Biotifem Max

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Biotifem MAX, 10 mg, comprimidos

Biotina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Biotifem MAX e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biotifem MAX
• 3. Como tomar o medicamento Biotifem MAX
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Biotifem MAX
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Biotifem MAX e para que é utilizado

Este medicamento pertence a um grupo de preparados vitaminicos. A biotina que o compõe é uma vitamina solúvel em água, classificada como vitamina B.
O Biotifem MAX é utilizado no tratamento de deficiências de biotina com sintomas como, por exemplo, perda de cabelo, perturbações do crescimento das unhas e cabelo e sua excessiva fragilidade, estados inflamados da pele localizados em torno dos olhos, nariz, boca, área genital e prevenção de consequências de deficiências, após exclusão de outras causas pelo médico.
A biotina auxilia os processos de formação de queratina e diferenciação de células da pele, cabelo e unhas, melhorando o seu estado.
Se após 4 semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biotifem MAX

Quando não tomar o medicamento Biotifem MAX:

• se o doente tiver alergia à biotina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Biotifem MAX, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Influência nos exames laboratoriais
O Biotifem MAX contém 10 mg de biotina por comprimido. Se o doente for submetido a exames laboratoriais, deve informar o médico ou o pessoal laboratorial de que tomou recentemente o medicamento Biotifem MAX, pois a biotina pode alterar os resultados desses exames. Dependendo do exame, os resultados podem ser falsamente elevados ou falsamente baixos devido à biotina.
O médico pode ordenar a interrupção do medicamento Biotifem MAX antes de realizar os exames laboratoriais. Também deve lembrar que outros produtos consumidos, como preparados multivitamínicos ou suplementos dietéticos utilizados para melhorar o cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina e influenciar os resultados dos exames laboratoriais. Se o doente consumir esses produtos, deve informar o médico ou o pessoal laboratorial.
Crianças e jovens
Em crianças e jovens, o medicamento só pode ser utilizado após recomendação médica.
Este medicamento contém 288,50 mg de isomalt em cada comprimido. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Biotifem MAX e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Medicamentos antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) e álcool causam redução da concentração de biotina no sangue.
Hormônios esteroides podem acelerar o processo de degradação da biotina nos tecidos.
Ácido valproico inibe a degradação da biotina (por meio da redução da atividade das enzimas que degradam a biotina).
Antibióticos podem reduzir a concentração e a eficácia da biotina (por meio do efeito na flora intestinal).

Biotifem MAX com alimentos, bebidas ou álcool

Durante o tratamento com o medicamento, não deve consumir clara de ovo cru, pois isso pode inibir a absorção da biotina.
O álcool causa redução da concentração de biotina no sangue.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
A quantidade de biotina contida no medicamento Biotifem MAX excede significativamente a ingestão diária recomendada para mulheres grávidas, portanto, o medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas.
Amamentação
A quantidade de biotina contida no medicamento Biotifem MAX excede significativamente a ingestão diária recomendada para mulheres que amamentam, portanto, o medicamento não deve ser utilizado em mulheres que amamentam.
Efeitos na fertilidade
A biotina é uma das muitas vitaminas utilizadas no tratamento da infertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Biotifem MAX não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Biotifem MAX

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos
A dose recomendada é de 5 mg a 10 mg por dia.
O tempo de tratamento depende do tipo e curso da doença. Os sintomas desaparecem após cerca de 4 semanas de tratamento com o medicamento.
Se após 4 semanas não houver melhoria, o doente deve contactar o médico para excluir outras causas.
Uso em crianças e jovens
Em crianças e jovens, o medicamento só pode ser utilizado após recomendação médica.
O médico determinará a dosagem ideal do medicamento.
Pessoas idosas
A dosagem é a mesma que para adultos mais jovens.
Pessoas com distúrbios renais ou hepáticos
Não há recomendações especiais para a dosagem.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Biotifem MAX

Não foram relatados casos de superdose de biotina.

Omissão da tomada do medicamento Biotifem MAX

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma tablete.

Interrupção do tratamento com o medicamento Biotifem MAX

Para complementar a deficiência de biotina, o medicamento Biotifem MAX deve ser tomado de acordo com as recomendações.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Em casos isolados, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais e urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-223 Porto, Telefone: +351 22 207 66 00, Fax: +351 22 207 66 01, site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Biotifem MAX

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e blisters após:
Prazo de validade (EXP). O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Biotifem MAX

• A substância ativa do medicamento é a biotina. Cada comprimido contém 10 mg de biotina.
• Os outros componentes do medicamento (substâncias auxiliares) são: isomalt e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Biotifem MAX e o que contém a embalagem

Os comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com a inscrição "10" de um lado, com diâmetro de cerca de 8,5 mm.
A embalagem primária consiste em blisters de PVC/PVDC/Alumínio. Os blisters e o folheto informativo são embalados em uma caixa de cartão. A embalagem contém 30, 60 ou 90 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.,
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka

Data da última atualização do folheto: