Diclac 50

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no invólucro em língua estrangeira.

Diclac 50(Diclo 50 - 1 A Pharma), 50 mg, comprimidos gastrorresistentes
Diclofenaco sódico
Diclac 50 e Diclo 50 - 1 A Pharma são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Diclac 50 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Diclac 50
• 3. Como tomar o medicamento Diclac 50
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Diclac 50
• 6. Conteúdo do invólucro e outras informações

1. O que é o medicamento Diclac 50 e para que é utilizado

O medicamento Diclac 50 contém diclofenaco sódico, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), que atuam como anti-reumáticos, anti-inflamatórios, analgésicos e antipiréticos. No mecanismo de ação do medicamento Diclac 50, a inibição da biossíntese de prostaglandinas é importante, pois desempenham um papel fundamental na patogênese do processo inflamatório, dor e febre.
O medicamento Diclac 50 é utilizado no tratamento de:

• formas inflamatórias ou degenerativas de doenças reumáticas: artrite reumatoide, artrite reumatoide juvenil (doença de Still), espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilite, síndromes dolorosos associados a alterações na coluna vertebral, reumatismo extra-articular;
• ataques agudos de gota;
• dores causadas por estados inflamatórios e pós-operatórios, como por exemplo, após procedimentos dentários ou ortopédicos;
• estados dolorosos e inflamatórios em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou salpingite;
• como auxiliar no tratamento de infecções graves e dolorosas do ouvido, nariz ou garganta, como amigdalite ou otite. De acordo com os princípios terapêuticos gerais, no caso das doenças mencionadas acima, deve-se primeiro tentar o tratamento etiológico. A febre, como único sintoma, não é uma indicação para o uso do medicamento.

Exames de controle durante o tratamento com o medicamento Diclac 50

Em pacientes com doença cardíaca diagnosticada ou fatores de risco significativos para doenças cardíacas, o médico responsável avaliará periodicamente a necessidade do paciente de tratamento sintomático e sua resposta ao medicamento, especialmente se o tratamento durar mais de 4 semanas.
Durante o tratamento, o médico solicitará exames de sangue regulares para controlar a função hepática (atividade da aminotransferase), a função renal (concentração de creatinina) e a contagem de glóbulos (contagem de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas). Com base nos resultados dos exames, o médico decidirá sobre a interrupção do tratamento com o medicamento Diclac 50 ou a necessidade de alterar a dose do medicamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Diclac 50

Quando não tomar o medicamento Diclac 50:

• se o paciente tiver alergia ao diclofenaco ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente já teve uma reação alérgica após a administração de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos (como ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações podem incluir asma, rinite, erupções cutâneas, urticária, angioedema (sintomas de angioedema);
• se o paciente tiver doença ulcerosa ativa ou prévia do estômago e/ou duodeno, sangramento ou perfuração; se o paciente já teve desconforto abdominal ou azia após a administração de medicamentos anti-inflamatórios;
• se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez;
• se o paciente tiver insuficiência hepática;
• se o paciente tiver insuficiência renal;
• se o paciente tiver doença cardíaca e/ou doença vascular cerebral (por exemplo, após um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose vascular ou procedimento de angioplastia ou bypass);
• se o paciente tiver doenças vasculares periféricas.

Deve informar o médico sobre a ocorrência dessas doenças.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Diclac 50, deve discutir com o médico se:

• o paciente tem doença cardiovascular diagnosticada ou fatores de risco significativos, como hipertensão, níveis elevados de lipídios no sangue (colesterol, triglicerídeos) ou se o paciente é fumante, pois nesse caso não se deve aumentar a dose do medicamento acima de 100 mg por dia, se o tratamento durar mais de 4 semanas;
• o paciente já teve úlcera gastrointestinal ou é idoso. O uso de diclofenaco pode causar sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração (com possível resultado fatal). Essa ação pode ser particularmente perigosa em casos de uso de doses elevadas do medicamento;
• se durante o tratamento com o medicamento Diclac 50 ocorrerem sintomas abdominais atípicos (especialmente sangramento gastrointestinal), o medicamento deve ser interrompido imediatamente e o médico deve ser consultado;
• o paciente tem colite ulcerativa ou doença de Crohn; o diclofenaco pode agravar o curso da doença;
• o paciente tem asma, rinite alérgica, edema de Quincke (por exemplo, devido a pólipos nasais), doença pulmonar obstrutiva crônica ou infecção respiratória crônica, pois nesse caso o paciente está mais propenso a reações alérgicas ao diclofenaco (agravamento dos sintomas de asma, edema de Quincke ou urticária). A advertência também se aplica a pacientes alérgicos a outras substâncias (por exemplo, aqueles que apresentam reações cutâneas, coceira ou urticária). O medicamento deve ser tomado com extrema cautela (preferencialmente sob supervisão médica);
• o paciente tem disfunção hepática; o diclofenaco pode causar agravamento do curso da doença. Deve-se seguir rigorosamente as recomendações do médico sobre a realização de exames de controle da função hepática;
• o paciente tem porfiria hepática, pois o diclofenaco pode desencadear um ataque de porfiria.

