Crosuvo Plus

Folheto informativo para o doente

Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina + Ezetimiba

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Crosuvo Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crosuvo Plus
• 3. Como tomar o medicamento Crosuvo Plus
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Crosuvo Plus
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Crosuvo Plus e para que é utilizado

O medicamento Crosuvo Plus contém duas substâncias ativas diferentes em um único comprimido revestido. Uma das substâncias ativas é o sal de cálcio da rosuvastatina, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba.
O medicamento Crosuvo Plus é utilizado para reduzir os níveis de colesterol total, "mau" colesterol (colesterol LDL) e substâncias gordurosas chamadas triglicerídeos no sangue. Além disso, o medicamento aumenta os níveis de "bom" colesterol (colesterol HDL).
Este medicamento reduz os níveis de colesterol de duas maneiras: reduz a quantidade de colesterol absorvido no trato gastrointestinal e a quantidade de colesterol produzido pelo organismo.
Na maioria das pessoas, os níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, se não forem tratados, os depósitos de gordura podem se acumular nas paredes dos vasos sanguíneos, levando à sua estreitamento.
Às vezes, esses vasos estreitados podem ser bloqueados, o que pode interromper o fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro, levando a um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. A redução dos níveis de colesterol pode ajudar a reduzir o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes.
O medicamento Crosuvo Plus é utilizado em doentes em quem a dieta sozinha não é suficiente para manter os níveis normais de colesterol. Durante o tratamento com este medicamento, deve seguir uma dieta que reduza os níveis de colesterol.
O médico pode prescrever o medicamento Crosuvo Plus se o doente já estiver tomando rosuvastatina e ezetimiba na mesma dose.

O medicamento Crosuvo Plus é utilizado no seguinte caso:

• aumento dos níveis de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária).

O medicamento Crosuvo Plus não afeta a redução do peso corporal.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crosuvo Plus

Quando não deve tomar o medicamento Crosuvo Plus:

• se o doente for alérgico à ezetimiba, rosuvastatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente tiver dores musculares recorrentes ou não explicadas ou miopatia;
• se o doente estiver tomando um medicamento chamado ciclosporina (utilizado, por exemplo, após transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão);
• se o doente estiver tomando a combinação de medicamentos sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados no tratamento da infecção viral conhecida como hepatite C);
• se a doente estiver grávida ou amamentando. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, deve interromper o tratamento e consultar o médico. As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, utilizando métodos anticoncepcionais eficazes. Além disso, não deve tomar a rosuvastatina na dose de 40 mg (a dose mais alta):
• se o doente tiver doença renal moderada (em caso de dúvida, deve consultar o médico);
• se o doente tiver doença da tiróide (hipotireoidismo);
• se o doente consumir regularmente grandes quantidades de álcool;
• se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano);
• se o doente estiver tomando outros medicamentos para reduzir os níveis de colesterol, conhecidos como fibratos (ver ponto "Medicamento Crosuvo Plus e outros medicamentos");
• se o doente tiver apresentado erupções cutâneas graves ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida), deve consultar o médico.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Crosuvo Plus, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doença renal;
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver dores musculares recorrentes ou não explicadas ou miopatia, ou se tiver tido problemas musculares no passado ou se eles ocorreram na família; deve consultar imediatamente o médico se apresentar dores musculares não explicadas ou fraqueza muscular, especialmente se estiver acompanhada de mal-estar geral ou febre. Deve também informar o médico ou farmacêutico se tiver fraqueza muscular persistente;
• se o doente tiver miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios), ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, por vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4).
• se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano). O médico determinará a dose adequada do medicamento Crosuvo Plus para o doente;
• se o doente estiver tomando medicamentos para tratar infecções, incluindo infecções por HIV ou hepatite C, como lopinavir/ritonavir e (ou) atazanavir ou simeprevir; ver ponto "Medicamento Crosuvo Plus e outros medicamentos";
• se o doente tiver insuficiência respiratória grave;
• se o doente estiver tomando outros medicamentos para reduzir os níveis de colesterol, conhecidos como fibratos. Ver ponto "Medicamento Crosuvo Plus e outros medicamentos";
• se o doente consumir regularmente grandes quantidades de álcool;
• se o doente tiver doença da tiróide (hipotireoidismo);
• se o doente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve determinar a dose inicial adequada do medicamento Crosuvo Plus para o doente;
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (utilizado para tratar infecções bacterianas) por via oral ou injeção. A combinação de ácido fusídico e medicamento Crosuvo Plus pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise). Para obter mais informações sobre rabdomiólise, ver ponto 4.

Foram relatados casos de reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS), durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus. Se ocorrer qualquer um dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus e consultar imediatamente o médico.
Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida), deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Crosuvo Plus.
Em uma pequena proporção de doentes, as estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar isso, é realizado um exame de sangue simples que permite detectar a atividade aumentada das enzimas hepáticas no sangue. Por isso, o médico solicitará regularmente esse exame de sangue (exame de função hepática) durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus. É importante que o doente vá ao médico que solicitará os exames laboratoriais necessários.
Os doentes com diabetes ou que estejam em risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Os doentes com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada podem ter um risco aumentado de desenvolver diabetes.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Crosuvo Plus em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Crosuvo Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os disponíveis sem receita médica.
Deve informar o médico se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• ciclosporina (utilizada, por exemplo, após transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão. A combinação com rosuvastatina aumenta o efeito da rosuvastatina). Não deve tomar o medicamento Crosuvo Plus enquanto estiver tomando ciclosporina;
• medicamentos anticoagulantes, como a warfarina, acenocoumarol ou fluindion (seu efeito e o risco de sangramento podem ser aumentados quando tomados com o medicamento Crosuvo Plus, ticagrelor ou clopidogrel;
• darolutamida (utilizada no tratamento do câncer);
• outros medicamentos para reduzir os níveis de colesterol, conhecidos como fibratos, que também reduzem os níveis de triglicerídeos no sangue (como a gemfibrozila e outros fibratos). A combinação com rosuvastatina aumenta o efeito da rosuvastatina;
• colestiramina (um medicamento para reduzir os níveis de colesterol), pois afeta a ação da ezetimiba;
• qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados para tratar infecções virais, incluindo HIV ou hepatite C, administrados sozinhos ou em combinação com outros medicamentos (ver ponto "Advertências e precauções"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
• medicamentos para tratar a indigestão que contenham alumínio e magnésio (utilizados para neutralizar o ácido estomacal; reduzem os níveis de rosuvastatina no sangue). É possível evitar esse efeito tomando esses medicamentos 2 horas após a ingestão da rosuvastatina;
• eritromicina (um antibiótico). A combinação com rosuvastatina reduz o efeito da rosuvastatina;
• ácido fusídico. Se o doente precisar tomar ácido fusídico para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus. O médico indicará quando será seguro retomar o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus. A combinação do medicamento Crosuvo Plus com ácido fusídico pode causar, em casos raros, fraqueza, dor ou dor muscular (rabdomiólise). Para obter mais informações sobre rabdomiólise, ver ponto 4.
• pílulas anticoncepcionais (conhecidas como "pílula"). Aumenta os níveis de hormônios sexuais absorvidos pela pílula;
• terapia hormonal de substituição (níveis elevados de hormônios sexuais no sangue);
• regorafenibe (utilizado no tratamento do câncer). Se o doente for hospitalizado ou tratado por outra doença, deve informar o pessoal médico de que está tomando o medicamento Crosuvo Plus.

