Cusi Erithromicin 0,5%

Folheto informativo do utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no packaging primário em língua estrangeira.

Cusi Eritromicina 0,5% (Oftalmolosa Cusí Eritromicina)

5 mg/g, pomada para os olhos

Eritromicina
Cusi Eritromicina 0,5% e Oftalmolosa Cusí Eritromicina são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cusi Eritromicina 0,5% e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%
• 3. Como usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%
• 6. Conteúdo do packaging e outras informações

1. O que é o medicamento Cusi Eritromicina 0,5% e para que é usado

O medicamento Cusi Eritromicina 0,5% é uma pomada para os olhos estéril. Contém a substância ativa eritromicina em concentração de 5 mg por 1 g de pomada. A eritromicina pertence a um grupo de medicamentos chamados antibióticos. Tem ação bactericida. O medicamento é indicado para o tratamento de infecções oculares e adnexos oculares causadas por bactérias sensíveis à eritromicina. Também pode ser usado para prevenir certas infecções oculares em recém-nascidos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

Quando não usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

• se o paciente tiver alergia à eritromicina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Cusi Eritromicina 0,5%, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• O medicamento Cusi Eritromicina 0,5% deve ser usado apenas para os olhos.
• Após cada uso, deve fechar a tuba com cuidado.
• Se o paciente usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5% por um período prolongado, podem desenvolver-se bactérias ou fungos resistentes à eritromicina.

Crianças

Não há recomendações especiais para o uso do medicamento em crianças.
O medicamento é usado na prevenção de conjuntivite em recém-nascidos. Deve ser administrado uma vez (ver ponto 3: Posologia)
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Medicamento Cusi Eritromicina 0,5% e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Até o momento, não há relatos de que outros medicamentos usados concomitantemente com o medicamento Cusi Eritromicina 0,5% causem aumento de efeitos colaterais existentes ou aparecimento de novos efeitos colaterais.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
A possibilidade de uso do medicamento por mulheres grávidas ou em período de amamentação deve ser avaliada pelo médico.
Antes de usar, deve consultar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Pomadas para os olhos podem causar visão turva e, portanto, não devem ser usadas quando o paciente planeja dirigir veículos ou operar máquinas.
Visão turva transitória ou outras perturbações da visão podem afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Se após a aplicação ocorrer visão turva, deve esperar até que a visão clareie antes de dirigir ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia

Geralmente, é usado o seguinte esquema de dosagem:
Adultos:
No caso de infecção superficial do olho - 1 vez por dia ou com mais frequência, dependendo da gravidade da infecção.
Para curar completamente a infecção, deve tomar o medicamento regularmente, durante todo o período de tratamento prescrito pelo médico, mesmo que os sintomas da infecção desapareçam antes. Interromper o tratamento muito cedo pode causar a recorrência dos sintomas. Não deve omitir doses consecutivas.
Se não houver melhora após alguns dias de uso do medicamento, deve consultar o médico.
Em recém-nascidos, para prevenir a conjuntivite:
Deve administrar o medicamento uma vez.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Modo de administração

Antes de usar o medicamento, deve lavar as mãos com cuidado.
Administração interna:
Incline a cabeça para trás e, com o dedo de uma mão, pressione suavemente a pele abaixo da pálpebra inferior.
Puxe a pálpebra inferior para criar um espaço livre entre a pálpebra e o olho. Retire a tampa e esprema uma pequena quantidade de pomada, equivalente a um grão de arroz, para o espaço livre.
Feche suavemente o olho. Não pisque. Não abra o olho por cerca de 1-2 minutos, para que o medicamento possa ser absorvido.
Se uma pequena quantidade de pomada não entrar no olho, deve repetir a tentativa de administração correta.
Administração externa, na área do olho:
Se houver crostas, amoleça-as com água morna e remova-as com cuidado, e, em seguida, aplique a pomada diretamente da tuba para a área afetada.
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Após cada uso, deve fechar a tuba com cuidado e guardá-la em um local não visível e inacessível para crianças.
Atenção: para evitar a contaminação do medicamento, deve evitar o contato da ponta da tuba com qualquer superfície, incluindo a superfície do olho.
Deve armazenar a tuba fechada hermeticamente.
O medicamento pode ser usado apenas por uma pessoa.
Deve descartar o medicamento após o término do tratamento.
Se o paciente usar outros medicamentos em forma de gotas ou pomada para os olhos, deve manter um intervalo de pelo menos 5 minutos entre a administração de medicamentos consecutivos. As pomadas para os olhos devem ser usadas por último.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

Em caso de superdose, o excesso de medicamento pode ser lavado do olho com água morna. Não deve administrar uma dose adicional de medicamento no olho até o momento da próxima dose programada.

Omissão da administração do medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

Se o paciente esquecer de usar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%, deve continuar o tratamento administrando a próxima dose do medicamento de acordo com o esquema de dosagem. Se estiver próximo o momento da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e continuar o tratamento de acordo com o esquema de dosagem prescrito. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

Deve evitar interromper o tratamento precocemente. Ver ponto 3 – Posologia.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Durante o uso do medicamento Cusi Eritromicina 0,5%, foram observados os seguintes efeitos colaterais.
A frequência de ocorrência desses efeitos é desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).

• Efeitos colaterais gerais: alergia (hipersensibilidade).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos colaterais, pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

Deve armazenar o medicamento em um local não visível e inacessível para crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no packaging.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura da tuba: 4 semanas.
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Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do packaging e outras informações

O que contém o medicamento Cusi Eritromicina 0,5%

• A substância ativa do medicamento é a eritromicina. 1 g de pomada contém 5 mg de eritromicina.
• Os outros componentes são: colesterol, parafina líquida, vaselina branca.

Como é o medicamento Cusi Eritromicina 0,5% e o que contém o packaging

Tuba de alumínio contendo 3,5 g de pomada, em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Espanha, país de exportação:

NTC S.r.l., Via Luigi Razza 3, 20124 Milão, Itália

Fabricante:

Siegfried El Masnou, S.A., C/ Camil Fabra 58, 08320 El Masnou – Barcelona, Espanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização na Espanha, país de exportação: 653528.8

Número de autorização para importação paralela: 142/23

Data de aprovação do folheto: 14.07.2023

[Informação sobre marca registrada]
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