Azimicin
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Como usar Azimicin
Folheto informativo para o doente
Azimicina, 100 mg/5 mL, pó de suspensão oral
Azimicina, 200 mg/5 mL, pó de suspensão oral
Azitromicina
Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
- Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Azimicina e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Azimicina
- 3. Como tomar o medicamento Azimicina
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como conservar o medicamento Azimicina
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Azimicina e para que é utilizado
Azimicina contém como substância ativa a azitromicina, que é um antibiótico azalida da classe dos macrolídeos com um amplo espectro de ação. Age bactericidamente sobre bactérias sensíveis.
Azimicina, na forma de pó para suspensão oral, é indicada para o tratamento das infecções abaixo mencionadas, causadas por bactérias sensíveis à azitromicina.
- Infecções do trato respiratório superior: faringite bacteriana, amigdalite, sinusite (ver também o ponto 2.).
- Otite média aguda .
- Infecções do trato respiratório inferior: bronquite aguda, exacerbação da bronquite crónica, pneumonia ligeira a moderadamente grave, incluindo a pneumonia intersticial.
- Infecções da pele e tecidos moles: erisipela, impetigo e celulite; eritema migratório - primeiro sintoma da doença de Lyme.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Azimicina
Quando não tomar o medicamento Azimicina
- Se o doente for alérgico à azitromicina, eritromicina, outros antibióticos macrolídeos ou ketolídeos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Azimicina, deve discutir com o médico ou o farmacêutico se:
- o doente tem condições que favorecem a ocorrência de distúrbios do ritmo cardíaco (particularmente importante em mulheres e doentes idosos):
- distúrbios do ritmo cardíaco congénitos ou ocorridos anteriormente (visíveis no registo do ECG - exame da atividade elétrica do coração),
- insuficiência cardíaca grave,
- bradicardia (ritmo cardíaco muito lento),
- distúrbios electrolíticos no sangue, especialmente baixos níveis de potássio e magnésio,
- tomada de outros medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT no registo do ECG (ver ponto "Medicamento Azimicina e outros medicamentos”);
- o doente tem insuficiência renal grave;
- o doente tem insuficiência hepática grave: o médico pode controlar a função hepática ou interromper o tratamento;
- o doente tem nova infecção (pode indicar supercrescimento de bactérias resistentes ou infecção fúngica);
- o doente tem distúrbios neurológicos (neurológicos) ou psiquiátricos;
- o doente tem doença sexualmente transmissível: o médico deve garantir que o doente não tem sífilis;
- o doente toma derivados da ergotamina (medicamentos para enxaqueca);
- o doente tem feridas infectadas por queimaduras.
Deve também ler as advertências contidas no ponto 4.
Se, apesar do tratamento, os sintomas da infecção não desaparecerem ou ocorrerem sintomas de nova infecção,
por exemplo, fúngica, deve consultar novamente o médico.
Infecções causadas por estreptococos
No tratamento da faringite e amigdalite causadas por estreptococos,
o medicamento de escolha é geralmente a penicilina.
Colite pseudomembranosa
Se ocorrer diarreia, deve informar imediatamente o médico, pois pode ser um sintoma
de colite pseudomembranosa - uma complicação que ocorre por vezes durante o tratamento
com antibióticos macrolídeos. Tal diagnóstico deve ser considerado pelo médico em doentes
que desenvolvem diarreia após o início do tratamento com azitromicina. No caso de colite pseudomembranosa
causada por azitromicina, pode ser necessário interromper o medicamento Azimicina e
iniciar tratamento adequado. É contraindicado a administração de medicamentos que inibam
a peristalse.
Uso prolongado
Não há dados sobre a segurança e eficácia da azitromicina administrada por longo prazo nas indicações acima mencionadas. No caso de infecções que recorrem rapidamente, o médico pode considerar o tratamento com outro antibiótico.
Miastenia
Durante o tratamento com azitromicina, foram observados agravamento dos sintomas da miastenia ou ocorrência
do síndrome miasténico (ver ponto "Efeitos secundários possíveis”).
Tratamento de infecções causadas pelo complexo Mycobacterium avium em crianças
A segurança e eficácia da azitromicina no tratamento de infecções causadas pelo complexo Mycobacterium avium
ou na prevenção dessas infecções em crianças não foram estabelecidas.
Crianças e adolescentes
A dose é ajustada de acordo com o peso corporal (ver ponto 3).
Medicamento Azimicina e outros medicamentos
Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
assim como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, é particularmente importante informar o médico ou o farmacêutico:
- medicamentos que afetam o intervalo QT, tais como:
- quinidina, procanamida, dofetilida, amiodarona, sotalol (usados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
- cisaprida (usada no tratamento de distúrbios gastrointestinais),
- hidroxicloroquina (usada no tratamento de doenças reumáticas ou malária),
- terfenadina (usada no tratamento de alergias),
- medicamentos antipsicóticos, por exemplo, pimozida,
- medicamentos antidepressivos, por exemplo, citalopram,
- fluorquinolonas (usadas no tratamento de infecções), por exemplo, moxifloxacina, levofloxacina;
- medicamentos antiácidos (o medicamento Azimicina deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a ingestão de medicamentos antiácidos);
- medicamentos anticoagulantes orais, por exemplo, warfarina;
- alcaloides da ergotamina (usados no tratamento de enxaqueca ou para reduzir o fluxo sanguíneo), por exemplo, ergotamina, que, quando administrada com azitromicina, pode causar envenenamento por ergotamina (sintomas - espasmo dos vasos sanguíneos periféricos e isquemia);
- digoxina (usada no tratamento de distúrbios cardíacos);
- colchicina (usada no tratamento de gota e febre mediterrânica familiar);
- ciclosporina (usada no tratamento de doenças da pele, artrite reumatoide ou após transplante de órgãos);
- atorvastatina (medicamento usado para reduzir os níveis de colesterol);
- rifabutina (usada no tratamento de HIV ou tuberculose).
Medicamento Azimicina com alimentos e bebidas
O medicamento Azimicina pode ser tomado independentemente das refeições.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, achar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento só deve ser usado durante a gravidez se, na opinião do médico, os benefícios para a mãe superarem os riscos para o feto.
Amamentação
A azitromicina passa para o leite materno. Recomenda-se que as mulheres não amamentem durante o tratamento com azitromicina, a menos que o médico o aconselhe.
Fertilidade
Nos estudos de fertilidade realizados em roedores, foi observada uma redução da taxa de concepção após a administração de azitromicina. O significado desses resultados para humanos é desconhecido.
Condução de veículos e uso de máquinas
Não há dados sobre o efeito do medicamento Azimicina na capacidade de conduzir veículos ou de operar máquinas. No entanto, durante a realização dessas atividades, deve-se ter em conta a possibilidade de ocorrência de efeitos secundários, tais como tonturas e convulsões.
O medicamento Azimicina contém sacarose
Deve-se ter cuidado em pacientes com diabetes.
Azimicina, 100 mg/5 mL, pó para suspensão oral: 5 mL de suspensão preparada contém 2134,2 mg de sacarose.
Azimicina, 200 mg/5 mL, pó para suspensão oral: 5 mL de suspensão preparada contém 2029,4 mg de sacarose.
Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve informar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento.
O medicamento Azimicina contém benzoato de sódio (E 211)(25 mg/5 mL)
O sal do ácido benzoico pode aumentar o risco de icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de vida).
3. Como tomar o medicamento Azimicina
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
O medicamento é administrado por via oral.
Na infecção do trato respiratório superior e inferior, otite média, infecções da pele e tecidos moles (com exceção do eritema migratório) a dose total é de 30 mg/kg de peso corporal, ou seja, 10 mg/kg de peso corporal por dia durante 3 dias.
Dose para crianças e adolescentes
A dose para crianças depende do peso corporal, como se segue:
| Peso corporal | Dose de azitromicina (volume da suspensão) | Concentração da suspensão oral |
| 5 kg | 50 mg (2,5 mL) | 100 mg/5 mL |
| 6 kg | 60 mg (3 mL) | |
| 7 kg | 70 mg (3,5 mL) | |
| 8 kg | 80 mg (4 mL) | |
| 9 kg | 90 mg (4,5 mL) | |
| 10-14 kg | 100 mg (5 mL) | |
| 10-14 kg | 100 mg (2,5 mL) | 200 mg/5 mL |
| 15-24 kg | 200 mg (5 mL) | |
| 25-34 kg | 300 mg (7,5 mL) | |
| 35-44 kg | 400 mg (10 mL) | |
| ≥45 kg | deve ser administrada a dose para adultos | administra-se comprimidos |
No tratamento do eritema migratório, a dose total é de 60 mg/kg de peso corporal, administrada da seguinte forma: 20 mg/kg de peso corporal no primeiro dia, seguido de 10 mg/kg de peso corporal por dia, de 2 a 5 dias de tratamento.
Tratamento da faringite e amigdalite causadas por Streptococcus pyogenes
No tratamento da faringite causada por bactérias do género Streptococcus pyogenesem crianças com peso corporal até 13 kg, a azitromicina é administrada durante 3 dias, com uma dose diária de 20 mg/kg de peso corporal, ou durante 5 dias, com uma dose diária de 12 mg/kg de peso corporal. Tanto no tratamento de 3 dias como no de 5 dias, a quantidade total de azitromicina administrada ao doente deve ser de 60 mg/kg de peso corporal.
A dose da suspensão de 100 mg/5 mL para crianças com peso corporal entre 5-13 kg é apresentada na tabela seguinte:
| Peso corporal em kg | Dosagem
| Dosagem
| Volume do frasco em mL |
| dias 1-3. 20 mg/kg/dia | dias 1-5. 12 mg/kg/dia | ||
| Dose de azitromicina (volume da suspensão) | Dose de azitromicina (volume da suspensão) | ||
| 5 kg | 100 mg (5 mL) | 60 mg (3 mL) | 20 mL |
| 6 kg | 120 mg (6 mL) | 72 mg (3,6 mL) | 20 mL |
| 7 kg | 140 mg (7 mL) | 84 mg (4,2 mL) | 2x20 mL |
| 8 kg | 160 mg (8 mL) | 96 mg (4,8 mL) | 2x20 mL |
| 9 kg | 180 mg (9 mL) | 108 mg (5,4 mL) | 2x20 mL |
| 10 kg | 200 mg (10 mL) | 120 mg (6 mL) | 2x20 mL |
| 11 kg | 220 mg (11 mL) | 132 mg (6,6 mL) | 2x20 mL |
| 12 kg | 240 mg (12 mL) | 144 mg (7,2 mL) | 2x20 mL |
| 13 kg | 260 mg (13 mL) | 156 mg (7,8 mL) | 2x20 mL |
No tratamento da faringite causada por bactérias do género Streptococcus pyogenesem doentes com peso corporal até 25 kg, a azitromicina é administrada durante 3 dias, com uma dose diária de 20 mg/kg de peso corporal, ou durante 5 dias, com uma dose diária de 12 mg/kg de peso corporal. Tanto no tratamento de 3 dias como no de 5 dias, a quantidade total de azitromicina administrada ao doente deve ser de 60 mg/kg de peso corporal.
A dose da suspensão de 200 mg/5 mL para crianças com peso corporal entre 10-25 kg é apresentada na tabela seguinte:
| Peso corporal em kg | Dosagem
| Dosagem
| Volume do frasco em mL |
| dias 1-3. 20 mg/kg/dia | dias 1-5. 12 mg/kg/dia | ||
| Dose de azitromicina (volume da suspensão) | Dose de azitromicina (volume da suspensão) | ||
| 10 kg | 200 mg (5 mL) | 120 mg (3 mL) | 20 mL |
| 11 kg | 220 mg (5,5 mL) | 132 mg (3,3 mL) | 20 mL |
| 12 kg | 240 mg (6 mL) | 144 mg (3,6 mL) | 20 mL |
| 13 kg | 260 mg (6,5 mL) | 156 mg (3,9 mL) | 20 mL |
| 14 kg | 280 mg (7 mL) | 168 mg (4,2 mL) | 30 mL |
| 15 kg | 300 mg (7,5 mL) | 180 mg (4,5 mL) | 30 mL |
| 16 kg | 320 mg (8 mL) | 192 mg (4,8 mL) | 30 mL |
| 17 kg | 340 mg (8,5 mL) | 204 mg (5,1 mL) | 30 mL |
| 18 kg | 360 mg (9 mL) | 216 mg (5,4 mL) | 30 mL |
| 19 kg | 380 mg (9,5 mL) | 228 mg (5,7 mL) | 30 mL |
| 20 kg | 400 mg (10 mL) | 240 mg (6 mL) | 30 mL |
| 21 kg | 420 mg (10,5 mL) | 252 mg (6,3 mL) | 30 mL |
| 22 kg | 440 mg (11 mL) | 264 mg (6,6 mL) | 30 mL |
| 23 kg | 460 mg (11,5 mL) | 276 mg (6,9 mL) | 30 mL |
| 24 kg | 480 mg (12 mL) | 288 mg (7,2 mL) | 30 mL |
| 25 kg | 500 mg (12,5 mL) | 300 mg (7,5 mL) | 30 mL |
Doentes idosos
Nos doentes idosos, a dose é a mesma que a dos outros doentes adultos. Devido ao risco de doenças cardíacas, é recomendada precaução ao administrar o medicamento a doentes idosos.
Doentes com insuficiência renal ou hepática
Se o doente tiver insuficiência renal ou hepática, deve informar o médico, pois este pode reduzir a dose normalmente administrada do medicamento. O medicamento não deve ser administrado a doentes com insuficiência hepática grave.
Modo de administração
A azitromicina deve ser administrada por via oral, uma vez por dia.
A suspensão preparada pode ser tomada independentemente das refeições.
A suspensão preparada deve ser administrada por via oral, com a ajuda da colher medidora ou do dosificador de seringa incluído no pacote.
Antes de cada administração, a suspensão oral preparada deve ser agitada energicamente.
Depois de administrar o medicamento a uma criança, deve-se dar-lhe um pouco de chá ou sumo para beber, para que o medicamento não fique na boca.
Preparação da suspensão para administração oral
De acordo com as instruções incluídas.
Uso de dose superior à recomendada do medicamento Azimicina
Os efeitos secundários que ocorreram após a ingestão do medicamento em doses superiores às recomendadas foram semelhantes aos que foram descritos após a administração de doses correctas. Os sintomas característicos de sobredose de antibióticos macrolídeos incluem: perda temporária da audição, náuseas intensas, vómitos e diarreia.
Se o doente ingerir uma dose superior à recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou um farmacêutico. Em caso de sobredose, é recomendada a administração de carvão activado e o tratamento sintomático, bem como o tratamento de suporte das funções vitais, se necessário.
Omissão da administração do medicamento Azimicina
A dose omitida deve ser administrada o mais breve possível, e as doses subsequentes devem ser administradas de acordo com o esquema de dosagem recomendado. Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, o medicamento Azimicina pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.
Se ocorrerem os seguintes efeitos secundários, deve interromper o tratamento com o medicamento Azimicina e contactar imediatamente um médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo:
Azimicina e contactar imediatamente um médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo:
- Reacções alérgicas: reacção alérgica grave e rapidamente progressiva que pode levar a choque (frequência de ocorrência desconhecida) ou dificuldade respiratória e deglutição súbita, inchaço dos lábios, língua, face e garganta, erupção cutânea pruriginosa, especialmente generalizada (ocorre frequentemente).
- Reacções cutâneas graves: erupção cutânea caracterizada por áreas de vermelhidão da pele salpicadas de pequenas vesículas (vesículas cheias de líquido branco ou amarelado); erupção cutânea grave que causa vermelhidão e descamação; pênfigo e sangramento das mucosas, associado a febre alta e dor articular. Pode ser uma erupção generalizada aguda pustulosa (AGEP, frequência de ocorrência rara), eritema multiforme, pênfigo bolhoso multiforme (síndroma de Stevens-Johnson) ou necrólise tóxica epidermal (frequência de ocorrência desconhecida).
- Reacção de hipersensibilidade grave que pode incluir febre, erupção cutânea, inchaço de órgãos, aumento do número de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e inflamação de órgãos internos (erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS); frequência de ocorrência desconhecida).
Deve contactar imediatamente um médico se ocorrer:
- Diarreia grave ou prolongada com sangue ou muco presente. Este sintoma pode ocorrer durante ou após o tratamento e pode indicar uma inflamação grave do intestino (frequência de ocorrência desconhecida).
- Fraqueza, falta de apetite, icterícia, urina escura, fezes claras, dor abdominal, especialmente no lado direito, abaixo das costelas. Estes podem ser sintomas de doença hepática grave (insuficiência hepática [rara vez fatal], hepatite fulminante, necrose hepática; frequência de ocorrência desconhecida).
- Susceptibilidade a infecções, especialmente da boca e do trato respiratório superior, que se agravam apesar do tratamento (sintomas de neutropenia, leucopenia; ocorre frequentemente).
- Tendência anormal para hemorragias - sintomas de trombocitopenia (redução do número de plaquetas).
- Desmaio, fraqueza e fadiga, palidez, falta de ar, taquicardia - sintomas de anemia hemolítica (aumento da destruição de glóbulos vermelhos; frequência de ocorrência desconhecida).
- Batimento cardíaco rápido (taquicardia ventricular) ou irregular, ou alterações no ritmo cardíaco no registo do eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT e distúrbios do tipo torsade de pointes; frequência de ocorrência desconhecida).
- Redução da quantidade de urina, fraqueza, inchaço, falta de ar, falta de apetite, náuseas e vómitos, coceira, pequenas hemorragias na pele, dor na área lombar, hematuria (sintomas de insuficiência renal aguda e nefrite intersticial; frequência de ocorrência desconhecida).
Outros efeitos secundários
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):
- diarreia.
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
- dor de cabeça;
- vómitos, dores abdominais, náuseas;
- alterações no número de glóbulos brancos;
- redução da concentração de bicarbonato no sangue.
Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
- infecções por leveduras (candidíase), infecção vaginal, pneumonia, infecção fúngica, infecção bacteriana, faringite, gastroenterite;
- alterações no número de glóbulos brancos (eosinofilia);
- perda de apetite (anorexia);
- nervosismo, insónia; tonturas, sonolência, alterações do paladar, sensações anormais na pele, como formigamento e entorpecimento dos membros (parestesias);
- alterações da visão;
- alterações auditivas, alterações do equilíbrio;
- palpitações;
- ondas de calor;
- dispneia, epistaxe;
- constipação, flatulência com eructação, dispepsia, gastrite, disfagia, abdome distendido, secura na boca, eructação, estomatite, hipersalivação;
- dermatite, secura da pele, hiperhidrose;
- doenças degenerativas das articulações, mialgias, dor nas costas, dor no pescoço;
- alterações da micção (disúria), dor nos rins;
- hemorragia uterina, alterações testiculares;
- edema, astenia, mal-estar (apatia), fadiga, edema facial, dor no peito, febre, dor, edema periférico;
- resultados anormais dos exames laboratoriais (por exemplo, relativos ao sangue, parâmetros da função hepática, renal, glicemia, electrolitos);
- complicações pós-operatórias.
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):
- agitação;
- alterações da função hepática;
- hipersensibilidade à luz.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- comportamento agressivo, ansiedade, delírio, alucinações;
- perda de consciência (desmaio), convulsões, alterações da sensibilidade (hipestesia), hiperactividade psicomotora, anosmia, ageusia, alterações do olfato, surdez e zumbido;
- alterações auditivas, incluindo surdez e zumbido;
- hipotensão;
- pancreatite, pigmentação da língua;
- artralgia.
Efeitos secundários provavelmente ou possivelmente relacionados com a azitromicina no tratamento de infecções causadas por micobactérias do complexo Mycobacterium aviumou na prevenção dessas infecções, observados durante os estudos clínicos e após a comercialização.
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):
- diarreia;
- dor abdominal;
- náuseas;
- flatulência;
- disconforto abdominal;
- fezes soltas.
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
- anorexia;
- tonturas;
- dor de cabeça;
- alterações do paladar;
- alterações da visão;
- surdez;
- erupção cutânea, prurido;
- artralgia;
- fadiga.
Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
- alterações da sensibilidade (hipestesia);
- alterações auditivas, zumbido;
- palpitações;
- hepatite;
- pênfigo bolhoso multiforme (síndroma de Stevens-Johnson - reacção cutânea grave; ing. SJS), hipersensibilidade à luz;
- astenia, mal-estar.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.5. Como conservar o medicamento Azimicina
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
O pó deve ser conservado no pacote original a uma temperatura inferior a 25°C.
A suspensão oral preparada deve ser conservada a uma temperatura inferior a 25°C, durante no máximo 5 dias.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e na etiqueta.
O prazo de validade (EXP) indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Azimicina
Substância ativado medicamento é a azitromicina na forma de azitromicina di-hidratada.
Azimicina, 100 mg/5 mL: 5 mL de suspensão preparada contém 100 mg de azitromicina.
Azimicina, 200 mg/5 mL: 5 mL de suspensão preparada contém 200 mg de azitromicina.
Outros componentes são: carbonato de sódio anidro, benzoato de sódio (E 211), carmelose sódica, glicina, dióxido de titânio, sílica coloidal anidra, laurilsulfato de sódio, aroma de morango, aroma de framboesa, aroma de laranja, sacarose.Como é o medicamento Azimicina e que conteúdo tem o pacote
Pó de cor branca a amarelo-clara, que após a adição de água forma uma suspensão de cor branca a amarelo-clara.
Embalagem
Azimicina, 100 mg/5 mL:1 frasco, num pacote de cartão, contendo 10 g de pó.
Azimicina, 200 mg/5 mL:1 frasco, num pacote de cartão, contendo 10 g ou 15 g de pó.
A cada pacote é anexada uma colher medidora com divisões e um dosador de seringa.
O medicamento Azimicina também está disponível na forma de comprimidos revestidos de 125 mg, 250 mg e 500 mg.Titular da autorização de comercialização e fabricante
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsóvia
Número de telefone: 22-811-18-14
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar um representante do titular da autorização de comercialização.Data da última revisão do folheto:
INSTRUÇÕES PARA PREPARAR O MEDICAMENTO PARA ADMINISTRAÇÃO
A colher medidora com divisões permite a administração de 1,25 mL, 2,5 mL e 5 mL de suspensão.
O dosador de seringa permite a administração de até 5 mL de suspensão com precisão de 0,1 mL.
Azimicina, 100 mg/5 mL
5 mL de suspensão contém 100 mg de azitromicina;
2,5 mL de suspensão contém 50 mg de azitromicina;
1,25 mL de suspensão contém 25 mg de azitromicina;
0,1 mL de suspensão contém 2 mg de azitromicina.
Azimicina, 200 mg/5 mL
5 mL de suspensão contém 200 mg de azitromicina;
2,5 mL de suspensão contém 100 mg de azitromicina;
1,25 mL de suspensão contém 50 mg de azitromicina;
0,1 mL de suspensão contém 4 mg de azitromicina.Preparação da suspensão para administração oral
Azimicina, 100 mg/5 mL Frascos contendo 10 g de pó (com capacidade de 35 mL)
Para o frasco contendo 10 g de pó, adicionar, com a ajuda do dosador de seringa,
14 mL de água fervida e arrefecida – obtém-se 20 mL de suspensão. Agitar até obter uma suspensão homogênea.Azimicina, 200 mg/5 mL Frascos contendo 10 g de pó (com capacidade de 35 mL)
Para o frasco contendo 10 g de pó, adicionar, com a ajuda do dosador de seringa,
14 mL de água fervida e arrefecida – obtém-se 20 mL de suspensão. Agitar até obter uma suspensão homogênea.
Frascos contendo 15 g de pó (com capacidade de 60 mL)
Para o frasco contendo 15 g de pó, adicionar, com a ajuda do dosador de seringa,
21 mL de água fervida e arrefecida – obtém-se 30 mL de suspensão. Agitar até obter uma suspensão homogênea.
A suspensão oral preparada deve ser conservada a uma temperatura inferior a 25°C, durante no máximo 5 dias.
Antes de cada administração, a suspensão oral preparada deve ser agitada energicamente.
Quando a criança engolir o medicamento, deve-se dar-lhe um pouco de chá ou sumo para beber, para que o medicamento não fique na boca.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorTarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a AzimicinForma farmacêutica: Comprimidos, 500 mgSubstância ativa: azithromycinRequer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 500 mgSubstância ativa: azithromycinFabricante: Krka Polska Sp. z o.o.Requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 250 mgSubstância ativa: azithromycinRequer receita médica
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