Atazanavir Accord

Folheto informativo para o doente

Atazanavir Accord, 150 mg, cápsulas duras

Atazanavir Accord, 200 mg, cápsulas duras

Atazanavir Accord, 300 mg, cápsulas duras

atazanavir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Atazanavir Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Atazanavir Accord
• 3. Como tomar o medicamento Atazanavir Accord
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Atazanavir Accord
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Atazanavir Accord e para que é utilizado

O Atazanavir Accord é um medicamento antiviral (antirretroviral).Pertence a um grupo
de medicamentos denominados inibidores da protease. Estes medicamentos controlam a infecção pelo vírus HIV
inibindo uma proteína que o vírus HIV necessita para se multiplicar. Eles atuam reduzindo a quantidade de vírus HIV no organismo,
o que fortalece o sistema imunológico. Dessa forma, o Atazanavir Accord reduz o risco de desenvolvimento de doenças relacionadas à infecção pelo vírus HIV.
O medicamento Atazanavir Accord em cápsulas pode ser utilizado em adultos e em crianças a partir de 6 anos de idade. O médico
prescreveu o medicamento Atazanavir Accord devido à infecção por HIV e ao risco de desenvolvimento da síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). O Atazanavir Accord é geralmente utilizado em combinação com outros medicamentos
anti-HIV. O médico discutirá com o doente quais desses medicamentos serão os melhores para serem utilizados em conjunto com o Atazanavir Accord.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Atazanavir Accord

Quando não tomar o medicamento Atazanavir Accord:

• se o doente tiver alergiaao atazanavir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6.)
• se o doente tiver disfunção hepática moderada ou grave. Antes de tomar o medicamento Atazanavir Accord, o médico avaliará a gravidade da doença hepática do doente.
• se o doente estiver tomando qualquer um dos medicamentos listados(ver também „Atazanavir Accord e outros medicamentos”):
• rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose)
• astemizol ou terfenadina (medicamentos frequentemente utilizados no tratamento de sintomas de alergia, que podem estar disponíveis sem prescrição médica); cismetina (medicamento utilizado no tratamento da refluxo gastroesofágico, cujos sintomas são sometimes chamados de azia); pimozida (medicamento utilizado no tratamento da esquizofrenia); quinidina ou bepridil (medicamentos utilizados para regular o ritmo cardíaco);

ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (medicamentos utilizados no tratamento
da dor de cabeça) e alfuzosina (medicamento utilizado no tratamento da hiperplasia prostática)

• quetiapina (medicamento utilizado no tratamento da esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar e depressão grave); lurazidona (medicamento utilizado no tratamento da esquizofrenia)
• produtos à base de plantas que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)
• triazolam e midazolam administrado por via oral (medicamentos utilizados para facilitar o sono e (ou) aliviar a ansiedade)
• lomipinavir, simvastatina e lovastatina (medicamentos utilizados para reduzir os níveis de colesterol no sangue).
• medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo medicamentos combinados que contenham elbasvir e grazoprevir em dose fixa e glecaprevir e pibrentasvir em dose fixa (utilizados no tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C).

Não se deve tomar o medicamento Atazanavir Accord em combinação com sildenafila utilizado no tratamento
da hipertensão arterial pulmonar. A sildenafila também é utilizada no tratamento da disfunção erétil. Se o doente estiver tomando sildenafila para tratar a disfunção erétil, deve informar o médico.
Se alguma das informações acima se aplicar ao doente, ele deve informar o médico imediatamente.

Precauções e advertências

O Atazanavir Accord não cura a infecção por HIV. Ainda há o risco de desenvolvimento de infecções ou
outras doenças relacionadas à infecção por HIV.
Algumas pessoas necessitam de cuidados especiais antes e durante o tratamento com o medicamento Atazanavir Accord. Antes de iniciar o tratamento com o Atazanavir Accord, o doente deve discutir isso com o médico e farmacêutico.
O doente deve informar o médico se:

• tiver hepatite viral B ou C;
• tiver sintomas de cálculos biliares (dor no lado direito do abdômen);
• tiver hemofilia A ou B;
• necessitar de diálise.

O Atazanavir Accord pode afetar a função renal.
Foram relatados casos de cálculos renais em doentes que tomaram atazanavir. Se o doente apresentar sintomas de cálculos renais (dor no lado, presença de sangue na urina, dor ao urinar), deve informar o médico imediatamente.
Em alguns doentes com infecção por HIV avançada (com AIDS) e infecções oportunistas no histórico, podem ocorrer sintomas de inflamação devido a infecções anteriores logo após o início do tratamento anti-HIV. Acredita-se que esses sintomas sejam resultado da melhoria da resposta imunológica do organismo, permitindo que ele lute contra infecções que podem ter ocorrido sem sintomas aparentes. Se o doente apresentar qualquer sintoma de infecção, deve procurar o médico imediatamente. Além das infecções oportunistas, também podem ocorrer doenças autoimunes (doenças em que o sistema imunológico ataca tecidos saudáveis do organismo) após o início do tratamento com medicamentos anti-HIV. As doenças autoimunes podem ocorrer vários meses após o início do tratamento. Se o doente apresentar qualquer sintoma de infecção ou outros sintomas, como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e pés e avança para o tronco, palpitações, tremores ou agitação, deve procurar o médico imediatamente para que ele possa fornecer o tratamento necessário.
Em alguns doentes que tomam terapia anti-retroviral combinada, pode ocorrer uma doença óssea chamada necrose avascular (morte do tecido ósseo devido à falta de suprimento sanguíneo para o tecido ósseo). Os fatores de risco para o desenvolvimento da doença incluem, entre outros, o tempo de tratamento com terapia anti-retroviral combinada, o uso de corticosteroides, o consumo de álcool, a supressão significativa da função imunológica, o aumento do índice de massa corporal e outros. Os sintomas da necrose avascular são: rigidez e dor nas articulações (especialmente nos quadris, joelhos e ombros) e dificuldade para se mover. Se o doente apresentar qualquer um desses sintomas, deve informar o médico.
Foram relatados casos de hiperbilirrubinemia (aumento dos níveis de bilirrubina no sangue) em doentes que tomaram atazanavir. O sintoma pode ser uma ligeira icterícia da pele ou dos olhos. Se o doente apresentar qualquer um desses sintomas, deve informar o médico.
Foram relatados casos de erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson. Se o doente apresentar erupção cutânea, deve procurar o médico imediatamente.
Se o doente apresentar distúrbios cardíacos (alterações no ritmo cardíaco), deve informar o médico. Em crianças que tomam o medicamento Atazanavir Accord, pode ser necessário monitorar a função cardíaca. O médico decidirá se é necessário realizar esse monitoramento.

Crianças

Não se deve administrar este medicamento a criançascom menos de 3 meses de idade e com peso corporal inferior a 5
kg. Não foram realizados estudos sobre a administração de atazanavir em crianças com menos de 3 meses de idade e com peso corporal inferior a 5 kg devido ao risco de complicações graves.

Atazanavir Accord e outros medicamentos

O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Não se deve combinar alguns medicamentos com o Atazanavir Accord. Eles são listados no início
do ponto 2 em „Quando não tomar o medicamento Atazanavir Accord”.
Existem outros medicamentos que não se deve combinar com o Atazanavir Accord. O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente, recentemente ou que planeja tomar. É especialmente importante informar sobre a administração dos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV (por exemplo, indinavir, nevirapina e efavirenz)
• sofosbuvir com velpatasvir e voxilaprevir (medicamentos utilizados no tratamento da infecção pelo vírus da hepatite C)
• sildenafila, vardenafila ou tadalafila (medicamentos utilizados no tratamento da disfunção erétil [impotência])
• anticoncepcionais orais („pílulas”): se a doente estiver tomando anticoncepcionais orais enquanto toma o medicamento Atazanavir Accord, deve seguir rigorosamente as instruções do médico e não deve omitir nenhuma dose
• qualquer medicamento utilizado no tratamento de doenças relacionadas à produção de ácido estomacal (por exemplo, medicamentos antiácidos [que devem ser tomados 1 hora antes do medicamento Atazanavir Accord ou 2 horas após a administração], antagonistas do receptor H [como a famotidina] e inibidores da bomba de prótons [como o omeprazol])
• medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial, desacelerar a frequência cardíaca ou regular o ritmo cardíaco (amiodarona, diltiazem, lidocaína administrada por via intravenosa, verapamil)
• atorvastatina, pravastatina e fluvasstatina (medicamentos utilizados para reduzir os níveis de colesterol)
• salmeterol (medicamento utilizado no tratamento da asma)
• ciclosporina, tacrolimo e sirolimo (medicamentos utilizados para reduzir os efeitos da ação do sistema imunológico)
• alguns antibióticos (rifabutina, claritromicina)
• cetoconazol, itraconazol e voriconazol (medicamentos antifúngicos)
• apixabana, dabigatrana, edoxabana, rivaroxabana e varfarina (medicamentos anticoagulantes, utilizados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos)
• carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, lamotrigina (medicamentos antiepilépticos)
• irinotecano (medicamento utilizado no tratamento do câncer)
• medicamentos sedativos (por exemplo, midazolam administrado por injeção)
• buprenorfina (medicamento utilizado no tratamento da dependência de opioides e dor).

Alguns medicamentos podem interagir com a ritonavir utilizada em combinação com o Atazanavir Accord.
É importante que o doente informe o médico se estiver tomando fluticasona ou budesonida (medicamentos administrados por via nasal ou inalatória para tratar sintomas de alergia ou asma).

Atazanavir Accord com alimentos e bebidas

É importante que o doente tome o medicamento Atazanavir Accord com alimentos (refeição completa ou lanche substancial), pois isso facilita a absorção do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O atazanavir, substância ativa do medicamento Atazanavir Accord, passa para o leite materno. As doentes que tomam este medicamento não devem amamentar.
Não se recomenda que as mulheres infectadas com HIV amamentem devido ao risco de transmissão do vírus por meio do leite para o bebê.
Se a doente estiver amamentando ou planeja amamentar, deve discutir isso com o médico o mais rápido possível.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o doente sentir tontura ou vertigem após tomar o medicamento Atazanavir Accord, não deve conduzir veículos ou operar máquinas, mas deve procurar o médico imediatamente.

Atazanavir Accord contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O Atazanavir Accord, 200 mg, cápsulas duras e o Atazanavir Accord, 300 mg, cápsulas duras
contêm amarelo de laranja FCF (E110). Pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Atazanavir Accord

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, o doente deve consultar o médico. Dessa forma, é possível garantir que o medicamento seja totalmente eficaz e reduzir o risco de desenvolvimento de resistência do vírus ao tratamento.

A dose recomendada de Atazanavir Accord para adultos é de 300 mg uma vez ao dia, juntamente

com a ritonavir em dose de 100 mg uma vez ao dia, tomada com alimentose em combinação com outros
medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV. O médico pode ajustar a dose do Atazanavir Accord de acordo com o esquema de tratamento utilizado.

A dose de Atazanavir Accord para crianças e adolescentes (com idade entre 6 e menos de 18 anos) é determinada

com base no peso corporal do doente. A dose calculada com base no peso corporal é tomada uma vez ao dia durante a refeição, juntamente com a ritonavir em dose de 100 mg, como mostrado na tabela abaixo:

Deve verificar a disponibilidade de outras formas farmacêuticas adequadas para uso em crianças com idade de pelo menos 3 meses e peso corporal de pelo menos 5 kg. Recomenda-se mudar para o medicamento Atazanavir Accord em cápsulas assim que o doente puder engolir cápsulas consistentemente.
A mudança da forma do medicamento de pó oral para cápsulas pode exigir uma mudança na dose. O médico determinará a dose adequada com base no peso corporal da criança.
Não foram estabelecidas recomendações de dosagem para o atazanavir em crianças com menos de 3 meses de idade.
O medicamento Atazanavir Accord deve ser tomado com alimentos(refeição completa ou lanche substancial). As cápsulas devem ser engolidas inteiras. Não se deve abrir as cápsulas.

Uso de dose maior do que a recomendada de Atazanavir Accord

A ingestão de uma dose maior do que a recomendada de Atazanavir Accord pode causar icterícia (amarelamento da pele e dos olhos) e (ou) arritmia cardíaca (prolongamento do intervalo QTc).
Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior de cápsulas do que a prescrita pelo médico, o doente deve procurar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose de Atazanavir Accord

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar, juntamente com a refeição. A próxima dose deve ser tomada no horário habitual. No entanto, se o próximo horário de dose estiver próximo, o doente deve omitir a dose esquecida. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Atazanavir Accord

Não se deve interromper o tratamento com o Atazanavir Accord sem consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Atazanavir Accord pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Durante o tratamento da infecção por HIV, nem sempre é fácil determinar se um efeito não desejado foi causado pelo Atazanavir Accord ou por outros medicamentos que o doente está tomando, ou pela doença relacionada à infecção por HIV. O doente deve informar o médico sobre qualquer mudança no seu estado de saúde.
Durante o tratamento da infecção por HIV, o doente pode apresentar um aumento de peso e níveis de lipídios e glicose no sangue. Isso está parcialmente relacionado à melhoria do estado de saúde e estilo de vida, e, no caso dos lipídios, às vezes ao próprio uso de medicamentos anti-HIV. O médico solicitará exames para monitorar essas mudanças.
Se o doente apresentar qualquer um dos efeitos não desejados graves listados abaixo, deve informar o médico imediatamente.

• É possível que ocorra erupção cutânea, coceira, que podem ser graves. A erupção cutânea geralmente desaparece dentro de 2 semanas sem alterações no tratamento com o Atazanavir Accord. Pode ocorrer erupção cutânea grave juntamente com outros sintomas que podem ser graves. Se o doente apresentar erupção cutânea grave ou erupção cutânea com sintomas semelhantes aos da gripe, formação de bolhas, febre, ulcerações na boca, dor muscular ou articular, inchaço facial, inflamação ocular que causa vermelhidão (conjuntivite), formação de nódulos dolorosos, quentes ou vermelhos, deve interromper o tratamento com o Atazanavir Accord e procurar o médico imediatamente.
• Foi relatado icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos) devido a níveis elevados de bilirrubina no sangue. Este efeito não desejado não é geralmente grave para adultos e crianças com mais de 3 meses de idade, mas pode ser um sinal de distúrbios graves. Se a pele ou os olhos do doente apresentarem coloração amarelada, ele deve procurar o médico imediatamente.
• Foram relatados casos de alterações no ritmo cardíaco. Se o doente sentir tontura, vertigem ou desmaiar subitamente, deve procurar o médico imediatamente. Esses podem ser sintomas de distúrbios cardíacos graves.
• Foram relatados casos de distúrbios da função hepática. O médico deve solicitar exames de sangue antes de iniciar o tratamento com o Atazanavir Accord e durante o tratamento. Em doentes com distúrbios da função hepática, incluindo hepatite B e C, pode ocorrer agravamento da doença hepática. Se o doente apresentar urina escura (cor de chá), coceira, icterícia da pele ou dos olhos, dor na região abdominal, fezes descoloridas ou náuseas, deve informar o médico imediatamente.
• Foram relatados casos de distúrbios da vesícula biliar. Os sintomas podem incluir: dor no lado direito ou meio do abdômen, náuseas, vômitos, febre ou icterícia da pele ou dos olhos.
• O Atazanavir Accord pode afetar a função renal.
• Foram relatados casos de cálculos renais em doentes que tomaram atazanavir. Se o doente apresentar sintomas de cálculos renais, como dor no lado inferior das costas ou dor abdominal, presença de sangue na urina ou dor ao urinar, deve informar o médico imediatamente.

Outros efeitos não desejados relatados em doentes que tomaram atazanavir:
Comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça
• vômitos, diarreia, dor abdominal (dor no estômago e sensação de desconforto), náuseas, dispepsia
• fadiga intensa

Menos comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• neuropatia periférica (formigamento, fraqueza, dor ou sensação de queimadura nos braços e pernas)
• hipersensibilidade (reação alérgica)
• astenia (sensação de fadiga ou fraqueza não usual)
• perda ou ganho de peso, anorexia (perda de apetite), aumento de apetite
• depressão, ansiedade, distúrbios do sono
• desorientação, perda de memória (perda de memória), tontura, sonolência, sonhos anormais
• desmaio, hipertensão arterial (pressão arterial elevada)
• dispneia
• pancreatite, gastrite, estomatite aftosa (ulcerações na boca e aftas), distúrbios do paladar, flatulência, secura na boca, inchaço abdominal
• edema angioneurótico (inchaço grave da pele e outros tecidos, geralmente na região dos lábios ou olhos)
• alopecia (perda de cabelo ou queda de cabelo anormal), coceira
• atrofia muscular (redução da massa muscular), dor articular, dor muscular
• nefrite intersticial, hematúria (presença de sangue na urina), proteinúria (presença de proteínas na urina), poliúria (aumento da frequência urinária)
• ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens)
• dor no peito, mal-estar, febre
• insônia

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• distúrbios da marcha (andar anormal)
• edema
• hepatomegalia e esplenomegalia
• miopatia (dor muscular, sensibilidade muscular e fraqueza muscular não causadas por esforço físico)
• dor renal

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, o doente deve informar o médico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y, Cidade, Estado, CEP
Telefone: XXXX-XXXX
Fax: XXXX-XXXX
Site:
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Atazanavir Accord

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do produto.
Não use o medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem, frasco e blister, após a data de validade (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue o medicamento no esgoto ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que você não usa mais. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Atazanavir Accord

Atazanavir Accord, 150 mg, cápsulas duras

• A substância ativa é o atazanavir. Cada cápsula dura contém 150 mg de atazanavir (na forma de sulfato de atazanavir).
• Os outros componentes são:
• Conteúdo da cápsula:lactose monoidratada, crospovidona tipo B, estearato de magnésio
• Invólucro da cápsula:gelatina, azul brilhante FCF (E 133), óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171)
• Tinta preta:lactose, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio

Atazanavir Accord, 200 mg, cápsulas duras

• A substância ativa é o atazanavir. Cada cápsula dura contém 200 mg de atazanavir (na forma de sulfato de atazanavir).
• Os outros componentes são:
• Conteúdo da cápsula:lactose monoidratada, crospovidona tipo B, estearato de magnésio
• Invólucro da cápsula:gelatina, azul brilhante FCF (E 133), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), laranja amarela (E 110)
• Tinta preta:lactose, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio

Atazanavir Accord, 300 mg, cápsulas duras

• A substância ativa é o atazanavir. Cada cápsula dura contém 300 mg de atazanavir (na forma de sulfato de atazanavir).
• Os outros componentes são:
• Conteúdo da cápsula:lactose monoidratada, crospovidona tipo B, estearato de magnésio
• Invólucro da cápsula:gelatina, azul brilhante FCF (E 133), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), eritrosina (E 127), laranja amarela (E 110)
• Tinta preta:lactose, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio

Como é o medicamento Atazanavir Accord e o que contém a embalagem

Atazanavir Accord, 150 mg, cápsulas duras são um pó granular de cor branca a amarelada clara
em cápsulas duras de gelatina de tamanho 19,3 mm com tampa verde opaca e corpo verde claro opaco
com a inscrição „H” em preto e „A6” em preto.
Está disponível em blisters OPA/Alumínio/PVC/Alumínio contendo 30, 60 e 90 cápsulas duras,
em caixa de papelão. Também está disponível em frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
com tampa de PP segura para crianças, contendo 60 cápsulas duras, em caixa de papelão.
Atazanavir Accord, 200 mg, cápsulas duras são um pó granular de cor branca a amarelada clara
em cápsulas duras de gelatina de tamanho 21,4 mm com tampa verde opaca e corpo verde claro opaco
com a inscrição „H” em preto e „A7” em preto.
Está disponível em blisters OPA/Alumínio/PVC/Alumínio contendo 30, 60 e 90 cápsulas duras,
em caixa de papelão. Também está disponível em frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
com tampa de PP segura para crianças, contendo 60 cápsulas duras, em caixa de papelão.
Atazanavir Accord, 300 mg, cápsulas duras são um pó granular de cor branca a amarelada clara
em cápsulas duras de gelatina de tamanho 23,5 mm com tampa laranja opaca e corpo verde opaco
com a inscrição „H” em preto e „A8” em preto.
Está disponível em blisters OPA/Alumínio/PVC-Alumínio contendo 30, 60 e 90 cápsulas duras,
em caixa de papelão. Também está disponível em frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
com tampa de PP segura para crianças, contendo 30 cápsulas duras, em caixa de papelão.

Responsável pelo medicamento

Accord Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua X, nº Y, Cidade, Estado, CEP
Telefone: XXXX-XXXX

Fabricante/Importador

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Accord Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua L, nº M, Cidade, Estado, CEP

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros da União Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Nome do estado membro

Nome do medicamento

Bulgária
Atazanavir Accord 150 mg cápsulas duras
Croácia
Atazanavir Accord
Chipre
Atazanavir Accord 150 mg/300 mg κάψουλες σκληρές
República Tcheca
Atazanavir Accord
Dinamarca
Atazanavir Accord
Espanha
Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg cápsulas duras
Países Baixos
Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg harde capsules
Irlanda
Atazanavir Accord 200 mg/300 mg cápsulas duras
Finlândia
Atazanavir Accord 200 mg/300 mg kapselit, kovat
Alemanha
Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg Hartkapseln
Noruega
Atazanavir Accord
Polônia
Atazanavir Accord
Portugal
Atazanavir Accord
Romênia
Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg cápsulas duras
Eslovênia
Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg trde kapsule
Suécia
Atazanavir Accord 200 mg/300 mg hårda kapslar
Hungria
Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg tvrde kapszula
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg cápsulas duras
Itália
Atazanavir Accord

Data da última atualização do folheto: setembro de 2023