Clexane forte

Folheto informativo para o paciente:

Clexane Forte, 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solução para injeção
Clexane Forte, 15 000 UI (150 mg)/1 ml, solução para injeção
Enoxaparina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Clexane Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clexane Forte
• 3. Como tomar o medicamento Clexane Forte
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Clexane Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Clexane Forte e para que é utilizado

O medicamento Clexane Forte contém a substância ativa enoxaparina sódica. Pertence a um grupo
de medicamentos chamados de heparinas de baixo peso molecular ou HBPM.

Como funciona o medicamento Clexane Forte

O medicamento Clexane Forte funciona de duas maneiras.

• 1) Previne o aumento de coágulos sanguíneos existentes. Isso ajuda o organismo a dissolver os coágulos sanguíneos existentes, tornando-os inofensivos.
• 2) Previne a formação de novos coágulos sanguíneos no paciente.

Para que é utilizado o medicamento Clexane Forte

O medicamento Clexane Forte pode ser utilizado em:

• Tratamento de coágulos sanguíneos já existentes no paciente.
• Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no paciente em casos de: o antes e após uma cirurgia o em casos de doença de curto prazo, quando o paciente não pode se mover por um período o em pacientes com câncer, para prevenir a formação de novos coágulos
• Prevenção da formação de coágulos em angina instável ou após um ataque cardíaco
• Prevenção da formação de coágulos em tubos de diálise (usados em pacientes com doenças renais graves).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clexane Forte

Não tomar o medicamento Clexane Forte se:

• o paciente é alérgico a:

o
enoxaparina sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento
(listados no ponto 6)
o
heparina ou outras heparinas de baixo peso molecular, como nadroparina, tinzaparina ou
dalteparina.
Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, dificuldade para respirar ou engolir,
inchaço do rosto, lábios, língua, boca, garganta ou olhos.

• o paciente apresentou uma reação à heparina que causou uma redução significativa no número de plaquetas sanguíneas (plaquetas) nos últimos 100 dias.
• o paciente tem anticorpos contra a enoxaparina no sangue.
• o paciente apresenta sangramento grave ou uma condição médica associada a um risco aumentado de sangramento, como: o úlceras gástricas, cirurgia recente no cérebro ou olho, ou acidente vascular cerebral hemorrágico recente.
• o paciente está tomando o medicamento Clexane Forte para tratar coágulos sanguíneos e está planejado realizar uma punção lombar ou cirurgia dentro de 24 horas: o punção lombar o cirurgia com anestesia espinhal ou epidural. Não deve tomar o medicamento Clexane Forte nestes casos. Em caso de dúvidas, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Clexane Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

O medicamento Clexane Forte não deve ser trocado por outros medicamentos anticoagulantes, como
nadroparina, tinzaparina ou dalteparina. Isso ocorre porque eles não são exatamente iguais,
diferem em atividade e instruções de uso.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Clexane Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
se:

• o paciente já apresentou uma reação à heparina que causou uma redução significativa no número de plaquetas sanguíneas (plaquetas)
• o paciente tem uma válvula cardíaca implantada
• o paciente tem endocardite (infecção da membrana que reveste o coração)
• o paciente tem úlceras gástricas
• o paciente teve um acidente vascular cerebral recente
• o paciente tem hipertensão arterial
• o paciente tem diabetes ou problemas com os vasos sanguíneos nos olhos causados pela diabetes (retinopatia diabética)
• o paciente teve uma cirurgia recente nos olhos ou no cérebro
• o paciente é idoso (acima de 65 anos), especialmente se tiver mais de 75 anos
• o paciente tem doenças renais
• o paciente tem doenças hepáticas
• o paciente é magro ou obeso
• o paciente tem níveis elevados de potássio no sangue (o que pode ser verificado por um exame de sangue)
• o paciente está tomando medicamentos que podem causar sangramento (ver ponto 2 "Medicamento Clexane Forte e outros medicamentos")
• o paciente tem problemas na coluna vertebral ou passou por uma cirurgia na coluna vertebral. Se alguma dessas situações se aplicar ao paciente ou se tiver dúvidas, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Clexane Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Em pacientes que tomam doses maiores que 210 mg/dia, este medicamento contém mais de
24 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada dose. Isso corresponde a 1,2% da
dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Exames e monitorização

Antes de iniciar o tratamento com este medicamento e periodicamente durante o tratamento, o paciente pode
ter um exame de sangue; o objetivo é verificar o número de plaquetas sanguíneas e o nível de potássio no sangue do paciente.

Uso em crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do medicamento Clexane Forte não foram avaliadas em crianças e adolescentes.

Medicamento Clexane Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente,
e sobre os medicamentos que planeja tomar.

• warfarina - medicamento utilizado para diluir o sangue
• aspirina (também conhecida como ácido acetilsalicílico ou ASA), clopidogrel ou outros medicamentos utilizados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (ver ponto 3 "Mudança de medicamento anticoagulante")
• injeções de dextrano - utilizado como substituto do sangue
• ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco ou outros medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides, utilizados para tratar a dor e o inchaço na artrite e em outras condições
• prednisolona, dexametasona ou outros medicamentos utilizados para tratar a asma, artrite reumatoide e outras condições
• medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue, como sais de potássio, diuréticos, alguns medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas.

Cirurgias e anestesia

Se o paciente está planejado realizar uma punção lombar ou cirurgia com anestesia espinhal ou epidural,
deve informar o médico de que está tomando o medicamento Clexane Forte. Ver ponto "Quando não tomar o medicamento Clexane Forte".

Gravidez e amamentação

Se a paciente está grávida ou amamentando, acha que pode estar grávida ou planeja ter um filho, deve
consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Em mulheres grávidas com válvula cardíaca mecânica, pode haver um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos. O médico deve discutir isso com a paciente.
Mulheres que amamentam ou planejam amamentar devem consultar um médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Clexane Forte não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Recomenda-se que o médico documente o nome comercial e o número de lote do produto utilizado.

3. Como tomar o medicamento Clexane Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Tomada do medicamento

• Geralmente, o medicamento Clexane Forte será administrado ao paciente por um médico ou enfermeiro. Isso ocorre porque ele requer injeções.
• O medicamento Clexane Forte geralmente é administrado por injeção subcutânea.
• O medicamento Clexane Forte pode ser administrado por injeção intravenosa após certains tipos de ataque cardíaco ou após cirurgias.
• O medicamento Clexane Forte pode ser introduzido no tubo de diálise que remove o sangue do corpo (na linha arterial) no início da sessão de diálise.
• O medicamento Clexane Forte não deve ser administrado por injeção intramuscular.

Dose do medicamento

• O médico decidirá a quantidade de medicamento Clexane Forte que o paciente deve tomar. Essa quantidade depende do motivo pelo qual o medicamento está sendo tomado.
• Em pacientes com doenças renais, o paciente pode receber uma dose menor de medicamento Clexane Forte.
• 1) Tratamento de coágulos sanguíneos existentes no paciente
• Geralmente, a dose utilizada é de 150 UI (1,5 mg) por quilograma de peso corporal por dia ou 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal duas vezes ao dia.
• O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve tomar o medicamento Clexane Forte.
• 2) Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no paciente durante uma cirurgia ou em casos de doença de curto prazo
• A dose depende do risco de formação de coágulos sanguíneos no paciente. O paciente receberá o medicamento Clexane Forte em uma dose de 2000 UI (20 mg) ou 4000 UI (40 mg) por dia.
• Em casos de cirurgia planejada, a primeira injeção geralmente é realizada 2 horas ou 12 horas antes da cirurgia.
• Se o paciente tiver doença de curto prazo e não puder se mover, geralmente receberá o medicamento Clexane Forte em uma dose de 4000 UI (40 mg) por dia.
• O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve tomar o medicamento Clexane Forte.
• 3) Prevenção da formação de coágulos sanguíneos em pacientes com angina instável ou após um ataque cardíaco
• O medicamento Clexane Forte pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataque cardíaco.
• A quantidade de medicamento Clexane Forte administrada dependerá da idade do paciente e do tipo de ataque cardíaco que ocorreu.

Ataque cardíaco do tipo NSTEMI (ataque cardíaco sem elevação do segmento ST):

• Geralmente, a dose utilizada é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
• Geralmente, o médico recomendará que o paciente também tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve tomar o medicamento Clexane Forte.

Ataque cardíaco do tipo STEMI (ataque cardíaco com elevação do segmento ST) em pacientes com menos de 75 anos:

• A dose inicial de medicamento Clexane Forte é de 3000 UI (30 mg) administrada por injeção intravenosa.
• Além disso, o medicamento Clexane Forte também será administrado por injeção subcutânea. Geralmente, a dose utilizada é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
• Geralmente, o médico recomendará que o paciente também tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve tomar o medicamento Clexane Forte.

Ataque cardíaco do tipo STEMI em pacientes com 75 anos ou mais:

• Geralmente, a dose utilizada é de 75 UI (0,75 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
• A dose máxima de medicamento Clexane Forte nas primeiras duas doses é de 7500 UI (75 mg).
• O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve tomar o medicamento Clexane Forte.

Pacientes submetidos a uma intervenção coronária percutânea (também conhecida como PCI):

• Dependendo de quando a última dose de medicamento Clexane Forte foi administrada, o médico pode decidir administrar uma dose adicional de medicamento Clexane Forte antes da intervenção coronária percutânea. O medicamento será administrado por injeção intravenosa.
• 4) Prevenção da formação de coágulos sanguíneos em tubos de diálise
• Geralmente, a dose utilizada é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal.
• O medicamento Clexane Forte é injetado no tubo de diálise que remove o sangue do corpo (na linha arterial) no início da sessão de diálise. Essa quantidade geralmente é suficiente para uma sessão de diálise de 4 horas. No entanto, se necessário, o médico pode administrar uma dose adicional de 50 UI a 100 UI (0,5 a 1 mg) por quilograma de peso corporal.

Autoinjeção do medicamento Clexane Forte.
Se o paciente for capaz de se autoinjetar o medicamento Clexane Forte, o médico ou enfermeiro demonstrará como fazê-lo. Não deve tentar se autoinjetar se não tiver sido treinado para fazê-lo. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro. A injeção subcutânea correta pode reduzir a dor e o hematoma no local da injeção.

Antes da autoinjeção do medicamento Clexane Forte

• Preparar todos os itens necessários: seringa, cotonete com álcool ou sabão e água, e recipiente para descartar resíduos médicos.
• Verificar a data de validade na embalagem. Não usar o medicamento após a data de validade.
• Verificar se a seringa não está danificada e se o líquido é transparente. Se não estiver, deve usar outra seringa.
• Certificar-se de qual é a dose a ser injetada.
• Examinar a barriga para verificar se a última injeção causou vermelhidão, mudança de cor da pele, inchaço, vazamento ou se ainda está dolorido. Se sim, deve consultar um médico ou enfermeiro.

Instruções para a autoinjeção do medicamento Clexane Forte: (Instruções para seringas com sistema de segurança)

Preparação do local da injeção

• 1) Escolher o local da injeção na parte direita ou esquerda da barriga. O local da injeção deve estar a pelo menos 5 cm de distância do umbigo em direção aos lados.
• Não injetar a menos de 5 cm de distância do umbigo ou ao redor de cicatrizes ou hematomas existentes.
• Deve alternar os locais da injeção entre a parte esquerda e direita da barriga, dependendo do local da injeção anterior.

• 2) Lavar as mãos. Limpar o local da injeção com um cotonete com álcool ou sabão e água.
• 3) Deve sentar-se ou deitar-se em uma posição confortável, de modo a estar relaxado. Deve certificar-se de que o local da injeção esteja à vista. Uma cadeira, uma cama ou um sofá com travesseiros para apoio serão adequados.

Escolha da dose

• 1) Remover a tampa da agulha da seringa. A tampa deve ser descartada.
• Não deve pressionar o êmbolo antes da injeção para remover bolhas de ar. Isso pode reduzir a dose administrada.
• Após remover a tampa, não tocar a agulha. Isso garantirá a esterilidade da agulha.

• 2) Se a quantidade de medicamento na seringa for igual à dose prescrita, não há necessidade de ajustar a dose. Pode prosseguir com a injeção.
• 3) Se a dose depender do peso corporal, pode ser necessário ajustar a dose na seringa de acordo com a dose prescrita. Nesse caso, deve remover o excesso de medicamento, segurando a seringa com a agulha para baixo (para manter as bolhas de ar na seringa) e descartar o excesso no recipiente.
• 4) Se houver uma gota na ponta da agulha, deve removê-la antes da injeção, batendo levemente na seringa com a agulha para baixo. Pode prosseguir com a injeção.

Injeção

• 1) Segurar a seringa na mão com que se escreve (como um lápis). Com a outra mão, segurar suavemente o dedo indicador e o polegar na pele da barriga, criando um dobra na pele.
• Deve ter certeza de que manterá o dobra na pele durante a injeção.
• 2) Segurar a seringa com a agulha para baixo (em um ângulo de 90 graus). Introduzir toda a longitude da agulha no dobra da pele.

• 3) Pressionar o êmbolo com o polegar. Isso fará com que o medicamento seja introduzido na camada de gordura da barriga. Deve injetar toda a quantidade de medicamento na seringa.
• 4) Retirar a agulha do local da injeção, puxando-a para fora. A agulha deve ser segurada longe de si e dos outros. Agora pode soltar o dobra da pele.

Após a injeção

• 1) Para evitar hematomas, não deve esfregar o local da injeção após a injeção.
• 2) A seringa usada deve ser descartada no recipiente para resíduos médicos. Fechar a tampa do recipiente e guardá-lo em um local não visível e inacessível para crianças. Se o recipiente estiver cheio, deve descartá-lo de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.
(Instruções para seringas com sistema de segurança do tipo ERIS)

Preparação do local da injeção

• 1) Escolher o local da injeção na parte direita ou esquerda da barriga. O local da injeção deve estar a pelo menos 5 cm de distância do umbigo em direção aos lados.
• Não injetar a menos de 5 cm de distância do umbigo ou ao redor de cicatrizes ou hematomas existentes.
• Deve alternar os locais da injeção entre a parte esquerda e direita da barriga, dependendo do local da injeção anterior.

• 2) Lavar as mãos. Limpar o local da injeção com um cotonete com álcool ou sabão e água.
• 3) Deve sentar-se ou deitar-se em uma posição confortável, de modo a estar relaxado. Deve certificar-se de que o local da injeção esteja à vista. Uma cadeira, uma cama ou um sofá com travesseiros para apoio serão adequados.

Escolha da dose

• 1) Remover a tampa da agulha da seringa. A tampa deve ser descartada.
• Não deve pressionar o êmbolo antes da injeção para remover bolhas de ar. Isso pode reduzir a dose administrada.
• Após remover a tampa, não tocar a agulha. Isso garantirá a esterilidade da agulha.

• 2) Se a quantidade de medicamento na seringa for igual à dose prescrita, não há necessidade de ajustar a dose. Pode prosseguir com a injeção.
• 3) Se a dose depender do peso corporal, pode ser necessário ajustar a dose na seringa de acordo com a dose prescrita. Nesse caso, deve remover o excesso de medicamento, segurando a seringa com a agulha para baixo (para manter as bolhas de ar na seringa) e descartar o excesso no recipiente.
• 4) Se houver uma gota na ponta da agulha, deve removê-la antes da injeção, batendo levemente na seringa com a agulha para baixo. Pode prosseguir com a injeção.

Injeção

• 1) Segurar a seringa na mão com que se escreve (como um lápis). Com a outra mão, segurar suavemente o dedo indicador e o polegar na pele da barriga, criando um dobra na pele.
• Deve ter certeza de que manterá o dobra na pele durante a injeção.
• 2) Segurar a seringa com a agulha para baixo (em um ângulo de 90 graus). Introduzir toda a longitude da agulha no dobra da pele.

• 3) Pressionar o êmbolo com o polegar. Isso fará com que o medicamento seja introduzido na camada de gordura da barriga. Deve injetar toda a quantidade de medicamento na seringa.
• 4) Retirar a agulha do local da injeção, puxando-a para fora. A proteção da agulha se fechará automaticamente. Agora pode soltar o dobra da pele. O sistema de segurança será ativado apenas quando a seringa for esvaziada pressionando o êmbolo até o final.

Após a injeção

• 1) Para evitar hematomas, não deve esfregar o local da injeção após a injeção.
• 2) A seringa usada deve ser descartada no recipiente para resíduos médicos. Fechar a tampa do recipiente e guardá-lo em um local não visível e inacessível para crianças. Se o recipiente estiver cheio, deve descartá-lo de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.
(Instruções para seringas com sistema de segurança do tipo PREVENTIS)

Preparação do local da injeção

• 1) Escolher o local da injeção na parte direita ou esquerda da barriga. O local da injeção deve estar a pelo menos 5 cm de distância do umbigo em direção aos lados.
• Não injetar a menos de 5 cm de distância do umbigo ou ao redor de cicatrizes ou hematomas existentes.
• Deve alternar os locais da injeção entre a parte esquerda e direita da barriga, dependendo do local da injeção anterior.

• 2) Lavar as mãos. Limpar o local da injeção com um cotonete com álcool ou sabão e água.
• 3) Deve sentar-se ou deitar-se em uma posição confortável, de modo a estar relaxado. Deve certificar-se de que o local da injeção esteja à vista. Uma cadeira, uma cama ou um sofá com travesseiros para apoio serão adequados.

Escolha da dose

• 1) Remover a tampa da agulha da seringa. A tampa deve ser descartada.
• Não deve pressionar o êmbolo antes da injeção para remover bolhas de ar. Isso pode reduzir a dose administrada.
• Pós-remoção da tampa, não tocar a agulha. Isso garantirá a esterilidade da agulha.

• 2) Se a quantidade de medicamento na seringa for igual à dose prescrita, não há necessidade de ajustar a dose. Pode prosseguir com a injeção.
• 3) Se a dose depender do peso corporal, pode ser necessário ajustar a dose na seringa de acordo com a dose prescrita. Nesse caso, deve remover o excesso de medicamento, segurando a seringa com a agulha para baixo (para manter as bolhas de ar na seringa) e descartar o excesso no recipiente.
• 4) Se houver uma gota na ponta da agulha, deve removê-la antes da injeção, batendo levemente na seringa com a agulha para baixo. Pode prosseguir com a injeção.

Injeção

• 1) Segurar a seringa na mão com que se escreve (como um lápis). Com a outra mão, segurar suavemente o dedo indicador e o polegar na pele da barriga, criando um dobra na pele.
• Deve ter certeza de que manterá o dobra na pele durante a injeção.
• 2) Segurar a seringa com a agulha para baixo (em um ângulo de 90 graus). Introduzir toda a longitude da agulha no dobra da pele.

• 3) Pressionar o êmbolo com o polegar. Isso fará com que o medicamento seja introduzido na camada de gordura da barriga. Deve injetar toda a quantidade de medicamento na seringa.
• 4) Retirar a agulha do local da injeção, puxando-a para fora, enquanto ainda segura o êmbolo. A proteção da agulha se fechará automaticamente. Agora pode soltar o dobra da pele. O sistema de segurança será ativado quando o êmbolo for pressionado até o final, e um "clique" será ouvido, indicando a ativação da proteção.

Após a injeção

• 1) Para evitar hematomas, não deve esfregar o local da injeção após a injeção.
• 2) A seringa usada deve ser descartada no recipiente para resíduos médicos. Fechar a tampa do recipiente e guardá-lo em um local não visível e inacessível para crianças. Se o recipiente estiver cheio, deve descartá-lo de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.

Mudança de medicamento anticoagulante

• Mudança do medicamento Clexane Forte para medicamentos anticoagulantes orais conhecidos como antagonistas da vitamina K (como a warfarina)O médico recomendará exames de sangue para determinar o tempo de coagulação (INR) e informará ao paciente quando deve parar de tomar o medicamento Clexane Forte.
• Mudança de medicamentos anticoagulantes orais conhecidos como antagonistas da vitamina K (como a warfarina) para o medicamento Clexane ForteDeve parar de tomar o medicamento anticoagulante oral. O médico recomendará exames de sangue para determinar o tempo de coagulação (INR) e informará ao paciente quando deve iniciar o tratamento com o medicamento Clexane Forte.
• Mudança do medicamento Clexane Forte para medicamentos anticoagulantes orais diretosDeve parar de tomar o medicamento Clexane Forte. Em seguida, deve iniciar o tratamento com o medicamento anticoagulante oral direto 0 a 2 horas antes do horário programado para a próxima injeção; e, em seguida, continuar com o tratamento normal.
• Mudança de medicamento anticoagulante oral direto para o medicamento Clexane Forte

Clexane Forte

Deve parar de tomar o medicamento anticoagulante oral direto.
O tratamento com o medicamento Clexane Forte pode ser iniciado apenas após 12 horas da última dose do medicamento anticoagulante oral direto.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Clexane Forte

Se o paciente acredita que tomou uma dose maior ou menor do que a recomendada do medicamento Clexane Forte, deve informar imediatamente o médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que não haja sinais de problemas. Em caso de injeção acidental ou ingestão do medicamento Clexane Forte por uma criança, deve procurar atendimento médico imediatamente.

Omissão de dose do medicamento Clexane Forte

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Manter um diário pode ajudar a garantir que não se esqueça de tomar uma dose.

Interrupção do tratamento com o medicamento Clexane Forte

É importante continuar com as injeções do medicamento Clexane Forte até que o médico recomende parar. Se o tratamento for interrompido, pode se formar um coágulo sanguíneo, o que pode ser muito perigoso.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos não desejados graves

Deve interromper o tratamento com o medicamento Clexane Forte e consultar imediatamente um médico ou

enfermeirose ocorrerem sinais de uma reação alérgica grave (como erupção cutânea, dificuldade para respirar ou engolir, inchaço do rosto, lábios, língua, boca, garganta ou olhos).
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper o tratamento com a enoxaparina e procurar atendimento médico imediatamente:

• Erupção cutânea vermelha, escamosa, generalizada com bolhas e febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (eritema multiforme agudo).

Assim como outros medicamentos semelhantes utilizados para reduzir a coagulação do sangue, o medicamento Clexane Forte
pode causar sangramento. Isso pode ser uma ameaça à vida. Em alguns casos, o sangramento pode não ser imediatamente visível.

Deve entrar em contato com o médico imediatamente se:

• o paciente apresentar qualquer sangramento que não pare
• o paciente apresentar sinais de sangramento excessivo, como fraqueza, fadiga, palidez, tontura com dor de cabeça ou inchaço de origem desconhecida. O médico pode decidir submeter o paciente a uma observação mais cuidadosa ou mudar o medicamento.

Deve entrar em contato com o médico imediatamente:

• se o paciente apresentar sinais de obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo, como: o dor muscular, vermelhidão, aumento da temperatura ou inchaço em uma das pernas - são sintomas de trombose venosa profunda o falta de ar, dor no peito, desmaio ou tosse com sangue - são sintomas de embolia pulmonar
• se o paciente apresentar uma erupção cutânea dolorosa ou manchas vermelho-escuro sob a pele que não desaparecem ao ser pressionadas. O médico pode solicitar exames de sangue para determinar a contagem de plaquetas.

Outros efeitos não desejados:

Muito comuns(podem afetar mais de 1 em 10 pacientes):

• sangramento
• aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Comuns(podem afetar até 1 em 10 pacientes):

• maior tendência a formar hematomas. Isso pode ser devido à redução da contagem de plaquetas
• manchas vermelhas na pele. Essas alterações são mais prováveis nos locais de injeção do medicamento Clexane Forte
• erupção cutânea (urticária)
• pele vermelha e coçosa
• hematoma ou dor no local da injeção
• redução da contagem de glóbulos vermelhos
• aumento da contagem de plaquetas
• dor de cabeça.

Não muito comuns(podem afetar até 1 em 100 pacientes):

• dor de cabeça súbita e severa - pode ser um sinal de sangramento no cérebro
• sensação de dor e inchaço no estômago - pode ser um sinal de sangramento no estômago
• manchas vermelho-escuro grandes e irregulares na pele, com ou sem bolhas
• irritação da pele (irritação local)
• o paciente pode notar amarelamento da pele ou olhos e urina mais escura. Isso pode ser um sinal de doença hepática.

Raros(podem afetar até 1 em 1000 pacientes):

• reação alérgica grave - os sintomas podem incluir: erupção cutânea, dificuldade para engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua
• nível elevado de potássio no sangue - é mais provável em pacientes com doenças renais ou diabetes. O médico pode verificar isso com um exame de sangue
• aumento da contagem de eosinófilos no sangue - o médico pode verificar isso com um exame de sangue
• perda de cabelo
• osteoporose (condição em que os ossos são mais propensos a fraturas) após uso prolongado do medicamento
• formigamento, dormência e fraqueza muscular (especialmente na parte inferior do corpo) após uma punção lombar ou anestesia espinhal
• perda de controle da bexiga ou do intestino (condição em que o paciente não consegue controlar quando precisa ir ao banheiro)
• endurecimento ou nódulo no local da injeção.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo qualquer sintoma não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Tel.: +55 61 3315 2424, fax: +55 61 3315 2425, site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante no Brasil.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Clexane Forte

Não armazenar acima de 25 °C. Não congelar.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não use este medicamento se notar que a seringa está quebrada, há partículas no líquido ou a cor do líquido está anormal (ver "Como o medicamento Clexane Forte se apresenta e o que contém a embalagem").
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Clexane Forte

• A substância ativa do medicamento é a enoxaparina sódica.
• Cada ml contém 150 mg de enoxaparina sódica, o que corresponde a 15.000 UI de atividade anti-Xa. Cada seringa de 0,8 ml contém 12.000 UI (120 mg) de enoxaparina sódica. Cada seringa de 1 ml contém 15.000 UI (150 mg) de enoxaparina sódica.
• O outro componente é água para injeção.

Como o medicamento Clexane Forte se apresenta e o que contém a embalagem

O medicamento Clexane Forte é uma solução injetável transparente e incolor ou amarelada em uma seringa de vidro
(com ou sem sistema de segurança automático).
Tamanhos da embalagem: 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 seringas e em embalagens coletivas de 3 x 10 seringas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pela autorização de comercialização

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Pereira, 1221 - São Paulo, SP - Brasil

Fabricante

Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
França

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Comunidade Europeia, deve contatar o representante da Sanofi-Aventis no Brasil:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Pereira, 1221 - São Paulo, SP - Brasil
Telefone: +55 11 4191 6400

Data da última atualização do folheto:

Outras fontes de informações

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site do Ministério da Saúde (www.saude.gov.br).