Debridat
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Como usar Debridat
Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente
Atenção! Conservar o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.
DEBRIDAT, 100 mg, comprimidos revestidos
Trimebutina maleato
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Debridat e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Debridat
- 3. Como tomar o medicamento Debridat
- 4. Efeitos indesejados possíveis
- 5. Como conservar o medicamento Debridat
- 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Debridat e para que é utilizado
O medicamento Debridat pertence a uma classe de medicamentos chamados de medicamentos musculotrópicos, antiespasmódicos. O medicamento atua contra a espasticidade e alivia as perturbações do trabalho intestinal.
Indicações para uso
Tratamento sintomático:
- de perturbações motoras e sintomas intestinais relacionados com distúrbios funcionais do trato gastrointestinal;
- de dor relacionada com distúrbios funcionais do trato gastrointestinal e das vias biliares.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Debridat
Quando não tomar o medicamento Debridat
- se o doente tiver alergia à substância ativa (trimebutina) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
Precauções e advertências
Antes de começar a tomar o medicamento Debridat, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Medicamento Debridat e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. A administração concomitante do medicamento Debridat com zotepina (medicamento utilizado, entre outros, na esquizofrenia) pode causar um aumento do efeito anticolinérgico.
Gravidez e amamentação
Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A administração do medicamento Debridat durante a gravidez só deve ser considerada pelo médico se os benefícios potenciais do tratamento superarem os riscos para a mãe e o feto.
Amamentação
A segurança do medicamento Debridat em mulheres que amamentam não foi estabelecida.
Fertilidade
Não há dados sobre o efeito do medicamento Debridat na fertilidade.
Medicamento Debridat contém lactose monoidratada
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Medicamento Debridat contém sódio
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar o medicamento Debridat
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
MEDICAMENTO DESTINADO APENAS A PESSOAS ADULTAS.
Normalmente, é administrado 1 comprimido de 100 mg, 3 vezes ao dia.
Em casos excepcionais, o médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos de 100 mg, 3 vezes ao dia.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Debridat
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Debridat, deve consultar o médico. O médico recomendará o tratamento apropriado.
Omissão da administração do medicamento Debridat
Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
4. Efeitos indesejados possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Efeitos indesejados não muito frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas
- estados de pré-síncope e (ou) síncope*
- erupção cutânea
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
- hipersensibilidade
- dermatite de contato, dermatite, eritema, prurido e urticária
- reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica e dermatite esfoliativa
*Efeitos indesejados observados principalmente após administração intravenosa do medicamento
Notificação de efeitos indesejados
Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Debridat
O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Debridat
- A substância ativa é trimebutina maleato ( Trimebutini maleas).1 comprimido revestido contém 100 mg de trimebutina maleato.
- Os outros componentes são: lactose monoidratada (ver ponto 2 "Medicamento Debridat contém lactose monoidratada"), amido de milho, hipromelose 6 mPa.s, carboximetilamido de sódio (tipo A) (ver ponto 2 "Medicamento Debridat contém sódio"), ácido tartárico, dióxido de silício, estearato de magnésio. Composição da película: Opadry branco OY-LS-28900: hipromelose 15 mPa.s, lactose monoidratada (ver ponto 2 "Medicamento Debridat contém lactose monoidratada"), macrogol 4000, dióxido de titânio (E 171).
Como é o medicamento Debridat e o que contém o embalagem
Comprimidos revestidos brancos. O embalagem contém 30 comprimidos (2 blisters de 15 unidades).
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.
Titular da autorização de comercialização na Romênia, país de exportação:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelas
Bélgica
Fabricante
Farmea,
10 rue Bouché Thomas, ZAC d’Orgemont, 49000 Angers
França
Importador paralelo:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Český Těšín
República Tcheca
Reembalado em:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45
31-353 Cracóvia
Número da autorização na Romênia, país de exportação: 12582/2019/01
Número da autorização de importação paralela: 401/22 Data de aprovação do folheto: 07.11.2022
[Informação sobre marca registrada]
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)Pfizer Europe MA EEIG
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a DebridatForma farmacêutica: Comprimidos, 200 mgSubstância ativa: trimebutineFabricante: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 100 mgSubstância ativa: trimebutineFabricante: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 100 mgSubstância ativa: trimebutine
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