Brodacid

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

BRODACID

Ácido lático + ácido salicílico
(50,4 mg + 100 mg)/g
líquido para a pele
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento BRODACID e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento BRODACID
• 3. Como utilizar o medicamento BRODACID
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Conservação do medicamento BRODACID
• 6. Outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO BRODACID E PARA QUE É UTILIZADO

O medicamento BRODACID é um líquido para a pele, contém substâncias ativas - ácido salicílico e ácido láctico. O ácido salicílico actua queratoliticamente, amacia e desagrega a camada córnea da pele, facilitando a sua descamação.
O ácido láctico é um agente caustico que destrói a camada córnea da pele.
A substância auxiliar do medicamento - dimetilsulfóxido aumenta a penetração dos componentes ativos na pele.

Indicações

Tratamento de verrugas comuns, periungueais, verrugas do pé e mozaicas.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO BRODACID: Quando não

utilizar o medicamento BRODACID

• se o doente tiver alergia às substâncias ativas - ácido láctico ou ácido salicílico, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• no tratamento de verrugas planas e lesões localizadas na área dos olhos, nas mucosas e na face,
• em lesões pilosas e não pilosas,
• em pele infectada ou inflamada,
• durante a gravidez e amamentação,
• em crianças com menos de 2 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Brodacid, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento é destinado apenas para uso externo.
Deve interromper o tratamento se ocorrer irritação da pele.
Deve proteger os olhos, vias respiratórias e mucosas do medicamento e seus vapores. Em caso de contacto acidental do medicamento com os olhos ou mucosas, deve lavá-los imediatamente com grande quantidade de água.
Deve aplicar o medicamento apenas nas verrugas.
Não deve utilizar o medicamento em pele saudável não alterada, nem em pele danificada, pois o ácido salicílico é absorvido pela pele e podem ocorrer efeitos secundários sistémicos do ácido salicílico. Se a pele saudável ao redor da verruga for coberta com o medicamento, deve lavá-la imediatamente com água.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve contactar imediatamente o médico.

Uso em crianças

Não utilizar em crianças com menos de 2 anos de idade.
Em crianças de 2 a 12 anos de idade, pode ser utilizado apenas sob controle médico.

Medicamento BRODACID e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a utilizar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia utilizar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Devido à falta de estudos sobre a utilização do medicamento em mulheres grávidas e em período de amamentação, o medicamento não pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento BRODACID não tem efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. COMO UTILIZAR O MEDICAMENTO BRODACID

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
A superfície da verruga deve ser limpa e seca e, em seguida, aplicar o medicamento com o aplicador. Depois de remover a tampa e retirar o aplicador, deve esperar um momento até que o excesso de líquido escorra para o frasco, e, em seguida, aplicar o medicamento apenas na superfície da verruga, tendo cuidado para que o líquido não entre em contacto com a pele saudável, mucosas ou olhos.
Depois de aplicar o medicamento na verruga, deve esperar um momento até que o líquido seque na forma de uma película branca.
Deve aplicar duas vezes ao dia na pele limpa e seca. Deve aplicar o medicamento apenas na superfície da verruga, dependendo do resultado do tratamento, durante vários dias, até um máximo de 6-8 semanas.
Deve conservar o frasco bem fechado, fechando bem a tampa após cada utilização.
Proteger contra a evaporação.

Uso em crianças

Não utilizar em crianças com menos de 2 anos de idade.
Em crianças de 2 a 12 anos de idade, pode ser utilizado apenas sob controle médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento BRODACID

Não há dados sobre a sobredose do medicamento, no caso de utilização de acordo com as indicações e método de utilização recomendados.

Omissão da utilização do medicamento BRODACID

Não deve utilizar uma dose dupla para compensar a omissão.

Interrupção da utilização do medicamento BRODACID

Em caso de dúvida adicional sobre a utilização do medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o BRODACID pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Na pele ao redor da verruga pode ocorrer ardor e erosões que deixam manchas passageiras.
Em caso de ocorrer vermelhidão generalizada na pele ao redor da verruga ou outros efeitos secundários, deve interromper a utilização do medicamento e contactar o médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou ocorrer algum efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO CONSERVAR O MEDICAMENTO BRODACID

Conservar em local inacessível e não visível para crianças.
Não utilizar o medicamento após a data de validade indicada na embalagem.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Medicamento inflamável.
Devido à inflamabilidade do produto, conservar longe do fogo e fontes de calor.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento BRODACID

As substâncias ativas do medicamento BRODACID são ácido láctico e ácido salicílico.
1 g de líquido para a pele contém 50,4 mg de ácido láctico, na forma de solução de 90% de ácido láctico, e
100 mg de ácido salicílico .
Além disso, o medicamento contém substâncias auxiliares:

• nitrocelulose (2:1) + acetato de etila, dimetilsulfóxido.

Como é o medicamento BRODACID e o que contém a embalagem

O medicamento é um líquido para a pele.
Embalagem:
Frascos de vidro incolor contendo 8 g de líquido para a pele com aplicador de polietileno e tampa, colocados em caixas de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável:
GRUPA INCO S.A.
ul. Wspólna 25
00 519 Warszawa
Fabricante:
Departamento de Produção de Medicamentos
ul. Ks. Kurowskiego 93
05 080 Izabelin Os. Hornówek
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável:
Departamento de Produção de Medicamentos
05 080 Izabelin
tel. 22 722 89 01
fax. 22 722 89 00

Data de aprovação do folheto: