Bonapirina

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

Bonapirina 300 mg comprimidos

Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bonapirina e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bonapirina
• 3. Como tomar o medicamento Bonapirina
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bonapirina
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Bonapirina e para que é usado

A Bonapirina contém ácido acetilsalicílico, que atua como analgésico, anti-inflamatório e antipirético.

Indicações para uso:

• dores de diferentes origens de intensidade leve e moderada, incluindo: dores de cabeça, dores de dente, dores musculares, dores articulares.
• sintomas associados a resfriados e gripe com febre.
• condições patológicas que exigem o uso prolongado de ácido acetilsalicílico em doses elevadas, como artrite reumatoide (apenas com prescrição médica).
• infarto do miocárdio.
• prevenção de infarto do miocárdio.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bonapirina

Quando não tomar o medicamento Bonapirina :

• se o paciente for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). A hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ocorre em 0,3% da população, incluindo 20% dos pacientes com asma brônquica ou urticária crônica. Sintomas de hipersensibilidade: urticária, e até choque anafilático podem ocorrer dentro de 3 horas após a ingestão de ácido acetilsalicílico;
• se o paciente for alérgico a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, com sintomas como broncoespasmo, rinite, choque anafilático;
• se o paciente tiver asma brônquica, doenças pulmonares crônicas, febre dos fenos ou edema de mucosa nasal, pois os pacientes com essas condições podem reagir a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides com ataques de asma, edema de pele e mucosa ou urticária com mais frequência do que outros pacientes;

se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa e (ou) condições inflamatórias ou sangramento do trato gastrointestinal (pode ocorrer sangramento do trato gastrointestinal ou reativação da úlcera);

• se o paciente tiver insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave;
• se o paciente tiver distúrbios de coagulação sanguínea (por exemplo, hemofilia, trombocitopenia) e (ou)
• quando o paciente estiver sendo tratado concomitantemente com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, derivados da cumarina, heparina);
• se o paciente tiver deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato (uma doença genética rara);
• se o paciente estiver sendo tratado concomitantemente com metotrexato em doses de 15 mg por semana ou maiores, devido ao efeito tóxico no medula óssea;
• em crianças e adolescentes com menos de 16 anos;
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez, não deve tomar doses de ácido acetilsalicílico maiores que 100 mg por dia (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• durante a amamentação.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Bonapirina, deve discutir com o médico nas seguintes situações:

• em pacientes com distúrbios da função renal e (ou) insuficiência renal crônica;
• se o paciente estiver tomando medicamentos orais anti-diabéticos da classe das sulfonilureias, devido ao risco de aumento do efeito hipoglicêmico (redução do nível de glicose no sangue), e se o paciente estiver tomando medicamentos anti-hipertensivos;
• em pacientes com artrite reumatoide juvenil e (ou) lupus eritematoso sistêmico e (ou) distúrbios da função hepática, pois a toxicidade dos salicilatos aumenta. Nesses pacientes, deve-se monitorar a função hepática;
• em caso de sangramentos uterinos, sangramento menstrual excessivo, uso de dispositivo intrauterino anticoncepcional, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca;
• durante o uso concomitante com metotrexato em doses menores que 15 mg por semana, devido ao aumento do efeito tóxico do metotrexato no medula óssea. O uso concomitante com metotrexato em doses maiores que 15 mg por semana é contraindicado.
• no primeiro e segundo trimestre da gravidez;
• antes de uma cirurgia planejada. Devido ao risco de aumento do tempo de sangramento durante e após a cirurgia, o medicamento deve ser interrompido 5 a 7 dias antes da cirurgia planejada;
• o ácido acetilsalicílico pode causar broncoespasmo e desencadear ataques de asma ou outras reações de hipersensibilidade. Pacientes com asma brônquica, doenças pulmonares crônicas, rinite alérgica, pólipos nasais e aqueles que apresentam reações alérgicas (por exemplo, reações cutâneas, prurido, urticária) a outras substâncias estão particularmente expostos a essas reações.

No curso de certas doenças virais, especialmente em casos de infecção por vírus influenza A, vírus influenza B ou varicela, principalmente em crianças e adolescentes, existe o risco de desenvolver a síndrome de Reye - uma doença rara, mas potencialmente fatal. A ocorrência de vômitos persistentes durante a infecção pode ser um sinal de desenvolvimento da síndrome de Reye, o que requer atenção médica imediata. O risco de desenvolver a síndrome de Reye durante infecções virais pode aumentar se o ácido acetilsalicílico for administrado concomitantemente, embora a relação causal não tenha sido estabelecida.

Uso em pacientes com distúrbios da função hepática e (ou) renal:

Em pacientes com distúrbios da função hepática e (ou) renal, existe o risco de aumento dos efeitos colaterais do medicamento, portanto, pode ser necessário ajustar as doses de acordo com a gravidade da insuficiência hepática e (ou) renal.

O medicamento é contraindicado em caso de insuficiência hepática ou renal grave.

Uso em pacientes idosos:

Em pacientes idosos (acima de 65 anos), deve-se usar o medicamento em doses menores e com intervalos de tempo maiores, devido ao aumento do risco de efeitos colaterais nesse grupo de pacientes.

Bonapirina e outros medicamentos:

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Medicamentos contraindicados para uso concomitante com o ácido acetilsalicílico:

• metotrexato em doses de 15 mg por semana ou maiores, devido ao seu efeito tóxico no medula óssea.

Deve-se ter cuidado ao usar concomitantemente com:

• metotrexato em doses menores que 15 mg por semana, devido ao seu efeito tóxico no medula óssea;
• medicamentos anticoagulantes, como derivados da cumarina, heparina, e medicamentos trombolíticos, como estreptokinase e alteplase, ou outros medicamentos que inibem a agregação plaquetária, como ticlopidina. O uso concomitante do ácido acetilsalicílico com medicamentos anticoagulantes pode aumentar o risco de sangramento;
• outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, pois existe um risco aumentado de efeitos colaterais no trato gastrointestinal;
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), devido ao aumento do risco de sangramento no trato gastrointestinal devido à ação sinérgica desses medicamentos;
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico na urina, como benzbromarona, probenecida, pois os salicilatos diminuem a eficácia desses medicamentos. Não deve-se usar concomitantemente o ácido acetilsalicílico com esses medicamentos;
• digoxina, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar a eficácia desse medicamento;
• medicamentos anti-diabéticos, como insulina, sulfonilureias, pois o ácido acetilsalicílico aumenta a eficácia hipoglicêmica (redução do nível de glicose no sangue) dos medicamentos anti-diabéticos;
• diuréticos, pois o ácido acetilsalicílico pode diminuir a eficácia desses medicamentos e aumentar o efeito ototóxico (lesão auditiva) da furosemida;
• glicocorticoides administrados por via sistêmica, com exceção da hidrocortisona usada como terapia de substituição na doença de Addison, pois quando administrados concomitantemente com salicilatos, aumentam o risco de úlcera gástrica e sangramento no trato gastrointestinal, e diminuem a concentração de salicilatos no sangue durante o tratamento, e após a interrupção do tratamento, aumentam o risco de superdose de salicilatos;
• inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) usados concomitantemente com o ácido acetilsalicílico em doses elevadas (por exemplo, enalapril, captopril), pois o ácido acetilsalicílico diminui a eficácia anti-hipertensiva desses medicamentos;
• ácido valproico, pois aumenta a eficácia anti-agregante do ácido acetilsalicílico devido à ação sinérgica anti-agregante dos dois medicamentos;
• acetazolamida, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar significativamente a concentração e, portanto, a toxicidade da acetazolamida.
• metamizol, pois pode diminuir a eficácia do ácido acetilsalicílico na inibição da agregação plaquetária.

O omeprazol e o ácido ascórbico (vitamina C) não afetam a absorção do ácido acetilsalicílico.

Uso do medicamento Bonapirina com alimentos, bebidas e álcool:

O medicamento deve ser tomado durante ou após as refeições.

Durante o tratamento com o ácido acetilsalicílico, não deve-se consumir álcool, devido ao aumento do risco de lesão da mucosa gastrointestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade:

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Gravidez:

Primeiro e segundo trimestre da gravidez

Não deve-se tomar o medicamento Bonapirina durante os primeiros 6 meses da gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve-se usar a menor dose possível por um período de tempo o mais curto possível.

O medicamento Bonapirina tomado por mais de alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto, o que pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se o tratamento durar mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.

Terceiro trimestre da gravidez

Não deve-se tomar ácido acetilsalicílico em doses maiores que 100 mg por dia nos últimos 3 meses da gravidez, pois isso pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O uso do medicamento Bonapirina pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Pode afetar a tendência ao sangramento na paciente e no feto, e pode causar atraso ou prolongamento do parto. Se a paciente tomar ácido acetilsalicílico em doses baixas (até 100 mg por dia), é necessária uma monitoração rigorosa por parte do obstetra, de acordo com as recomendações do médico.

Amamentação:

O medicamento é contraindicado durante a amamentação.

Fertilidade:

Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar negativamente a fertilidade nas mulheres. É um efeito reversível que desaparece após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas:

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bonapirina:

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

A tabletka pode ser dividida em doses iguais.

O medicamento deve ser tomado por via oral, preferencialmente durante ou após as refeições, com uma grande quantidade de líquido. A tabletka pode ser dissolvida em 1 xícara de água ou leite antes de ser tomada.

O tratamento sintomático sem conselho médico não deve ser realizado por mais de 3 dias.

Deve-se usar a menor dose eficaz possível do medicamento.

Dose recomendada:

Analgésico e antipirético :

Adultos: 300 mg a 600 mg (1 a 2 tabletas) a cada 4 horas. Não tomar mais de 3 g (10 tabletas) do medicamento por dia.

Adolescentes com mais de 16 anos: 600 mg a 900 mg (2 a 3 tabletas) por dia.

Em doenças reumáticas, apenas com prescrição médica :

• na febre reumática: 900 mg (3 tabletas) 4 vezes por dia;
• na artrite reumatoide: 600 mg (2 tabletas) 3 a 4 vezes por dia.

Infarto do miocárdio :

• 150 mg a 300 mg (meia a 1 tableta) por dia.

Prevenção de infarto do miocárdio:

• 150 mg (meia tableta) por dia.

Uso em crianças e adolescentes com menos de 16 anos:

O medicamento é contraindicado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Bonapirina").

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Bonapirina:

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Após a superdose de ácido acetilsalicílico, podem ocorrer: náuseas, vômitos, respiração acelerada, zumbido nos ouvidos.

Também foram observados outros sintomas, como: perda de audição, distúrbios da visão, dores de cabeça, agitação, sonolência e coma, convulsões, hipertermia (temperatura corporal acima do normal). Em casos de superdose grave, podem ocorrer distúrbios do equilíbrio ácido-básico e hidroeletrolítico (acidose metabólica e desidratação).

Sintomas leves ou moderados de efeito tóxico ocorrem após a ingestão de ácido acetilsalicílico em doses de 150-300 mg/kg de peso corporal. Sintomas graves de superdose ocorrem após a ingestão de doses de 300-500 mg/kg de peso corporal. A dose potencialmente fatal de ácido acetilsalicílico é maior que 500 mg/kg de peso corporal.

Tratamento da superdose:

Não há um antídoto específico para o ácido acetilsalicílico. O paciente deve ser levado ao hospital.

Procedimento em caso de superdose de ácido acetilsalicílico:

• induzir vômitos e lavar o estômago (para reduzir a absorção do medicamento). Esse procedimento é eficaz dentro de 3-4 horas após a ingestão do medicamento, e em caso de superdose muito grande, até 10 horas;
• administrar carvão ativado em suspensão aquosa (em dose de 50-100 g em adultos e 30-60 g em crianças) para reduzir a absorção do ácido acetilsalicílico;
• em caso de hipertermia, deve-se reduzir a temperatura corporal mantendo um ambiente fresco e aplicando compressas frias.

Em casos de superdose grave, pode ser necessária diurese forçada alcalina, diálise peritoneal ou hemodiálise.

Omissão da dose do medicamento Bonapirina:

Em caso de omissão da dose, deve-se tomar a próxima dose no horário previsto. Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis:

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Após a administração do ácido acetilsalicílico, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

Distúrbios do sangue e do sistema linfático:

trombocitopenia, anemia devido a micro-hemorragias no trato gastrointestinal, anemia hemolítica em pacientes com deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato, leucopenia, agranulocitose, eosinopenia, aumento do risco de sangramento, prolongamento do tempo de sangramento, prolongamento do tempo de protrombina.

Distúrbios do sistema imunológico:

reações de hipersensibilidade: erupções cutâneas, urticária, edema de Quincke, broncoespasmo, choque anafilático.

Distúrbios do sistema nervoso:

zumbido nos ouvidos (geralmente como sintoma de superdose), distúrbios da audição, tontura.

Distúrbios cardíacos:

insuficiência cardíaca.

Distúrbios vasculares:

hipertensão arterial.

Distúrbios gástricos e intestinais:

dispepsia, azia, sensação de plenitude no epigástrio, náuseas, vômitos, falta de apetite, dores abdominais, sangramento no trato gastrointestinal, lesão da mucosa gástrica, reativação da úlcera, perfurações.

A úlcera gástrica ocorre em 15% dos pacientes que tomam ácido acetilsalicílico por longo prazo.

Distúrbios hepáticos e biliares:

necrose focal de células hepáticas, sensibilidade e aumento do fígado, especialmente em pacientes com artrite reumatoide juvenil, lupus eritematoso sistêmico, febre reumática ou doença hepática pré-existente, aumento transitório da atividade das aminotransferases no soro, fosfatase alcalina e bilirrubina.

Distúrbios renais e urinários:

proteinúria, presença de leucócitos e eritrócitos na urina, necrose das papilas renais, nefrite intersticial.

Notificação de efeitos colaterais:

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Varsóvia

Tel.: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bonapirina:

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.

Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister após:

Data de validade (EXP). A data de validade indica o último dia do mês indicado. Lote indica o número da série.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações:

O que contém o medicamento Bonapirina:

• A substância ativa do medicamento Bonapirina é o ácido acetilsalicílico. Cada tableta contém 300 mg de ácido acetilsalicílico.
• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina; celulose em pó; amido de milho gelatinizado; ácido esteárico.

Como é o medicamento Bonapirina e o que contém a embalagem:

Tabletas, redondas, achatadas com uma linha de divisão, de cor branca a creme.

A embalagem contém 10 ou 20 tabletas.

Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento:

Eubioco1 Sp. z o.o.

ul. Franciszka Klimczaka 1

02-797 Varsóvia

tel. +48 89 648 00 78

Fabricante:

Laboratório Galênico Olsztyn Sp. z o.o.

ul. Spółdzielcza 25A

11-001 Dywity

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve-se consultar um representante do responsável pelo medicamento:

Eubioco1 Sp. z o.o.

ul. Franciszka Klimczaka 1

02-797 Varsóvia

tel. +48 89 648 00 78

Data da última atualização do folheto: