Amoxicillin Mip Pharma

Folheto informativo para o doente

Amoxicilina MIP Pharma, 500 mg, comprimidos

Amoxicilina MIP Pharma, 1000 mg, comprimidos

Amoxicilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si (ou para o seu filho). Não o deve dar a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Amoxicilina MIP Pharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amoxicilina MIP Pharma
• 3. Como tomar o medicamento Amoxicilina MIP Pharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Amoxicilina MIP Pharma
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Amoxicilina MIP Pharma e para que é utilizado

O que é o medicamento Amoxicilina MIP Pharma

A Amoxicilina MIP Pharma é um antibiótico. A substância ativa do medicamento é a amoxicilina. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamados "penicilinas".

Para que é utilizado o medicamento Amoxicilina MIP Pharma

A Amoxicilina MIP Pharma é utilizada para tratar infecções causadas por bactérias em diferentes partes do corpo. A Amoxicilina MIP Pharma também pode ser utilizada, em conjunto com outros medicamentos, para tratar a doença ulcerosa do estômago.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amoxicilina MIP Pharma

Quando não tomar o medicamento Amoxicilina MIP Pharma

• se o doente for alérgico à amoxicilina, penicilina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente já teve uma reação alérgica a qualquer outro antibiótico. Isso pode incluir erupções cutâneas ou inchaço no rosto ou garganta.

Se alguma dessas condições se aplicar ao doente, ele não deve tomar o medicamento Amoxicilina MIP Pharma. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amoxicilina MIP Pharma.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amoxicilina MIP Pharma, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• tiver mononucleose infecciosa (febre, dor de garganta, aumento dos gânglios linfáticos e fadiga extrema)
• tiver doença renal
• tiver dificuldade em urinar.

Se o doente tiver alguma dúvida sobre se alguma dessas condições se aplica a ele, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amoxicilina MIP Pharma.

Exames de sangue e urina

Se o doente for submetido a:

• exames de urina (para detectar glicose) ou exames de sangue para avaliar a função hepática,
• exames de estriol (realizados durante a gravidez para verificar se o feto está se desenvolvendo normalmente), deve informar o médico ou farmacêutico que está tomando o medicamento Amoxicilina MIP Pharma. O medicamento Amoxicilina MIP Pharma pode afetar os resultados desses exames.

Interacções com outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeje tomar.

• Se o doente estiver tomando allopurinol (utilizado para tratar a gota), pode ser mais provável que ocorram reações alérgicas cutâneas.
• Se o doente estiver tomando probenecida (utilizado para tratar a gota). A combinação de probenecida com amoxicilina não é recomendada.
• Se o doente estiver tomando medicamentos que afetam a coagulação do sangue (como a warfarina), pode ser necessário realizar exames de sangue adicionais.
• Se o doente estiver tomando outros antibióticos (como a tetraciclina), o medicamento Amoxicilina MIP Pharma pode ser menos eficaz.
• Se o doente estiver tomando metotrexato (utilizado para tratar câncer e psoríase grave). As penicilinas podem reduzir a excreção de metotrexato, aumentando o risco de efeitos não desejados.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Amoxicilina MIP Pharma pode causar efeitos não desejados e sintomas (como reações alérgicas, tontura e convulsões) que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas a menos que se sinta bem.

3. Como tomar o medicamento Amoxicilina MIP Pharma

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Os comprimidos devem ser tomados com um pouco de água, ou podem ser dissolvidos em água para tomar. Os comprimidos podem ser partidos para facilitar a deglutição.
• Deve manter intervalos regulares de pelo menos 4 horas entre as doses ao longo do dia.

A dose usual é:

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg

Todas as doses são determinadas com base no peso corporal da criança em quilogramas.

• O médico prescreverá a dose de Amoxicilina MIP Pharma para a criança.
• A dose usual é de 40 mg a 90 mg por quilograma de peso corporal por dia, dividida em duas ou três doses.
• A dose máxima recomendada é de 100 mg por quilograma de peso corporal por dia.

Adultos, idosos e crianças com peso corporal de 40 kg ou mais

A dose usual de Amoxicilina MIP Pharma é de 250 mg a 500 mg, três vezes ao dia, ou 750 mg a 1 g, a cada 12 horas, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.

• Infecções graves:750 mg a 1 g, três vezes ao dia.
• Infecções do trato urinário:3 g, duas vezes ao dia, durante um dia.
• Doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos):eritema migratório (fase inicial - mancha vermelha ou rosada): 4 g por dia. Sintomas sistêmicos (fase tardia - sintomas mais graves ou quando a doença afeta vários órgãos): até 6 g por dia.
• Doença ulcerosa do estômago:750 mg ou 1 g, duas vezes ao dia, durante 7 dias, em combinação com outros antibióticos e medicamentos para tratar a doença ulcerosa do estômago.
• Prevenção de endocardite durante procedimentos cirúrgicos:a dose pode variar dependendo do tipo de procedimento cirúrgico. Outros medicamentos podem ser administrados concomitantemente. Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• A dose máxima recomendada é de 6 g por dia.

Doenças renais

Se o doente tiver doença renal, a dose do medicamento pode ser menor do que a usual.

Uso de dose maior do que a recomendada de Amoxicilina MIP Pharma

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Amoxicilina MIP Pharma, podem ocorrer sintomas como irritação gastrointestinal (náuseas, vômitos ou diarreia) ou cristais na urina, que podem ser percebidos como urina turva ou dificuldade em urinar. Deve consultar o médico o mais rápido possível. Deve levar o medicamento para mostrar ao médico.

Omissão de dose de Amoxicilina MIP Pharma

• Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que lembrar.
• Não deve tomar a próxima dose muito cedo, deve esperar cerca de 4 horas antes de tomar a próxima dose.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Quanto tempo tomar o medicamento Amoxicilina MIP Pharma

• Deve continuar tomando o medicamento Amoxicilina MIP Pharma por tanto tempo quanto o médico prescrever, mesmo que se sinta melhor. Todas as doses do medicamento são necessárias para combater a infecção. Se alguma bactéria sobreviver, pode causar uma recaída da infecção.
• Se o doente não se sentir melhor após o término do tratamento com Amoxicilina MIP Pharma, deve consultar o médico.

Se o doente tomar o medicamento Amoxicilina MIP Pharma por um período prolongado, podem ocorrer infecções fúngicas (candidíase - infecções fúngicas das mucosas que causam dor, coceira e descarga branca). Nesse caso, deve consultar o médico. Se o doente tomar o medicamento Amoxicilina MIP Pharma por um período prolongado, o médico pode prescrever exames adicionais para avaliar a função renal, hepática e hematológica. Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com Amoxicilina MIP Pharma e consultar o médico imediatamente - o doente pode precisar de atenção médica imediata:

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes)

• reações alérgicas, incluindo: coceira e erupção cutânea, inchaço no rosto, lábios, língua, corpo ou dificuldade em respirar. Esses sintomas podem ser graves e, em casos raros, podem levar à morte.
• erupção ou manchas vermelhas planas e arredondadas sob a pele ou equimoses, que podem ser um sinal de vasculite devido a uma reação alérgica. Isso pode estar associado a dor articular (artrite) e doença renal.
• reações alérgicas tardias que ocorrem geralmente entre 7 e 12 dias após a administração de Amoxicilina MIP Pharma, alguns dos sintomas observados incluem: erupções, febre, dor articular e aumento dos gânglios linfáticos, especialmente nas axilas.
• reação cutânea chamada eritema multiforme, caracterizada por erupções vermelhas ou roxas coçadoras na pele, especialmente nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés, inchaço na pele (semelhante à urticária), irritação ao redor da boca, olhos ou genitálias. Pode ocorrer febre e fadiga.
• outros efeitos não desejados graves na pele, como: alterações na coloração da pele, nódulos sob a pele, bolhas, crostas, descamação da pele, vermelhidão, dor, coceira e descamação da pele. Eles podem estar associados a febre, dor de cabeça e dor no corpo.
• febre, calafrios, dor de garganta e outros sintomas de infecção ou tendência a sangramento. Eles podem ser sintomas de problemas com as células sanguíneas.
• reação de Jarisch-Herxheimer. Durante o tratamento com Amoxicilina MIP Pharma para a doença de Lyme (borreliose), pode ocorrer febre, calafrios, dor muscular e cefaleia, além de erupção cutânea.
• colite pseudomembranosa, que causa diarreia (às vezes com sangue), dor e febre.
• podem ocorrer efeitos não desejados graves no fígado. Eles ocorrem geralmente em doentes submetidos a tratamento por um período prolongado, homens e idosos. Deve informar o médico imediatamente se ocorrer: diarreia grave com sangue, bolhas ou vermelhidão na pele, urina escura ou fezes claras, ou icterícia (amarelamento da pele e das conjuntivas). Deve ler também as informações abaixo sobre a anemia que pode causar icterícia. Esses sintomas podem ocorrer durante ou até várias semanas após o término do tratamento com o medicamento.

Os seguintes efeitos não desejados graves ocorreram em um número pequeno de doentes, mas a frequência exata é desconhecida:

• dor no peito associada a uma reação alérgica, que pode ser um sinal de alergia que pode levar a um ataque cardíaco (síndrome de Kounis)
• colite induzida por medicamentos (DIES) - uma reação alérgica que pode causar vômitos repetidos (1-4 horas após a administração do medicamento), dor abdominal, letargia, diarreia e hipotensão.
• meningite asséptica (inflamação das meninges sem infecção).

Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento e consultar o médico imediatamente.

Às vezes, podem ocorrer reações cutâneas menos graves, como:

• erupção cutânea moderadamente coçadora (manchas vermelhas ou rosadas arredondadas), semelhante à urticária, inchaço nos antebraços, pernas, mãos ou pés. Isso ocorre com frequência não muito alta (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes).

Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve consultar o médico e interromper o tratamento com Amoxicilina MIP Pharma.

Outros efeitos não desejados:

Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• erupção cutânea
• náuseas
• diarreia.

Efeitos não desejados não muito frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• vômitos.

Efeitos não desejados muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes)

• infecções fúngicas (candidíase - infecções fúngicas da vagina, boca ou dobras da pele), o médico ou farmacêutico aconselhará sobre o tratamento.
• problemas renais
• convulsões, especialmente em doentes que tomam doses altas ou têm problemas renais
• tontura
• atividade excessiva
• cristais na urina (que podem causar lesão renal aguda) visíveis como urina turva ou dificuldade em urinar. Para evitar esses sintomas, deve beber grandes quantidades de líquidos.
• manchas nos dentes (em crianças), que geralmente podem ser removidas com escovação.
• língua amarelada, marrom ou preta e peluda
• destruição excessiva de glóbulos vermelhos, que pode levar à anemia. Os sintomas incluem fadiga, dor de cabeça, falta de ar, tontura, palidez e icterícia.
• redução do número de glóbulos brancos
• redução do número de plaquetas (células que participam da coagulação do sangue)
• o sangue pode levar mais tempo para coagular do que o normal. Isso pode ser percebido em caso de sangramento nasal ou corte.

Desconhecido(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• erupção com bolhas que se organizam em anéis com crostas no centro ou como uma série de contas (dermatoze linear por IgA)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Amoxicilina MIP Pharma

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deve ser armazenado a temperaturas acima de 30°C. Deve ser armazenado na embalagem original para proteger da luz. Não deve ser utilizado se houver sinais de danos. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Amoxicilina MIP Pharma

A substância ativa do medicamento é 500 mg ou 1000 mg de amoxicilina em cada comprimido. Os outros componentes são: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular, sacarina, aroma de ameixa (aromas, maltodextrina de milho, triacetina, trietil citrato), estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, vanilina.

Como é o medicamento Amoxicilina MIP Pharma e o que contém a embalagem

Os comprimidos de Amoxicilina MIP Pharma 500 mg são brancos ou quase brancos, alongados (aproximadamente 19,0 x 7,6 mm) com uma linha de divisão em um lado. Os comprimidos podem ser divididos em duas metades iguais. São embalados em blisters em caixas de cartão. A embalagem contém 8 ou 24 comprimidos. Os comprimidos de Amoxicilina MIP Pharma 1000 mg são brancos ou quase brancos, alongados (aproximadamente 24,0 x 12,0 mm) com uma linha de divisão em um lado. Os comprimidos podem ser divididos em duas metades iguais. São embalados em blisters em caixas de cartão. A embalagem contém 8 ou 16 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

MIP Pharma GmbH, Kirkeler Straße 41, 66440 Blieskastel, Alemanha.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria: Amoxicilina MIP 500 mg comprimidos, Amoxicilina MIP 1000 mg comprimidos. Bulgária: Amoxicilina-MIP 500 mg, Amoxicilina-MIP 1000 mg. Dinamarca: Amoxicilina "MIP". Estônia: Amoxicilina-MIP 500 mg, Amoxicilina-MIP 1000 mg. Finlândia: Amoxicilina MIP Pharma 500 mg, Amoxicilina MIP Pharma 1000 mg. Letônia: Amoxicilina MIP 500 mg, Amoxicilina MIP 1000 mg. Lituânia: Amoxicilina MIP 500 mg comprimidos, Amoxicilina MIP 1000 mg comprimidos. Noruega: Amoxicilina MIP Pharma 500 mg, Amoxicilina MIP Pharma 1000 mg. Polônia: Amoxicilina MIP Pharma.

Data da última atualização do folheto: 16.03.2023

Conselhos gerais sobre o uso de antibióticos

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas. Eles são ineficazes no tratamento de infecções virais. Às vezes, as infecções bacterianas não respondem ao tratamento com antibióticos. Uma das razões mais comuns para isso é que as bactérias são resistentes ao antibiótico prescrito. Isso significa que as bactérias podem sobreviver ou se multiplicar mesmo com o uso do antibiótico. As bactérias podem se tornar resistentes aos antibióticos por várias razões. O uso cuidadoso dos antibióticos pode ajudar a reduzir a possibilidade de desenvolvimento de resistência bacteriana. O antibiótico prescrito pelo médico é destinado apenas ao tratamento da doença atual. Prestar atenção às seguintes dicas pode ajudar a prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes que possam impedir o efeito do antibiótico.

• 1. É muito importante tomar o antibiótico na dose certa, no momento certo e por tanto tempo quanto necessário. Deve ler as instruções contidas no folheto e, se alguma delas for incompreensível, deve pedir ao médico ou farmacêutico para explicar.
• 2. O doente não deve tomar o antibiótico se não foi prescrito especificamente para ele. Deve tomá-lo apenas para tratar a infecção para a qual o antibiótico foi prescrito.
• 3. O doente não deve tomar o antibiótico prescrito para outra pessoa, mesmo que tenha tido uma infecção semelhante.
• 4. Não deve dar antibióticos prescritos para ele a outras pessoas.
• 5. Se, após o término do tratamento conforme as instruções do médico, restarem alguns antibióticos, deve devolvê-los à farmácia para garantir seu descarte adequado. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.