Biotinox Forte
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Como usar Biotinox Forte
Folheto informativo para o paciente
Biotynox, 5 mg, comprimidos
Biotynox Forte, 10 mg, comprimidos
Biotina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
- Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
- Se após 4 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
Índice do folheto
- 1. O que é Biotynox/Biotynox Forte e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biotynox/Biotynox Forte
- 3. Como tomar Biotynox/Biotynox Forte
- 4. Efeitos colaterais possíveis
- 5. Como armazenar Biotynox/Biotynox Forte
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Biotynox/Biotynox Forte e para que é utilizado
O medicamento pertence a um grupo de preparados vitaminados. A biotina contida nele é uma vitamina solúvel em água, classificada como vitamina B.
Os medicamentos Biotynox e Biotynox Forte são utilizados no tratamento da deficiência de biotina com sintomas como:
- perda de cabelo,
- alterações no crescimento do cabelo e unhas,
- estados inflamatórios da pele localizados ao redor dos olhos, nariz, boca, ouvidos e região genital, após a exclusão de outras causas pelo médico.
A biotina auxilia os processos de formação de queratina e diferenciação das células da pele e cabelo e unhas, melhorando seu estado.
Se após 4 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biotynox/Biotynox Forte
Quando não tomar o medicamento Biotynox/Biotynox Forte
Se o paciente for alérgico à biotina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6).
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Biotynox/Biotynox Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Devido à experiência limitada, não se recomenda o uso em crianças abaixo de 12 anos. Em adolescentes com idades entre 12 e 18 anos, o medicamento pode ser utilizado apenas sob supervisão médica. O médico determinará a dosagem e duração do tratamento ideal.
Biotynox/Biotynox Forte e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar.
Medicamentos anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) causam redução nos níveis de biotina no sangue. O ácido valproico reduz a atividade das enzimas que metabolizam a biotina.
O ácido pantotênico em doses altas e o ácido lipônico reduzem a eficácia da biotina; portanto, não deve ser tomado junto com a biotina.
O álcool causa redução nos níveis de biotina no sangue.
Hormônios esteroides podem acelerar o processo de degradação da biotina nos tecidos.
Antibióticos podem reduzir o conteúdo ou a ação da biotina, alterando a função da microflora intestinal.
A avidina, presente na clara de ovo cru, tem a capacidade de se ligar à biotina, inativando-a e impedindo sua absorção. No caso de deficiência de biotina ou uso de seus preparados, não se deve consumir clara de ovo cru. Durante o cozimento, a avidina é inativada.
O tabagismo acelera o processamento da biotina em mulheres, o que pode causar sua deficiência e reduzir a eficácia do tratamento.
Influência nos exames laboratoriais
Foi demonstrado que a biotina em doses acima de 10 mg/dia pode interferir nos resultados de alguns exames laboratoriais (dosagem de certos hormônios, especialmente hormônios da tireoide). Portanto, deve-se interromper a biotina por alguns dias antes de realizar os exames laboratoriais programados e informar o médico sobre a ingestão de biotina.
Biotynox/Biotynox Forte com alimentos, bebidas e álcool
Durante o tratamento com o medicamento, não se deve consumir clara de ovo cru, pois isso pode causar inibição da absorção da biotina.
O álcool causa redução nos níveis de biotina no sangue.
Gravidez, amamentação e influência na fertilidade
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A quantidade de biotina contida no medicamento Biotynox/Biotynox Forte excede significativamente a ingestão diária recomendada para mulheres grávidas; portanto, o medicamento não deve ser utilizado durante este período.
Amamentação
A quantidade de biotina contida no medicamento Biotynox/Biotynox Forte excede significativamente a ingestão diária recomendada para mulheres que amamentam. A biotina passa para o leite materno, mas não foi constatado que o consumo de biotina com o leite afete o bebê. O medicamento não deve ser utilizado em mulheres que amamentam.
Condução de veículos e operação de máquinas
As propriedades da biotina e o tipo de efeitos colaterais observados indicam que o medicamento não afeta adversamente a realização dessas atividades.
Biotynox/Biotynox Forte contém lactose
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar Biotynox/Biotynox Forte
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
Dosagem
A dosagem recomendada é de 5 mg a 10 mg por dia.
Se o tratamento for iniciado por um médico, ele pode recomendar um esquema de administração diferente.
Administração oral. Tomar antes das refeições, engolindo com um copo de água.
A duração do tratamento depende da natureza e do curso da doença. A melhoria dos sintomas é observada após cerca de 4 semanas de tratamento.
Uso em crianças e adolescentes
Em crianças e adolescentes, o medicamento pode ser utilizado apenas após recomendação médica.
O médico determinará a dosagem e duração do tratamento ideal.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Biotynox/Biotynox Forte
Não há relatos de casos de superdose de biotina em humanos.
Omissão da dose do medicamento Biotynox/Biotynox Forte
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Interrupção do tratamento com o medicamento Biotynox/Biotynox Forte
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos colaterais possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Durante o tratamento com o medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:
Muito raro(em 1 a 10 pessoas em 10.000):
- urticária, reações alérgicas
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- dor de cabeça
- erupções cutâneas
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não mencionados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar Biotynox/Biotynox Forte
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister.
A data de validade indica o último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Biotynox/Biotynox Forte
- A substância ativa do medicamento é a biotina.
Biotynox
Um comprimido contém 5 mg de biotina.
Biotynox Forte
Um comprimido contém 10 mg de biotina.
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monoidratada, crospovidona tipo A, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.
Como é o medicamento Biotynox/Biotynox Forte e o que contém a embalagem
Biotynox, 5 mg:
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos em ambos os lados, com diâmetro de 7,1 mm ± 0,3 mm.
Biotynox Forte, 10 mg:
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos em ambos os lados, com uma linha de corte em um lado, com diâmetro de 9,1 mm ± 0,3 mm.
A linha de corte no comprimido facilita apenas a quebra para facilitar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio ou OPA/Alumínio/PVC/Alumínio, juntamente com o folheto para o paciente, em uma caixa de cartão.
A embalagem contém:
Biotynox
30, 60, 90 ou 120 comprimidos
Biotynox Forte
30, 60, 90 ou 120 comprimidos
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Responsável e fabricante
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
telefone: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
Data da última atualização do folheto: 22.08.2024
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- ImportadorBiofarm Sp. z o.o.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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