Antes de tomar o diclofenaco, deve informar o médico se:

• o paciente fuma,
• o paciente tem diabetes,
• o paciente tem angina de peito, trombose, hipertensão, níveis elevados de colesterol ou níveis elevados de triglicerídeos.

Deve-se usar a menor dose do medicamento Diclac 50 que alivie a dor e/ou o inchaço e usá-la por um período de tempo tão curto quanto possível para minimizar o risco de efeitos colaterais.
Se em qualquer momento durante o tratamento com o medicamento Diclac 50 o paciente apresentar sintomas que indiquem problemas cardíacos ou vasculares (como dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala confusa), deve procurar imediatamente um médico ou um pronto-socorro.
O uso de diclofenaco pode, em casos muito raros (especialmente no início do tratamento), causar reações cutâneas graves (como erupção cutânea exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson com erupção cutânea generalizada, febre alta e dor articular, e toxicidade epidermal necrolítica com lesões na pele e mucosas, febre alta e condição geral grave). Após os primeiros sinais de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou outros sintomas de reação alérgica, o medicamento deve ser interrompido e o médico deve ser consultado.
O medicamento pode mascarar os sintomas de infecção (como dor de cabeça, febre) e dificultar o diagnóstico correto. Durante os exames médicos, deve-se informar o médico sobre o uso do medicamento.
Não se deve tomar o medicamento Diclac 50 ao mesmo tempo que outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) sistêmicos, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.
Antes de tomar o medicamento, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a ocorrência das doenças mencionadas acima.
O uso de medicamentos como o Diclac 50 pode estar associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com o uso prolongado de doses elevadas do medicamento. Não se deve usar doses maiores ou um período de tratamento mais longo do que o recomendado.
Em caso de problemas cardíacos, acidente vascular cerebral ou suspeita de risco dessas condições (por exemplo, hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo), deve-se discutir o tratamento com um médico ou farmacêutico.
O medicamento pode inibir temporariamente a agregação de plaquetas.

Crianças e adolescentes

O medicamento não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 14 anos.

Pacientes idosos (com 65 anos ou mais)

Pessoas idosas podem reagir mais fortemente ao medicamento do que outras pessoas adultas. Deve-se seguir as recomendações contidas no folheto e usar, de acordo com as recomendações do médico, as doses eficazes mais baixas e informar o médico sobre todos os efeitos colaterais que ocorrem durante o tratamento.

Medicamento Diclac 50 e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Deve informar o médico especialmente sobre a tomada dos seguintes medicamentos:

• lítio ou medicamentos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina)
• digoxina - medicamento usado no tratamento de doenças cardíacas
• diuréticos - medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada
• inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), medicamentos beta-bloqueadores - grupo de medicamentos usados no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, inibidores seletivos da ciclooxigenase-2) e corticosteroides (grupos de medicamentos usados para aliviar certas condições inflamatórias)
• medicamentos anticoagulantes e medicamentos que inibem a ação das plaquetas
• medicamentos hipoglicemiantes orais, com exceção da insulina
• metotrexato - medicamento usado no tratamento de certos tipos de câncer ou artrite
• ciclosporina e tacrolimo - medicamentos usados em pacientes com transplantes de órgãos
• trimetoprima - medicamento usado na prevenção e tratamento de infecções do trato urinário
• quinolonas antibacterianas - medicamentos usados no tratamento de infecções
• colestiramina e colestipol - medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue
• voriconazol - medicamento usado no tratamento de infecções fúngicas
• fenitoína - medicamento usado no tratamento de convulsões

Uso do medicamento Diclac 50 com alimentos e bebidas

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água, preferencialmente antes das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a mulher estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não se deve tomar o medicamento Diclac 50 se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O medicamento Diclac 50 pode causar disfunção renal e cardíaca no feto. Pode aumentar a tendência a sangramentos da paciente e do feto, além de prolongar o trabalho de parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não se deve usar o medicamento Diclac 50, a menos que o médico considere seu uso absolutamente necessário. Se for necessário tratar durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve-se usar a menor dose possível por um período de tempo tão curto quanto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Diclac 50 pode causar disfunção renal no feto se for administrado por mais de alguns dias. Isso pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário tratar por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
Não se deve usar o medicamento Diclac 50 em mulheres que amamentam, pois pode ter efeitos prejudiciais no bebê.
O médico discutirá com a paciente o risco potencial do uso do medicamento Diclac 50 durante a gravidez e amamentação.
Fertilidade
A tomada do medicamento Diclac 50 pode dificultar a gravidez. Se a paciente planejar engravidar ou tiver problemas para engravidar, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O efeito do medicamento Diclac 50 na capacidade de conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exigem atenção especial é improvável.

