Biotilek

Folheto informativo para o paciente

BIOTYLEK, 5 mg, comprimidos

Biotina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento BIOTYLEK e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento BIOTYLEK
• 3. Como tomar o medicamento BIOTYLEK
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento BIOTYLEK
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento BIOTYLEK e para que é utilizado

Este medicamento pertence a um grupo de preparados vitaminados. A biotina que o compõe é uma vitamina solúvel em água, classificada no grupo de vitaminas B.
O medicamento BIOTYLEK é utilizado no tratamento de deficiências de biotina com sintomas como, por exemplo, perda de cabelo, perturbações do crescimento de unhas e cabelo e sua excessiva fragilidade, estados inflamados da pele localizados ao redor dos olhos, nariz, boca, genitálias, e prevenção de consequências de deficiências, após exclusão de outras causas pelo médico.
A biotina apoia os processos de formação de queratina e diferenciação de células da pele e cabelo e unhas, melhorando seu estado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento BIOTYLEK

Quando não tomar o medicamento BIOTYLEK:

• se o paciente for alérgico à biotina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento BIOTYLEK, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Efeito sobre os exames laboratoriais
O medicamento BIOTYLEK contém 5 mg de biotina em uma compressa. Se o paciente for submetido a exames laboratoriais, deve informar o médico ou o pessoal laboratorial de que tomou recentemente o medicamento BIOTYLEK, pois a biotina pode alterar os resultados desses exames. Dependendo do exame, os resultados podem ser falsamente elevados ou falsamente baixos devido à biotina. O médico pode recomendar a interrupção do medicamento BIOTYLEK antes de realizar os exames laboratoriais. Também é importante lembrar que outros produtos eventualmente tomados, como preparados multivitaminados ou suplementos dietéticos utilizados para melhorar o cabelo, a pele e as unhas, também podem conter biotina e afetar os resultados dos exames laboratoriais. Se o paciente tomar esses produtos, deve informar o médico ou o pessoal laboratorial.

Crianças e jovens

Nas crianças e jovens, o medicamento só pode ser utilizado após recomendação do médico.

Medicamento BIOTYLEK e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• Medicamentos anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) causam redução dos níveis de biotina no sangue.
• Hormônios esteroides podem acelerar a decomposição da biotina nos tecidos.
• A avidina, uma glicoproteína alcalina presente na clara do ovo, tem a capacidade de se ligar à biotina, inativando-a e impedindo sua absorção. Em caso de deficiência de biotina ou tomada de preparados de biotina, não se deve consumir clara de ovo crua.
• Ácido valproico reduz a atividade das enzimas que metabolizam a biotina.
• Antibióticos podem reduzir a concentração ou a força da biotina, alterando a flora intestinal.

Medicamento BIOTYLEK com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com o medicamento, não se deve consumir clara de ovo crua, pois isso pode causar inibição da absorção da biotina.
O álcool causa redução dos níveis de biotina no sangue.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A quantidade de biotina contida no medicamento BIOTYLEK excede significativamente a ingestão diária recomendada para mulheres grávidas, portanto, o medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
Amamentação
A quantidade de biotina contida no medicamento BIOTYLEK excede significativamente a ingestão diária recomendada para mulheres que amamentam. A biotina passa para o leite materno, mas não foi demonstrado que isso afete o bebê amamentado. O medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento BIOTYLEK não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento BIOTYLEK contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódiopor compressa, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento BIOTYLEK

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
A dose recomendada é de 5 mg a 10 mg de biotina por dia.
Se o início do tratamento for decidido pelo médico, ele pode recomendar um esquema de tomada diferente do medicamento.
O tempo de tratamento depende da natureza e do curso da doença. Observa-se a melhoria dos sintomas após cerca de 4 semanas de tratamento.
Em caso de dificuldades de deglutição, a compressa pode ser esmagada e dissolvida em uma pequena quantidade de água.
Atenção: o medicamento deve ser tomado regularmente.

Uso em crianças e jovens

Nas crianças e jovens, o medicamento só pode ser utilizado após recomendação do médico.
O médico determinará a dose ideal do medicamento.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento BIOTYLEK

Não há relatos de casos de superdose de biotina em humanos.

Omissão da tomada do medicamento BIOTYLEK

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Durante o tratamento com o medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:
Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis)

• distúrbios gastrointestinais,
• urticária.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento BIOTYLEK

Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do produto farmacêutico.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento BIOTYLEK

• A substância ativa do medicamento é a biotina. Cada compressa contém 5 mg de biotina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento BIOTYLEK e o que contém a embalagem

BIOTYLEK são comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com arestas chanfradas, com dimensões de aproximadamente 6,1 mm x 3,2 mm.
Uma embalagem do medicamento contém 15, 30, 45 ou 60 comprimidos em blister em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: