Biotinum Apteo Med

Folheto informativo para o paciente

Biotinum APTEO MED, 10 mg, comprimidos

Biotinum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Biotinum APTEO MED e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biotinum APTEO MED
• 3. Como tomar o medicamento Biotinum APTEO MED
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Biotinum APTEO MED
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Biotinum APTEO MED e para que é usado

Este medicamento pertence a um grupo de produtos vitamínicos. A biotina que o compõe é uma vitamina solúvel em água, classificada no grupo de vitaminas B.
O medicamento Biotinum APTEO MED é usado no tratamento da deficiência de biotina com sintomas como:
perda de cabelo, alterações no crescimento do cabelo e unhas, inflamações da pele localizadas ao redor
dos olhos, nariz, boca e ouvidos, após a exclusão de outras causas pelo médico.
A biotina auxilia os processos de formação de queratina e diferenciação das células da pele e cabelo
e unhas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biotinum APTEO MED

Quando não tomar o medicamento Biotinum APTEO MED

Se o paciente tiver alergia à biotina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento
(listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Biotinum APTEO MED, deve discutir com o médico ou
farmacêutico.
Efeito nos exames laboratoriais
O medicamento Biotinum APTEO MED contém 10 mg de biotina em cada comprimido. Se o paciente for submetido
a exames laboratoriais, deve informar o médico ou o pessoal do laboratório de que tomou recentemente
o medicamento Biotinum APTEO MED, pois a biotina pode alterar os resultados desses exames.
Dependendo do exame, os resultados podem ser falsamente elevados ou falsamente baixos devido
à biotina. O médico pode recomendar a interrupção do tratamento com o medicamento Biotinum APTEO MED antes
de realizar os exames laboratoriais. Também é importante lembrar que outros produtos eventualmente
Recomenda-se interromper o tratamento com o medicamento Biotinum APTEO MED por 3 dias antes do exame planejado,
a menos que o laboratório forneça outras instruções a esse respeito.

Crianças e adolescentes

Nas crianças e adolescentes, o medicamento pode ser usado apenas após recomendação do médico. O médico estabelecerá
a dosagem e duração do tratamento ideal.

Biotinum APTEO MED e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente,
além dos medicamentos que o paciente planeja tomar.
Medicamentos anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) causam redução
dos níveis de biotina no sangue. O ácido valproico reduz a atividade da biotinidase (enzima que participa do metabolismo da biotina).
Em estudos pré-clínicos, foi demonstrado que o ácido pantotênico em grandes doses e o ácido liponico reduzem a eficácia da biotina, no entanto, estudos clínicos não confirmam isso.
O álcool causa redução dos níveis de biotina no sangue.
Hormônios esteroides podem acelerar a degradação da biotina nos tecidos.
Antibióticos podem reduzir os níveis ou a eficácia da biotina, alterando a função da microbiota intestinal.
A avidina, uma glicoproteína alcalina presente na clara do ovo, tem a capacidade de se ligar à biotina, inativando-a e impedindo sua absorção. No caso de deficiência de biotina ou uso de seus preparatos, não se deve consumir clara de ovo crua.
O tabagismo acelera o processamento da biotina, o que pode causar sua deficiência e reduzir a eficácia do tratamento.

Biotinum APTEO MED com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com o medicamento, não se deve consumir clara de ovo crua, pois isso pode causar
inibição da absorção da biotina. O álcool causa redução dos níveis de biotina no sangue.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A quantidade de biotina contida no medicamento Biotinum APTEO MED é muito maior do que a ingestão diária recomendada para mulheres grávidas, portanto, o medicamento não deve ser usado durante a gravidez.
Amamentação
A quantidade de biotina contida no medicamento Biotinum APTEO MED é muito maior do que a ingestão diária recomendada para mulheres que amamentam. A biotina passa para o leite materno, no entanto, não foi constatado que isso afete o bebê amamentado. O medicamento não deve ser usado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

As propriedades da biotina e o tipo de efeitos colaterais observados indicam que o medicamento não afeta negativamente a realização dessas atividades.

O medicamento Biotinum APTEO MED contém lactose monohidratada

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Biotinum APTEO MED

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dosagem recomendada:
Adultos: de 5 mg a 10 mg por dia.
A dosagem usual é de 5 mg por dia (metade do comprimido) ou, em casos de sintomas graves, 10 mg por dia (comprimido inteiro).
O tempo de tratamento depende do estado do paciente e do curso da doença. Observa-se a melhoria dos sintomas após cerca de 4 semanas de tratamento.
Crianças e adolescentes
Nas crianças e adolescentes, o medicamento pode ser usado apenas após recomendação do médico. O médico estabelecerá
a dosagem e duração do tratamento ideal.
Modo de administração
Administração oral.
O comprimido deve ser engolido com uma quantidade suficiente de água (por exemplo, ½ xícara).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Biotinum APTEO MED

Não há relatos de casos de superdose de biotina em humanos.

Omissão da dose do medicamento Biotinum APTEO MED

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Muito raramente (menos de 1 em 10.000 pessoas):

• reações alérgicas (urticária)
• distúrbios gastrointestinais

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Biotinum APTEO MED

Armazenar no pacote original para proteger da luz.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote após: "EXP".
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição no pacote após o código EXP indica a data de validade, e após o código Lot, indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Biotinum APTEO MED

• A substância ativa do medicamento é biotina. Cada comprimido contém 10 mg de biotina.
• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, tipo 102, lactose monohidratada, povidona K 30, crospovidona, tipo B, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Biotinum APTEO MED e o que contém o pacote

O medicamento Biotinum APTEO MED é um comprimido redondo, plano, branco ou quase branco, com diâmetro de 7 mm,
com uma linha de corte em uma das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O medicamento Biotinum APTEO MED está disponível em blister de PVC/PVDC/Alumínio ou
PVC/PE/PVDC/Alumínio.
O pacote - caixa de papelão contém 30, 60, 90 ou 120 comprimidos.

Responsável pelo produto

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsóvia
tel. 607 696 231
email: [email protected]

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Data da última atualização do folheto: