Aspirin musuiomca

Folheto informativo para o paciente

ASPIRIN efervescente, 500 mg, comprimidos efervescentes
Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3-5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aspirin efervescente e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aspirin efervescente
• 3. Como tomar o medicamento Aspirin efervescente
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aspirin efervescente
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Aspirin efervescente e para que é utilizado

O medicamento Aspirin efervescente contém ácido acetilsalicílico, que tem efeito analgésico, anti-inflamatório
e antipirético.
Indicações para uso:

• dores de intensidade leve e moderada: dores de cabeça de origem diversa (por exemplo, enxaqueca), dores de dentes, dores musculares,
• dor e febre no contexto de resfriado e gripe.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aspirin efervescente

Quando não tomar o medicamento Aspirin efervescente

• se o paciente for alérgico à substância ativa - ácido acetilsalicílico, outros salicilatos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver hemofilia,
• se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal aguda,
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave ou insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave,
• se o paciente já teve ataques de asma brônquica, desencadeados pela administração de salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente anti-inflamatórios não esteroides,
• se o paciente estiver tomando metotrexato (utilizado, por exemplo, no tratamento de câncer) em doses de 15 mg por semana ou mais,
• se a paciente estiver no último trimestre de gravidez,
• em crianças com menos de 12 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Aspirin efervescente, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente for sensível a anti-inflamatórios não esteroides e anti-reumáticos ou outras substâncias alergizantes,
• se o paciente estiver tomando medicamentos anticoagulantes,
• se o paciente tiver disfunção hepática,
• se o paciente tiver disfunção renal ou circulatória (por exemplo, doença renal, insuficiência cardíaca congestiva, diminuição do volume de sangue circulante, operação extensa, sepse, hemorragia grave), pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de disfunção renal e insuficiência renal grave,
• se o paciente já teve úlcera péptica ou hemorragia gastrointestinal,
• se o paciente tiver doença genética que envolva deficiência da enzima - desidrogenase de glucose-6-fosfato, pois a administração de ácido acetilsalicílico pode causar hemólise ou anemia hemolítica,
• se a paciente estiver amamentando.

Não deve tomar medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico em mulheres grávidas nos primeiros e segundos trimestres, a menos que seja absolutamente necessário.
O ácido acetilsalicílico pode causar espasmo brônquico e desencadear ataques de asma ou outras reações de hipersensibilidade. Pacientes com asma brônquica, doenças respiratórias crônicas, febre do feno, pólipos nasais e reações alérgicas a outras substâncias (por exemplo, reações cutâneas, prurido, urticária) estão particularmente expostos a essas reações.
Pacientes que se submeterão a cirurgias (incluindo pequenas intervenções, por exemplo, extração de dentes) devem informar o médico sobre a ingestão de Aspirin efervescente.
O ácido acetilsalicílico, mesmo em pequenas doses, diminui a excreção de ácido úrico do organismo. Em pacientes com tendência a diminuição da excreção de ácido úrico, o medicamento pode causar ataques de gota.
No contexto de algumas doenças virais, especialmente no caso de infecção por vírus influenza tipo A, vírus influenza tipo B ou varicela, principalmente em crianças e jovens, há risco de ocorrência da síndrome de Reye - uma doença rara, mas potencialmente fatal. A ocorrência de vômitos persistentes no contexto de infecção pode indicar a ocorrência da síndrome de Reye, o que exige assistência médica imediata.
O risco de ocorrência da síndrome de Reye no contexto de infecções virais pode aumentar se o ácido acetilsalicílico for administrado concomitantemente, embora o relacionamento causal não tenha sido comprovado.
Por esses motivos, em crianças com menos de 12 anos de idade, não se devem administrar medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico, e em jovens com mais de 12 anos de idade, os medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico só devem ser administrados sob prescrição médica.
A ingestão prolongada de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode ser a causa de dores de cabeça, que pioram com a ingestão de doses subsequentes.
A ingestão prolongada de medicamentos analgésicos, especialmente aqueles que contenham várias substâncias ativas, pode levar a disfunção renal grave e insuficiência renal.

Aspirin efervescente e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve ter cuidado especial ao tomar Aspirin efervescente com os seguintes medicamentos, pois o ácido acetilsalicílico aumenta:

• a toxicidade do metotrexato no tecido ósseo; não se deve administrar ácido acetilsalicílico concomitantemente com metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais; a administração concomitante de metotrexato em doses menores que 15 mg por semana requer cuidado especial;
• a ação dos medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (que dissolvem coágulos) e antiagregantes (que inibem a agregação das plaquetas), o que pode aumentar o risco de sangramento e hemorragia;
• o risco de ocorrência de úlcera péptica e hemorragia gastrointestinal, se for administrado concomitantemente com corticosteroides, outros anti-inflamatórios não esteroides, incluindo outros salicilatos, ou se o álcool for consumido durante o tratamento;
• a ação da digoxina (medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas), pois aumenta sua concentração no sangue;
• a ação dos medicamentos anti-diabéticos, por exemplo, insulina, derivados da sulfonylureia;
• a toxicidade do ácido valproico (medicamento utilizado, por exemplo, no tratamento de epilepsia), que por sua vez aumenta a ação antiagregante do ácido acetilsalicílico;
• a ação dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos). Deve ter cuidado especial ao tomar Aspirin efervescente com os seguintes medicamentos, pois o ácido acetilsalicílico diminui:
• a ação dos medicamentos utilizados no tratamento da gota, que aumentam a excreção de ácido úrico do organismo (por exemplo, benzbromarona, probenecida), o que pode aumentar os sintomas da gota;
• a ação dos diuréticos;
• a ação de alguns medicamentos anti-hipertensivos (do grupo dos inibidores da enzima conversora da angiotensina).

Aspirin efervescente pode ser administrado concomitantemente com os medicamentos acima mencionados (com exceção do metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais) apenas após consulta ao médico.

Aspirin efervescente com alimentos, bebidas e álcool

Ver ponto 3 do folheto.
Atenção! O álcool pode aumentar o risco de ocorrência de efeitos secundários no trato gastrointestinal, como úlcera péptica ou hemorragia.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não se deve tomar Aspirin efervescente durante os 3 últimos meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O medicamento pode causar disfunção renal e cardíaca no feto. Também pode afetar a tendência da paciente e do feto a sangrar e causar atraso ou prolongamento do parto. Não se deve administrar Aspirin efervescente durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e tenha sido recomendado pelo médico. Se a paciente necessitar de tratamento durante esse período ou se estiver tentando engravidar, deve tomar a dose mais baixa possível por um período de tempo o mais curto possível. Se Aspirin efervescente for administrado por um período de tempo mais longo que alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar disfunção renal no feto, o que pode levar a uma diminuição do volume de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período de tempo mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
O ácido acetilsalicílico passa para o leite materno em pequena quantidade.
Fertilidade
Aspirin efervescente pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar negativamente a fertilidade feminina.
Esse efeito é reversível e cessa após o término da terapia.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Aspirin efervescente contém sódio

Um comprimido efervescente contém 543 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha). Isso corresponde a 27% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. A dose diária máxima deste produto é equivalente a 216% da dose diária máxima recomendada de sódio pela OMS. Isso deve ser considerado em pacientes com disfunção renal e em pacientes que controlam o teor de sódio na dieta.

3. Como tomar o medicamento Aspirin efervescente

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada de Aspirin efervescente é:

• adultos: uma vez, de 1 a 2 comprimidos efervescentes (ou seja, 500-1000 mg de ácido acetilsalicílico). Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 a 8 horas. Não se deve tomar mais de 8 comprimidos efervescentes (ou seja, 4000 mg de ácido acetilsalicílico) por dia.
• jovens com mais de 12 anos de idade: o medicamento pode ser administrado a jovens com mais de 12 anos de idade apenas sob prescrição médica. Deve tomar uma vez, 1 comprimido efervescente (ou seja, 500 mg de ácido acetilsalicílico). Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 a 8 horas. Não se deve tomar mais de 3 comprimidos efervescentes (ou seja, 1500 mg de ácido acetilsalicílico) por dia. O medicamento não deve ser administrado por mais de 3-5 dias sem consulta ao médico.

Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos em um copo de água e o líquido efervescente deve ser ingerido. Deve tomar após as refeições.

Ingestão de dose maior do que a recomendada de Aspirin efervescente

A intoxicação com a substância ativa do medicamento Aspirin efervescente pode ser causada por ingestão prolongada do medicamento (intoxicação leve) ou superdose (intoxicação grave), que pode ser fatal, por exemplo, após a ingestão acidental do medicamento por crianças ou idosos.
Os sintomas de intoxicação leve são: tontura (incluindo tontura de origem vestibular), zumbido, surdez, sudorese excessiva, náusea e vômito, dor de cabeça, confusão (alterações da consciência com desorientação, alterações do pensamento e da fala, alucinações, delírio, medo e agitação psicomotora), respiração acelerada, respiração muito profunda e sintomas de alcalose respiratória (pontos pretos ante os olhos, desmaio).
No caso de intoxicação grave, podem ocorrer, além disso: febre alta, disfunção respiratória (até parada respiratória e asfixia), disfunção cardíaca e vascular (desde arritmia, hipotensão até parada cardíaca), perda de líquidos e eletrólitos (desde desidratação, oligúria [diminuição da quantidade de urina diária abaixo de 400-500 ml em adultos] até insuficiência renal), aumento ou diminuição da concentração de glicose no sangue (especialmente em crianças), cetoacidose, hemorragia gastrointestinal, disfunção da coagulação, disfunção neurológica com sintomas de letargia, confusão até coma e convulsão.
No caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico, e no caso de intoxicação grave, o paciente deve ser levado imediatamente ao hospital.
O tratamento da intoxicação consiste na realização de lavagem gástrica, administração de carvão ativado, uso de diurese alcalina. Em casos graves, pode ser necessária diurese alcalina forçada, diálise peritoneal ou hemodiálise.

Omissão da dose de Aspirin efervescente

No caso de omissão da dose e persistência dos sintomas, deve tomar a próxima dose do medicamento Aspirin efervescente. Não se deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Aspirin efervescente

Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Atenção!

• Se ocorrerem vômitos com sangue ou fezes escuras, deve interromper o medicamento e procurar um médico.
• O sintoma de reação de hipersensibilidade grave pode ser: edema de face e pálpebras, edema de língua e laringe com estreitamento das vias aéreas, dificuldade para respirar, dispneia até ataques de asma, taquicardia, hipotensão até choque potencialmente fatal. No caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas, deve procurar imediatamente assistência médica especializada. Essas reações podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento.

Distúrbios gastrintestinais:
Dores de estômago e abdômen, azia, náusea, vômito, dispepsia, inflamação do trato gastrointestinal, potencialmente fatal, hemorragia gastrointestinal: aparente (vômito com sangue, fezes escuras) ou oculta (hemorragia mais frequente quanto maior a dose); doença úlcera gástrica ou duodenal, perfuração, enteropatia estenótica intestinal (especialmente durante o uso prolongado).
Distúrbios hepáticos e biliares:
Em casos raros, foram relatados distúrbios transitórios da função hepática (aumento da atividade das aminotransferases).
Distúrbios do sistema nervoso:
Tontura e zumbido, geralmente sintomas de superdose.
Distúrbios sanguíneos e linfáticos:
Aumento do risco de hemorragia, hemorragia pós-operatória, nasal, gengival, do trato urogenital, hematoma, prolongamento do tempo de sangramento, tempo de protrombina, trombocitopenia.
Consequência da hemorragia pode ser a ocorrência de anemia por deficiência de ferro ou anemia pós-hemorragia, manifestada por astenia, palidez, hipoperfusão, bem como resultados anormais de exames laboratoriais.
Hemólise e anemia hemolítica em pacientes com deficiência grave de desidrogenase de glucose-6-fosfato.
Distúrbios vasculares:
Hemorragia cerebral (especialmente em pacientes com hipertensão não controlada e/ou que tomam outros medicamentos anticoagulantes) potencialmente fatal.
Distúrbios renais e urinários:
Distúrbios da função renal e lesão renal grave.
Distúrbios do sistema imunológico:
Reações de hipersensibilidade com sintomas clínicos e resultados anormais de exames laboratoriais, tais como: doença do trato respiratório, que piora após a ingestão de ácido acetilsalicílico, reações leves a moderadas que afetam a pele, trato respiratório, sistema cardiovascular, com sintomas como: erupção cutânea, urticária, edema (incluindo angioedema), distúrbios respiratórios e cardíacos, inflamação da mucosa nasal, congestão nasal e, muito raramente, reações graves, incluindo choque anafilático.
Distúrbios do trato respiratório:
Asma brônquica.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para Saúde e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aspirin efervescente

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na caixa após a abreviação "EXP:".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Aspirin efervescente

• A substância ativa do medicamento é ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico).
• Os outros componentes são: citrato de sódio, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, carbonato de sódio.

Como é o medicamento Aspirin efervescente e o que o pacote contém

Comprimidos efervescentes brancos e redondos, embalados em sachês. O pacote contém 10, 12 ou 24 comprimidos efervescentes.
Titular da autorização de comercialização:
Bayer S.A.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsóvia
Telefone: +48 22 572 35 00
Fax: +48 22 572 35 55
Fabricante:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemanha
Data da última atualização do folheto:08/2023