Cusi Erithromicin 0,5%

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Cusi Eritromicina 0,5%(Oftalmolosa Cusi Eritromicina)

5 mg/g, pomada para os olhos

Eritromicina
Cusi Eritromicina 0,5% e Oftalmolosa Cusi Eritromicina são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cusi Eritromicina 0,5% e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%
• 3. Como usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cusi Eritromicina 0,5% e para que é usado

O medicamento Cusi Eritromicina 0,5% é uma pomada ocular estéril. Contém a substância ativa eritromicina em concentração de 5 mg por 1 g de pomada. A eritromicina pertence a um grupo de medicamentos chamados antibióticos. Tem ação bactericida. O medicamento é indicado para o tratamento de infecções oculares e anexos oculares causados por bactérias sensíveis à eritromicina. Também pode ser usado para prevenir certas infecções oculares em recém-nascidos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

Quando não usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

• se o doente tiver alergia à eritromicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

• O medicamento Cusi Eritromicina 0,5% deve ser usado apenas para os olhos.
• Depois de cada uso, deve fechar bem o tubo.
• Se o doente usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5% por um período prolongado, podem desenvolver-se bactérias ou fungos resistentes à eritromicina.

Crianças

Não há recomendações especiais para o uso do medicamento em crianças.
O medicamento é usado na prevenção da conjuntivite em recém-nascidos. Nesse caso, deve ser administrado uma vez (ver ponto 3: Dosagem).

Medicamento Cusi Eritromicina 0,5% e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Até ao momento, não há relatos de que outros medicamentos tomados em conjunto com o medicamento Cusi Eritromicina 0,5% causem aumento de efeitos não desejados existentes ou aparecimento de novos efeitos não desejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
A possibilidade de usar o medicamento em mulheres grávidas ou em período de amamentação deve ser avaliada por um médico.
Antes de usar, deve consultar um médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Pomadas oculares podem causar visão turva e, portanto, não devem ser usadas quando o doente planeia conduzir veículos ou operar máquinas.
Visão turva transitória ou outras perturbações da visão podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se ocorrer visão turva após a aplicação, deve esperar até que a visão clareie antes de começar a conduzir ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dosagem
Geralmente, é usado o seguinte esquema de dosagem:
Adultos:
No caso de infecção ocular superficial - 1 vez por dia ou com mais frequência, dependendo da gravidade da infecção.
Para curar completamente a infecção, deve tomar o medicamento regularmente, durante todo o período de tratamento prescrito pelo médico, mesmo que os sintomas da infecção desapareçam antes. Interromper o tratamento demasiado cedo pode causar a recorrência dos sintomas. Não deve omitir doses consecutivas.
Se não houver melhoria após alguns dias de uso do medicamento, deve consultar um médico.
Em recém-nascidos, para prevenir a conjuntivite:
Deve administrar o medicamento uma vez.
Se o doente achar que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar um médico.
Modo de administração
Antes de usar o medicamento, deve lavar bem as mãos.
Administração interna:
Incline a cabeça para trás e, com o dedo de uma mão, pressione suavemente a pele abaixo da pálpebra inferior.
Puxe a pálpebra inferior para criar um espaço livre entre a pálpebra e o olho. Retire a tampa e esprema uma pequena quantidade de pomada, equivalente a um grão de arroz, para o espaço livre.
Feche suavemente o olho. Não pisque. Não abra o olho durante cerca de 1-2 minutos, para que o medicamento possa ser absorvido.
Se uma pequena quantidade de pomada não entrar no olho, deve repetir a tentativa de administração correta.
Administração externa, na área do olho:
Se houver crostas, amoleça-as com água morna e remova-as cuidadosamente, e, em seguida, aplique a pomada diretamente do tubo na área afetada.
Depois de cada uso, deve fechar bem o tubo e guardá-lo em um local seguro e inacessível às crianças.
Atenção: para evitar a contaminação do medicamento, deve evitar o contato da ponta do tubo com qualquer superfície, incluindo a superfície do olho.
Deve armazenar o tubo bem fechado.
O medicamento só pode ser usado por uma pessoa.
Deve descartar o medicamento após o término do tratamento.
Se o doente estiver a usar outros medicamentos em forma de gotas ou pomadas para os olhos, deve manter um intervalo de pelo menos 5 minutos entre a administração de medicamentos consecutivos. As pomadas oculares devem ser usadas por último.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

Em caso de sobredosagem, o excesso de medicamento pode ser lavado do olho com água morna. Não deve administrar uma dose adicional de medicamento no olho até a próxima dose programada.

Omissão da administração do medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

Se o doente esquecer de usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%, deve continuar o tratamento administrando a próxima dose de acordo com o esquema de dosagem. Se estiver próximo o momento da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e continuar o tratamento de acordo com o esquema de dosagem prescrito. Não deveusar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

Deve evitar interromper o tratamento demasiado cedo. Ver ponto 3 – Dosagem.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
Durante o uso do medicamento Cusi Eritromicina 0,5%, foram observados os seguintes efeitos não desejados.
A frequência de ocorrência desses efeitos não é conhecida ( não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).

• Efeitos não desejados gerais: alergia (hipersensibilidade).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos,
Rua Alexandre Herculano, 46 - 1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 792 43 00
Fax: +351 21 792 43 99
Sítio internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar efeitos não desejados, pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e inacessível às crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve descartar após 4 semanas a partir da primeira abertura.
Não deve jogar medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

• A substância ativa do medicamento é a eritromicina. 1 g de pomada contém 5 mg de eritromicina.
• Os outros componentes são: colesterol, vaselina branca, parafina líquida.

Como é o medicamento Cusi Eritromicina 0,5% e o que contém o embalagem

Tubo de alumínio com uma ponta que contém 3,5 g de pomada; em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Espanha, país de exportação:

NTC s.r.l.
Via Luigi Razza 3
20124 Milão
Itália

Fabricante:

Siegfried El Masnou, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona
Espanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
IVA Pharm Sp. z o.o.
ul. Drawska 14/1
02-202 Varsóvia
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de introdução no mercado em Espanha, país de exportação: 653528.8
Número da autorização de importação paralela: 42/21
Data de aprovação do folheto: 09.02.2023
[Informação sobre marca registada]