Bactroban

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira

Bactroban (Bactroban Nasal), 20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina
Bactroban e Bactroban Nasal são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Bactroban
• 3. Como aplicar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é utilizado

O medicamento Bactroban na forma de pomada nasal (chamado de medicamento Bactroban neste folheto) contém um antibiótico
chamado mupirocina na forma de mupirocina cálcica.
É utilizado:

• para eliminar do nariz bactérias do grupo chamado de estafilococos. Neste grupo incluem-se os MRSA (estirpes de Staphylococcus aureusresistentes à meticilina).

Esta pomada é destinada a ser aplicada exclusivamente no nariz.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Bactroban

Quando não aplicar o medicamento Bactroban

Se o doente for alérgico à mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento
Bactroban (listados no ponto 6).
Em caso de dúvidas relacionadas com a aplicação do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

• não aplicar em recém-nascidos e lactentes.
• não aplicar o medicamento Bactroban nos olhos ou perto dos olhos. Evitar o contacto com os olhos. Se a pomada entrar em contacto com os olhos, deve lavá-los cuidadosamente com água até remover os resíduos da pomada.
• não aplicar o medicamento Bactroban na boca ou ingeri-lo.

Medicamento Bactroban e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas, bem como os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.

3. Como aplicar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.

Aplicação do medicamento

O medicamento Bactroban deve ser aplicado no nariz 2 vezes por dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Espremer uma pequena quantidade de pomada do tamanho de uma cabeça de fósforo para um dedo pequeno.
• 3. Colocar no interior de uma das narinas.
• 4. Repetir os passos 2 e 3 para a outra narina.
• 5. Apertar as asas do nariz, para que a pomada seja distribuída uniformemente pelas narinas.
• 6. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Crianças pequenas e pessoas idosas

Em vez de um dedo pequeno para aplicar o medicamento no nariz, podem ser usados cotonetes.
Nestes doentes, devem ser tomadas precauções especiais. O medicamento Bactroban não deve ser aplicado em recém-nascidos e lactentes.

Quanto tempo deve aplicar o medicamento Bactroban

Deve aplicar o medicamento Bactroban durante o tempo que o médico prescrever. Em caso de dúvidas,
deve contactar o médico ou farmacêutico. Normalmente, as bactérias no nariz morrem
após 3-5 dias após o início do tratamento.
Não deve aplicar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Aplicação de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de aplicação de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve contactar o médico ou farmacêutico. Remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada.
Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve contactar imediatamente o médico e informar sobre o que e quantia foi ingerida.

Omissão da aplicação do medicamento Bactroban

Se o doente esquecer de aplicar o medicamento, deve aplicá-lo assim que se lembrar. Se o tempo de aplicação da próxima dose for dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida.
Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da aplicação do medicamento Bactroban

Se o doente interromper a aplicação do medicamento Bactroban demasiado cedo, não todas as bactérias podem morrer
ou podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico quando interromper
a aplicação da pomada.
Em caso de dúvidas relacionadas com a aplicação do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Abaixo estão listados os efeitos secundários deste medicamento, que podem ocorrer.
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 a cada 100 a 1 a cada 1000 doentes):

• coceira, vermelhidão, ardor, formigamento ou picada no nariz,
• coriza.

Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 a cada 10 000 doentes):

• reações de hipersensibilidade cutânea (erupção, coceira, vermelhidão, dor),
• reações alérgicas generalizadas, como:
• erupção generalizada, urticária,
• edema angioneurótico (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias),
• desmaio ou perda de consciência em caso de ocorrência de tais sintomas, deve parar de aplicar o medicamento imediatamente e contactar um médico.

Se o doente apresentar irritação cutânea ou hipersensibilidade

• remover a pomada da pele,
• interromper a aplicação do medicamento,
• informar o médico o mais rápido possível.

Em casos raros, medicamentos como o Bactroban, pomada nasal, podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) – caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre (colite pseudomembranosa).
Em caso de ocorrência dos sintomas acima, deve contactar um médico o mais rápido possível.
deve contactar um médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar efeitos secundários, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bactroban

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Não aplicar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não aplicar o medicamento Bactroban se apresentar um aspecto diferente do normal (ver descrição no ponto 6).
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina na forma de mupirocina cálcica. Cada grama de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes são: vaselina branca, acilogliceróis.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém o embalagem

O medicamento Bactroban é uma pomada de cor branca e consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos de alumínio contendo 3 g de pomada, em caixas de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado na República Checa, país de exportação:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o. o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na República Checa, país de exportação:69-384/95-C
Número da autorização de importação paralela:323/19

Data de aprovação do folheto: 19.08.2024

[Informação sobre marca registada]