Cataflam 50

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no embalagem primário em língua estrangeira.

Cataflam 50, 50 mg, comprimidos de libertação prolongada

Diclofenaco de potássio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Cataflam 50 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Cataflam 50
• 3. Como tomar o Cataflam 50
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Cataflam 50
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o Cataflam 50 e para que é utilizado

O Cataflam 50 contém diclofenaco de potássio, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), com ação anti-reumática, anti-inflamatória, analgésica e antipirética. No mecanismo de ação do Cataflam 50, a inibição da biossíntese de prostaglandinas, que desempenham um papel fundamental na patogênese do processo inflamatório, dor e febre, é de grande importância.
O Cataflam 50 é utilizado no tratamento de curto prazo de condições agudas como:

• Dores pós-traumáticas, inflamações e edemas, por exemplo, devido a uma torção articular.
• Dores pós-operatórias, inflamações e edemas, por exemplo, após procedimentos dentários e ortopédicos.
• Condições dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia, por exemplo, menstruação dolorosa primária ou salpingite.
• Enxaquecas.
• Síndromes dolorosos da coluna vertebral.
• Reumatismo extra-articular.
• Como agente auxiliar em infecções dolorosas graves dos ouvidos, nariz ou garganta, por exemplo, faringite ou amigdalite. De acordo com os princípios terapêuticos gerais, deve-se aplicar primeiro um tratamento etiológico. A febre como único sintoma da doença não é uma indicação para a administração do medicamento.

Exames de controle durante o tratamento com Cataflam 50

Em caso de doença cardíaca diagnosticada ou fator de risco significativo para doenças cardíacas, o médico avaliará periodicamente a necessidade do paciente para tratamento sintomático e sua resposta ao medicamento, especialmente se o tratamento durar mais de 4 semanas.
Durante o tratamento, deve-se realizar regularmente exames de sangue em caso de distúrbios da função hepática, distúrbios da função renal e alterações na hemograma.
Deve-se monitorar tanto a função hepática (concentração de transaminases), a função renal (concentração de creatinina) quanto a contagem de glóbulos (contagem de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas). O médico considerará o resultado dos exames de sangue ao decidir sobre a interrupção do tratamento com Cataflam 50 ou a necessidade de alterar a dose do medicamento.

2. Informações importantes antes de tomar o Cataflam 50

Quando não tomar o Cataflam 50:

• se o paciente for alérgico ao diclofenaco ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente já apresentou uma reação alérgica após a administração de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações podem incluir asma, rinite, erupções cutâneas, edema facial, labial, lingual, faríngeo e/ou de extremidades (sintomas de edema angioneurótico), dificuldade respiratória, dor no peito ou qualquer outra reação de base alérgica. Se o paciente acredita que possa ser alérgico, deve consultar um médico para obter conselho;
• se o paciente tiver uma úlcera gástrica ou duodenal ativa ou história de úlcera gástrica ou duodenal, sangramento ou perfuração; se o paciente já apresentou desconforto abdominal ou azia após a ingestão de medicamentos anti-inflamatórios;
• se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez;
• se o paciente tiver insuficiência hepática;
• se o paciente tiver insuficiência renal;
• se o paciente tiver doença cardíaca e/ou doença vascular cerebral (por exemplo, após um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, mini-acidente vascular cerebral (ischeemia transitória) ou embolia vascular cerebral, ou após um procedimento de desobstrução ou ponte de vasos sanguíneos cardíacos ou cerebrais);
• se o paciente tiver distúrbios circulatórios (doença vascular periférica).

Assim como outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), não se deve administrar o Cataflam 50 a pessoas que, após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos que inibem a síntese de prostaglandinas, possam apresentar um ataque de asma, urticária ou rinite aguda.
Deve-se informar o médico sobre a ocorrência dessas doenças.

Advertências e precauções

Antes de tomar o Cataflam 50, deve-se discutir com o médico:

• se o paciente tiver uma doença cardiovascular diagnosticada (ver acima) ou fatores de risco significativos, como hipertensão, níveis elevados de lipídios no sangue (colesterol, triglicérides) ou se o paciente for fumante, e o médico decidir prescrever o Cataflam 50, não se deve exceder a dose diária de 100 mg, se o tratamento durar mais de 4 semanas;
• se o medicamento for administrado a pessoas com úlcera gastrointestinal prévia ou idosas. A administração de diclofenaco pode causar sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração (com possível resultado fatal). Essa ação pode ser particularmente perigosa em caso de administração de doses elevadas de diclofenaco. Se durante a administração do Cataflam 50 ocorrerem sintomas gastrointestinais atípicos (especialmente sangramento gastrointestinal), o medicamento deve ser interrompido imediatamente e o médico deve ser consultado;
• se o paciente tiver colite ulcerativa ou doença de Crohn; o diclofenaco pode agravar o curso da doença;
• se o paciente tiver asma, rinite alérgica, edema nasal (por exemplo, devido a pólipos nasais), doença pulmonar obstrutiva crônica ou infecção respiratória crônica, está mais propenso a apresentar uma reação alérgica ao diclofenaco (agravamento dos sintomas de asma, edema de Quincke ou urticária). A advertência também se aplica a pacientes alérgicos a outras substâncias (por exemplo, aqueles que apresentam reações cutâneas, prurido ou urticária). O medicamento deve ser administrado com cautela (preferencialmente sob supervisão médica);

se o paciente tiver distúrbios da função hepática; o diclofenaco pode causar agravamento do curso da doença. Deve-se seguir rigorosamente as recomendações do médico sobre a realização de exames de controle da função hepática;

• se o paciente tiver porfiria hepática. O diclofenaco pode desencadear um ataque de porfiria.

Antes de tomar o diclofenaco, deve-se informar o médico:

• se o paciente fuma;
• se o paciente tem diabetes;
• se o paciente tem angina de peito, trombose, hipertensão, níveis elevados de colesterol ou níveis elevados de triglicérides.

A ocorrência de efeitos não desejados pode ser limitada administrando o medicamento na menor dose eficaz e por não mais tempo do que o necessário.
Deve-se usar a menor dose do Cataflam 50 que alivie a dor e/ou o edema e administrá-la por um período de tempo tão curto quanto possível, para minimizar o risco de efeitos não desejados.
Se em qualquer momento do tratamento com o Cataflam 50 o paciente apresentar sintomas que indiquem problemas cardíacos ou vasculares, como dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala confusa, deve-se procurar imediatamente um médico ou um serviço de emergência hospitalar.
A administração de diclofenaco pode inibir temporariamente a agregação de plaquetas.
Antes de tomar o Cataflam, deve-se dizer ao médico se o paciente teve recentemente ou planeja ter uma cirurgia abdominal ou gastrointestinal, pois o Cataflam pode ocasionalmente causar uma diminuição no processo de cicatrização de feridas no intestino após uma cirurgia.

Crianças e adolescentes

O medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 14 anos. Para crianças e adolescentes com menos de 14 anos, recomenda-se a administração de diclofenaco na forma de supositórios, na dose de 25 mg por dia. Não se deve administrar o Cataflam 50 a crianças com menos de 1 ano de idade.

Pacientes idosos (com 65 anos ou mais)

Pessoas idosas podem reagir mais ao efeito do medicamento do que outras pessoas adultas. Deve-se seguir as recomendações contidas no folheto e administrar, de acordo com as recomendações do médico, as menores doses eficazes e relatar ao médico todos os efeitos não desejados que ocorram durante o tratamento.

Cataflam 50 e outros medicamentos

Deve-se dizer ao médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Deve-se informar especialmente ao médico sobre a administração dos seguintes medicamentos:

• Litio ou medicamentos da classe dos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina).
• Digoxina - medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas.
• Medicamentos diuréticos - medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada.
• Inibidores da enzima conversora de angiotensina, medicamentos beta-bloqueadores - classe de medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca.
• Anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno) e corticosteroides (classe de medicamentos utilizados para aliviar inflamações em áreas do corpo afetadas pela inflamação).
• Medicamentos anticoagulantes e medicamentos que inibem a ação das plaquetas.
• Medicamentos hipoglicemiantes orais, com exceção da insulina.
• Metotrexato - medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de câncer ou artrite.
• Ciclosporina e tacrolimo - medicamentos utilizados em pacientes com transplantes de órgãos.
• Trimetoprima - medicamento utilizado na prevenção e tratamento de infecções do trato urinário.
• Quinolonas antibacterianas - medicamentos utilizados no tratamento de infecções.
• Colestipol e colestiramina - medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue.
• Voriconazol - medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas.
• Fenitoína - medicamento utilizado no tratamento de convulsões.

Uso do Cataflam 50 com alimentos e bebidas

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água, preferencialmente antes das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o Cataflam 50 se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência ao sangramento da paciente e do seu filho, bem como prolongar ou retardar o trabalho de parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não se deve tomar o medicamento, a menos que seja absolutamente necessário e sob recomendação médica. Se for necessário tratar durante esse período ou durante tentativas de engravidar, deve-se usar a menor dose possível por um período de tempo tão curto quanto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o Cataflam 50 pode causar problemas renais no feto, se administrado por mais de alguns dias. Isso pode levar a uma redução da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnio) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário tratar por um período mais longo do que alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional. 5
Não se deve tomar o Cataflam 50 em mulheres que amamentam, pois pode ter um efeito prejudicial no bebê.
O médico discutirá com a paciente o risco potencial de tomar o Cataflam 50 durante a gravidez e amamentação.
A administração do Cataflam 50 pode dificultar a gravidez. Se a paciente planeja engravidar ou tem problemas para engravidar, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O efeito do Cataflam 50 na capacidade de conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exigem atenção especial é improvável.

O Cataflam 50 contém sacarose

O Cataflam 50, na forma de comprimidos de libertação prolongada, contém sacarose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

O Cataflam 50 contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Cataflam 50

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
Não se deve exceder as doses recomendadas. No caso de administração de comprimidos de libertação prolongada do Cataflam 50 por mais de algumas semanas, deve-se realizar regularmente exames de controle médico, para excluir a ocorrência de efeitos não desejados não detectados.
A recomendação geral é ajustar a dose individualmente e administrar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Adultos

A dose inicial recomendada é de 100 mg por dia a 150 mg por dia.
Em casos mais leves, a dose de 75 mg a 100 mg por dia é considerada suficiente.
Comprimidos para administração oral. A dose diária total deve ser dividida e administrada em 2 a 3 doses, se necessário.
Não se deve exceder a dose diária de 150 mg.
Nas pacientes com menstruação dolorosa primária, a dose inicial do medicamento é de 50 mg e deve ser tomada no início dos primeiros sintomas, e então continuar o tratamento com uma dose de 50 mg administrada até três vezes por dia por vários dias consecutivos, conforme necessário. Se a dose de 150 mg por dia não proporcionar alívio suficiente da dor por dois a três ciclos menstruais consecutivos, o médico pode recomendar uma dose inicial de 100 mg, e administrar até 200 mg por dia, divididos em 2 a 3 doses durante os ciclos menstruais subsequentes. Não se deve exceder a dose de 200 mg por dia.
No tratamento da enxaqueca, a dose inicial do medicamento é de 50 mg e deve ser tomada no início dos primeiros sintomas que precedem o ataque. Se dentro de 2 horas após a administração da primeira dose o alívio da dor não for suficiente, pode-se administrar uma segunda dose de 50 mg. Se necessário, podem ser administradas doses adicionais de 50 mg a cada 4 a 6 horas. Não se deve exceder a dose de 200 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

Devido à força da dose, o Cataflam 50 não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 14 anos. Para crianças e adolescentes com menos de 14 anos, recomenda-se a administração de diclofenaco na forma de supositórios, na dose de 25 mg por dia.
Para adolescentes com mais de 14 anos, geralmente é suficiente administrar uma dose de 75 mg a 100 mg por dia, em 2 a 3 doses divididas. Não se deve exceder a dose diária máxima de 150 mg.
Nas crianças e adolescentes (com menos de 18 anos), não se deve administrar o Cataflam 50 no tratamento da enxaqueca.

Pacientes idosos (com 65 anos ou mais)

O medicamento deve ser administrado com cautela em pessoas idosas. No caso de pessoas idosas e com baixo peso corporal, recomenda-se a administração da menor dose eficaz.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água, preferencialmente antes das refeições. Não se deve dividir ou mastigar o comprimido.

Quanto tempo tomar o Cataflam 50

O Cataflam 50 deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico.
Se o paciente estiver tomando o Cataflam 50 por um longo período, deve-se entrar em contato regularmente com o médico para garantir que não ocorram efeitos não desejados.
Em caso de dúvida sobre quanto tempo tomar o medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do Cataflam 50

A superdose do Cataflam 50 não causa sintomas característicos, no entanto, podem ocorrer: vômitos, sangramento gastrointestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de uma superdose significativa, pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática.
Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior de comprimidos do que a recomendada, deve-se procurar imediatamente um médico, farmacêutico ou um serviço de emergência hospitalar.

Omissão da dose do Cataflam 50

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que lembrar. Se já passou mais da metade do tempo entre duas doses, não se deve tomar a dose esquecida e deve-se tomar a próxima dose de acordo com o esquema de dosagem original. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Cataflam 50 pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
A frequência de ocorrência dos efeitos não desejados foi estimada da seguinte forma:
muito comum (≥1/10); comum (≥1/100 a <1>Os efeitos não desejados apresentados abaixo incluem efeitos não desejados relatados com o Cataflam 50, bem como observados com a administração de outras formas de diclofenaco, administradas por curto ou longo prazo.

Efeitos não desejados:

Comum

• dor de cabeça, tontura,
• náusea, vômitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, flatulência, perda de apetite,
• aumento da atividade das aminotransferases,
• erupção cutânea.

Não muito comum

• infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitações, dor no peito.

Raro

• hipersensibilidade, reações anafiláticas e pseudoanafiláticas (incluindo hipotensão e choque),
• sonolência,
• asma (incluindo falta de ar),
• gastrite, sangramento gastrointestinal, vômitos com sangue, diarreia com sangue, fezes escuras,
• úlcera gástrica e/ou duodenal (com ou sem sangramento e perfuração),
• hepatite, icterícia, distúrbio da função hepática,
• urticária,
• edema.

Muito raro

• trombocitopenia (redução do número de plaquetas), leucopenia (redução do número de leucócitos no sangue periférico), anemia (incluindo anemia hemolítica e aplástica), agranulocitose (falta de granulócitos neutrófilos),
• edema angioneurótico (incluindo edema facial),
• desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos,
• parestesia, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, distúrbios do paladar, acidente vascular cerebral,
• distúrbios da visão, visão turva, diplopia,
• zumbido, distúrbios da audição,
• palpitações, dor no peito, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio,
• hipertensão, vasculite,
• pneumonite,
• colite (incluindo colite ulcerativa e colite sangrenta), doença de Crohn, constipação, estomatite (incluindo estomatite ulcerativa), glosite, distúrbios do esôfago, estenose intestinal, pancreatite,
• hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática,
• erupção bolhosa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), psoríase pustulosa, alopecia, reações de sensibilidade à luz, purpura, doença de Schönlein-Henoch, prurido,
• insuficiência renal aguda, hematuria, proteinúria, síndrome nefrótico, nefrite intersticial, necrose da papila renal.

Frequência desconhecida

• aparecimento simultâneo de dor no peito e reações alérgicas (sintomas da síndrome de Kounis).

A administração de medicamentos como o Cataflam 50 pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Em algumas pessoas, durante a administração do Cataflam 50, podem ocorrer outros efeitos não desejados.
Se algum dos efeitos não desejados se agravar ou ocorrer algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos não desejados, deve-se interromper imediatamente a administração do Cataflam 50 e informar o médico:

• desconforto abdominal, azia ou dor na parte superior do abdômen,
• vômitos com sangue, sangue nas fezes, sangue na urina,
• problemas de pele, como erupção cutânea ou prurido,
• falta de ar ou respiração curta,
• amarelamento da pele ou brancos dos olhos,
• dor de garganta persistente ou febre alta,
• edema facial, pedal ou de mãos,
• enxaqueca severa,
• dor no peito acompanhada de tosse,
• dor abdominal severa e dolorosa e sensibilidade, começando logo após o início da administração do Cataflam 50, seguida de sangramento retal ou diarreia com sangue, geralmente dentro de 24 horas após o início da dor abdominal (frequência desconhecida - não pode ser estimada com base nos dados disponíveis),
• dor no peito que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves

Esses efeitos não desejados não muito comuns podem ocorrer em 1 a 10 pacientes em 1000, especialmente em caso de administração de doses diárias elevadas (150 mg) por um longo período:

• dor no peito súbita e compressiva (sintomas de infarto do miocárdio ou ataque cardíaco),
• falta de ar, dificuldade para respirar ao deitar, edema de mãos ou pés (sintomas de insuficiência cardíaca).

Em caso de administração do Cataflam 50 por mais de algumas semanas, deve-se entrar em contato regularmente com o médico para garantir que não ocorram efeitos não desejados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Rua dos Andradas, 481, 10º andar, 20051-000 Rio de Janeiro, RJ, Brasil, telefone: +55 21 3974 5300, fax: +55 21 3974 5301, site: www.anvisa.gov.br.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Cataflam 50

Conservar em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C, proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o Cataflam 50 contém

• O princípio ativo do medicamento é o diclofenaco de potássio. Cada comprimido do Cataflam 50 contém 50 mg de diclofenaco de potássio.
• Os outros componentes são: dióxido de silício, fosfato de cálcio, estearato de magnésio, amido de milho, povidona, carboximetilcelulose sódica. Composição da cápsula: celulose microcristalina, macrogol 8000, povidona, sacarose, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o Cataflam 50 e o que a embalagem contém

Cada embalagem contém 10 comprimidos de libertação prolongada.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bélgica, país de exportação:

Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Bélgica

Fabricante:

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nuremberga, Alemanha
Novartis Pharma NV, Medialaan 40, B - 1800 Vilvoorde, Bélgica
Novartis Farmacéutica S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Espanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Bélgica, país de exportação:BE 147402
Número da autorização de importação paralela:493/12

Data de aprovação do folheto: 15.12.2023

[Informação sobre marca registrada]