Medicamento Crosuvo Plus e álcool

Não deve tomar o medicamento Crosuvo Plus na dose de 40 mg + 10 mg (a dose mais alta), se consumir regularmente grandes quantidades de álcool.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Crosuvo Plus se estiver grávida, planejar engravidar ou suspeitar que possa estar grávida. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico. Durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, as mulheres devem utilizar métodos anticoncepcionais eficazes.
Não deve tomar o medicamento Crosuvo Plus durante a amamentação, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento Crosuvo Plus afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, deve considerar que, em algumas pessoas, podem ocorrer tonturas após a ingestão do medicamento Crosuvo Plus. Se ocorrerem tonturas após a ingestão do medicamento, deve consultar o médico antes de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Crosuvo Plus contém lactose

Os comprimidos do medicamento Crosuvo Plus contêm um açúcar chamado lactose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Crosuvo Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, deve seguir uma dieta que reduza os níveis de colesterol e praticar atividade física.
A dose diária recomendada para adultos é de um comprimido por dia.

Deve tomar o medicamento Crosuvo Plus uma vez por dia.

Pode tomar o medicamento a qualquer hora do dia, independentemente das refeições. Deve engolir cada comprimido inteiro, com um pouco de água.
Deve tomar o medicamento sempre no mesmo horário todos os dias.
O medicamento Crosuvo Plus não é adequado para iniciar o tratamento. O início do tratamento ou a alteração da dose, se necessário, deve ser feito com a administração das substâncias ativas em forma de medicamentos separados.
Somente após a determinação das doses adequadas é que o medicamento Crosuvo Plus pode ser utilizado na dose adequada.
A dose máxima diária de rosuvastatina é de 40 mg. É utilizada apenas em doentes com níveis elevados de colesterol e alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir os níveis de colesterol.

Exames regulares de colesterol

Para garantir que os níveis de colesterol tenham diminuído e sejam mantidos em níveis normais, deve realizar exames regulares com o médico e realizar exames de sangue.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Crosuvo Plus

Deve contactar o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo, pois pode ser necessária assistência médica.

Omissão da dose do medicamento Crosuvo Plus

Deve omitir a dose perdida e tomar a próxima dose programada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Crosuvo Plus

Se o doente desejar interromper o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, deve consultar o médico. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Crosuvo Plus, os níveis de colesterol podem aumentar novamente.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. É importante que o doente saiba quais efeitos não desejados podem ocorrer.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Crosuvo Plus e consultar imediatamente o médico se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas:

• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para respirar e engolir;
• síndrome lupus-like (incluindo erupções cutâneas, problemas articulares e efeitos nos glóbulos brancos);
• ruptura muscular;
• erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS);
• lesões na pele, incluindo bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas lesões graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento). Se ocorrer dor muscular não explicada que dure mais do que o esperado, deve consultar imediatamente o médico. Em casos raros, esses sintomas podem levar a uma condição potencialmente fatal chamada rabdomiólise, que se caracteriza por mal-estar geral, febre e disfunção renal.

Para determinar a frequência de ocorrência dos efeitos não desejados, são utilizados os seguintes termos:

• muito frequente (pode ocorrer em mais de 1 em 10 doentes);
• frequente (pode ocorrer em até 1 em 10 doentes);
• menos frequente (pode ocorrer em até 1 em 100 doentes);
• raros (pode ocorrer em até 1 em 1000 doentes);
• muito raros (pode ocorrer em até 1 em 10 000 doentes, incluindo relatos isolados).

Efeitos não desejados frequentes:

• dor de cabeça;
• constipação;
• náuseas;
• dor muscular;
• fraqueza;
• tonturas;
• diabetes. A ocorrência é mais provável se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada. O médico monitorará o doente durante o tratamento com este medicamento;
• dor abdominal;
• diarreia;
• inchaço (excesso de gases no trato gastrointestinal);
• fadiga;
• aumento dos resultados dos exames de laboratório que avaliam a atividade de certas enzimas hepáticas (aminotransferases).

Efeitos não desejados menos frequentes:

• erupções cutâneas, coceira, urticária;
• aumento da quantidade de proteína na urina - geralmente desaparece sozinho sem necessidade de interromper o tratamento com a rosuvastatina;
• aumento dos resultados dos exames de sangue que avaliam a função muscular (CK);
• tosse;
• dispepsia;
• azia;
• dor articular;
• espasmos musculares;
• dor no pescoço;
• perda de apetite;
• dor;
• dor no peito;
• ondas de calor;
• pressão arterial elevada;
• formigamento;
• secura na boca;
• gastrite;
• dor nas costas;
• fraqueza muscular;
• dor nas mãos e pés;
• inchaço, especialmente nas mãos e pés.

Efeitos não desejados raros:

pancreatite, que causa dor abdominal intensa que pode irradiar para as costas, redução do número de plaquetas no sangue.

Efeitos não desejados muito raros:

icterícia (amarelamento da pele e olhos), hepatite (inflamação do fígado), presença de traços de sangue na urina, dano aos nervos nos pés e braços (por exemplo, formigamento), perda de memória, aumento do tamanho das mamas nos homens (ginecomastia).

Frequência não conhecida:

dispneia, inchaço, distúrbios do sono, incluindo insônia e pesadelos, distúrbios sexuais, depressão, problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e (ou) dispneia ou febre, lesão tendinosa, fraqueza muscular persistente, cálculos biliares ou colecistite (que pode causar dor abdominal, náuseas, vômitos), miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios), miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos).
Deve consultar o médico se apresentar fraqueza nos braços ou pernas, que piora após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldade para engolir ou dispneia.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y, 20.000-000, Cidade, Estado, Brasil
Telefone: XXXX-XXXX
Fax: XXXX-XXXX
Site: www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Crosuvo Plus

Deve conservar o medicamento no embalagem original para protegê-lo da umidade e da luz. Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Deve manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após a abreviação "VENC". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Crosuvo Plus

• As substâncias ativas do medicamento são a rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) e a ezetimiba. Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: cada comprimido contém 5,20 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba. Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: cada comprimido contém 10,40 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba. Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: cada comprimido contém 20,80 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba. Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: cada comprimido contém 41,60 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 40 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido (o mesmo para todas as doses): celulose microcristalina (E460), dióxido de silício coloidal anidro (E551), estearato de magnésio (E572), povidona K30 (E1201), carmelose sódica (E468), laurilsulfato de sódio (E487), lactose monoidratada, hipromelose 2910 (E464), Composição da película: Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: Opadry Amarelo, hipromelose 2910 (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 (E1521), óxido de ferro amarelo (E172), talco (E553b), óxido de ferro vermelho (E171), Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: Opadry Bege, hipromelose 2910 (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 (E1521), óxido de ferro amarelo (E172), talco (E553b), Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: Vivacoat Amarelo, hipromelose 2910 (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 (E1521), óxido de ferro amarelo (E172), talco (E553b), Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: Opadry Branco, lactose monoidratada, hipromelose 2910 (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 (E1521).

Como é o medicamento Crosuvo Plus e que contenidos o pacote

Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: são comprimidos amarelo-claros, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 10 mm, com a inscrição "EL5" de um lado.
Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: são comprimidos bege, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 10 mm, com a inscrição "EL4" de um lado.
Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: são comprimidos amarelos, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 10 mm, com a inscrição "EL3" de um lado.
Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: são comprimidos brancos, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 10 mm, com a inscrição "EL2" de um lado.
O medicamento Crosuvo Plus está disponível em embalagens contendo 30, 60 e 90 comprimidos revestidos em blisters de OPA/Alumínio/PVC/Alumínio em caixas de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95, Marathonos Ave., Pikermi 19009
Ática, Grécia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia

sob as seguintes denominações:

Eslováquia/República Tcheca: Horime
Países Baixos: Rosuvastatina/ezetimiba Bausch Health Ireland Limited
Data da última revisão do folheto:junho de 2023