Coffecorn mite

Folheto informativo para o paciente

Coffecorn mite

500 µg + 25 mg, comprimidos de sucção

Ergotamina tartrato + Cafeína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Coffecorn mite e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Coffecorn mite
• 3. Como tomar o medicamento Coffecorn mite
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Coffecorn mite
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Coffecorn mite e para que é usado

O medicamento Coffecorn mite contém tartrato de ergotamina e cafeína. A ergotamina contrai fortemente os vasos sanguíneos, mas também pode dilatá-los, dependendo da resistência vascular. Se a resistência vascular for baixa, a ergotamina causa constrição dos vasos e aumento da pressão arterial; se a resistência vascular for alta, a ergotamina causa dilatação dos vasos. A ergotamina atua principalmente nos vasos sanguíneos do cérebro, reduzindo os sintomas da enxaqueca e o fluxo sanguíneo. A ergotamina estimula parcialmente e inibe parcialmente os receptores alfa-adrenérgicos dos vasos sanguíneos. A ergotamina tem um efeito oxitócico forte (causa constrição do músculo uterino). A justificativa para combinar cafeína com ergotamina é que a cafeína facilita a absorção deste alcaloide. A cafeína, em doses terapêuticas, estimula a atividade da cortex cerebral e dos centros vegetativos. Facilita a concentração da atenção, reduz o tempo de reação, melhora a eficiência do pensamento, alivia os sintomas de fadiga mental, remove a sonolência. A cafeína dilata os vasos extracranianos e intracranianos. Acelera a atividade, aumenta a força das contrações e a capacidade de ejeção do coração. A cafeína intensifica o efeito dos medicamentos analgésicos. A cafeína é usada como medicamento auxiliar em dores de cabeça, tônico em estados de fadiga mental, hipotensão, síncope.

Indicações

O medicamento Coffecorn mite é usado em ataques de enxaqueca e dores de cabeça de origem vascular, se os medicamentos analgésicos forem ineficazes.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Coffecorn mite

Quando não tomar o medicamento Coffecorn mite

• se o paciente tiver alergia ao tartrato de ergotamina, outros alcaloides do ergot, cafeína ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se houver hipertensão não controlada,
• se o paciente estiver tomando medicamentos que inibem a atividade do isoenzima CYP3A do citocromo P450 (por exemplo, medicamentos antifúngicos azóis, inibidores da protease do HIV, claritromicina, telitromicina, verapamil, diltiazem, indinavir, ciprofloxacina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos que constroem os vasos sanguíneos,
• se o paciente tiver fibrose (cicatrização) do músculo cardíaco, pulmonar, peritoneal ou retroperitoneal atual ou prévia,
• em doenças vasculares periféricas, como doença de Raynaud, vasculite nodosa, tromboflebite, aterosclerose avançada e após procedimentos cirúrgicos nos vasos,
• em caso de insuficiência cardíaca,
• após infarto do miocárdio,
• em úlceras gástricas e duodenais,
• em doenças renais e hepáticas,
• em septicemia,
• em glaucoma,
• durante a gravidez,
• durante a amamentação
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Coffecorn mite, deve discutir com o médico. Durante o tratamento, podem ocorrer reações de hipersensibilidade muito individuais à ergotamina. O medicamento pode causar isquemia do miocárdio ou infarto do miocárdio durante o tratamento, mesmo com doses pequenas de ergotamina. Distúrbios vasculares periféricos podem ocorrer mesmo após uma dose única de ergotamina. Deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios do ritmo cardíaco. Se ocorrer formigamento nos dedos das mãos ou pés, deve interromper a medicação e consultar o médico. Em pacientes que tomam ergotamina por um longo período, antes de iniciar o tratamento, o médico verificará se a função cardíaca, pulmonar e renal é normal. Durante o tratamento, o médico prestará atenção especial a qualquer sinal potencialmente relacionado à ocorrência de fibrose. Se necessário, serão realizados exames apropriados. Se ocorrer fibrose, o tratamento será interrompido. A ergotamina pode reagir com plásticos usados em reconstrução cirúrgica. Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado. O medicamento Coffecorn mite não é destinado à terapia de longo prazo e não deve ser usado na prevenção da enxaqueca. O uso prolongado de qualquer medicamento analgésico pode causar aumento da dor de cabeça. Se o paciente apresentar ou suspeitar que tenha essa causa de dor de cabeça, deve interromper a medicação e consultar o médico. Em pacientes que apresentam dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou devido) ao uso regular de medicamentos para essas dores, deve ser considerado o diagnóstico de dor de cabeça dependente do uso contínuo de medicamentos. A administração concomitante de medicamentos que inibem a atividade do isoenzima CYP3A do citocromo P450 pode aumentar o efeito da ergotamina e da cafeína, bem como causar aumento dos eventos adversos. É possível ocorrer isquemia cerebral e (ou) periférica grave, até mesmo ameaçadora da vida.

