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Diclac 100(Diclac 100 mg supositórios)
Diclofenaco sódico
Diclac 100 e Diclac 100 mg supositórios são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.
O medicamento Diclac 100 contém diclofenaco sódico, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que têm efeitos anti-reumáticos, anti-inflamatórios, analgésicos e antipiréticos. No mecanismo de ação do medicamento Diclac 100, a inibição da biossíntese de prostaglandinas, que desempenham um papel fundamental na patogênese do processo inflamatório, dor e febre, é de grande importância.
O medicamento Diclac 100 é utilizado no tratamento de:
Nos doentes com doença cardíaca diagnosticada ou fatores de risco significativos para doenças cardíacas, o médico responsável avaliará periodicamente a necessidade do doente de tratamento sintomático e sua resposta ao medicamento, especialmente se o tratamento durar mais de 4 semanas.
Durante o tratamento, o médico prescreverá exames de sangue regulares para controlar a função hepática (atividade da aminotransferase), a função renal (concentração de creatinina) e o número de glóbulos (brancos e vermelhos e plaquetas).
Com base nos resultados dos exames, o médico decidirá sobre a interrupção do tratamento com o medicamento Diclac 100 ou a necessidade de alterar a dose do medicamento.
Deve informar o médico sobre a ocorrência dessas doenças.
Antes de tomar o medicamento Diclac 100, deve discutir com o médico se:
Antes de tomar o medicamento Diclac 100, deve informar o médico se:
Para minimizar o risco de efeitos não desejados, deve-se administrar a dose mais baixa do medicamento Diclac 100 que alivie a dor e/ou o edema e administrá-la por um período o mais curto possível.
Se em qualquer momento durante a administração do medicamento Diclac 100 o doente apresentar sintomas que indiquem problemas cardíacos ou vasculares (como dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala pastosa), deve procurar imediatamente um médico ou um serviço de emergência hospitalar.
A administração de diclofenaco pode, em casos muito raros (especialmente no início do tratamento), causar reações cutâneas graves (por exemplo, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson com erupção cutânea generalizada, febre alta e dor articular, e necrólise tóxica epidermal, com lesões na pele e mucosas, febre alta e condição geral grave). Após os primeiros sinais de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou outros sintomas de reação alérgica, o medicamento deve ser interrompido e o doente deve procurar um médico.
O medicamento pode mascarar os sintomas de infecção (por exemplo, dor de cabeça, febre) e dificultar o diagnóstico correto. Durante os exames médicos, deve-se informar o médico sobre a administração do medicamento.
Não se deve administrar o medicamento Diclac 100 concomitantemente com outros AINEs sistêmicos.
Antes de administrar o medicamento, deve-se informar o médico ou farmacêutico sobre a ocorrência das doenças mencionadas acima.
A administração de medicamentos como o Diclac 100 pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a administração prolongada de doses elevadas do medicamento.
Não se deve administrar doses mais elevadas ou por um período mais longo do que o recomendado.
Em caso de problemas cardíacos, acidente vascular cerebral ou suspeita de risco dessas doenças (por exemplo, hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo), deve-se discutir o tratamento com um médico ou farmacêutico.
O medicamento pode inibir temporariamente a agregação plaquetária.
Devido à dose, a administração do medicamento Diclac 100 não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 14 anos.
Os idosos podem reagir mais fortemente ao efeito do medicamento do que outras pessoas adultas. Deve-se seguir as recomendações contidas no folheto, administrar de acordo com as recomendações do médico as doses mais baixas eficazes e informar o médico sobre todos os efeitos não desejados que ocorram durante o tratamento.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve informar o médico especialmente sobre a administração dos seguintes medicamentos:
Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico antes de administrar este medicamento.
Não se deve administrar o medicamento Diclac 100 durante os dois primeiros trimestres de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Assim como no caso de outros medicamentos anti-inflamatórios, a administração do medicamento Diclac 100 nos últimos 3 meses de gravidez é contraindicada, pois pode prejudicar gravemente o feto ou afetar negativamente o parto.
Não se deve administrar o medicamento Diclac 100 a mulheres que amamentam, pois pode ser prejudicial ao bebê.
O médico discutirá com a doente o risco potencial de administrar o medicamento Diclac 100 durante a gravidez e amamentação.
A administração do medicamento Diclac 100 pode dificultar a gravidez. Se a doente planeja engravidar ou tem problemas para engravidar, deve informar o médico.
O efeito do medicamento Diclac 100 na capacidade de conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exigem atenção especial é improvável.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por supositório, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
Não se deve exceder as doses recomendadas. Se o medicamento Diclac 100 for administrado por mais de algumas semanas, deve-se realizar exames médicos regulares para excluir a ocorrência de efeitos não desejados não detectados.
A dose do medicamento é determinada pelo médico para cada doente individualmente. O princípio é administrar a dose mais baixa eficaz por um período o mais curto possível.
Se o doente acredita que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.
Um supositório deve ser inserido cuidadosamente no ânus.
Adultos
A dose diária recomendada é de 100 mg a 150 mg.
Em casos mais leves e no tratamento de manutenção, uma dose de até 100 mg por dia é considerada suficiente.
A dose diária total deve ser administrada em 2 ou 3 doses divididas. Para aliviar a dor noturna e a rigidez matutina, o tratamento com comprimidos durante o dia pode ser complementado com a administração de um supositório antes de dormir (sem exceder a dose diária máxima de 150 mg).
No caso de dismenorreia primária, a dose diária deve ser determinada individualmente para cada doente.
Geralmente, é de 50 mg a 150 mg. Inicialmente, deve-se administrar 50 mg a 100 mg, e se necessário, a dose pode ser aumentada ao longo de vários ciclos menstruais para uma dose máxima de 200 mg por dia. O tratamento deve ser iniciado no momento do aparecimento dos primeiros sintomas e, dependendo da gravidade dos sintomas, continuar por vários dias.
O tratamento de enxaqueca com o medicamento Diclac 100 deve ser iniciado com uma dose de 100 mg administrada após o aparecimento dos primeiros sintomas que precedem o ataque. Se necessário, pode-se administrar um supositório adicional, de até 100 mg, no mesmo dia. Se o doente precisar de tratamento adicional nos dias subsequentes, a dose diária máxima deve ser limitada a 150 mg e administrada em doses divididas.
Administração em crianças e adolescentes
Não se deve administrar o medicamento Diclac 100 contendo 100 mg de diclofenaco a crianças com menos de 18 anos.
Artrite reumatoide juvenil
Dependendo da gravidade dos sintomas, de 0,5 mg/kg de peso corporal a 2 mg/kg de peso corporal por dia, em 2 ou 3 doses divididas. A dose diária pode ser aumentada para um máximo de 3 mg/kg de peso corporal em doses divididas.
Não se deve exceder a dose diária de 150 mg.
O medicamento deve ser administrado com cautela em doentes idosos. Em doentes idosos e com baixo peso corporal, recomenda-se administrar a dose mais baixa eficaz.
Doentes com doenças cardiovasculares diagnosticadas ou com fatores de risco significativos para eventos cardiovasculares devem ser tratados com diclofenaco apenas após uma avaliação cuidadosa da situação e apenas com doses ≤100 mg por dia, se o tratamento durar mais de 4 semanas.
A administração do medicamento Diclac 100 em doentes com insuficiência renal é contraindicada.
Não foram realizados estudos especiais em doentes com distúrbios da função renal, portanto, não é possível formular recomendações específicas para a ajuste da dose. Em doentes com distúrbios leves a moderados da função renal, recomenda-se cautela.
A administração do medicamento Diclac 100 em doentes com insuficiência hepática é contraindicada.
Não foram realizados estudos especiais em doentes com distúrbios da função hepática, portanto, não é possível formular recomendações específicas para a ajuste da dose. Em doentes com distúrbios leves a moderados da função hepática, recomenda-se cautela.
Recomenda-se administrar os supositórios após a evacuação intestinal.
A superdose do medicamento Diclac 100 não causa sintomas característicos, mas podem ocorrer:
vômitos, sangramento gastrointestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Em caso de intoxicação grave, pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em caso de administração acidental de uma quantidade maior do que a recomendada do medicamento, deve-se procurar imediatamente um médico, farmacêutico ou um serviço de emergência hospitalar.
Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar.
Se já se passou mais da metade do tempo entre duas doses, não se deve tomar a dose esquecida, mas sim a próxima dose, de acordo com o esquema de dosagem anterior. Não se deve administrar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados apresentados abaixo referem-se ao diclofenaco em forma de supositórios e ao diclofenaco em outras formas farmacêuticas, administrados por curto ou longo prazo.
Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes que tomam o medicamento):
Menos comuns(podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes que tomam o medicamento):
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes que tomam o medicamento):
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes que tomam o medicamento):
Com frequência desconhecida( frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Em alguns doentes, durante a administração do medicamento Diclac 100, podem ocorrer outros efeitos não desejados.
Se algum dos efeitos não desejados se agravar ou ocorrer algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.
Esses efeitos não desejados menos comuns podem ocorrer em 1 a 10 doentes em 1000, especialmente durante a administração de doses diárias elevadas (150 mg) por um longo período
Se o doente administrar o medicamento Diclac 100 por mais de algumas semanas, deve-se procurar regularmente um médico para garantir que não ocorram efeitos não desejados.
Notificação de suspeitas de efeitos não desejados
Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, telefone: +351 21 123 4567, fax: +351 21 123 4568, site: https://www.infomed.pt
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
Não administrar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Tradução de algumas informações presentes na embalagem direta:
Ch.-B./verw. bis: ver gravação – número do lote/data de validade: ver gravação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é o diclofenaco sódico. Um supositório contém 100 mg de diclofenaco sódico.
Além disso, o medicamento contém gordura sólida.
Blister em caixa de cartão.
A embalagem contém 10 supositórios.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.
Hexal AG
Rua X, nº Y, 12345 Munique
Alemanha
Salutas Pharma GmbH
Rua X, nº Y, 12345 Berlim
Alemanha
Medezin, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Portugal
Medezin, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Portugal
CEFEA, S.A.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Portugal
Pharma Innovations, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Portugal
SHIRAZ PRODUCTIONS, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Portugal
CANPOLAND, S.A.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Portugal
Número da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação: 12345.01.02
[Informação sobre marca registrada]
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Diclac 100 – sujeita a avaliação médica e regras locais.