Bactroban

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Bactroban, 20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban
• 3. Como usar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado

O medicamento Bactroban na forma de pomada nasal (doravante designado por Bactroban) contém um antibiótico chamado mupirocina na forma de mupirocina cálcica (micronizada). É usado:

• para eliminar do nariz bactérias do grupo conhecido como estafilococos. Este grupo inclui MRSA (estirpes de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina).

Esta pomada é destinada a ser usada exclusivamente no nariz.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban

Quando não usar o medicamento Bactroban

Se o doente for alérgico à mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Bactroban (listados no ponto 6). Em caso de dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

• não usar em recém-nascidos e lactentes.
• não usar o medicamento Bactroban nos olhos ou perto dos olhos. Evitar o contacto com os olhos.Se a pomada entrar em contacto com os olhos, deve lavá-los cuidadosamente com água até remover os resíduos da pomada.
• não usar o medicamento Bactroban na boca ou ingeri-lo.

Medicamento Bactroban e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas, bem como os medicamentos que planeia tomar. Página 1 4

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

3. Como usar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

O medicamento Bactroban deve ser aplicado no nariz 2 vezes por dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Espremer uma pequena quantidade de pomada, do tamanho de uma cabeça de fósforo, para um dedo pequeno.
• 3. Colocar no interior de uma das narinas.
• 4. Repetir os passos 2 e 3 para a outra narina.
• 5. Apertar as asas do nariz, para distribuir uniformemente a pomada nas narinas.
• 6. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Crianças pequenas e pessoas idosas

Em vez de um dedo pequeno, pode usar-se um cotonete para aplicar o medicamento no nariz. Nesses pacientes, deve-se ter cuidado especial. O medicamento Bactroban não deve ser usado em recém-nascidos e lactentes.

Quanto tempo usar o medicamento Bactroban

Deve usar o medicamento Bactroban durante o tempo recomendado pelo médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. Normalmente, as bactérias no nariz morrem após 3-5 dias de tratamento. Não deve usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve consultar um médico ou farmacêutico. Deve remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada. Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve consultar imediatamente um médico e informar sobre o que e quanto foi ingerido.

Omissão da dose do medicamento Bactroban

Se o doente esquecer uma dose, deve usá-la assim que se lembrar. Se o horário da próxima dose for dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Bactroban

Se o doente interromper o uso do medicamento Bactroban demasiado cedo, pode não eliminar todas as bactérias ou elas podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico quando interromper o uso da pomada. Em caso de dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem. Abaixo estão listados os efeitos secundários deste medicamento que podem ocorrer. Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 a cada 100 a 1 a cada 1.000 doentes):

• coceira, vermelhidão, ardor, formigamento ou picada no nariz,
• rinite.

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Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 a cada 10.000 doentes):

• reações alérgicas cutâneas (erupções, coceira, vermelhidão, dor),
• reações alérgicas sistêmicas, como:
• erupções generalizadas, urticária,
• angioedema (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias),
• desmaio ou perda de consciência → em caso de ocorrência desses sintomas, deve parar de usar o medicamento e consultar imediatamente um médico.

Se o doente apresentar irritação cutânea ou sensibilidade

• remover a pomada da pele
• interromper o uso do medicamento
• informar o médico o mais rápido possível.

Em casos raros, medicamentos como o Bactroban pomada nasal podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) – caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre (colite pseudomembranosa). Em caso de ocorrência desses sintomas, deve consultar um médico o mais rápido possível. o mais rápido possível.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, em .

5. Como conservar o medicamento Bactroban

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças. Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado. Não usar o medicamento Bactroban se apresentar um aspecto diferente do normal (ver descrição no ponto 6). Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina (na forma de mupirocina cálcica). Cada grama de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes são: vaselina branca, softisan 649.

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Como é o medicamento Bactroban e o que contém o embalagem

O medicamento Bactroban é uma pomada de cor branca e consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos de alumínio contendo 3 g de pomada, em uma caixa de cartão. Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

GlaxoSmithKline – Farmacêuticos, S.A., Rua da Cêrca, 3 – 6º, 1200-675 Lisboa, Portugal

Fabricante:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polónia. GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma, S.A., Rua do Centro Empresarial, 13 – 1º, 2790-138 Carnaxide, Portugal

Reembalado por:

Delfarma, S.A., Rua do Centro Empresarial, 13 – 1º, 2790-138 Carnaxide, Portugal. Número da autorização de introdução no mercado em Portugal: 412/19. Data de aprovação do folheto: 24.10.2024

[Informação sobre marca registada]
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