Azithromicin Genoptim
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Como usar Azithromicin Genoptim
Folheto informativo para o paciente
Azitromicina Genoptim, 500 mg, comprimidos revestidos
Azitromicina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
- Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Ver ponto 4.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Azitromicina Genoptim e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Azitromicina Genoptim
- 3. Como tomar o medicamento Azitromicina Genoptim
- 4. Efeitos colaterais possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Azitromicina Genoptim
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Azitromicina Genoptim e para que é utilizado
Azitromicina Genoptim é um antibiótico que pertence ao grupo dos macrolídeos.
É utilizado no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina. Essas infecções
incluem:
- agudização de bronquite crônica e pneumonia,
- sinusite, faringite, amigdalite,
- otite média aguda,
- infecções da pele e tecidos moles de gravidade leve a moderada, como infecção de folículos pilosos (furunculose), infecção bacteriana da pele e suas camadas mais profundas (celulite), infecções da pele com erupções vermelhas brilhantes (erisipela),
- uretrite ou cervicite não complicada causada por bactérias Chlamydiatrachomatis.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Azitromicina Genoptim
Quando não tomar o medicamento Azitromicina Genoptim
- Se o paciente tiver alergia à azitromicina, eritromicina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
- Se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) a outro antibiótico macrolídeo ou ketolídeo.
Não deve ser utilizado o medicamento se ocorrer alguma das situações mencionadas .Em caso de dúvidas
antes de tomar o medicamento Azitromicina Genoptim, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
- o paciente tiver doenças hepáticas ou renais graves,
- o paciente tiver distúrbios cardíacos graves ou distúrbios do ritmo cardíaco graves (visíveis no eletrocardiograma ou no monitor do aparelho de eletrocardiograma),
- o paciente tiver níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue,
- o paciente tiver sintomas de infecção recorrente,
- o paciente tiver distúrbios neurológicos (neurológicos) ou psiquiátricos (psiquiátricos).
Deve interromper o tratamento com o medicamento Azitromicina Genoptim e informar imediatamente o médico se ocorrerem os seguintes efeitos colaterais graves durante o tratamento:
- inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir, erupções cutâneas, coceira na pele, bolhas grandes na pele, ou úlceras nos lábios, olhos, nariz, boca e genitálias. Pode ser um sinal de reação alérgica grave, angioedema ou reação anafilática.
- diarreia prolongada com sangue ou muco nas fezes. Pode ser um sinal de doença intestinal grave, conhecida como colite pseudomembranosa.
Azitromicina Genoptim e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar e os medicamentos que são vendidos sem prescrição.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre a ingestão de todos os seguintes medicamentos:
- medicamentos antiácidos - utilizados no tratamento de azia e dispepsia. Azitromicina Genoptim deve ser tomada pelo menos 1 hora antes e 2 horas após a ingestão do medicamento antiácido;
- ergotamina utilizada no tratamento de enxaqueca;
- warfaryna ou medicamentos semelhantes - utilizados para diluir o sangue. Azitromicina Genoptim pode aumentar a diluição do sangue;
- cisaprida utilizada no tratamento de distúrbios gastrointestinais. Pode ocorrer distúrbios cardíacos graves (visíveis no eletrocardiograma ou no monitor do aparelho de eletrocardiograma);
- terfenadina utilizada no tratamento de rinite alérgica. Pode ocorrer distúrbios cardíacos graves (visíveis no eletrocardiograma ou no monitor do aparelho de eletrocardiograma);
- zidovudina ou nelfinavir - utilizados no tratamento de infecções por HIV. A ingestão de nelfinavir com Azitromicina Genoptim pode aumentar a frequência de efeitos colaterais mencionados no folheto;
- rifabutina - utilizada no tratamento de tuberculose;
- quinidina - utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco;
- ciclosporina - medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes. O médico pode recomendar a monitorização regular dos níveis de ciclosporina no sangue e pode ajustar a dose.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre a ingestão de todos os seguintes medicamentos, pois Azitromicina Genoptim pode aumentar os efeitos desses medicamentos. O médico pode ajustar a dose:
- alfentanila - medicamento sedativo, utilizado durante procedimentos cirúrgicos,
- digoxina - utilizada no tratamento de distúrbios cardíacos,
- colchicina - utilizada no tratamento de gota e febre mediterrânea familiar,
- astemizol - utilizado no tratamento de rinite alérgica,
- pimozida - utilizada no tratamento de distúrbios psiquiátricos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Azitromicina pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação, desde que a ingestão do medicamento seja absolutamente necessária.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Condução de veículos e operação de máquinas
Se a ingestão do medicamento causar tontura e outros sintomas que reduzam a capacidade de concentração, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Azitromicina Genoptim contém lactose (na forma de lactose monohidratada)
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Azitromicina Genoptim contém sódio
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar o medicamento Azitromicina Genoptim
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Como tomar o medicamento
- O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
- Os comprimidos não devem ser mastigados ou quebrados.
- O comprimido de 500 mg pode ser dividido ao meio.
- O comprimido pode ser tomado independentemente das refeições.
Dosagem
Adultos, adolescentes com peso corporal de pelo menos 45 kg e pacientes idosos:
A dose recomendada é de 1500 mg. Pode ser tomada de duas maneiras. O médico informará sobre a forma de tomar:
- por 3 dias: um comprimido de 500 mg por dia ou
- por 5 dias: um comprimido de 500 mg no dia 1, e um comprimido de 250 mg nos dias 2, 3, 4 e 5.
A dose pode ser diferente se o paciente tiver uretrite ou cervicite não complicada causada por bactérias Chlamydiatrachomatis. Nesse caso, o médico recomendará uma dose de 1000 mg.
Crianças e adolescentes com peso corporal abaixo de 45 kg:
Não é recomendado o uso do medicamento na forma de comprimidos. Em crianças e adolescentes com peso corporal abaixo de 45 kg, deve ser utilizado o medicamento em outra forma, por exemplo, suspensão.
Pacientes com distúrbios renais ou hepáticos:
Se o paciente tiver distúrbios renais ou hepáticos, deve informar o médico.
Ingestão de dose maior do que a recomendada de Azitromicina Genoptim
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada de Azitromicina Genoptim, deve consultar um médico ou ir imediatamente ao pronto-socorro. Deve levar a embalagem do medicamento. Pode ocorrerem os seguintes efeitos:
- perda temporária da audição,
- náuseas intensas, vômitos e diarreia.
Omissão da dose de Azitromicina Genoptim
- Se a dose for esquecida, deve ser tomada o mais rápido possível após lembrar.
- No entanto, a dose omitida não deve ser tomada se estiver próximo o horário da próxima dose.
- Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
- Apesar da omissão da dose, deve tomar todas as doses prescritas. Isso significa que o tratamento será concluído um dia após.
Interrupção do tratamento com Azitromicina Genoptim
Não deve interromper o tratamento com Azitromicina Genoptim sem consultar um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
4. Efeitos colaterais possíveis
Como qualquer medicamento, Azitromicina Genoptim pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Deve interromper o tratamento com Azitromicina Genoptim e informar imediatamente o médico se ocorrerem os seguintes efeitos colaterais graves:
- inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir (ocorre em 1 a 10 pessoas em 1000), erupções cutâneas, coceira na pele, bolhas grandes na pele, ou úlceras nos lábios, olhos, nariz, boca e genitálias (ocorre em menos de 1 pessoa em 10 000). Pode ser um sinal de reação alérgica grave, angioedema ou reação anafilática.
- diarreia grave e prolongada com sangue ou muco nas fezes. Pode ser um sinal de doença intestinal grave, conhecida como colite pseudomembranosa (frequência desconhecida).
- febre, manchas vermelhas na pele, bolhas ou descamação da pele, dor nas articulações, olhos inchados. Pode ser causado por doenças graves, como síndrome de Stevens-Johnson (ocorre em 1 a 10 pessoas em 1000) ou necrólise tóxica epidermal (frequência desconhecida).
Outros efeitos colaterais que podem ocorrer:
Muito comuns (afetam mais de 1 pessoa em 10):
- -náuseas
- diarreia, dor abdominal, flatulência.
Comuns (afetam 1 a 10 pessoas em 100):
- -perda de apetite
- tontura
- dor de cabeça
- formigamento ou dormência (parestesia)
- alterações no paladar e olfato
- distúrbios visuais
- surdez
- vômitos, dor ou cãibra abdominal, perda de apetite, problemas de digestão
- erupções cutâneas e coceira
- dor nas articulações
- fadiga
- alterações nos glóbulos brancos e níveis de bicarbonato no sangue.
Pouco comuns (afetam 1 a 10 pessoas em 1000):
- infecção por fungos (candidíase) - infecção fúngica
- vaginite
- redução do número de glóbulos brancos
- ansiedade
- formigamento ou dormência (hiperestesia)
- sonolência
- dificuldade para dormir (insônia)
- perda de audição ou zumbido nos ouvidos
- palpitações
- gastrite
- constipação
- hepatite
- hipersensibilidade à luz solar, vermelhidão, descamação e inchaço da pele
- urticária
- dor no peito
- inchaço
- mal-estar
- fraqueza
- alterações nos níveis de enzimas hepáticas e resultados de exames de sangue.
Raros (afetam 1 a 10 pessoas em 10 000):
- agitação
- tontura
- disfunção hepática
- erupção cutânea caracterizada por áreas vermelhas na pele com pequenas bolhas (pústulas) cheias de líquido branco ou amarelado.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- redução do número de glóbulos vermelhos devido à destruição (anemia hemolítica); redução do número de plaquetas
- reação anafilática
- sentimento de raiva, agressividade
- desmaio
- convulsões
- hiperatividade
- distúrbios do olfato (anosmia, parosmia)
- distúrbios do paladar (ageusia)
- piora ou agravamento dos sintomas de miastenia
- batimento cardíaco rápido ou irregular, às vezes ameaçador da vida, alterações no ritmo cardíaco detectadas no eletrocardiograma
- baixa pressão arterial
- pancreatite
- alteração da cor da língua
- eritema multiforme,
- distúrbios renais.
Se ocorrer algum efeito colateral ou se algum efeito colateral piorar ou se ocorrer algum efeito colateral não mencionado no folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico. O médico pode decidir alterar a dose ou interromper o tratamento.
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Azitromicina Genoptim
- Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
- Não há recomendações especiais para armazenamento.
Não deve ser utilizado o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado. O código de lote na embalagem indica o número de série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Azitromicina Genoptim
A substância ativa do medicamento é azitromicina.
Um comprimido de Azitromicina Genoptim, 500 mg, comprimidos revestidos, contém azitromicina dihidratada na quantidade equivalente a 500 mg de azitromicina.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
fosfato de cálcio anidro, carmelose sódica, amido pré-gelatinizado, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido Opadry White 31K58902:
hipromelose 15cp, lactose monohidratada, dióxido de titânio (E 171), triacetina.
Como é o medicamento Azitromicina Genoptim e o que contém a embalagem
Azitromicina Genoptim, 500 mg, são comprimidos brancos ou quase brancos, em forma de cápsula, revestidos, com a inscrição "AZ" e "500" de um lado e sem inscrição do outro.
Os comprimidos revestidos estão disponíveis em blister de 2, 3, 6 ou 30 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.
Responsável pelo medicamento:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
Fabricante:
PSI Supply nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22 – Block C
9820 Merelbeke
Bélgica
Fabricante/Importador:
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Data da última atualização do folheto: 03.2023
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorPSI supply n.v. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a Azithromicin GenoptimForma farmacêutica: Comprimidos, 500 mgSubstância ativa: azithromycinRequer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 500 mgSubstância ativa: azithromycinFabricante: Krka Polska Sp. z o.o.Requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 250 mgSubstância ativa: azithromycinRequer receita médica
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