da dose. Em doentes com distúrbios leves a moderados da função renal, recomenda-se cautela.
Distúrbios da função hepática
A administração do medicamento Diclac 75 Duo em doentes com insuficiência hepática é contraindicada. Não foram realizados estudos especiais em doentes com distúrbios da função hepática, portanto não se podem formular recomendações adequadas sobre a adaptação da dose. Em doentes com distúrbios leves a moderados da função hepática, recomenda-se cautela.

Método de administração

Se os sintomas forem mais pronunciados à noite ou de manhã, o medicamento Diclac 75 Duo deve ser administrado à noite. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água, preferencialmente durante as refeições. Os comprimidos não devem ser divididos ou mastigados.

Quanto tempo tomar o medicamento Diclac 75

O medicamento Diclac 75 Duo deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico.
Se o medicamento Diclac 75 Duo for administrado por um longo período, deve-se entrar em contato regularmente com o médico para garantir que não ocorreram efeitos não desejados.
Em caso de dúvidas sobre quanto tempo tomar o medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Diclac 75 Duo

A superdose do medicamento Diclac 75 Duo não causa sintomas característicos, mas podem ocorrer: vômitos, sangramento gastrointestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Em caso de intoxicação grave, pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática.
Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior de comprimidos do que a recomendada, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico, farmacêutico ou serviço de emergência do hospital.

Omissão da administração do medicamento Diclac 75 Duo

Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar.
Se já passou mais da metade do tempo entre duas doses, não se deve tomar a dose esquecida, mas sim a próxima dose, de acordo com o esquema de dosagem anterior. Não se deve administrar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados apresentados abaixo referem-se ao diclofenaco em comprimidos de libertação prolongada e ao diclofenaco em outras formas farmacêuticas, administrados por curto ou longo prazo.

Efeitos não desejados

Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes que tomam o medicamento):

• dor de cabeça, tontura,
• náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, inchaço, perda de apetite,
• aumento da atividade das aminotransferases,
• erupções cutâneas.

Menos comuns(podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes que tomam o medicamento)

• infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitações, dor no peito.

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes que tomam o medicamento):

• hipersensibilidade, reações anafiláticas e pseudoanafiláticas (incluindo hipotensão aguda e choque),
• sonolência,
• asma (incluindo falta de ar),
• gastrite, sangramento gastrointestinal, vômitos com sangue, diarreia com sangue, fezes escuras,
• úlcera péptica gastroduodenal (com ou sem sangramento e perfuração),
• hepatite, icterícia, distúrbios da função hepática,
• urticária,
• angioedema.

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes que tomam o medicamento):

• trombocitopenia (redução do número de plaquetas), leucopenia (redução do número de leucócitos no sangue), anemia (incluindo anemia hemolítica e aplástica), agranulocitose (redução do número ou ausência de glóbulos brancos - granulócitos neutrófilos),
• angioedema (incluindo angioedema facial),
• desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos,
• parestesias, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, distúrbios do paladar, acidente vascular cerebral,
• distúrbios da visão, visão turva, visão dupla,
• zumbido, distúrbios da audição,
• hipertensão, vasculite,
• pneumonite,
• colite (incluindo colite sangrenta e agravamento da colite ulcerativa e doença de Crohn), constipação, estomatite (incluindo estomatite ulcerativa), glosite, distúrbios do esôfago, estreitamento intestinal, pancreatite,
• hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática,
• erupções cutâneas bolhosas, eczema, rubor, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia, reações de sensibilidade à luz, purpura, doença de Schönlein-Henoch, prurido,
• insuficiência renal aguda, hematuria, proteinúria, síndrome nefrótico, nefrite intersticial, necrose das papilas renais.

Com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• aparecimento simultâneo de dor no peito e reação alérgica (sintomas da síndrome de Kounis).

A administração de medicamentos como o Diclac 75 Duo pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Em alguns doentes, durante a administração do medicamento Diclac 75 Duo, podem ocorrer outros efeitos não desejados. Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve-se interromper imediatamente a administração do medicamento Diclac 75 Duo e informar o médico:

• sensação de desconforto abdominal, azia ou dor na parte superior do abdômen
• vômitos com sangue, sangue nas fezes, sangue na urina
• distúrbios da pele, como erupções cutâneas ou prurido
• falta de ar ou respiração curta
• amarelamento da pele ou brancos dos olhos
• dor de garganta persistente ou febre alta
• angioedema (inchaço da face, lábios, língua ou garganta)
• angioedema (inchaço dos pés ou pernas)
• enxaqueca grave
• dor no peito associada a tosse
• dores abdominais leves e dolorosas e sensibilidade, que começam logo após o início da administração do medicamento Diclac 75 Duo, seguidas de sangramento retal ou diarreia com sangue, geralmente dentro de 24 horas após o início da dor abdominal (frequência desconhecida).

Alguns efeitos não desejados podem ser graves

Esses efeitos não desejados menos comuns podem ocorrer em 1 a 10 doentes em 1000, especialmente durante a administração de doses diárias elevadas (150 mg) por um longo período

• dor no peito aguda e compressiva (sintomas de infarto do miocárdio).
• falta de ar, dificuldade para respirar ao deitar, inchaço nos pés ou pernas (sintomas de insuficiência cardíaca).

Se o doente tomar o medicamento Diclac 75 Duo por mais de algumas semanas, deve entrar em contato regularmente com o médico para garantir que não ocorreram efeitos não desejados.

Notificação de suspeitas de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia:
Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Diclac 75 Duo

• Manter o medicamento em um local inacessível e invisível para crianças.
• Não há recomendações especiais para armazenamento.
• Não usar após a data de validade impressa na caixa de cartão após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• O número do lote na caixa de cartão é indicado por "Lote".
• Tradução de algumas informações presentes na embalagem primária: Ch.-B./utilização até: ver estampagem - número do lote/data de validade: ver estampagem.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Diclac 75 Duo

• A substância ativa do medicamento é diclofenaco sódico. Um comprimido de libertação prolongada contém 75 mg de diclofenaco sódico.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico diidratado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, amido de milho, óxido de ferro vermelho (E 172); hipromelose.

Como é o medicamento Diclac 75 Duo e o que contém a embalagem

Os comprimidos do medicamento Diclac 75 Duo consistem em duas camadas: rosa e branca.
São embalados em blisters de PP/Alumínio ou PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.
As embalagens contêm 10 ou 20 comprimidos de libertação prolongada.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Alemanha

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação: 48728.00.00
Número da autorização de importação paralela: 200/23

Data de aprovação do folheto: 18.09.2023

[Informação sobre marca registrada]