Coffecorn forte

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Coffecorn forte

1 mg + 100 mg, comprimidos de sucção

Ergotamina tartrato + Cafeína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o medicamento Coffecorn forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Coffecorn forte
• 3. Como tomar o medicamento Coffecorn forte
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Coffecorn forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Coffecorn forte e para que é utilizado

O medicamento Coffecorn forte contém ergotamina tartrato e cafeína.
A ergotamina contrai fortemente os vasos sanguíneos, mas também pode dilatá-los, dependendo da
resistência vascular. Se a resistência vascular for pequena, a ergotamina causa constrição dos vasos e aumento
da pressão arterial, se a resistência vascular for alta, a ergotamina causa uma reação inversa - dilatação dos
vasos. A ergotamina atua principalmente nos vasos sanguíneos do cérebro, reduzindo os sintomas
de enxaqueca e o fluxo sanguíneo.
A ergotamina estimula parcialmente e inibe parcialmente os receptores alfa-adrenérgicos dos vasos sanguíneos.
A ergotamina tem um efeito oxitocínico (causa constrição do músculo uterino). A justificativa para combinar cafeína com ergotamina é o fato de que a cafeína facilita a absorção deste alcaloide.
A cafeína, quando administrada em doses terapêuticas, estimula a atividade da cortex cerebral e dos centros
vegetativos. Facilita a concentração da atenção, reduz o tempo de reação, melhora a eficiência do pensamento, alivia
os sintomas de fadiga mental, remove a sonolência. A cafeína dilata os vasos extracranianos e intracranianos. Acelera a atividade, aumenta a força das contrações e a capacidade de ejeção do coração.
A cafeína aumenta a ação dos medicamentos analgésicos. A cafeína é usada como medicamento auxiliar em
dores de cabeça, tônico em estados de fadiga mental, hipotensão, síncope.

Indicações

O medicamento Coffecorn forte é utilizado em ataques de enxaqueca e em dores de cabeça de origem vascular,
se os medicamentos analgésicos são ineficazes.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Coffecorn forte

Quando não tomar o medicamento Coffecorn forte

• se o doente tiver alergia à ergotamina tartrato, outros alcaloides do ergot, cafeína ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se houver hipertensão não controlada,
• se estiver tomando medicamentos que inibem a atividade do isoenzima CYP3A do citocromo P450 (por exemplo, medicamentos antifúngicos azóis, inibidores da protease do HIV, claritromicina, telitromicina, verapamil, diltiazem, indinavir, ciprofloxacina),
• se estiver tomando medicamentos que constroem os vasos sanguíneos,
• se o doente tiver fibrose (cicatrização) do músculo cardíaco, pulmonar, peritoneal ou retroperitoneal atual ou prévia,
• em doenças vasculares periféricas, como doença de Raynaud, arterite de células gigantes, tromboflebite, aterosclerose avançada e após cirurgias vasculares,
• em doenças cardíacas, como angina de peito,
• após um ataque cardíaco,
• em úlceras gástricas e duodenais,
• em doenças renais e hepáticas,
• em septicemia,
• em glaucoma,
• em gravidez,
• em lactação.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Coffecorn forte, deve discutir com o médico.
Durante o tratamento com o medicamento, podem ocorrer reações de hipersensibilidade muito individuais à ergotamina.
O medicamento pode causar isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio durante o tratamento, mesmo com doses pequenas de ergotamina. Doenças vasculares periféricas podem ocorrer mesmo após uma dose única de ergotamina. Deve ser usado com cautela em doentes com distúrbios do ritmo cardíaco.
Se ocorrer formigamento nos dedos das mãos ou pés, deve interromper a administração do medicamento e consultar o médico.
Em doentes que tomam ergotamina por um longo período, antes de iniciar o tratamento, o médico verificará se a função cardíaca, pulmonar e renal é normal. Durante o tratamento, o médico prestará atenção especial a qualquer sinal potencialmente relacionado ao desenvolvimento de fibrose. Se necessário, serão realizados exames adequados. Se ocorrer fibrose, o tratamento será interrompido.
A ergotamina pode reagir com materiais plásticos usados em reconstrução cirúrgica.
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.
O medicamento Coffecorn forte não é destinado à terapia de longo prazo e não deve ser usado para prevenir enxaquecas.
O uso prolongado de qualquer medicamento analgésico pode causar aumento da dor de cabeça.
Se o doente apresentar ou suspeitar que tenha essa causa de dor de cabeça, deve interromper a administração do medicamento e consultar o médico. Em doentes que apresentam dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou devido) ao uso regular de medicamentos para essas dores, deve ser considerado o diagnóstico de dor de cabeça dependente do uso de medicamentos.
A administração concomitante de medicamentos que inibem a atividade do isoenzima CYP3A do citocromo P450 pode aumentar a ação da ergotamina e da cafeína e causar aumento dos eventos adversos. É possível que ocorra isquemia cerebral e/ou periférica grave, até mesmo ameaçadora da vida.

Crianças e adolescentes

O medicamento não é destinado a ser usado em crianças abaixo de 12 anos.

Medicamento Coffecorn forte e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Medicamentos que contenham ergotamina não devem ser tomados com sumatriptano (medicamento para enxaqueca) devido à possibilidade de somar a ação espástica nos vasos.
A ergotamina não deve ser usada durante a terapia com dihidroergotamina, bromocriptina, cabergolina (medicamentos que inibem a lactação), metisergida (medicamento para enxaqueca) devido à possibilidade de ocorrer hipertensão e infarto do miocárdio.
Durante a terapia com ergotamina e medicamentos que inibem os receptores alfa-adrenérgicos (tolazolina, prazosina

• medicamentos que dilatam os vasos) e receptores beta-adrenérgicos (atenolol, nadolol, oxprenolol, propranolol, timolol - medicamentos usados para hipertensão arterial e doença cardíaca isquêmica) pode ocorrer aumento da pressão arterial e dor no peito. No caso de administração concomitante de um produto que contenha ergotamina e cafeína com inibidores do isoenzima CYP3A do citocromo P450 (por exemplo, medicamentos antifúngicos azóis, inibidores da protease do HIV, claritromicina, telitromicina, verapamil, diltiazem, indinavir, ciprofloxacina, suco de toranja) os efeitos da ergotamina e da cafeína podem ser mais fortes, bem como prolongados no tempo. A administração concomitante de antibióticos da classe dos macrolídeos (claritromicina, roxitromicina, eritromicina) pode alterar o metabolismo da ergotamina, através da inibição do citocromo P450, e causar aumento da toxicidade do alcaloide. Medicamentos antivirais (delavirdina, indinavir, ritonavir, nelfinavir) usados concomitantemente com ergotamina aumentam o risco de ocorrência de eventos adversos graves. Medicamentos antidepressivos (fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e sertralina) em combinação com ergotamina podem causar distúrbios da coordenação motora, fraqueza geral e fraqueza dos reflexos. Dopamina e dobutamina (medicamentos que aumentam a contractilidade do músculo cardíaco) usados concomitantemente com ergotamina podem causar isquemia periférica e hipóxia, levando à gangrena das mãos e pés, por isso não devem ser usados concomitantemente com alcaloides do ergot. A cafeína contida no medicamento aumenta a ação dos medicamentos que estimulam o sistema nervoso central e aumentam a pressão arterial.

Uso do medicamento Coffecorn forte com alimentos, bebidas e álcool

Ver ponto 3.
Não deve beber suco de toranja ou álcool enquanto estiver tomando o medicamento Coffecorn forte.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Coffecorn forte não deve ser usado em mulheres grávidas e durante a amamentação.
O uso prolongado de ergotamina é uma ameaça para o feto e pode causar aborto devido à ação oxitocínica.
Tanto a ergotamina quanto a cafeína passam para o leite materno e podem causar distúrbios nos bebês amamentados.

Condução de veículos e uso de máquinas

Na literatura sobre alcaloides do ergot e seus derivados, bem como cafeína, não há dados sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Coffecorn forte contém sacarose e lactose

Um comprimido contém 179,925 mg de sacarose e 33 mg de lactose (o que equivale a 34,70 mg de lactose monoidratada). Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Coffecorn forte contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Medicamento Coffecorn forte contém parahidroxibenzoato de metila (E 218) (nipagina M)

Um comprimido contém 0,00046 mg de parahidroxibenzoato de metila. O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como tomar o medicamento Coffecorn forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
Para que o medicamento seja maximamente eficaz, deve ser tomado no momento em que os primeiros sintomas do ataque de enxaqueca aparecem.
Normalmente, o medicamento é usado como descrito abaixo.

Adultos e crianças acima de 12 anos:

A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos de sucção no momento em que os primeiros sintomas do ataque de enxaqueca aparecem. Em seguida, se necessário, para interromper o ataque de enxaqueca, tome 1 comprimido de sucção a cada meia hora (máximo 4 comprimidos de sucção por dia ou 8 comprimidos de sucção por semana). Deve manter um intervalo de pelo menos 4 dias entre as doses máximas.
No caso de outras dores de cabeça de origem vascular, deve tomar 1 comprimido de sucção 2 vezes por dia, por no máximo 4 dias.
O medicamento deve ser tomado antes das refeições, e em caso de distúrbios gastrointestinais, durante as refeições.
(ver também "Uso do medicamento Coffecorn forte com alimentos, bebidas e álcool" no ponto 2).
Pacientes com distúrbios da função renal e (ou) hepática
O uso do medicamento Coffecorn forte em pacientes com distúrbios da função hepática ou renal é contraindicado.
Se o doente achar que a ação do medicamento Coffecorn forte é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Coffecorn forte

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Sintomas de superdose:
Fadiga, desorientação, depressão, sonolência, delírio, dificuldade respiratória grave, hipotensão ou hipertensão, taquicardia ou bradicardia, formigamento nos membros, perda de consciência, choque e morte.
Se o doente estiver consciente, deve induzir o vômito e procurar um médico.

Omissão da dose do medicamento Coffecorn forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Coffecorn forte

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Distúrbios do sistema nervoso
Durante o tratamento com ergotamina, podem ocorrer distúrbios do sistema nervoso central, como: parestesias de partes do corpo, fraqueza dos membros, dores de cabeça, estados de desorientação, tontura, sonolência.
A presença de cafeína pode causar: insônia, irritabilidade, tremores musculares.
Distúrbios cardíacos e vasculares
Durante o uso do medicamento, podem ocorrer distúrbios do ritmo cardíaco, fibrose do músculo cardíaco, válvulas, vasos coronarianos e aorta, hipertensão ou hipotensão.
O uso prolongado de ergotamina, especialmente em doses mais altas, pode levar à ocorrência de ergotismo, caracterizado inicialmente por formigamento e frieza nas mãos e pés, e em estágios subsequentes, comprometimento da circulação nos membros, constrição prolongada dos vasos dos membros e, consequentemente, gangrena dos membros.
Distúrbios gastrointestinais
A ergotamina e a cafeína contidas no medicamento podem causar: náuseas, distúrbios gastrointestinais, dores no abdômen, constipação, hipertrofia gengival. A ergotamina pode causar isquemia, irritação, sangramento e ulceração do ânus, devido à constrição dos vasos sanguíneos.
Distúrbios hepáticos e biliares
Durante o uso prolongado do medicamento, pode ocorrer lesão hepática.
Distúrbios renais e urinários
Durante o uso prolongado do medicamento, pode ocorrer lesão renal.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
A ergotamina e a cafeína podem causar distúrbios da tensão muscular, precedidos por parestesias, espasmos, dores nos membros inferiores.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Coffecorn forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês dado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Coffecorn forte

• As substâncias ativas do medicamento são: tartrato de ergotamina e cafeína anidra. 1 comprimido de sucção contém 1 mg de tartrato de ergotamina e 100 mg de cafeína anidra.
• As substâncias auxiliares são: no núcleo do comprimido de sucção estão presentes: metilcelulose, amido de batata, carboximetilcelulose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, talco; na cobertura do comprimido de sucção estão presentes: sacarose, azul brilhante FCF (E 133), xarope de batata; a composição do revestimento: óleo de colza, cera de abelha amarela, parahidroxibenzoato de metila (E218) (nipagina M), etanol 96%.

Como é o medicamento Coffecorn forte e o que contém a embalagem

O medicamento Coffecorn forte são comprimidos de sucção.
Embalagem:
Em uma caixa de cartão, há 1 frasco de vidro incolor contendo 12 comprimidos de sucção.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
Tel.: (52) 342 67 88
Informação para cegos e pessoas com visão reduzida: O conteúdo do folheto do medicamento Coffecorn forte está disponível no sistema Ulotka Audio no número de telefone gratuito 800 706 848.

Data da última atualização do folheto: