Debridat

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Debridat, 100 mg, comprimidos revestidos

Maleato de trimebutina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Debridat e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Debridat
• 3. Como tomar o medicamento Debridat
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Debridat
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Debridat e para que é utilizado

O Debridat pertence a uma classe de medicamentos chamados de medicamentos musculotrópicos, antiespasmódicos. O medicamento tem efeito antiespasmódico e alivia as perturbações do trânsito intestinal.

Indicações

Tratamento sintomático:

• de perturbações motoras e sintomas intestinais relacionados com distúrbios funcionais do trato gastrointestinal;
• de dor relacionada com distúrbios funcionais do trato gastrointestinal e das vias biliares.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Debridat

Quando não tomar o medicamento Debridat

• se o doente for alérgico à substância ativa (maleato de trimebutina) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Debridat, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. A administração concomitante do medicamento Debridat com zotepina (medicamento utilizado, entre outros, no tratamento da esquizofrenia) pode potenciar o efeito anticolinérgico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A administração do medicamento Debridat durante a gravidez só deve ser considerada pelo médico se os benefícios potenciais do tratamento superarem os riscos para a mãe e o feto.
Amamentação
Não foi estabelecida a segurança do medicamento Debridat em mulheres a amamentar.
Fertilidade
Não há dados sobre o efeito do medicamento Debridat na fertilidade.

O medicamento Debridat contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certaines açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Debridat contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Debridat

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
MEDICAMENTO DESTINADO APENAS A PESSOAS ADULTAS.
Normalmente, a dose é de 1 comprimido de 100 mg, 3 vezes ao dia.
Em casos excepcionais, o médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos de 100 mg, 3 vezes ao dia.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Debridat

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Debridat, deve contactar um médico. O médico prescreverá o tratamento adequado.

Omissão de uma dose do medicamento Debridat

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• estados de confusão e (ou) síncope
• erupções cutâneas

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• hipersensibilidade
• dermatite de contato, dermatite, eritema, prurido e urticária
• reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e dermatite esfoliativa

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Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua ...
Lisboa
Tel.: +351 21 798 70 00
Fax: +351 21 798 70 01
Site da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Debridat

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem após "Validade (EXP)". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Debridat

• A substância ativa é maleato de trimebutina (Trimebutini maleas). 1 comprimido revestido contém 100 mg de maleato de trimebutina.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada (ver ponto 2 "O medicamento Debridat contém lactose"), amido de milho gelatinizado, hipromelose 6 mPa.s, glicolato de sódio (ver ponto 2 "O medicamento Debridat contém sódio"), ácido tartárico, dióxido de silício, estearato de magnésio. Composição da película: hipromelose 15 mPa.s, lactose monohidratada (ver ponto 2 "O medicamento Debridat contém lactose"), macrogol 4000, dióxido de titânio.

Como é o medicamento Debridat e que conteúdo tem o embalagem

Comprimidos revestidos brancos. O embalagem contém 30 comprimidos (2 blisters de 15 unidades).

Titular da autorização de comercialização

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelas, Bélgica

Fabricante

FARMEA
10 rue Bouché Thomas, ZAC d’Orgemont, ANGERS, 49000, França
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Pfizer Portugal, Lda.
tel. 21 412 66 00

Data da última revisão do folheto:

Informações detalhadas e atualizadas sobre este produto podem ser obtidas após a leitura do código QR presente no embalagem exterior, utilizando um dispositivo móvel. As mesmas informações também estão disponíveis no site https://pfizer.pt e no site da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde http://www.infarmed.pt .