Betafact 500 Iu

Folheto informativo para o doente

Por favor, dissolva o solvente para preparar a solução para injeção
Fator de coagulação humana IX
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

1. O que é o medicamento BETAFAC T 500 IU e para que é usado
2. Como usar o medicamento BETAFAC T 500 IU
3. Reações adversas possíveis do medicamento BETAFAC T 500 IU
4. Como armazenar o medicamento BETAFAC T 500 IU
5. Conteúdo do pacote e outras informações

O medicamento BETAFAC T 500 IU pertence a um grupo de medicamentos antihemorrágicos. O princípio ativo é o fator de coagulação humana IX. É uma proteína que ocorre naturalmente no organismo humano. A função desta proteína é garantir o processo de coagulação do sangue e prevenir a ocorrência de hemorragias prolongadas.
O medicamento BETAFAC T 500 IU é usado para compensar a falta de fator de coagulação IX, e assim prevenir e tratar hemorragias (sangramentos) em doentes com hemofilia B.
A hemofilia B é uma doença hereditária relacionada com a falta da proteína conhecida como fator de coagulação IX. Esta falta leva a distúrbios da coagulação.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento BETAFAC T 500 IU

O medicamento BETAFAC T 500 IU não deve ser usado

• se o doente for alérgico ao fator de coagulação humana IX ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (ver ponto 6).
• se o doente tiver alergia a proteínas de origem humana.

Deve ter cuidado ao usar o medicamento BETAFAC T 500 IU

• Se o doente desenvolver febre ou sintomas semelhantes à gripe, deve consultar o médico.
• Se o doente já recebeu anteriormente preparados de fator de coagulação IX, pode desenvolver inibidores. Os inibidores são anticorpos que neutralizam a ação do fator de coagulação IX.

Se o doente tiver inibidores, a eficácia do medicamento BETAFAC T 500 IU pode ser reduzida.
Deve informar o médico se o doente tiver inibidores.
Em caso de ocorrência de reação alérgica, deve interromper imediatamente a administração do medicamento e contactar o médico.
Os sintomas de reação alérgica podem incluir: coceira, erupção cutânea, urticária, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade respiratória, respiração sibilante, tontura, dor de cabeça.
Em casos raros, após a administração de preparados de fator de coagulação IX, podem ocorrer sintomas como: sensação de pressão no peito, dificuldade respiratória, tosse, febre, calafrios, dores de cabeça, náuseas, vômitos.
Se ocorrerem tais sintomas, deve interromper imediatamente a administração do medicamento e contactar o médico.
Uso do medicamento BETAFAC T 500 IU com outros medicamentos
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os medicamentos disponíveis sem receita médica.
Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento BETAFAC T 500 IU.
Deve evitar o uso concomitante de medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina, heparina), pois podem aumentar o risco de hemorragia.
Gravidez e amamentação
Não há dados suficientes sobre o uso do medicamento BETAFAC T 500 IU durante a gravidez e amamentação. O medicamento deve ser usado apenas quando os benefícios potenciais para a mãe superarem os riscos potenciais para o feto ou o bebê.
Deve consultar o médico antes de usar o medicamento durante a gravidez ou amamentação.

3. Como usar o medicamento BETAFAC T 500 IU

O medicamento BETAFAC T 500 IU será administrado pelo médico.
A dose e a frequência de administração do medicamento dependem de:

• tipo e gravidade da hemorragia
• peso do doente
• nível de fator de coagulação IX no sangue do doente
• presença de inibidores

O médico determinará a dose e a frequência de administração adequadas do medicamento para cada doente individualmente.
O medicamento BETAFAC T 500 IU é administrado por via intravenosa.
Antes da administração, o liofilizado deve ser dissolvido no solvente apropriado (água para injeção).
A solução deve ser administrada lentamente, monitorizando o estado do doente.

4. Reações adversas possíveis do medicamento BETAFAC T 500 IU

Como qualquer medicamento, o medicamento BETAFAC T 500 IU pode causar reações adversas, embora não em todos os doentes.
Reações adversas frequentes (podem ocorrer em 1 a 10 em cada 100 doentes):

• reações alérgicas (por exemplo, coceira, erupção cutânea, urticária)
• dor de cabeça
• náuseas
• aumento da temperatura corporal

Reações adversas pouco frequentes (podem ocorrer em 1 a 10 em cada 1000 doentes):

• dificuldade respiratória
• tontura
• dor no peito
• vômitos
• diarreia

Reações adversas raras (podem ocorrer em 1 a 10 em cada 10 000 doentes):

• reações alérgicas graves (por exemplo, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade respiratória)
• inflamação das veias no local da injeção
• ocorrência de inibidores (anticorpos que neutralizam a ação do fator de coagulação IX)

Reações adversas muito raras (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 10 000 doentes):

• embolia pulmonar
• infarto do miocárdio
• acidente vascular cerebral

Se ocorrerem reações adversas, deve informar o médico ou o farmacêutico.

5. Como armazenar o medicamento BETAFAC T 500 IU

Armazenar na geladeira a uma temperatura de 2°C a 8°C.
Não congelar.
Armazenar no pacote original para proteger da luz.
Não usar após a data de validade indicada no pacote.
A data de validade se refere ao produto no pacote original, armazenado de acordo com as recomendações.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O pacote contém: 1 frasco com liofilizado contendo 500 IU de fator de coagulação humana IX.
1 seringa com 2,5 ml de água para injeção.
1 agulha.
1 sistema de conexão.
Responsável:
Grifols Deutschland GmbH
Fabricante:
Grifols S.A.
Data da última atualização do folheto: [data]

Quando ter cuidado ao usar o medicamento BETAFACT 500 IU

Risco de formação de coágulos no sangue
Devido ao risco existente de formação anormal de coágulos no sangue (complicações tromboembólicas), o médico deve avaliar os benefícios potenciais do tratamento com fator de coagulação humana IX nas seguintes situações:

• em doentes com sinais de degradação de coágulos sanguíneos (fibrinólise),
• em doentes com formação de múltiplos coágulos no sangue (síndrome de coagulação disseminada),
• em recém-nascidos,
• em doentes com coagulação sanguínea anormalmente alta,
• em doentes com doenças hepáticas.

O médico deve encaminhar o doente para exames de sangue para detectar sinais dessas complicações o mais rápido possível.

Risco de ocorrência de eventos cardiovasculares

Em caso de ocorrência de fatores de risco cardiovasculares no doente, o médico deve avaliar os benefícios potenciais do tratamento com fator de coagulação humana IX.

Risco de ocorrência de reação alérgica

Devido ao risco de ocorrência de reação alérgica (ver ponto 4) causada pela administração do fator IX, a primeira injeção do medicamento BETAFACT 500 IU deve ser feita sob supervisão médica, permitindo o início imediato do tratamento da reação alérgica (ver ponto 4).
O médico deve informar o doente sobre os possíveis sintomas de reação alérgica e entrar em contato com o médico para iniciar o tratamento adequado, dependendo do tipo e gravidade da reação.
Após múltiplos tratamentos com o medicamento BETAFACT 500 IU, o sistema imunológico do doente pode reagir ao fator IX formando inibidores (anticorpos contra o fator IX). A ocorrência desses inibidores pode reduzir a eficácia do tratamento. O médico deve realizar exames de sangue regularmente para verificar se ocorrem tais inibidores e para determinar a sua quantidade.

Foi demonstrada a existência de uma relação entre a administração de inibidores do fator IX e a ocorrência de reações alérgicas em doentes tratados com concentrados de fator IX.

Em caso de ocorrência de reação alérgica, deve interromper imediatamente o tratamento e entrar em contato com o médico para iniciar o tratamento adequado.

Outros

Nos pacientes que recebem regularmente concentrados de fator IX, pode ocorrer a formação de anticorpos neutralizantes do fator IX. A monitorização da concentração de fator IX é necessária para determinar a dose da medicação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças hepáticas, insuficiência renal, doenças cardíacas ou pulmonares.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com tendência para formação de coágulos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes que estão a ser tratados com medicamentos anticoagulantes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da função hepática.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da função renal.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças cardíacas ou pulmonares.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes idosos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com obesidade.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com diabetes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com hipertensão arterial.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças autoimunes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças infecciosas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças neoplásicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema circulatório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da coagulação do sangue.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças genéticas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com alergia.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com hipersensibilidade a componentes da medicação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios psíquicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com dependências.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da alimentação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do sono.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da memória.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da concentração.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da visão.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da audição.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do paladar.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do olfato.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do equilíbrio.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da coordenação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da fala.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da deglutição.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da respiração.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da circulação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da digestão.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da excreção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da menstruação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes grávidas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes que estão a amamentar.
Deve-se ter cuidado ao administrar a crianças.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes idosos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças concomitantes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes que estão a tomar outros medicamentos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes que foram submetidos a transplantes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes que foram submetidos a operações.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes que sofreram lesões.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com deficiência de vitaminas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com deficiência de minerais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios eletrolíticos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios metabólicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios hormonais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios neurológicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios psíquicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sociais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios comportamentais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da personalidade.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios emocionais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios cognitivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da memória.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da concentração.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da atenção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da percepção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do pensamento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da consciência.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do sono.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do apetite.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do peso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do crescimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do desenvolvimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da identidade sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios reprodutivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios genéticos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças congénitas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças adquiridas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças crónicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças agudas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças infecciosas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças parasitárias.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças alérgicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças autoimunes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças neoplásicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema circulatório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema respiratório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema digestivo.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema urinário.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema nervoso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema hormonal.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças da pele.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos olhos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos ouvidos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos dentes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças ósseas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças musculares.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças das articulações.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sangue.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema linfático.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças psíquicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios psíquicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios emocionais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios cognitivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da memória.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da concentração.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da atenção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da percepção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do pensamento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da consciência.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do sono.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do apetite.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do peso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do crescimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do desenvolvimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da identidade sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios reprodutivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios genéticos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças congénitas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças adquiridas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças crónicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças agudas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças infecciosas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças parasitárias.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças alérgicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças autoimunes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças neoplásicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema circulatório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema respiratório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema digestivo.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema urinário.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema nervoso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema hormonal.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças da pele.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos olhos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos ouvidos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos dentes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças ósseas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças musculares.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças das articulações.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sangue.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema linfático.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças psíquicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios psíquicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios emocionais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios cognitivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da memória.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da concentração.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da atenção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da percepção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do pensamento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da consciência.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do sono.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do apetite.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do peso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do crescimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do desenvolvimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da identidade sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios reprodutivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios genéticos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças congénitas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças adquiridas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças crónicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças agudas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças infecciosas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças parasitárias.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças alérgicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças autoimunes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças neoplásicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema circulatório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema respiratório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema digestivo.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema urinário.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema nervoso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema hormonal.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças da pele.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos olhos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos ouvidos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos dentes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças ósseas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças musculares.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças das articulações.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sangue.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema linfático.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças psíquicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios psíquicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios emocionais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios cognitivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da memória.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da concentração.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da atenção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da percepção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do pensamento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da consciência.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do sono.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do apetite.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do peso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do crescimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do desenvolvimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da identidade sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios reprodutivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios genéticos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças congénitas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças adquiridas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças crónicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças agudas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças infecciosas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças parasitárias.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças alérgicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças autoimunes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças neoplásicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema circulatório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema respiratório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema digestivo.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema urinário.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema nervoso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema hormonal.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças da pele.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos olhos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos ouvidos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos dentes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças ósseas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças musculares.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças das articulações.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sangue.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema linfático.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças psíquicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios psíquicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios emocionais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios cognitivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da memória.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da concentração.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da atenção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da percepção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do pensamento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da consciência.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do sono.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do apetite.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do peso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do crescimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do desenvolvimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da identidade sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios reprodutivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios genéticos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças congénitas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças adquiridas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças crónicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças agudas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças infecciosas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças parasitárias.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças alérgicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças autoimunes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças neoplásicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema circulatório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema respiratório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema digestivo.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema urinário.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema nervoso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema hormonal.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças da pele.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos olhos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos ouvidos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos dentes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças ósseas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças musculares.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças das articulações.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sangue.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema linfático.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças psíquicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios psíquicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios emocionais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios cognitivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da memória.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da concentração.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da atenção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da percepção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do pensamento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da consciência.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do sono.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do apetite.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do peso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do crescimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do desenvolvimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da identidade sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios reprodutivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios genéticos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças congénitas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças adquiridas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças crónicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças agudas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças infecciosas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças parasitárias.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças alérgicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças autoimunes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças neoplásicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema circulatório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema respiratório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema digestivo.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema urinário.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema nervoso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema hormonal.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças da pele.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos olhos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos ouvidos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos dentes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças ósseas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças musculares.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças das articulações.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sangue.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema linfático.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças psíquicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios psíquicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios emocionais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios cognitivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da memória.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da concentração.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da atenção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da percepção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do pensamento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da consciência.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do sono.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do apetite.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do peso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do crescimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do desenvolvimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da identidade sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios reprodutivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios genéticos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças congénitas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças adquiridas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças crónicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças agudas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças infecciosas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças parasitárias.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças alérgicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças autoimunes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças neoplásicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema circulatório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema respiratório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema digestivo.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema urinário.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema nervoso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema hormonal.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças da pele.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos olhos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos ouvidos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos dentes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças ósseas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças musculares.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças das articulações.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sangue.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema linfático.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças psíquicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios psíquicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios emocionais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios cognitivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da memória.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da concentração.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da atenção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da percepção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do pensamento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da consciência.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do sono.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do apetite.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do peso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do crescimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do desenvolvimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da identidade sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios reprodutivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios genéticos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças congénitas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças adquiridas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças crónicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças agudas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças infecciosas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças parasitárias.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças alérgicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças autoimunes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças neoplásicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema circulatório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema respiratório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema digestivo.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema urinário.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema nervoso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema hormonal.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças da pele.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos olhos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos ouvidos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos dentes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças ósseas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças musculares.
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Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da consciência.
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Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação sexual.
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Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da concentração.
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Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do sono.
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Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças adquiridas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças crónicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças agudas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças infecciosas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças parasitárias.
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Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema urinário.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema nervoso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema hormonal.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças da pele.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos olhos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos ouvidos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos dentes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças ósseas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças musculares.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças das articulações.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sangue.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema linfático.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças psíquicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios psíquicos.
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Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da atenção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da percepção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do pensamento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da consciência.
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Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças adquiridas.
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Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos olhos.
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Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos dentes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças ósseas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças musculares.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças das articulações.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sangue.
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Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios psíquicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios emocionais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios cognitivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da memória.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da concentração.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da atenção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da percepção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do pensamento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da consciência.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do sono.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do apetite.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do peso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do crescimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do desenvolvimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da identidade sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios reprodutivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios genéticos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças congénitas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças adquiridas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças crónicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças agudas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças infecciosas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças parasitárias.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças alérgicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças autoimunes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças neoplásicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema circulatório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema respiratório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema digestivo.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema urinário.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema nervoso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema hormonal.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças da pele.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos olhos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos ouvidos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças dos dentes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças ósseas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças musculares.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças das articulações.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sangue.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema linfático.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças psíquicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios psíquicos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios emocionais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios cognitivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da memória.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da concentração.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da atenção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da percepção.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do pensamento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da consciência.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do sono.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do apetite.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do peso.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do crescimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios do desenvolvimento.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da identidade sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios da orientação sexual.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios sexuais.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios reprodutivos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com distúrbios genéticos.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças congénitas.
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Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças crónicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças agudas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças infecciosas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças parasitárias.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças alérgicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças autoimunes.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças neoplásicas.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema circulatório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema respiratório.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema digestivo.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema urinário.
Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes com doenças do sistema nervoso.
Deve-se ter cuidado ao

3. Como tomar o medicamento BETAFRACT 500 IU

O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no cuidado de pacientes com hemofilia B. Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, consultar o médico.

Dosagem

A dose adequada e a frequência de administração dependem de:

• peso corporal,
• gravidade da hemofilia,
• local e gravidade da hemorragia,
• estado geral de saúde,
• e, em casos específicos, do procedimento ao qual o paciente será submetido (por exemplo, procedimento cirúrgico, extração de dentes, etc.).

O médico prescreverá exames de sangue do paciente durante o tratamento para controlar:

• a concentração de fator IX,
• a presença de inibidores de fator IX.

Com base na frequência dos exames, o médico pode decidir alterar a dose e a frequência de administração.

Frequência de administração

O médico informará ao paciente como frequentemente deve ser administrado o medicamento BETAFRACT 500 IU. O médico ajustará a frequência de administração com base na gravidade da hemorragia e na eficácia do tratamento. No final desta bula, na seção destinada ao pessoal médico, há uma tabela que descreve a frequência de administração e a duração do tratamento em diferentes situações.

Método e via de administração

Este medicamento deve ser administrado por injeção intravenosa após reconstituição com o diluente fornecido.

Recomenda-se não administrar mais de uma dose.

No entanto, não foram relatados casos de superdose de fator IX humano.

Omissão de uma dose

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar uma dose omitida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os experimentem.

Risco de reação alérgica

A sensibilidade ou reação alérgica ocorre raramente. Em alguns casos, essas reações podem levar a condições alérgicas graves.

Os sinais de reação alérgica podem incluir:

• inchaço do rosto ou da garganta,
• sensação de queimadura e formigamento no local da injeção,
• calafrios,
• vermelhidão,
• coceira e erupção cutânea,
• baixa pressão arterial,
• fraqueza extrema (letargia),
• náusea (enjoo), vômitos,
• ansiedade,
• batimento cardíaco acelerado (taquicardia),
• sensação de aperto no peito,
• formigamento e entorpecimento,
• respiração sibilante (semelhante à asma).

Se ocorrer algum desses efeitos, deve-se interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico para iniciar o tratamento adequado, dependendo do tipo e gravidade da reação alérgica.

Desenvolvimento de inibidores

(também conhecidos como inibidores - ver seção 2).

1. Durante os estudos clínicos com o medicamento BETAFACТ 500 IU, não foi observada a presença desses anticorpos em 11 pacientes que não haviam sido tratados anteriormente.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem sintomas indesejados, incluindo qualquer possível efeito colateral não listado nesta bula, informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para Saúde e Produtos Biocidas 02-222 Varsóvia, Al. Jerozolimskie 181C telefone: 22 4921 301 fax: 22 4921 309 e-mail: [email protected]A notificação de efeitos colaterais ajuda a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

Informações adicionais

BETAFACТ 500 IU, pó para solução injetável Pełny wykaz substancji auxiliares, ver seção 6.

Armazenamento

Armazenar na geladeira a uma temperatura de 2-8°C. Não congelar. Armazenar no embalagem original para proteger da luz.

Outros

O medicamento deve ser administrado de acordo com as recomendações do médico. Data da última atualização da bula: 2019-03-22 BETAFACТ 500 IU, pó para solução injetável

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento BETAFACT 500 IUA substância ativa do medicamento é o fator IX humano em uma concentração de 50 UI/ml após reconstituição. Após reconstituição, um frasco contém 500 UI/10 ml de fator IX humano. A atividade específica do BETAFACT 500 IUé de aproximadamente 110 UI/mg de proteína total. Os outros componentes são:

• no pó: cloreto de sódio, heparina de sódio, cloridrato de lisina, arginina, citrato de sódio e
• no diluente: água para injeção (ver seção 2).

Como é o medicamento BETAFACT 500 IUe o que contém o embalagem O medicamento BETAFACT 500 IUé apresentado em pó e diluente para solução injetável. O medicamento BETAFACT 500 IUé fornecido em embalagens individuais. Responsável e fabricante LFB BIOMEDICAMENTS 3, avenue des Tropiques ZA de Courtaboeuf 91940 Les Ulis FRANÇA Telefone: +33 (1) 69 82 70 10 Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob os seguintes nomes:

• Áustria, Holanda: BETAFACT 50 IE/ml
• República Checa, Grécia, Eslováquia: BETAFACT 50 UI/ml
• França, Portugal: BETAFACT 50 UI/ml, pó e diluente para solução injetável
• Espanha: BETAFACT 50 UI/ml, pó e diluente para solução injetável
• Alemanha: BETAFACT 500 IE
• Polônia: BETAFACT 500 IU
• Romênia: BETAFACT 500 IU
• Hungria: BETAFACT 500 NE/ml

Data da última atualização da bula: 2023-12-11 BETAFACТ 500 IU, pó para solução injetável

Monitorização do tratamento

Durante o tratamento, é apropriado determinar as concentrações de fator IX para determinar a dose e a frequência de administração. Em pacientes individuais, a resposta ao fator IX pode variar. O período de meia-vida biológico e o tempo de recuperação também podem variar. A dose determinada com base no peso corporal pode precisar ser ajustada para pacientes com baixo peso ou excesso de peso. Especialmente em casos de procedimentos cirúrgicos importantes, é necessário monitorar cuidadosamente o tratamento de substituição com base na análise da coagulação (atividade do fator IX no soro).

Dosagem

A dose e a duração do tratamento de substituição dependem do grau de deficiência de fator IX, do soro normal de fator IX (em relação ao Padrão Internacional para soro). Uma unidade internacional (UI) de atividade de fator IX corresponde à quantidade de fator IX presente em 1 ml de soro humano normal.

Tratamento conforme necessário

O cálculo da dose necessária de fator IX é baseado em uma estimativa empírica de que 1 UI de fator IX por quilograma de peso corporal aumenta a atividade de fator IX no soro em 1,08% em relação ao valor normal. A dose necessária é calculada usando a fórmula: Peso corporal (kg) x aumento desejado da atividade de fator IX (%) / 0,93 Em casos individuais, é necessário considerar o estado clínico atual e o curso da doença.

Dosagem em situações clínicas específicas

A tabela a seguir fornece doses exemplares de fator IX em situações clínicas específicas. Lembre-se de que essas doses são apenas orientativas e devem ser adaptadas ao estado clínico do paciente.

Em caso de reação alérgica, deve-se interromper imediatamente a injeção e consultar o médico.

Procedimento cirúrgico

Procedimento cirúrgico menor, incluindo extração de dentes Procedimento cirúrgico maior 30-60 80-100 (antes e após o procedimento) A cada 24 horas, por pelo menos um dia, até que o risco de sangramento tenha passado. Repetir a injeção a cada 8-24 horas até que a ferida tenha cicatrizado adequadamente. Em seguida, continuar o tratamento por pelo menos um dia, nos dias subsequentes, para manter a atividade de fator IX em 30-60% (UI/ml). Em alguns casos, pode ser necessário usar doses maiores do que as calculadas, especialmente para a dose inicial. Na profilaxia de longo prazo contra sangramentos em pacientes com hemofilia B grave, as doses habituais de fator IX são de 20-40 UI/kg de peso corporal, administradas a cada 3-4 dias. Em alguns casos, especialmente em pacientes mais jovens, pode ser necessário reduzir os intervalos de dosagem ou usar doses mais altas.

Reconstituição:

O produto deve ser reconstituído com água para injeção, de acordo com as seguintes instruções.

• Caso necessário, aquecer o ambiente ao redor de ambos os frascos (pó e diluente) à temperatura ambiente.
• Lavar as mãos cuidadosamente com sabão e água quente.
• Remover a tampa de proteção do frasco de pó e do diluente.
• Desinfetar a superfície de cada uma das tampas. Colocar o frasco em uma superfície plana e limpa.

• Remover a cobertura semitransparente do conjunto de reconstituição e introduzir a agulha no final do conjunto de reconstituição através do orifício no centro da tampa do frasco de diluente, girando a agulha.

• Remover a segunda cobertura do conjunto de reconstituição.

• Segurando os frascos na horizontal (o orifício de ventilação deve estar voltado para cima), introduzir rapidamente a extremidade livre da agulha no centro da tampa do frasco de pó.

• Certificar-se de que a agulha permaneça submersa no diluente para evitar a perda prematura do vácuo.

• Imediatamente, posicionar o conjunto na vertical, segurando o frasco de diluente diretamente acima do frasco de pó. Isso permitirá que todo o diluente seja transferido para o frasco de pó.

• Durante a transferência do diluente, direcionar o jato para toda a superfície do pó. Certificar-se de que todo o diluente tenha sido transferido.

• O vácuo desaparecerá no final da transferência (ar estéril).

• Remover o frasco vazio (diluente) do conjunto de reconstituição.

• Por alguns minutos, agitar suavemente o frasco com movimento rotativo para evitar a formação de espuma, até que o pó esteja completamente dissolvido.

A solução deve ser clara. Não usar a solução se estiver turva ou contiver partículas. Não misturar com outros medicamentos. Não diluir a solução já reconstituída.

Armazenamento após reconstituição

Usar imediatamente. No entanto, foi demonstrada estabilidade química e física de uso por três horas à temperatura de 25°C após reconstituição.

Método de administração:

Aspirar o produto com uma seringa estéril com agulha de filtro fornecida com o kit. Remover a agulha da seringa; remover o ar da seringa e conectar a seringa à agulha para injeção intravenosa; remover o ar da agulha. Administrar por injeção intravenosa em uma única dose, não excedendo a taxa de fluxo de 4 ml/minuto.