Biostrepta

Folheto informativo do utilizador

Biostrepta,(15 000 IU + 1 250 IU), supositórios
Estreptocinase + Estreptodornase

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Biostrepta e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biostrepta
• 3. Como tomar o medicamento Biostrepta
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Biostrepta
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Biostrepta e para que é utilizado

Os supositórios Biostrepta são utilizados nos seguintes casos:

• inflamação crónica dos anexos;
• alterações infiltrativas pós-operatórias;
• inflamação da mucosa uterina;
• varizes anais (hemorroides) em estado agudo e crónico de inflamação;
• abscessos e fístulas perianais com infiltrado inflamatório extenso;
• abscessos purulentos na região da cóccix.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biostrepta

Quando não tomar o medicamento Biostrepta

• se o doente for alérgico à estreptocinase e (ou) estreptodornase, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de feridas recentes, suturas cirúrgicas e após extração dentária recente, após sangramentos por cerca de 10 dias;
• ao mesmo tempo que anticoagulantes, pois podem causar sangramentos locais, em doentes com coagulação sanguínea diminuída;
• com outros medicamentos que contenham sais de cálcio.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Biostrepta, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser utilizado apenas em casos de necessidade de liquefação de exsudados purulentos, sangrentos ou
coágulos locais.
Não deve ser utilizado com outros medicamentos que contenham sais de cálcio.
O medicamento Biostrepta administrado via retal pode causar irritações locais.

Outros medicamentos e Biostrepta e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve ser utilizado o medicamento Biostrepta com anticoagulantes, pois podem ocorrer sangramentos locais. O medicamento não deve ser utilizado com outros medicamentos que contenham sais de cálcio.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos adversos do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Biostrepta

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Via de administração: via retal, o supositório deve ser introduzido profundamente no recto.

As doses habitualmente utilizadas do medicamento são:

Adultos e crianças
Em média, no ciclo de tratamento, são utilizados de 4 a 18 supositórios durante 2 a 9 dias, dependendo do estado do doente. A dosagem é sempre decidida pelo médico.
Em casos graves e crónicos, são administradas as seguintes quantidades de supositórios, consecutivamente:
3 vezes ao dia, 1 supositório durante 3 dias;
2 vezes ao dia, 1 supositório durante 3 dias;
1 vez ao dia, 1 supositório durante 3 dias.
No total, 9 dias, 18 supositórios.
Em casos moderados a leves, são administradas as seguintes quantidades de supositórios, consecutivamente:
2 vezes ao dia, 1 supositório durante 3 dias;
1 vez ao dia, 1 supositório durante 4 dias.
No total, 7 dias, 10 supositórios.
Em casos muito leves, são administradas as seguintes quantidades de supositórios:
2 vezes ao dia, 1 supositório durante 2 dias.
No total, 2 dias, 4 supositórios.
Em caso de falta de efeito do medicamento ou recorrência da doença, a repetição do ciclo de tratamento é decidida pelo médico.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Biostrepta

Deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento.

Omissão da administração do medicamento Biostrepta

Não deve ser utilizada uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose.

Interrupção do tratamento com o medicamento Biostrepta

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Raro(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 10 000):
Perturbações gerais e locais: dor e inchaço locais, reações alérgicas, febre e tendência para sangramentos.
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5.

Como conservar o medicamento Biostrepta

Conservar no frigorífico (2 ° C – 8 ° C). Não congelar.
Conservar no pacote original para proteger da luz.
O medicamento deve ser conservado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado no pacote. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Biostrepta

As substâncias ativas do medicamento são estreptocinase e estreptodornase
As substâncias auxiliares são parafina líquida e gordura sólida.
O peso de um supositório é de 2,0 g

Como é o medicamento Biostrepta e o que contém o pacote

Blister de folha de alumínio em caixa de cartão contendo 6 supositórios (1 blister de 6 unidades),
12 supositórios (2 blisters de 6 unidades) ou 18 supositórios (3 blisters de 6 unidades).

Entidade responsável e fabricante

Fábrica de Soro e Vacinas BIOMED Sp. z o.o.
ul. Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa
tel. 22 841 40 71

Data da última atualização do folheto:

dezembro de 2021