Crosuvo Plus

Folheto informativo para o doente:

Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina + Ezetimiba

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Crosuvo Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crosuvo Plus
• 3. Como tomar o medicamento Crosuvo Plus
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Crosuvo Plus
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Crosuvo Plus e para que é utilizado

O medicamento Crosuvo Plus contém duas substâncias ativas diferentes em um comprimido revestido. Uma das substâncias ativas é o sal de cálcio da rosuvastatina, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba.
O medicamento Crosuvo Plus é utilizado para reduzir a quantidade de colesterol total, "colesterol ruim" (LDL) e substâncias gordurosas chamadas triglicerídeos no sangue. Além disso, o medicamento aumenta a quantidade de "colesterol bom" (HDL) no sangue.
Este medicamento reduz a quantidade de colesterol no sangue de duas maneiras: reduz a quantidade de colesterol absorvido no trato gastrointestinal e a quantidade de colesterol produzido pelo organismo.
Na maioria das pessoas, o nível elevado de colesterol não afeta o bem-estar, pois não causa sintomas. No entanto, se não for tratado, depósitos de gordura podem se acumular nas paredes dos vasos sanguíneos, levando à sua estreitamento.
Às vezes, esses vasos estreitados podem ser bloqueados, o que pode interromper o fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro, levando a um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. A redução da quantidade de colesterol pode ajudar a reduzir o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes.
O medicamento Crosuvo Plus é utilizado em doentes em quem a dieta sozinha não é suficiente para manter um nível de colesterol normal. Durante o tratamento com este medicamento, deve seguir uma dieta que reduza a quantidade de colesterol.
O médico pode prescrever o medicamento Crosuvo Plus se o doente já estiver tomando rosuvastatina e ezetimiba na mesma dose.
O medicamento Crosuvo Plus é utilizado no caso de:

• nível elevado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária).

O medicamento Crosuvo Plus não afeta a redução do peso.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crosuvo Plus

Quando não deve tomar o medicamento Crosuvo Plus:

• se o doente for alérgico à ezetimiba, rosuvastatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente tiver dores musculares recorrentes ou não explicadas ou miopatia;
• se o doente estiver tomando um medicamento chamado ciclosporina (utilizado, por exemplo, após transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão);
• se o doente estiver tomando uma combinação de medicamentos sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados no tratamento da infecção viral conhecida como hepatite C);
• se a doente estiver grávida ou amamentando. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, deve interromper o tratamento e consultar o médico. As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, utilizando métodos anticoncepcionais eficazes. Além disso, não deve tomar a rosuvastatina na dose de 40 mg (a dose mais alta):
• se o doente tiver doença renal moderada (em caso de dúvida, deve consultar o médico);
• se o doente tiver doença da tireoide (hipotireoidismo);
• se o doente consumir regularmente grandes quantidades de álcool;
• se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano);
• se o doente estiver tomando outros medicamentos que reduzem a quantidade de colesterol, conhecidos como fibratos (ver ponto "Medicamento Crosuvo Plus e outros medicamentos");
• se o doente tiver apresentado anteriormente uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida), deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doença renal;
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver dores musculares recorrentes ou não explicadas ou miopatia, ou se tiver tido problemas musculares anteriormente ou se tiver tido problemas musculares na família ou se tiver apresentado problemas musculares anteriormente ao tomar medicamentos que reduzem a quantidade de colesterol. Deve entrar em contato com o médico imediatamente se apresentar dores musculares não explicadas ou dores musculares, especialmente se estiver acompanhado de mal-estar geral ou febre. Deve também informar o médico ou farmacêutico se tiver fraqueza muscular persistente;
• se o doente tiver miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, às vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4).
• se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano). O médico determinará a dose adequada do medicamento Crosuvo Plus para o doente;
• se o doente estiver tomando medicamentos utilizados no tratamento de infecções, incluindo infecções virais, como HIV ou hepatite C, como, por exemplo, lopinavir/ritonavir e (ou) atazanavir ou simeprevir; ver ponto "Medicamento Crosuvo Plus e outros medicamentos";
• se o doente tiver insuficiência respiratória grave;
• se o doente estiver tomando outros medicamentos que reduzem a quantidade de colesterol, conhecidos como fibratos. Ver ponto "Medicamento Crosuvo Plus e outros medicamentos";
• se o doente consumir regularmente grandes quantidades de álcool;
• se o doente tiver doença da tireoide (hipotireoidismo);
• se o doente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve determinar a dose inicial adequada do medicamento Crosuvo Plus para o doente);
• se o doente estiver tomando atualmente ou nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (utilizado no tratamento de infecções bacterianas) por via oral ou injetável. A combinação de ácido fusídico e medicamento Crosuvo Plus pode causar problemas graves nos músculos (rabdomiólise).

Em relação ao uso do medicamento Crosuvo Plus, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se ocorrer qualquer um dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus e entrar em contato imediatamente com o médico.
Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida), deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Crosuvo Plus.
Em uma pequena proporção de doentes, as estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar esse efeito, é realizado um exame de sangue simples que permite detectar a atividade aumentada de enzimas hepáticas no sangue. Por isso, o médico solicitará regularmente esse exame de sangue (exame de função hepática) durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus. É importante que o doente vá ao médico que solicitará os exames laboratoriais necessários.
Os doentes com diabetes ou que correm o risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Os doentes com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada podem correr o risco de desenvolver diabetes.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Crosuvo Plus em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Crosuvo Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo os medicamentos disponíveis sem prescrição.
Deve informar o médico se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• ciclosporina (utilizada, por exemplo, após transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão. A combinação com rosuvastatina aumenta o efeito da rosuvastatina). Não deve tomar o medicamento Crosuvo Plus enquanto estiver tomando ciclosporina;
• medicamentos que afetam a coagulação do sangue, como warfarina, acenocoumarol ou fluindion (seu efeito e o risco de sangramento podem ser aumentados quando tomados com o medicamento Crosuvo Plus, ticagrelor ou clopidogrel;
• darolutamida (utilizada no tratamento do câncer);
• outros medicamentos que reduzem a quantidade de colesterol, conhecidos como fibratos, que também afetam a redução da quantidade de triglicerídeos no sangue (como, por exemplo, gemfibrozil e outros fibratos). A combinação com rosuvastatina aumenta o efeito da rosuvastatina;
• colestiramina (medicamento que reduz a quantidade de colesterol), pois afeta a ação da ezetimiba;
• qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento de infecções virais, incluindo infecções por HIV ou hepatite C, administrados isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver ponto "Precauções e advertências"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
• medicamentos para azia que contenham alumínio e magnésio (utilizados para neutralizar o ácido no estômago; reduzem a quantidade de rosuvastatina no sangue). É possível evitar esse efeito tomando esses medicamentos 2 horas após a ingestão da rosuvastatina;
• eritromicina (antibiótico). A combinação com rosuvastatina reduz o efeito da rosuvastatina;
• ácido fusídico. Se o doente precisar tomar ácido fusídico para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus. O médico indicará quando será seguro retomar o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus. A combinação do medicamento Crosuvo Plus com ácido fusídico pode causar, em casos raros, fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Para obter mais informações sobre a rabdomiólise, ver ponto 4;
• anticoncepcionais orais (conhecidos como "pílula");
• terapia hormonal de reposição (níveis elevados de hormônios sexuais no sangue);
• regorafenib (utilizado no tratamento do câncer). Se o doente for hospitalizado ou tratado por outra doença, deve informar o pessoal médico de que está tomando o medicamento Crosuvo Plus.

Medicamento Crosuvo Plus e álcool

Não deve tomar o medicamento Crosuvo Plus na dose de 40 mg + 10 mg (a dose mais alta), se consumir regularmente grandes quantidades de álcool.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Crosuvo Plus se estiver grávida, planejar engravidar ou suspeitar que possa estar grávida. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico. Durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, as mulheres devem utilizar métodos anticoncepcionais eficazes.
Não deve tomar o medicamento Crosuvo Plus durante a amamentação, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não se espera que o medicamento Crosuvo Plus afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, deve considerar que, em algumas pessoas, podem ocorrer tonturas após a ingestão do medicamento Crosuvo Plus. Se ocorrer tontura após a ingestão do medicamento, deve consultar o médico antes de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Crosuvo Plus contém lactose

Os comprimidos do medicamento Crosuvo Plus contêm um açúcar chamado lactose. Se o doente tiver sido diagnosticado anteriormente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Crosuvo Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, deve seguir uma dieta que reduza a quantidade de colesterol e realizar atividade física.
A dose diária recomendada para adultos é de um comprimido por dia.

O medicamento Crosuvo Plus deve ser tomado uma vez ao dia.

O medicamento pode ser tomado a qualquer hora do dia, independentemente das refeições. Deve engolir cada comprimido inteiro, acompanhado de um pouco de água.
O medicamento deve ser tomado no mesmo horário todos os dias.
O medicamento Crosuvo Plus não é adequado para iniciar o tratamento. O início do tratamento ou a alteração da dose, se necessário, deve ser feito com a administração das substâncias ativas em forma de medicamentos separados.
Somente após a determinação das doses adequadas é que o medicamento Crosuvo Plus pode ser utilizado na dose adequada.
A dose diária máxima de rosuvastatina é de 40 mg. É utilizada apenas em doentes com nível elevado de colesterol e alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir a quantidade de colesterol.

Exames regulares de colesterol

Para garantir que a quantidade de colesterol tenha diminuído e seja mantida em nível adequado, deve realizar exames regulares com o médico e realizar exames de sangue.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Crosuvo Plus

Deve entrar em contato com o médico ou procurar a emergência do hospital mais próximo, pois pode ser necessário atendimento médico.

Omissão da dose do medicamento Crosuvo Plus

Deve omitir a dose perdida e tomar a próxima dose programada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Crosuvo Plus

Se o doente desejar interromper o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, deve consultar o médico. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, a quantidade de colesterol pode aumentar novamente.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Crosuvo Plus pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
É importante que o doente saiba quais efeitos não desejados podem ocorrer.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus e procurar imediatamente o médico se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas:

• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para respirar e engolir;
• síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, problemas articulares e efeitos nos glóbulos vermelhos);
• ruptura muscular;
• erupção cutânea grave, com bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento). Se ocorrer dor muscular não explicada que dure mais do que o esperado, deve procurar imediatamente o médico. Em casos raros, esses problemas podem levar a uma condição potencialmente fatal chamada rabdomiólise, que se manifesta por mal-estar geral, febre e disfunção renal.

Para determinar a frequência de ocorrência dos efeitos não desejados, são utilizados os seguintes termos:

• muito frequente (pode ocorrer em mais de 1 em 10 doentes);
• frequente (pode ocorrer em até 1 em 10 doentes);
• não muito frequente (pode ocorrer em até 1 em 100 doentes);
• raro (pode ocorrer em até 1 em 1000 doentes);
• muito raro (pode ocorrer em até 1 em 10.000 doentes, incluindo relatos isolados).

Efeitos não desejados frequentes:

• dor de cabeça;
• constipação;
• náusea;
• dor muscular;
• fraqueza;
• tontura;
• diabetes. A ocorrência é mais provável se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada. O médico monitorará o doente durante o tratamento com o medicamento;
• dor abdominal;
• diarreia;
• inchaço (acúmulo de gases no trato gastrointestinal);
• sensação de fadiga;
• aumento dos resultados dos exames de laboratório que avaliam a atividade de certas enzimas hepáticas (aminotransferases).

Efeitos não desejados não muito frequentes:

• erupção cutânea, coceira, urticária;
• aumento da quantidade de proteína na urina - geralmente desaparece sozinho sem necessidade de interromper o tratamento com a rosuvastatina;
• aumento dos resultados dos exames de sangue que avaliam a função muscular (CK);
• tosse;
• dispepsia;
• azia;
• dor articular;
• câimbra;
• dor no pescoço;
• diminuição do apetite;
• dor;
• dor no peito;
• ondas de calor;
• pressão arterial elevada;
• sensação de formigamento;
• secura na boca;
• inflamação do estômago;
• dor nas costas;
• fraqueza muscular;
• dor nas mãos e pés;
• inchaço, especialmente nas mãos e pés.

Efeitos não desejados raros:

inflamação do pâncreas que causa dor abdominal intensa que pode irradiar para as costas,
diminuição da contagem de plaquetas no sangue.

Efeitos não desejados muito raros:

icterícia (amarelamento da pele e olhos), inflamação do fígado (hepatite), presença de traços de sangue na urina, dano aos nervos nos pés e braços (por exemplo, formigamento), perda de memória,
aumento do tamanho das mamas nos homens (ginecomastia).

Frequência desconhecida:

falta de ar, inchaço, distúrbios do sono, incluindo insônia e pesadelos, distúrbios sexuais,
depressão, problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e (ou) falta de ar ou febre, lesão nos tendões, fraqueza muscular persistente, cálculos biliares ou inflamação da vesícula biliar (que pode causar dor abdominal, náusea, vômito), miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios), miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos).
Deve falar com o médico se o doente apresentar fraqueza nas mãos ou pés, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldade para engolir ou falta de ar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua dos Andradas, 481, 10º andar, Centro
Rio de Janeiro, RJ, 20051-000
Telefone: +55 21 3974 3000
Fax: +55 21 3974 3001
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular do registro do medicamento.
A notificação de efeitos não desejados é importante para que se possa coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Crosuvo Plus

O medicamento deve ser conservado no embalagem original para protegê-lo da umidade e da luz. Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o vencimento da data de validade impressa na caixa e no blister após a abreviação "VENC". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras comuns. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Crosuvo Plus

• As substâncias ativas do medicamento são a rosuvastatina (na forma de rosuvastatina de cálcio) e a ezetimiba. Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: cada comprimido contém 5,20 mg de rosuvastatina de cálcio (equivalente a 5 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba. Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: cada comprimido contém 10,40 mg de rosuvastatina de cálcio (equivalente a 10 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba. Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: cada comprimido contém 20,80 mg de rosuvastatina de cálcio (equivalente a 20 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba. Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: cada comprimido contém 41,60 mg de rosuvastatina de cálcio (equivalente a 40 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido (o mesmo para todas as doses): celulose microcristalina (E460), dióxido de silício coloidal anidro (E551), estearato de magnésio (E572), povidona K30 (E1201), carmelose sódica (E468), laurilsulfato de sódio (E487), lactose monoidratada, hipromelose 2910 (E464), Composição da película: Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: Opadry Amarelo, hipromelose 2910 (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 (E1521), óxido de ferro amarelo (E172), talco (E553b), óxido de ferro vermelho (E172), Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: Opadry Bege, hipromelose 2910 (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 (E1521), óxido de ferro amarelo (E172), talco (E553b), Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: Vivacoat Amarelo, hipromelose 2910 (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 (E1521), óxido de ferro amarelo (E172), talco (E553b), Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: Opadry Branco, lactose monoidratada, hipromelose 2910 (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 (E1521).

Como é o medicamento Crosuvo Plus e o que o pacote contém

Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: são comprimidos amarelo-claros, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 10 mm, com a inscrição "EL5" de um lado.
Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: são comprimidos bege, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 10 mm, com a inscrição "EL4" de um lado.
Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: são comprimidos amarelos, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 10 mm, com a inscrição "EL3" de um lado.
Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: são comprimidos brancos, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 10 mm, com a inscrição "EL2" de um lado.
O medicamento Crosuvo Plus está disponível em embalagens contendo 30, 60 e 90 comprimidos revestidos em blisters de OPA/Alumínio/PVC/Alumínio em caixas de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95, Marathonos Ave., Pikermi 19009
Ática, Grécia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Eslováquia/República Tcheca: Horime
Holanda: Rosuvastatina/ezetimiba Bausch Health Ireland Limited
Data da última atualização do folheto: junho de 2023