Bactroban

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ATENÇÃO! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira.

Bactroban (Bactroban Nasal), 20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina
Bactroban Bactroban Nasalsão diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban
• 3. Como usar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado

O medicamento Bactroban na forma de pomada nasal (chamado de Bactroban neste folheto) contém um antibiótico chamado mupirocina na forma de mupirocina cálcica (micronizada). É usado:

• para eliminar do nariz bactérias do grupo chamado de estafilococos. Neste grupo incluem-se MRSA (estirpes de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina)

Esta pomada é destinada a ser usada apenas no nariz.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban

Quando não usar o medicamento Bactroban

Se o paciente tiver alergia à mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Bactroban (listados no ponto 6).
Em caso de dúvidas relacionadas com o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

• não usar em recém-nascidos e lactentes.
• não usar o medicamento Bactroban nos olhos ou perto dos olhos. Evitar o contato com os olhos.Se a pomada entrar em contato com os olhos, deve lavá-los cuidadosamente com água até remover os resíduos da pomada.
• não usar o medicamento Bactroban na boca ou ingeri-lo.

Medicamento Bactroban e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas, bem como os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

3. Como usar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

O medicamento Bactroban deve ser introduzido no nariz 2 vezes ao dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Espremer uma pequena quantidade de pomada do tamanho de uma cabeça de fósforo num dedo pequeno.
• 3. Colocar dentro de uma das narinas.
• 4. Repetir os passos 2 e 3 para a outra narina.
• 5. Apertar as asas do nariz, para que a pomada seja distribuída uniformemente dentro das narinas.
• 6. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Crianças pequenas e pessoas idosas

Em vez de usar o dedo pequeno para introduzir o medicamento no nariz, pode usar cotonetes.
Nestes pacientes, deve ter cuidado especial. O medicamento Bactroban não deve ser usado em recém-nascidos e lactentes.

Quanto tempo deve usar o medicamento Bactroban

Deve usar o medicamento Bactroban durante o tempo que o médico prescrever. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico ou farmacêutico. Normalmente, as bactérias no nariz morrem após 3-5 dias de tratamento.
Não deve usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve contactar o médico ou farmacêutico. Deve remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada.
Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve contactar imediatamente o médico, informando o que e quantia foi ingerida.

Omissão da dose do medicamento Bactroban

Se o paciente esquecer de usar o medicamento, deve usá-lo assim que se lembrar. Se o horário da próxima dose estiver dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Bactroban

Se o paciente interromper o uso do medicamento Bactroban demasiado cedo, não todas as bactérias podem morrer ou podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico quando interromper o uso da pomada.
Em caso de dúvidas relacionadas com o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Abaixo estão listados os efeitos não desejados deste medicamento que podem ocorrer.
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 a cada 100 a 1 a cada 1000 pacientes):

• coceira, vermelhidão, ardor, formigamento ou picada no nariz,
• coriza.

Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 a cada 10 000 pacientes):

• reações de hipersensibilidade cutânea (erupção, coceira, vermelhidão, dor),
• reações alérgicas generalizadas, como:
• erupção generalizada, urticária,
• angioedema (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias),
• desmaio ou perda de consciência. em caso de ocorrência de tais sintomas, deve parar de usar o medicamento e contactar imediatamente um médico.

Se o paciente apresentar irritação cutânea ou hipersensibilidade

• remover a pomada da pele
• interromper o uso do medicamento
• informar o médico o mais rápido possível

Em casos raros, medicamentos como a pomada nasal Bactroban podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) – caracterizada pela ocorrência de diarreia, geralmente sanguinolenta e contendo muco, dor abdominal, febre ( colite pseudomembranosa).
Em caso de ocorrência dos sintomas acima, deve contactar um médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Avenida Jerónimo de Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Madri), Espanha, telefone: +34 91 456 90 00, fax: +34 91 456 90 01, site: https://www.aemps.gob.es/.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bactroban

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não usar o medicamento Bactroban após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não usar o medicamento Bactroban se apresentar um aspecto diferente do normal (ver descrição no ponto 6).
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

Tradução de algumas informações presentes na embalagem direta:

LOTE - número da série
CAD - data de validade

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina na forma de mupirocina cálcica. Cada grama de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina.
• Outros componentes: vaselina branca, softisan 649.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém a embalagem

O medicamento Bactroban é uma pomada de cor branca e consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos de alumínio contendo 3 g de pomada, em caixas de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Espanha, país de exportação:

Stiefel Farma, S.A., P.T.M.C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Madri), Espanha

Fabricante:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polônia

Importador paralelo:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna

Reembalado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Varsóvia
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Breslávia
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Número da autorização em Espanha, país de exportação:767111.4
Número da autorização de importação paralela:289/17
Data de aprovação do folheto: 29.08.2022
[Informação sobre a marca registada]