Befoair

Folheto informativo: informação para o utilizador

Befoair, (100 microgramas + 6 microgramas)/dose medida, aerossol inhalatório, solução

Beclometasona dipropionato + Formoterol fumarato di-hidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o medicamento Befoair e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Befoair
• 3. Como usar o medicamento Befoair
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Befoair
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Befoair e para que é utilizado

O medicamento Befoair é uma solução em aerossol inhalatório que contém duas substâncias ativas, que
ao serem inhaladas através do bocal do inhalador, entram diretamente nos pulmões.
O medicamento contém duas substâncias ativas:
Beclometasona dipropionato, que pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides, que
agem contra a inflamação, reduzindo o inchaço e a irritação nos pulmões.
Formoterol fumarato di-hidratado, que pertence a um grupo de medicamentos que dilatam os brônquios e
aliviam a respiração.
Juntas, estas duas substâncias ativas facilitam a respiração. Aliviam os sintomas, tais como:
falta de ar, respiração sibilante e tosse em doentes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica
(DPOC), e também ajudam a prevenir os sintomas da asma.
Asma
O medicamento Befoair é destinado ao tratamento regular da asma em adultos, em que:

• os sintomas da asma não são suficientemente controlados com corticosteroides inhalados e um medicamento de alívio rápido de ação curta ou
• os sintomas da asma são controlados com corticosteroides inhalados e medicamentos de longa duração que dilatam os brônquios.

DPOC
O medicamento Befoair também pode ser utilizado para tratar os sintomas da forma grave da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em doentes adultos. A DPOC é uma doença crónica das vias respiratórias nos pulmões, que é principalmente causada pelo tabagismo.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Befoair

Quando não usar o medicamento Befoair:

• se o doente for alérgico à beclometasona dipropionato ou formoterol fumarato di-hidratado ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Befoair, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro, se o doente tiver alguma das seguintes condições:

• doenças cardíacas, tais como: angina de peito (dor no peito, dor no peito), ataque cardíaco recente (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, estreitamento das artérias cardíacas (doença cardíaca coronária), problemas com as válvulas cardíacas ou qualquer outra doença cardíaca, ou doença cardíaca conhecida como cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (também conhecida como HOCM, em inglês Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy), que é uma doença cardíaca que afeta a parede muscular do coração)
• estreitamento das artérias (também conhecido como endurecimento das artérias), se o doente tiver pressão arterial alta ou um aneurisma (dilatação anormal da parede de um vaso sanguíneo)
• problemas de ritmo cardíaco (batimento cardíaco rápido ou irregular), frequência cardíaca rápida ou palpitações ou se o doente tiver qualquer informação sobre um ritmo cardíaco anormal
• hipertireoidismo
• baixo nível de potássio no sangue
• qualquer doença hepática ou renal
• diabetes (a inalação de grandes doses de formoterol pode aumentar o nível de glicose no sangue, por isso, antes de começar a usar este medicamento e também periodicamente durante o tratamento, pode ser necessário realizar um exame de sangue para medir o nível de glicose no sangue).
• tumor na glândula suprarrenal (feocromocitoma)
• se o doente estiver planejando uma anestesia geral. Dependendo do tipo de anestesia, pode ser necessário interromper a administração do medicamento Befoair pelo menos 12 horas antes da anestesia.
• se o doente estiver sendo tratado ou já foi tratado por tuberculose pulmonar ou se o doente tiver uma infecção viral ou fúngica no peito
• se o doente precisar evitar o consumo de álcool por qualquer motivo.

Antes de usar o medicamento Befoair, deve sempre informar o médico se alguma das advertências acima se aplica ao doente.

Antes de usar este medicamento, deve consultar o médico, enfermeiro ou farmacêutico se o doente tiver algum problema de saúde atual ou passado, ou se o doente tiver alguma alergia, ou se o doente tiver alguma dúvida se o medicamento Befoair pode ser usado.

O médico pode solicitar periodicamente um exame de sangue para medir o nível de potássio no sangue, especialmente

em doentes com asma grave.Assim como outros medicamentos que dilatam os brônquios, o medicamento Befoair pode
causar uma diminuição repentina do nível de potássio no sangue (hipocalemia). Isso está relacionado
com a falta de oxigênio no sangue causada pela administração de outros medicamentos juntamente com o medicamento Befoair, o que pode aumentar a diminuição do nível de potássio no sangue.
Se o doente estiver tomando grandes doses de corticosteroides inhalados por um longo período, pode
ser necessário um aumento da dose de corticosteroides em situações de estresse. As situações de estresse podem incluir a admissão ao hospital após um acidente, lesão grave ou antes de uma cirurgia. Nesses casos, o médico decidirá se é necessário aumentar a dose de corticosteroides ou se é necessário prescrever outros esteroides na forma de comprimidos ou injeção.
Se for necessário um tratamento hospitalar, o doente deve lembrar de levar todos os medicamentos e inhaladores, incluindo o medicamento Befoair, e também os medicamentos comprados sem receita, se possível, nas embalagens originais.

Se o doente apresentar visão turva ou outros problemas de visão, deve consultar o médico.

Crianças e jovens

O medicamento Befoair não deve ser usado em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Befoair e outros medicamentos

Deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, incluindo os medicamentos comprados sem receita. Isso é necessário porque o medicamento Befoair pode afetar a ação de alguns outros medicamentos. Da mesma forma, alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Befoair.
A administração concomitante do medicamento Befoair com:

• medicamentos para HIV ritonavir e cobicistat e alguns outros medicamentos pode aumentar a ação do medicamento Befoair e o médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do doente que está tomando esses medicamentos
• medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos, incluindo gotas para os olhos, pode reduzir a ação do formoterol ou o formoterol pode não funcionar. Os medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos são usados para tratar muitas doenças, incluindo doenças cardíacas, pressão arterial alta e glaucoma (aumento da pressão no olho).
• medicamentos que estimulam os receptores beta-adrenérgicos (medicamentos que funcionam da mesma forma que o formoterol) - pode aumentar a ação do formoterol
• medicamentos usados para tratar arritmias cardíacas (quinidina, disopiramida, procainamida), medicamentos usados para tratar alergias (medicamentos antihistamínicos) ou medicamentos usados para tratar sintomas da depressão ou distúrbios psiquiátricos, como inibidores da monoamina oxidase (por exemplo, fenelzina e isocarboxazida), medicamentos antidepresivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina e imipramina), fenotiazinas pode causar certas alterações no eletrocardiograma (ECG, registro da atividade cardíaca). Eles também podem aumentar o risco de arritmias cardíacas (distúrbios cardíacos ventriculares).
• medicamentos usados para tratar a doença de Parkinson (L-dopa), medicamentos usados para tratar a hipotireoidismo (L-tiroxina), medicamentos que contêm oxitocina (que causam contrações uterinas) ou álcool pode reduzir a tolerância cardíaca aos beta-agonistas, como o formoterol
• medicamentos usados para tratar distúrbios psiquiátricos, como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou medicamentos com propriedades semelhantes, como furazolidona e procarbazina pode causar um aumento da pressão arterial.
• medicamentos usados para tratar doenças cardíacas (digoxina) pode causar uma diminuição do nível de potássio no sangue. Isso pode aumentar o risco de arritmias cardíacas.
• outros medicamentos usados para tratar a asma (teofilina, aminofilina ou esteroides) e medicamentos diuréticos (pílulas para reduzir a retenção de líquidos) pode causar uma diminuição do nível de potássio no sangue.
• alguns anestésicos gerais que contêm hidrocarbonetos halogenados (usados durante operações e procedimentos dentários) pode aumentar o risco de arritmias cardíacas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não há dados clínicos sobre o uso do medicamento Befoair durante a gravidez.
O medicamento Befoair não deve ser usado se a paciente estiver grávida, acredita que possa estar grávida ou
planeja ter um filho, ou se a paciente estiver amamentando, a menos que o médico decida de outra forma.

Condução de veículos e uso de máquinas

É improvável que o medicamento Befoair afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Befoair contém álcool

O medicamento Befoair contém 7 mg de álcool (etanol) em cada dose, o que é equivalente a 0,2 mg/kg
de peso corporal por dose, quando se administram duas doses. A quantidade de álcool em duas doses
deste medicamento é equivalente a menos de 1 mL de cerveja ou vinho. A pequena quantidade de álcool
neste medicamento não causará efeitos notáveis.

3. Como usar o medicamento Befoair

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Asma
O médico responsável irá regularmente verificar se o doente está tomando a dose ótima do medicamento Befoair.
O médico irá determinar a menor dose que fornece o melhor controle dos sintomas da asma.
O médico pode prescrever o uso do medicamento Befoair de duas maneiras diferentes:
a)
o medicamento Befoair deve ser usado diariamente para tratar a asma, juntamente com outro
medicamento inhalado de alívio rápido para tratar a asma, como um ataque de falta de ar, respiração sibilante e tosse,
b)
o medicamento Befoair deve ser usado diariamente para tratar a asma, e também para tratar a asma
quando os sintomas se tornam graves, como um ataque de falta de ar, respiração sibilante e tosse.
a)

Uso do medicamento Befoair com outro medicamento inhalado de alívio rápido.

Adultos e idosos:
A dose recomendada é de uma ou duas doses, duas vezes ao dia.
A dose máxima diária é de 4 doses.

Lembre-se: Sempre deve ter um medicamento inhalado de alívio rápido à mão para tratar a asma ou um ataque de asma.

b)

Uso do medicamento Befoair como único medicamento inhalado para a asma.

Adultos e idosos:
A dose usual é de uma dose de manhã e uma dose à noite.
Deve também usar o medicamento Befoair como um medicamento inhalado de alívio rápido se os sintomas da asma se tornarem graves.
Se os sintomas da asma se tornarem graves, deve usar uma dose e esperar alguns minutos.
Se não houver melhora, deve usar outra dose.
Não deve usar mais de 6 doses de alívio rápido por dia.
A dose máxima diária do medicamento Befoair é de 8 doses.
Se o doente precisar usar mais doses para controlar os sintomas da asma, deve consultar o médico. Pode ser necessário mudar o tratamento.
Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
Adultos e idosos:
A dose recomendada é de duas doses de manhã e duas doses à noite.

Grupos especiais de doentes:

Não há necessidade de ajustar a dose em doentes idosos. Não há informações sobre o uso do medicamento Befoair em doentes com problemas hepáticos ou renais.

Uso em crianças e jovens com menos de 18 anos:

Este medicamento NÃOdeve ser usado em crianças e jovens com menos de 18 anos.

A dose de beclometasona dipropionato no medicamento Befoair que é eficaz no tratamento da asma pode ser menor do que a dose contida em outros medicamentos inhalados que contêm beclometasona dipropionato. Se o doente já usou outro medicamento inhalado que contenha beclometasona dipropionato, o médico irá recomendar a dose apropriada do medicamento Befoair.

Não aumente a dose

Se o doente achar que a ação do medicamento é insuficiente, deve sempre consultar o médico antes de aumentar a dose do medicamento.

Se a respiração se tornar mais difícil:

Se a falta de ar ou a respiração sibilante se tornarem mais graves logo após a inalação do medicamento, deve parar imediatamente de usar o medicamento Befoair e usar um medicamento inhalado de alívio rápido para aliviar os sintomas. Deve consultar o médico o mais rápido possível. O médico irá avaliar os sintomas e, se necessário, prescrever um tratamento diferente. Ver também o ponto 4. „Efeitos não desejados”.

Se os sintomas da asma se tornarem mais graves:

Se os sintomas da doença se tornarem mais graves ou se o doente tiver dificuldade em controlá-los (por exemplo, se o doente precisar usar mais frequentemente outro medicamento inhalado ou o medicamento Befoair como um medicamento de alívio rápido) ou se o medicamento de alívio rápido não aliviar os sintomas, deve consultar o médico o mais rápido possível. Isso pode ser um sinal de que a asma está se agravando, e o médico pode decidir mudar a dose do medicamento Befoair ou prescrever um tratamento diferente.

Método de administração:

O medicamento Befoair é destinado à administração inhalatória

Este medicamento está contido em um recipiente pressurizado, em uma embalagem de plástico, com um bocal. Na parte de trás do inhalador, há um contador de doses, que mostra quantas doses do medicamento ainda estão disponíveis. Após cada pressão do inhalador, uma dose do medicamento é liberada e o contador de doses diminui em um. Deve ter cuidado para não derrubar o inhalador, pois isso pode causar a contagem de outra dose.

Teste do inhalador

Antes do primeiro uso do inhalador, ou se o inhalador não foi usado por 14 dias ou mais, deve realizar um teste do inhalador para garantir que ele esteja funcionando corretamente.

• 1. Remover a tampa protetora do bocal.
• 2. Segurar o recipiente na posição vertical, com o bocal apontando para baixo.
• 3. Apontar o bocal „para longe” e pressionar firmemente a parte superior do recipiente com o medicamento para liberar uma dose.
• 4. Verificar o contador de doses. Se o inhalador estiver sendo testado pela primeira vez, o contador de doses deve mostrar o número 120.

Como usar o inhalador

Se possível, durante a inalação, deve estar de pé ou sentado em uma posição ereta.
Antes da inalação, deve verificar o contador de doses: qualquer valor entre „1” e “120” indica que ainda há doses do medicamento disponíveis no recipiente. Se o contador de doses mostrar o número „0”, isso significa que não há mais doses do medicamento disponíveis e, nesse caso, deve descartar o inhalador antigo e adquirir um novo.

• 1. Remover a tampa protetora do bocal e verificar se o bocal está limpo e livre de poeira ou outros resíduos.
• 2. Realizar uma expiração lenta e profunda.
• 3. Segurar o recipiente na posição vertical, com o bocal apontando para cima, e, em seguida, colocar o bocal entre os lábios. Não deve fechar os lábios sobre o bocal.
• 4. Realizar uma inspiração lenta e profunda pela boca. Logo após o início da inspiração, pressionar firmemente a parte superior do inhalador para liberar uma dose do medicamento.
• 5. Prender a respiração pelo tempo que for possível e, em seguida, remover o inhalador da boca e realizar uma expiração lenta. Não deve expirar para dentro do inhalador. Para tomar outra dose do medicamento, deve segurar o inhalador na posição vertical por cerca de meio minuto e, em seguida, repetir as etapas de 2 a 5. Importante:As etapas de 2 a 5 não devem ser realizadas muito rapidamente.

Após o uso, deve colocar a tampa protetora e verificar o contador de doses. Para reduzir o risco de infecção fúngica na boca e garganta, deve enxaguar a boca ou garganta com água ou escovar os dentes após cada inalação.

Se o contador de doses mostrar o número 20, deve ter um novo inhalador à mão.

Deve parar de usar o inhalador se o contador de doses mostrar o número 0, pois o medicamento restante no recipiente pode não fornecer uma dose completa.

Se aparecer uma „neblina” sobre a abertura superior do bocal ou ao lado da boca, isso significa que o Befoair não está sendo administrado corretamente nos pulmões. Deve tomar outra dose, seguindo as instruções, começando novamente do ponto 2.
Para pessoas com pouca força na mão, é mais fácil segurar o inhalador com as duas mãos: nesse caso, deve colocar os dois dedos indicadores na parte superior do inhalador e os dois polegares na base.
Se o doente achar que a ação do medicamento Befoair é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver dificuldade em usar o inhalador durante a inalação, pode usar uma câmara de inalação (espaciador) Aerochamber Plus. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico sobre esse dispositivo.
É importante ler atentamente o folheto que acompanha o espaciador Aerochamber Plus e seguir as instruções de uso e as recomendações de limpeza.

Limpeza do inhalador:

O inhalador deve ser limpo uma vez por semana.

Ao limpar, não deve remover o recipiente da embalagem de plástico, não deve usar água ou outros líquidos para limpar o inhalador.

Limpeza do inhalador:

• 1. Deve remover a tampa protetora do bocal, puxando-a para fora do inhalador.
• 2. Deve limpar o bocal e o dispositivo de doseamento com um pano seco ou um lenço.
• 3. Deve colocar a tampa protetora.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Befoair

• o uso de uma dose maior do que a recomendada de formoterol pode causar os seguintes sintomas: náuseas, vômitos, batimento cardíaco rápido, palpitações, arritmias cardíacas, alterações no eletrocardiograma (registro da atividade cardíaca), dor de cabeça, tremores, sonolência, excesso de produtos ácidos no sangue, diminuição do nível de potássio no sangue, aumento do nível de glicose no sangue. O médico pode solicitar um exame de sangue para verificar o nível de potássio e glicose no sangue.
• o uso de uma dose maior do que a recomendada de beclometasona dipropionato pode causar distúrbios temporários da função adrenal, que desaparecem espontaneamente em alguns dias. O médico pode solicitar um exame de sangue para verificar o nível de cortisol no sangue. Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico.

Omissão da dose do medicamento Befoair

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível. Se a próxima dose estiver próxima, não deve tomar a dose omitida, apenas a dose seguinte no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Befoair

Mesmo que o doente se sinta melhor, não deve interromper o uso do medicamento Befoair ou reduzir a dose sem consultar o médico. É muito importante usar regularmente o medicamento Befoair, mesmo quando os sintomas da doença desaparecem.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Assim como outros medicamentos administrados por inalação, existe o risco de agravamento da falta de ar e da respiração sibilante logo após a administração do medicamento Befoair, conhecido como espasmo brônquico paradóxico.Nesse caso, deve PARAR IMEDIATAMENTEde usar o medicamento Befoair e usar um medicamento inhalado de alívio rápido para aliviar os sintomas. Deve consultar o médico o mais rápido possível.
Deve informar imediatamente o médicose ocorrerem reações de hipersensibilidade, como:
alergias de pele, coceira, erupções cutâneas, vermelhidão, inchaço da pele ou mucosas, especialmente dos olhos, face, lábios e garganta.
Outros efeitos não desejados possíveis estão listados abaixo, de acordo com a frequência de ocorrência.
Comum ( podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• infecções fúngicas (cavidade oral e garganta)
• dor de cabeça
• rouquidão
• dor de garganta. Não muito comum ( podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):
• palpitações, batimento cardíaco rápido ou irregular e arritmias cardíacas
• alterações no eletrocardiograma (ECG)
• aumento da pressão arterial
• sintomas de gripe
• sinusite
• infecção da mucosa nasal
• otite
• irritação da garganta
• tosse e tosse produtiva
• ataque de asma
• infecções fúngicas da vagina
• náuseas
• distúrbios do paladar
• ardor nos lábios
• secura da mucosa oral
• dificuldade de deglutição
• dispepsia
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• dor muscular e cãibras musculares
• vermelhidão facial e garganta
• aumento do fluxo sanguíneo para alguns tecidos
• suor excessivo
• tremores
• ansiedade, especialmente ansiedade motora
• tontura
• urticária
• alterações nos resultados de alguns exames de sangue:
• diminuição do número de glóbulos brancos
• aumento do número de plaquetas
• diminuição do nível de potássio no sangue
• aumento do nível de glicose no sangue
• aumento do nível de insulina, ácidos graxos livres e corpos cetônicos no sangue.

Raro ( podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• sentimento de opressão no peito
• arrhythmias cardíacas (causadas por contrações ventriculares prematuras)
• diminuição da pressão arterial
• nefrite
• edema da pele e mucosas, que pode durar vários dias. Muito raro ( podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes):
• falta de ar
• agravamento da asma
• diminuição do número de plaquetas
• edema das mãos e pés.

Desconhecido ( a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• visão turva. Esses efeitos não desejados são mais prováveis em crianças:
• distúrbios do sono
• depressão ou sentimento de tristeza
• ansiedade
• excitação excessiva ou irritabilidade.

Os seguintes efeitos não desejados também foram relatados em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica:

• pneumonia (comum): deve informar o médico se ocorrerem algum dos seguintes sintomas: aumento da produção de escarro, mudança na cor do escarro, febre, tosse intensa, aumento dos problemas respiratórios
• diminuição do nível de cortisol no sangue (não muito comum), que é causada pela ação dos corticosteroides nas glândulas adrenais
• batimento cardíaco irregular (não muito comum). O uso de corticosteroides inhalados em doses altas por um longo período pode causar, em casos muito raros, efeitos colaterais sistêmicos. Estes incluem:
• distúrbios da função adrenal (supressão da função adrenal)
• diminuição da densidade mineral óssea (osteoporose)
• retardo do crescimento em crianças e adolescentes
• aumento da pressão intraocular (glaucoma)
• catarata.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua do Instituto, 12, 1200-254 Lisboa,
telefone: 213 511 000, fax: 213 511 099,
Site da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Befoair

O medicamento deve ser conservado em um local fresco e seco, protegido da luz solar direta e fora do alcance das crianças.
Informação para o farmacêutico:
Conservar na geladeira (2°C a 8°C) por um máximo de 18 meses.
Informação para o doente:
Não use o medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem e na etiqueta com a indicação „Validade (EXP)”.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar em temperatura ambiente (abaixo de 25°C) por um máximo de 3 meses.
Se o inhalador for exposto a temperaturas muito baixas, antes de usar, deve aquecê-lo por alguns minutos nas mãos. Nunca deve usar outros métodos para aquecer o recipiente.
Aviso: O recipiente contém um líquido sob pressão. Não exponha a temperaturas acima de 50°C. Não perfure o recipiente.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Befoair

• As substâncias ativas do medicamento são: beclometasona dipropionato e formoterol fumarato di-hidratado. Cada dose medida do inhalador contém 100 microgramas de beclometasona dipropionato e 6 microgramas de formoterol fumarato di-hidratado. Isso corresponde a uma dose deliverada pelo bocal, que contém 84,6 microgramas de beclometasona dipropionato e 5 microgramas de formoterol fumarato di-hidratado.
• Este medicamento contém gases fluorados. Cada inhalador contém 8,15 g de HFA-134a, o que corresponde a 0,012 toneladas de equivalente de CO (fator de aquecimento global GWP = 1430).
• Os outros componentes são: norflurano (HFA 134a), etanol anidro e ácido clorídrico concentrado (para ajustar o pH).

Como é o medicamento Befoair e o que contém a embalagem

O medicamento Befoair está disponível em forma de solução para inalação, contida em um recipiente de alumínio com um dispositivo de doseamento, colocado em uma embalagem de plástico, com um contador de doses e uma tampa protetora de plástico.
Cada embalagem de cartão contém:
1 recipiente (que fornece 120 doses).

Responsável pelo medicamento

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlândia

Importador

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlândia
Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante local do responsável pelo medicamento:
Orion Pharma Portugal, Lda.
info@orionpharma.pt
Data da última atualização do folheto:2024-12