Biotifem

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Biotifem, 5 mg, comprimidos

Biotina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Biotifem e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biotifem
• 3. Como tomar o medicamento Biotifem
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Biotifem
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Biotifem e para que é utilizado

Este medicamento pertence a um grupo de preparados vitaminados. A biotina que o compõe é uma vitamina solúvel em água, classificada como vitamina B.
O Biotifem é utilizado no tratamento de deficiências de biotina com sintomas como, por exemplo, perda de cabelo, perturbações do crescimento das unhas e cabelo e sua excessiva fragilidade, estados inflamados da pele localizados em torno dos olhos, nariz, boca, região perineal, e prevenção de consequências de deficiências, após exclusão de outras causas pelo médico.
A biotina auxilia os processos de formação de queratina e diferenciação das células da pele e cabelo e unhas, melhorando seu estado.
Se após 4 semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biotifem

Quando não tomar o medicamento Biotifem:

• se o doente tiver alergia à biotina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Biotifem, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Influência nos exames laboratoriais
O Biotifem contém 5 mg de biotina por comprimido. Se o doente for submetido a exames laboratoriais, deve informar o médico ou pessoal laboratorial de que tomou recentemente o medicamento Biotifem, pois a biotina pode alterar os resultados desses exames. Dependendo do exame, os resultados podem ser falsamente elevados ou falsamente baixos devido à biotina. O médico pode ordenar a suspensão do medicamento Biotifem antes de realizar os exames laboratoriais. Também deve lembrar que outros produtos consumidos, como preparados multivitaminados ou suplementos dietéticos utilizados para melhorar o cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina e influenciar os resultados dos exames laboratoriais. Se o doente consumir tais produtos, deve informar o médico ou pessoal laboratorial.
Crianças e jovens
Em crianças e jovens, o medicamento só pode ser utilizado após recomendação médica.
Este medicamento contém 293,50 mg de isomalt em cada comprimido. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Biotifem e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Medicamentos anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) e álcool causam redução da concentração de biotina no sangue.
Hormônios esteroides podem acelerar o processo de degradação da biotina nos tecidos.
Ácido valproico inibe a degradação da biotina (por meio da redução da atividade das enzimas que degradam a biotina).
Antibióticos podem reduzir a concentração e a eficácia da biotina (por meio do efeito na flora intestinal).

Biotifem com alimentos, bebidas ou álcool

Durante o tratamento com o medicamento, não deve consumir clara de ovo cru, pois isso pode causar inibição da absorção da biotina.
O álcool causa redução da concentração de biotina no sangue.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
A quantidade de biotina contida no medicamento Biotifem excede significativamente a ingestão diária recomendada para mulheres grávidas, portanto, o medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas.
Amamentação
A quantidade de biotina contida no medicamento Biotifem excede significativamente a ingestão diária recomendada para mulheres que amamentam, portanto, o medicamento não deve ser utilizado em mulheres que amamentam.
Efeitos na fertilidade
A biotina é uma das muitas vitaminas utilizadas no tratamento da infertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Biotifem não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Biotifem

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos
A dose recomendada é de 5 mg a 10 mg, ou seja, 1 ou 2 comprimidos por dia.
O tempo de tratamento depende do tipo e curso da doença. Os sintomas desaparecem após cerca de 4 semanas de tratamento com o medicamento.
Se após 4 semanas não houver melhoria, o doente deve consultar o médico para excluir outras causas.
Uso em crianças e jovens
Em crianças e jovens, o medicamento só pode ser utilizado após recomendação médica.
O médico determinará a dosagem ideal do medicamento.
Pessoas idosas
A dosagem é a mesma que para adultos mais jovens.
Pessoas com distúrbios renais ou hepáticos
Não há recomendações especiais para a dosagem.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Biotifem

Não foram relatados casos de superdose de biotina.

Omissão da tomada do medicamento Biotifem

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido.

Interrupção do tratamento com o medicamento Biotifem

Para complementar a deficiência de biotina, o medicamento Biotifem deve ser tomado de acordo com as recomendações e por um longo período.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Em casos isolados, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais e urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Biotifem

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e blister após:
Prazo de validade (EXP). O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Biotifem

• A substância ativa do medicamento é a biotina. Cada comprimido contém 5 mg de biotina.
• Os outros componentes do medicamento (substâncias auxiliares) são: isomalt e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Biotifem e o que contém o embalagem

Os comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, convexos em ambos os lados,
com diâmetro de cerca de 8,5 mm.
O embalagem primário consiste em blisters de PVC/PVDC/Alumínio. Os blisters e o folheto informativo são embalados em uma caixa de cartão. O embalagem contém 30, 60, 90 ou 120 comprimidos.

Responsável e fabricante

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o., ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka

Data da última atualização do folheto: