Amoxicillin Aurovitas

Folheto informativo para o doente

Amoxicilina Aurovitas, 500 mg, comprimidos para suspensão oral

Amoxicilina Aurovitas, 750 mg, comprimidos para suspensão oral

Amoxicilina Aurovitas, 1000 mg, comprimidos para suspensão oral

Amoxicilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Amoxicilina Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Amoxicilina Aurovitas
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Amoxicilina Aurovitas e para que é utilizado

O que é o medicamento Amoxicilina Aurovitas

O medicamento Amoxicilina Aurovitas é um antibiótico. A substância ativa do medicamento é a amoxicilina.
A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "penicilinas".

Para que é utilizado o medicamento Amoxicilina Aurovitas

O medicamento Amoxicilina Aurovitas é utilizado no tratamento de infecções causadas por bactérias em diferentes partes do corpo. O medicamento Amoxicilina Aurovitas também pode ser utilizado, juntamente com outros medicamentos, no tratamento da doença ulcerosa do estômago.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

• se o doente for alérgico à amoxicilina, penicilina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente já teve uma reação alérgica a qualquer outro antibiótico. Isso pode incluir erupções cutâneas ou inchaço no rosto ou garganta.

Se as condições acima se aplicam ao doente, ele não deve tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• tiver mononucleose infecciosa (febre, dor de garganta, aumento dos gânglios linfáticos e fadiga extrema),
• tiver doença renal,
• tiver dificuldade em urinar.

Em caso de dúvidas se as condições acima se aplicam ao doente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas.

Exames de sangue e urina

Se o doente for submetido a:

• exames de urina (para detecção de glicose) ou exames de sangue para avaliar a função hepática,
• exames de estriol (realizados durante a gravidez para verificar se o bebê está se desenvolvendo normalmente), deve informar o médico ou farmacêutico que está tomando o medicamento Amoxicilina Aurovitas. O medicamento Amoxicilina Aurovitas pode afetar os resultados desses exames.

Interacções com outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Metotrexato (utilizado no tratamento de câncer e psoríase grave) - as penicilinas podem reduzir a excreção do metotrexato, aumentando o risco de efeitos não desejados.
• Probenecida (utilizado no tratamento da gota) - a administração concomitante de probenecida pode reduzir a excreção da amoxicilina e não é recomendada.
• Se o doente estiver tomando allopurinol (utilizado no tratamento da gota) juntamente com o medicamento Amoxicilina Aurovitas, pode haver um aumento no risco de reações alérgicas cutâneas.
• Se o doente estiver tomando medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (como a warfarina), pode ser necessário realizar exames de sangue adicionais.
• Se o doente estiver tomando outros antibióticos (como a tetraciclina), o medicamento Amoxicilina Aurovitas pode ser menos eficaz.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Amoxicilina Aurovitas pode causar efeitos não desejados e sintomas (como reações alérgicas, tontura e convulsões) que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Não deve conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que se sinta bem.

O medicamento Amoxicilina Aurovitas, pó para suspensão oral, contém aspartamo e maltodextrina (glicose).

Cada comprimido de 500 mg para suspensão oral contém 2,4 mg de aspartamo.
Cada comprimido de 750 mg para suspensão oral contém 3,6 mg de aspartamo.
Cada comprimido de 1000 mg para suspensão oral contém 4,8 mg de aspartamo.
O aspartamo (E 951) é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria (uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua excreção anormal).
A maltodextrina é absorvida como glicose. Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Amoxicilina Aurovitas contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• O comprimido para suspensão oral deve ser colocado em um copo de água e bem misturado até que esteja completamente dissolvido. A mistura deve ser engolida imediatamente após a preparação.
• Deve manter intervalos regulares de, no mínimo, 4 horas entre as doses administradas durante o dia.

A dose usualmente administrada é:

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg

Todas as doses são determinadas com base no peso corporal da criança em quilogramas.

• O médico responsável prescreverá a dose do medicamento Amoxicilina Aurovitas que a criança deve tomar.
• A dose usualmente administrada é de 40 mg a 90 mg por quilograma de peso corporal por dia, administrada em duas ou três doses divididas.
• A dose máxima é de 100 mg por quilograma de peso corporal por dia.

Adultos, idosos e crianças com peso corporal de 40 kg ou mais

A dose usualmente administrada do medicamento Amoxicilina Aurovitas é de 250 mg a 500 mg, três vezes ao dia, ou 750 mg a 1 g, a cada 12 horas, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.

• Infecções graves:750 mg a 1 g, três vezes ao dia.
• Infecções do trato urinário:3 g, duas vezes ao dia, durante um dia.
• Doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos):eritema migratório único (fase inicial - mancha vermelha ou rosada): 4 g por dia. Sintomas sistêmicos (fase tardia - sintomas mais graves ou quando a doença afeta vários órgãos): até 6 g por dia.
• Doença ulcerosa do estômago:750 mg ou 1 g, duas vezes ao dia, durante 7 dias, em combinação com outros antibióticos e medicamentos utilizados no tratamento da doença ulcerosa do estômago.
• Prevenção da endocardite durante procedimentos cirúrgicos:a dose pode variar dependendo do tipo de procedimento cirúrgico. Outros medicamentos podem ser administrados concomitantemente. Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• A dose máxima recomendada é de 6 g por dia.

Doenças renais

Se o paciente tiver doença renal, a dose do medicamento pode ser menor do que a usualmente administrada.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Amoxicilina Aurovitas

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Amoxicilina Aurovitas, podem ocorrer sintomas como irritação do estômago e intestinos (náuseas, vômitos ou diarreia) ou cristais na urina, que podem ser percebidos como urina turva, ou problemas para urinar. Deve consultar o médico o mais rápido possível. Deve levar o medicamento para mostrar ao médico.

Omissão da dose do medicamento Amoxicilina Aurovitas

• Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que lembrar.
• Não deve tomar a próxima dose muito cedo, deve esperar cerca de 4 horas antes de tomar a próxima dose.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Por quanto tempo deve tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

• Deve continuar tomando o medicamento Amoxicilina Aurovitas por tanto tempo quanto o médico prescrever, mesmo que se sinta melhor. Todas as doses do medicamento são necessárias para combater a infecção. Se alguma bactéria sobreviver, pode causar uma recaída da infecção.
• Se, após o término do tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas, o paciente ainda não se sentir melhor, deve consultar o médico.

Se o paciente tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas por um período prolongado, podem ocorrer infecções fúngicas (candidíase - infecções fúngicas das mucosas que causam dor, coceira e descarga branca). Nesse caso, deve consultar o médico.
Se o paciente tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas por um período prolongado, o médico pode prescrever exames adicionais para avaliar a função renal, hepática e hematológica.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os pacientes.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas e consultar o médico – o paciente pode precisar de atenção médica imediata:

Efeitos não desejados muito raros (que podem ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes):

• reações alérgicas, incluindo prurido e erupções cutâneas, inchaço no rosto, lábios, língua, corpo ou dificuldade para respirar. Esses sintomas podem ser graves e, em casos raros, podem levar à morte
• erupções cutâneas ou manchas vermelhas planas e arredondadas sob a pele ou equimoses, que podem ser um sinal de vasculite alérgica. Isso pode estar associado a dor nas articulações (artrite) e doença renal.
• reações alérgicas tardias que ocorrem geralmente entre 7 e 12 dias após a administração do medicamento Amoxicilina Aurovitas, alguns dos sintomas observados incluem: erupções cutâneas, febre, dor nas articulações e aumento dos gânglios linfáticos, especialmente nas axilas.
• reação cutânea conhecida como eritema multiforme, caracterizada por lesões vermelhas ou roxas pruriginosas na pele, especialmente nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés, inchaço na pele (semelhante à urticária), irritação ao redor da boca, olhos ou genitálias. Pode ocorrer febre e fadiga.
• outros efeitos não desejados graves na pele, como alterações na pigmentação da pele, nódulos sob a pele, bolhas, pústulas, descamação da pele, vermelhidão, dor, prurido e descamação da pele; esses sintomas podem estar associados a febre, dor de cabeça e dor no corpo.
• sintomas semelhantes à gripe com erupção cutânea, febre, aumento dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue [incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas]; reação adversa a medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS).
• febre, calafrios, dor de garganta e outros sintomas de infecção ou tendência a hematomas. Esses podem ser sintomas de problemas com as células sanguíneas.
• reação de Jarisch-Herxheimer. Durante o tratamento da doença de Lyme (borreliose) com o medicamento Amoxicilina Aurovitas, pode ocorrer febre, calafrios, dor muscular e dor de cabeça, além de erupção cutânea.
• colite, que pode causar diarreia (às vezes com sangue), dor e febre.
• podem ocorrer efeitos não desejados graves no fígado. Esses ocorrem geralmente em pacientes que tomam o medicamento por um período prolongado, homens e idosos. Deve informar o médico imediatamente se ocorrer: diarreia grave com sangue, bolhas, vermelhidão ou equimoses na pele, urina escura ou fezes claras, icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos). Deve ler também as informações abaixo sobre a anemia que pode causar icterícia. Esses sintomas podem ocorrer durante ou até várias semanas após o término do tratamento com o medicamento.

Se o paciente apresentar algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico.

Às vezes, podem ocorrer reações cutâneas menos graves, como:

• erupção cutânea pruriginosa moderada (lesões arredondadas e vermelhas ou rosadas), semelhante à urticária, inchaço nos antebraços, pernas, mãos, braços ou pés. Isso ocorre com frequência não muito alta (pode ocorrer em até 1 em 100 pacientes).

Se o paciente apresentar algum desses sintomas, deve consultar o médico e interromper o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas.

Outros efeitos não desejados:
Efeitos não desejados frequentes(que podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes)

• erupção cutânea
• náuseas
• diarreia.

Efeitos não desejados não muito frequentes(que podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes)

• vômitos.

Efeitos não desejados muito raros(que podem ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes)

• infecções fúngicas (infecções fúngicas da vagina, boca ou dobras da pele), o médico ou farmacêutico pode recomendar um tratamento.
• problemas renais
• convulsões, especialmente em pacientes que tomam doses altas ou têm problemas renais;
• tontura
• atividade excessiva
• manchas nos dentes (em crianças), que geralmente podem ser removidas com escovação
• língua amarelada, marrom ou preta
• destruição excessiva de glóbulos vermelhos, o que pode levar à anemia. Os sintomas incluem fadiga, dor de cabeça, falta de ar, tontura, palidez e icterícia.
• redução do número de glóbulos brancos
• redução do número de plaquetas (células que ajudam a coagular o sangue)
• o sangue pode levar mais tempo para coagular do que o normal. Isso pode ser notado em caso de sangramento nasal ou corte.

Frequência não conhecida de efeitos não desejados(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dor no peito associada a reação alérgica, que pode ser um sinal de alergia que pode levar a um ataque cardíaco (síndrome de Kounis)
• colite induzida por medicamento (DIES): a colite induzida por medicamento ocorreu principalmente em crianças que receberam amoxicilina. É um tipo de reação alérgica, cujo sintoma principal é o vômito recorrente (1-4 horas após a administração do medicamento). Outros sintomas podem incluir dor abdominal, letargia, diarreia e pressão arterial baixa.
• cristais na urina, que podem levar a lesões renais agudas
• erupção cutânea com bolhas que se organizam em anéis com crostas no centro ou como uma "corda de pérolas" (dermatoze linear por IgA)
• meningite asséptica (inflamação das membranas que rodeiam o cérebro e a medula espinhal).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Amoxicilina Aurovitas

• A substância ativa do medicamento é a amoxicilina. Cada comprimido para suspensão oral contém, respectivamente, 500 mg, 750 mg ou 1000 mg de amoxicilina na forma de amoxicilina tri-hidratada.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina (101), dióxido de silício coloidal anidro, aspartamo, croscarmelose sódica, manitol, talco, estearato de magnésio, aroma de pêssego (substantivas aromáticas, preparados aromáticos, substâncias aromáticas naturais, maltodextrina de milho, trioctanato de glicerol, água), aroma de laranja (substantivas aromáticas, preparados aromáticos, substâncias aromáticas naturais, maltodextrina de milho, α-tocoferol, água). Revestimento com composição: aspartamo (E 951), manitol, maltodextrina, amido de milho, dióxido de titânio (E 171), talco.

Como é o medicamento Amoxicilina Aurovitas e que conteúdo tem a embalagem

Comprimidos para suspensão oral.
Amoxicilina Aurovitas, 500 mg, comprimidos para suspensão oral: [dimensões: 17,8 mm x 8,8
mm]
Comprimidos brancos ou quase brancos, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "C 500" de um lado e uma linha de divisão do outro lado do comprimido.
Amoxicilina Aurovitas, 750 mg, comprimidos para suspensão oral: [dimensões: 19,8 mm x 9,8
mm]
Comprimidos brancos ou quase brancos, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "C 750" de um lado e uma linha de divisão do outro lado do comprimido.
Amoxicilina Aurovitas, 1000 mg, comprimidos para suspensão oral: [dimensões: 22,3 mm x
10,3 mm]
Comprimidos brancos ou quase brancos, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "C 1000" de um lado e uma linha de divisão do outro lado do comprimido.
Tamanhos da embalagem:
Blisters: 6, 12, 14, 16, 20, 24 ou 30 comprimidos
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D local 27
01-909 Varsóvia
e-mail: [email protected]

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Generiques
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
França

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Informações gerais sobre o uso de antibióticos

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas. São ineficazes no tratamento de infecções virais.
Às vezes, as infecções causadas por bactérias não respondem ao tratamento com antibióticos. Uma das razões mais comuns para isso é que as bactérias são resistentes ao antibiótico prescrito. Isso significa que as bactérias podem sobreviver ou se multiplicar mesmo com o uso do antibiótico.
As bactérias podem se tornar resistentes aos antibióticos por várias razões. O uso cuidadoso dos antibióticos pode ajudar a reduzir a possibilidade de desenvolvimento de resistência bacteriana.
O antibiótico prescrito pelo médico é destinado apenas ao tratamento da doença atual. Prestar atenção às seguintes dicas pode ajudar a prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes que possam impedir o efeito do antibiótico.

• 1. É muito importante tomar o antibiótico na dose certa, no momento certo e por o número certo de dias. Deve ler as instruções contidas no folheto e, se alguma delas for incompreensível, deve pedir ao médico ou farmacêutico para explicar.
• 2. O paciente não deve tomar o antibiótico se não foi prescrito especificamente para ele. Deve tomá-lo apenas para tratar a infecção para a qual o antibiótico foi prescrito.
• 3. O paciente não deve tomar o antibiótico prescrito para outra pessoa, mesmo que tenha tido uma infecção semelhante.
• 4. Não deve dar antibióticos prescritos para ele a outras pessoas.
• 5. Se, após o término do tratamento de acordo com as recomendações do médico, restarem algum antibiótico, deve devolvê-lo à farmácia para garantir seu descarte adequado.

Data da última atualização do folheto: 06/2025