Medicamento Diclac 50 contém lactose monoidratada e sódio

Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Diclac 50

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
Não se deve exceder as doses recomendadas. Se o medicamento Diclac 50 for tomado por mais de algumas semanas, deve-se realizar exames médicos regulares para excluir a ocorrência de efeitos colaterais não detectados.
A dose do medicamento é determinada pelo médico para cada paciente individualmente. O princípio é usar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Adultos

A dose diária recomendada é de 100 mg a 150 mg.
Em casos mais leves e no tratamento de manutenção, a dose de 100 mg por dia é considerada suficiente.
A dose diária total deve ser tomada em 2 a 3 doses divididas. Para aliviar a dor noturna e a rigidez matutina, o tratamento com comprimidos durante o dia pode ser complementado com a administração de um supositório antes de dormir (sem exceder a dose diária máxima de 150 mg).
No tratamento da dismenorreia primária, a dose diária é determinada individualmente para cada paciente. Geralmente, é de 50 mg a 150 mg. Inicialmente, deve-se administrar 50 mg a 100 mg, e se necessário, a dose pode ser aumentada ao longo de vários ciclos menstruais para a dose máxima de 200 mg por dia. O tratamento deve ser iniciado no momento do aparecimento dos primeiros sintomas e, dependendo da gravidade dos sintomas, continuado por vários dias.

Outras indicações para o uso

O uso do medicamento Diclac 50 não é recomendado em crianças e adolescentes.

Doença cardiovascular diagnosticada ou fatores de risco cardiovasculares significativos

Pacientes com doença cardiovascular diagnosticada ou fatores de risco significativos para eventos cardiovasculares devem tomar diclofenaco apenas após avaliação do médico e apenas na dose de ≤100 mg por dia, se o tratamento durar mais de 4 semanas.

Disfunção renal

O uso do medicamento Diclac 50 em pacientes com insuficiência renal é contraindicado.
Não foram realizados estudos especiais em pacientes com disfunção renal, portanto, não é possível fornecer recomendações específicas para a ajuste da dose. Em pacientes com disfunção renal leve a moderada, recomenda-se cautela.

Disfunção hepática

O uso do medicamento Diclac 50 em pacientes com insuficiência hepática é contraindicado.
Não foram realizados estudos especiais em pacientes com disfunção hepática, portanto, não é possível fornecer recomendações específicas para a ajuste da dose. Em pacientes com disfunção hepática leve a moderada, recomenda-se cautela.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água, preferencialmente antes das refeições. Os comprimidos não devem ser divididos ou mastigados.

Quanto tempo tomar o medicamento Diclac 50

O medicamento Diclac 50 deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico.
Se o medicamento Diclac 50 for tomado por um período prolongado, deve-se consultar regularmente um médico para garantir que não ocorram efeitos colaterais.
Em caso de dúvidas sobre quanto tempo tomar o medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Diclac 50

A superdose do medicamento Diclac 50 não causa sintomas característicos, mas podem ocorrer:
vômitos, sangramento gastrointestinal, diarreia, tontura, zumbido nos ouvidos ou convulsões. No caso de uma superdose significativa, pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática.
Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior de comprimidos do que a recomendada, deve-se procurar imediatamente um médico, farmacêutico ou um pronto-socorro.

Omissão da dose do medicamento Diclac 50

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar.
Se já se passou mais da metade do tempo entre duas doses, não se deve tomar a dose esquecida, mas sim a próxima dose, de acordo com o esquema de dosagem anterior.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Os efeitos colaterais apresentados abaixo referem-se ao diclofenaco em forma de comprimidos gastrorresistentes e ao diclofenaco em outras formas farmacêuticas, usados por curto ou longo prazo.

Efeitos colaterais

Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas que tomam o medicamento):

• dor de cabeça, tontura,
• náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, flatulência, perda de apetite,
• aumento da atividade da aminotransferase,
• erupção cutânea.

Não muito comuns(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas que tomam o medicamento):

• infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitações, dor no peito.

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas que tomam o medicamento):

• hipersensibilidade, reações anafiláticas e pseudoanafiláticas (incluindo queda repentina da pressão arterial e choque),
• sonolência,
• asma (incluindo falta de ar),
• gastrite, sangramento gastrointestinal, vômitos com sangue, diarreia com sangue, fezes escuras,
• doença ulcerosa do estômago e/ou duodeno (com ou sem sangramento e perfuração),
• hepatite, icterícia, disfunção hepática,
• urticária,
• angioedema.

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas que tomam o medicamento):

• trombocitopenia (redução do número de plaquetas), leucopenia (redução do número de leucócitos no sangue), anemia (incluindo anemia hemolítica e aplástica), agranulocitose (redução do número ou ausência de glóbulos brancos - granulócitos neutrófilos),
• angioedema (incluindo angioedema facial),
• desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos,
• parestesia, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, distúrbios do paladar, acidente vascular cerebral,
• distúrbios da visão, visão turva, visão dupla,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da audição,
• hipertensão, vasculite,
• pneumonite,
• colite (incluindo colite ulcerativa e doença de Crohn), constipação, estomatite (incluindo estomatite ulcerativa), glosite, distúrbios do esôfago, estenose intestinal,

distúrbios da pele, como erupção cutânea bolhosa, erupção cutânea, rubor, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, alopecia, reações de sensibilidade à luz, purpura, doença de Schönlein-Henoch, coceira,

• hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática,
• erupção cutânea bolhosa, erupção cutânea, rubor, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, alopecia, reações de sensibilidade à luz, purpura, doença de Schönlein-Henoch, coceira,
• insuficiência renal aguda, hematuria, proteinúria, síndrome nefrótico, nefrite intersticial, necrose de papila renal.

Com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• aparecimento simultâneo de dor no peito e reação alérgica (sintomas da síndrome de Kounis).

O uso de medicamentos como o Diclac 50 pode estar associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Em algumas pessoas, durante o uso do medicamento Diclac 50, podem ocorrer outros efeitos colaterais.
Se algum efeito colateral se agravar ou ocorrer algum efeito colateral não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.
Alguns efeitos colaterais podem ser graves.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos colaterais, deve-se interromper imediatamente o uso do medicamento Diclac 50 e informar o médico:

• desconforto abdominal, azia ou dor na parte superior do abdômen
• vômitos com sangue, sangue nas fezes, sangue na urina
• problemas de pele, como erupção cutânea ou coceira
• falta de ar ou respiração curta
• amarelamento da pele ou brancos dos olhos
• dor de garganta persistente ou febre alta
• inchaço no rosto, pés ou pernas
• enxaqueca severa
• dor no peito acompanhada de tosse
• dor abdominal severa e dolorosa e sensibilidade, começando logo após o início do tratamento com o medicamento Diclac 50, seguida de sangramento retal ou diarreia com sangue, geralmente dentro de 24 horas após o início da dor abdominal (frequência desconhecida - não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Alguns efeitos colaterais podem ser graves

Esses efeitos colaterais não muito comuns podem ocorrer em 1 a 10 pacientes em 1000, especialmente durante o uso de doses diárias elevadas (150 mg) por um longo período

• dor no peito súbita e compressiva (sintomas de infarto do miocárdio ou ataque cardíaco).
• falta de ar, dificuldade para respirar ao deitar, inchaço nos pés ou pernas (sintomas de insuficiência cardíaca).

Se o medicamento Diclac 50 for tomado por mais de algumas semanas, deve-se consultar regularmente um médico para garantir que não ocorram efeitos colaterais.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua X, nº Y, Cidade, Estado, CEP, telefone: XXXX, fax: XXXX, site: Ao notificar os efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Diclac 50

• Manter em local não visível e inacessível a crianças.
• Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
• Tradução de algumas informações contidas no invólucro imediato: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung- número do lote/data de validade - ver estampagem.
• Não usar após a data de validade impressa no invólucro. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
• Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras comuns. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do invólucro e outras informações

O que contém o medicamento Diclac 50

• O princípio ativo do medicamento é o diclofenaco sódico. Cada comprimido gastrorresistente contém 50 mg de diclofenaco sódico.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, fosfato de cálcio dibásico diidratado, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), citrato de trietila, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Diclac 50 e o que o invólucro contém

Os comprimidos são embalados em blisters de PP/Alumínio ou PVC/Alumínio em caixas de cartão.
Os invólucros contêm 30 ou 50 comprimidos gastrorresistentes.
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Alemanha

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Alemanha, país de exportação:11959.00.00

Número da autorização para importação paralela: 62/23 Data de aprovação do folheto: 03.04.2023

[Informação sobre marca registrada]