Crianças e adolescentes

O medicamento não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Medicamentos que contenham ergotamina não devem ser tomados com sumatriptano (medicamento para enxaqueca) devido à possibilidade de somar o efeito espástico nos vasos. A ergotamina não deve ser usada durante a terapia com dihidroergotamina, bromocriptina, cabergolina (medicamentos que inibem a lactação), metisergida (medicamento para enxaqueca) devido à possibilidade de ocorrer hipertensão e infarto do miocárdio. Durante o tratamento com ergotamina e medicamentos que inibem os receptores alfa-adrenérgicos (tolazolina, prazosina - medicamentos vasodilatadores) e receptores beta-adrenérgicos (atenolol, nadolol, oxprenolol, propranolol, timolol - medicamentos usados no tratamento da hipertensão e doença cardíaca isquêmica) pode ocorrer aumento da pressão arterial e dor no peito. Se o produto que contém ergotamina e cafeína for administrado concomitantemente com inibidores do isoenzima CYP3A do citocromo P450 (por exemplo, medicamentos antifúngicos azóis, inibidores da protease do HIV, claritromicina, telitromicina, verapamil, diltiazem, indinavir, ciprofloxacina, suco de toranja), os efeitos da ergotamina e da cafeína podem ser mais fortes e prolongados. A administração concomitante de antibióticos da classe dos macrolídeos (claritromicina, roxitromicina, eritromicina) pode alterar o metabolismo da ergotamina, inibindo o citocromo P450, e causar aumento da toxicidade do alcaloide. Medicamentos antivirais (delavirdina, indinavir, ritonavir, nelfinavir) usados concomitantemente com ergotamina aumentam o risco de ocorrência de eventos adversos graves. Medicamentos antidepressivos (fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e sertralina) em combinação com ergotamina podem causar distúrbios da coordenação motora, fraqueza geral e fraqueza dos reflexos. A dopamina e a dobutamina (medicamentos que aumentam a contractilidade do músculo cardíaco) usados concomitantemente com ergotamina podem causar isquemia periférica e hipóxia, levando à gangrena das mãos e pés, portanto, não devem ser usados concomitantemente com alcaloides do ergot. A cafeína contida no medicamento aumenta o efeito dos medicamentos estimulantes do sistema nervoso central e dos medicamentos que aumentam a pressão arterial.

Uso do medicamento Coffecorn mite com alimentos, bebidas e álcool

Ver ponto 3. Não deve beber suco de toranja ou álcool durante o tratamento com o medicamento Coffecorn mite.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento Coffecorn mite não deve ser usado em mulheres grávidas e durante a amamentação. O uso prolongado da ergotamina é uma ameaça ao feto e pode causar aborto devido ao efeito oxitócico. Tanto a ergotamina quanto a cafeína passam para o leite materno e podem causar distúrbios nos bebês amamentados.

Condução de veículos e uso de máquinas

Na literatura sobre alcaloides do ergot e seus derivados, bem como sobre cafeína, não há dados sobre a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Coffecorn mite contém sacarose e lactose

Um comprimido contém 134,98 mg de sacarose e 59,1 mg de lactose (o que equivale a 62,2 mg de lactose monohidratada). Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Coffecorn mite contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

O medicamento Coffecorn mite contém metilparabeno (E 218) (nipagina M)

Um comprimido contém 0,00035 mg de metilparabeno. O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como tomar o medicamento Coffecorn mite

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico. Para que o medicamento seja mais eficaz, deve ser tomado no momento em que os primeiros sintomas do ataque de enxaqueca aparecem. Modo de administração

Adultos e crianças com mais de 12 anos:

A dose recomendada é de 1 a 4 comprimidos de sucção no momento em que os primeiros sintomas do ataque de enxaqueca aparecem. Em seguida, se necessário, para interromper o ataque de enxaqueca, tome 1 a 2 comprimidos de sucção a cada meia hora (máximo 8 comprimidos de sucção por dia ou 16 comprimidos de sucção por semana). Deve manter um intervalo de, no mínimo, 4 dias entre as doses máximas. No caso de outras dores de cabeça de origem vascular, tome 1 a 2 comprimidos de sucção 2 vezes ao dia, por no máximo 4 dias. O medicamento deve ser tomado antes das refeições, e em caso de distúrbios gastrointestinais, durante as refeições (ver também "Uso do medicamento Coffecorn mite com alimentos, bebidas e álcool" no ponto 2). Pacientes com distúrbios da função renal e (ou) hepáticaO uso do medicamento Coffecorn mite em pacientes com distúrbios da função hepática ou renal é contraindicado. Se o paciente achar que o efeito do medicamento Coffecorn mite é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Coffecorn mite

Em caso de overdose, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico. Sintomas de overdose:Fadiga, desorientação, depressão, sonolência, delírio, dificuldade respiratória grave, hipotensão ou hipertensão, taquicardia ou bradicardia, formigamento nos membros, perda de consciência, choque e morte. Se o paciente estiver consciente, deve induzir o vômito e procurar um médico.

Omissão da dose do medicamento Coffecorn mite

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Coffecorn mite

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos. Distúrbios do sistema nervosoDurante o tratamento com ergotamina, podem ocorrer distúrbios do sistema nervoso central, como parestesias nos membros periféricos, fraqueza dos membros, dores de cabeça, estados de desorientação, tontura, sonolência. A presença de cafeína pode causar: insônia, irritabilidade, tremores musculares. Distúrbios cardíacos e vascularesDurante o tratamento, podem ocorrer distúrbios do ritmo cardíaco, fibrose do músculo cardíaco, válvulas, vasos coronários e aorta, hipertensão ou hipotensão. O uso prolongado da ergotamina, especialmente em doses mais altas, pode levar à ocorrência de ergotismo, caracterizado inicialmente por formigamento e frieza nas mãos e pés, e em estágios subsequentes, distúrbios da circulação nos membros, constrição prolongada dos vasos dos membros e, consequentemente, gangrena dos membros. Distúrbios gastrointestinaisA ergotamina e a cafeína contidas no medicamento podem causar: náuseas, distúrbios gastrointestinais, dores no abdômen, constipação, hipertrofia gengival. A ergotamina pode causar isquemia, irritação, sangramento e úlcera no ânus, devido à constrição dos vasos sanguíneos. Distúrbios hepáticos e biliaresDurante o tratamento prolongado, pode ocorrer lesão hepática. Distúrbios renais e urináriosDurante o tratamento prolongado, pode ocorrer lesão renal. Distúrbios gerais e locaisDurante o tratamento com ergotamina, podem ocorrer alterações da pele, como: rubor, edema, equimoses, necrose da pele, acne. Essas complicações raramente ocorrem durante o tratamento de curto prazo. Com o uso prolongado da ergotamina, podem ocorrer reações de fibrose (cicatrização) do músculo cardíaco, pulmonar, peritoneal e retroperitoneal.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Coffecorn mite

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem, após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o medicamento Coffecorn mite contém

• Os princípios ativos do medicamento são: tartrato de ergotamina e cafeína anidra. Um comprimido de sucção contém 500 µg de tartrato de ergotamina (Ergotamini tartras) e 25 mg de cafeína anidra (Coffeinum).
• Os excipientes são: na composição do núcleo do comprimido de sucção, estão: metilcelulose, amido de batata, carboximetilcelulose sódica, lactose monohidratada, estearato de magnésio, talco; na composição do revestimento do comprimido de sucção, estão: sacarose, azul brilhante FCF (E 133), xarope de batata; composição do revestimento: óleo de colza, cera de abelha amarela, parabeno metílico (E 218) (nipagina M), etanol 96%.

Como é o medicamento Coffecorn mite e o que o pacote contém

O medicamento Coffecorn mite é um comprimido de sucção azul, convexo em ambos os lados. Embalação:Em uma caixa de papelão, há 1 frasco de vidro incolor contendo 12 comprimidos de sucção.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM, ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz. Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM, ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz, telefone: (52) 342 67 88. Informação para cegos e pessoas com visão reduzida:o conteúdo do folheto do medicamento Coffecorn mite está disponível no sistema Ulotka Audio, no número de telefone gratuito 800 706 848.

Data da última atualização do folheto: