Amoxicillin Aurovitas

Folheto informativo para o doente:

Amoxicilina Aurovitas, 500 mg, comprimidos para suspensão oral

Amoxicilina Aurovitas, 750 mg, comprimidos para suspensão oral

Amoxicilina Aurovitas, 1000 mg, comprimidos para suspensão oral

Amoxicilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Amoxicilina Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Amoxicilina Aurovitas
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Amoxicilina Aurovitas e para que é utilizado

O que é o medicamento Amoxicilina Aurovitas

O medicamento Amoxicilina Aurovitas é um antibiótico. A substância ativa do medicamento é a amoxicilina.
A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamados "penicilinas".

Para que é utilizado o medicamento Amoxicilina Aurovitas

O medicamento Amoxicilina Aurovitas é utilizado no tratamento de infecções causadas por bactérias em diferentes partes do corpo. O medicamento Amoxicilina Aurovitas também pode ser utilizado, juntamente com outros medicamentos, no tratamento da doença ulcerosa do estômago.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

• se o doente tiver alergia à amoxicilina, penicilina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente já teve alergia a qualquer outro antibiótico. Isso pode incluir erupções cutâneas ou inchaço no rosto ou garganta.

Se as condições acima se aplicam ao doente, ele não deve tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• tiver mononucleose infecciosa (febre, dor no pescoço, aumento dos gânglios linfáticos e fadiga extrema),
• tiver doença renal,
• tiver micção irregular.

Em caso de dúvidas se as condições acima se aplicam ao doente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas.

Exames de sangue e urina

Se o doente for submetido a:

• exames de urina (para detecção de glicose) ou exames de sangue para avaliar a função hepática,
• exames de estriol (realizados durante a gravidez para verificar se o feto está se desenvolvendo normalmente), deve informar o médico ou farmacêutico que está tomando o medicamento Amoxicilina Aurovitas. O medicamento Amoxicilina Aurovitas pode afetar os resultados desses exames.

Interacções com outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Metotrexato (utilizado no tratamento de câncer e psoríase grave) - as penicilinas podem reduzir a excreção do metotrexato, aumentando o risco de efeitos não desejados.
• Probenecida (utilizado no tratamento da gota) - a administração concomitante de probenecida pode reduzir a excreção da amoxicilina e não é recomendada.
• Se o doente estiver tomando allopurinol (utilizado no tratamento da gota) juntamente com o medicamento Amoxicilina Aurovitas, pode haver um risco aumentado de reações alérgicas cutâneas.
• Se o doente estiver tomando medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (como a warfarina), pode ser necessário realizar exames de sangue adicionais.
• Se o doente estiver tomando outros antibióticos (como a tetraciclina), o medicamento Amoxicilina Aurovitas pode ser menos eficaz.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Amoxicilina Aurovitas pode causar efeitos não desejados e sintomas (como reações alérgicas, tontura e convulsões) que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Não deve conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que se sinta bem.

O medicamento Amoxicilina Aurovitas, pó para suspensão oral, contém aspartamo e maltodextrina (glicose).

Cada comprimido de 500 mg para suspensão oral contém 2,4 mg de aspartamo.
Cada comprimido de 750 mg para suspensão oral contém 3,6 mg de aspartamo.
Cada comprimido de 1000 mg para suspensão oral contém 4,8 mg de aspartamo.
O aspartamo (E 951) é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria (uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal).
A maltodextrina é absorvida como glicose. Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Amoxicilina Aurovitas contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• O comprimido para suspensão oral deve ser colocado em um copo de água e bem agitado até que se dissolva completamente. A mistura deve ser engolida imediatamente após a preparação.
• Deve manter intervalos regulares, de pelo menos 4 horas, entre as doses administradas durante o dia.

A dose usualmente administrada é:

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg

Todas as doses são determinadas com base no peso corporal da criança em quilogramas.

• O médico prescreverá a dose de medicamento Amoxicilina Aurovitas que a criança deve tomar.
• A dose usualmente administrada é de 40 mg a 90 mg por quilograma de peso corporal por dia, administrada em duas ou três doses divididas.
• A dose máxima é de 100 mg por quilograma de peso corporal por dia.

Adultos, idosos e crianças com peso corporal de 40 kg ou mais

A dose usualmente administrada de medicamento Amoxicilina Aurovitas é de 250 mg a 500 mg três vezes ao dia ou 750 mg a 1 g a cada 12 horas, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.

• Infecções graves: 750 mg a 1 g três vezes ao dia.
• Infecções do trato urinário: 3 g duas vezes ao dia durante um dia.
• Doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos): eritema migratório único (fase inicial - mancha vermelha ou rosada): 4 g por dia. Sintomas sistêmicos (fase tardia - sintomas mais graves ou quando a doença afeta vários órgãos): até 6 g por dia.
• Doença ulcerosa do estômago: 750 mg ou 1 g duas vezes ao dia durante 7 dias em combinação com outros antibióticos e medicamentos utilizados no tratamento da úlcera do estômago.
• Prevenção da endocardite durante procedimentos cirúrgicos: a dose pode variar dependendo do tipo de procedimento cirúrgico. Outros medicamentos podem ser administrados concomitantemente. Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• A dose máxima recomendada é de 6 g por dia.

Doenças renais

Se o doente tiver doença renal, a dose do medicamento pode ser menor do que a usualmente administrada.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Amoxicilina Aurovitas

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Amoxicilina Aurovitas, podem ocorrer sintomas como irritação do estômago e intestinos (náuseas, vômitos ou diarreia) ou cristais na urina, que podem ser percebidos como urina turva, ou problemas para urinar. Deve consultar o médico o mais rápido possível. Deve levar o medicamento para mostrar ao médico.

Omissão da dose do medicamento Amoxicilina Aurovitas

• Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que lembrar.
• Não deve tomar a próxima dose muito cedo, deve esperar cerca de 4 horas antes de tomar a próxima dose.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Quanto tempo tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

• Deve continuar tomando o medicamento Amoxicilina Aurovitas por tanto tempo quanto o médico prescrever, mesmo que se sinta melhor. Todas as doses do medicamento são necessárias para combater a infecção. Se parte das bactérias sobreviver, pode causar uma recaída da infecção.
• Se após o término do tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas o doente ainda não se sentir melhor, deve consultar o médico.

Se o doente tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas por um período prolongado, podem ocorrer infecções fúngicas (candidíase - infecções fúngicas das mucosas que causam dor local, coceira e descarga branca). Nesse caso, deve consultar o médico.
Se o doente tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas por um período prolongado, o médico pode prescrever exames adicionais para avaliar a função renal, hepática e hematológica.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas e consultar o médico - o doente pode precisar de atendimento médico imediato:

Efeitos não desejados muito raros (que podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• reações alérgicas, incluindo prurido e erupções cutâneas, inchaço no rosto, lábios, língua, corpo ou dificuldade para respirar. Esses sintomas podem ser graves e, em casos raros, podem levar à morte
• erupções cutâneas ou manchas vermelhas, planas e arredondadas sob a pele ou equimoses, que podem ser um sinal de vasculite alérgica. Isso pode estar associado a dor articular (artrite) e doença renal.
• reações alérgicas tardias que ocorrem geralmente entre 7 e 12 dias após a administração do medicamento Amoxicilina Aurovitas, alguns dos sintomas observados incluem: erupções cutâneas, febre, dor articular e aumento dos gânglios linfáticos, especialmente nas axilas
• reação cutânea chamada eritema multiforme, caracterizada por lesões vermelhas ou roxas prurientes na pele, especialmente nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés, inchaço na pele (semelhante à urticária), irritação ao redor da boca, olhos ou genitálias. Pode ocorrer febre e fadiga.
• outros efeitos não desejados graves na pele, como alterações na pigmentação da pele, nódulos sob a pele, bolhas, pústulas, descamação da pele, vermelhidão, dor, prurido e descamação da pele; esses sintomas podem estar associados a febre, dor de cabeça e dor no corpo
• sintomas semelhantes aos da gripe com erupções cutâneas, febre, aumento dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue [incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas]; reação adversa a medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)
• febre, calafrios, dor de garganta e outros sintomas de infecção ou tendência a hematomas. Esses podem ser sintomas de problemas com as células sanguíneas.
• reação de Jarisch-Herxheimer. Durante o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas para a doença de Lyme (borreliose), pode ocorrer febre, calafrios, dor muscular e dor de cabeça, além de erupções cutâneas.
• colite, que pode causar diarreia (às vezes com sangue), dor e febre
• podem ocorrer efeitos não desejados graves no fígado. Esses efeitos ocorrem geralmente em doentes que receberam tratamento por um período prolongado, homens e idosos. Deve informar imediatamente o médico se ocorrer:
  diarreia grave com sangue
  bolhas, vermelhidão ou equimoses na pele
  urina escura ou fezes claras
  pigmentação amarelada da pele e brancos dos olhos (icterícia). Deve ler também as informações abaixo sobre a anemia que pode causar icterícia. Esses sintomas podem ocorrer durante ou até várias semanas após o término do tratamento com o medicamento.

Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico.

Às vezes, podem ocorrer reações cutâneas menos graves, como:

• erupções cutâneas prurientes moderadas (lesões vermelhas ou rosadas arredondadas), semelhantes à urticária, inchaço nos antebraços, pernas, mãos, braços ou pés. Essa reação ocorre raramente (pode ocorrer em até 1 em 100 doentes).

Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve consultar o médico e interromper o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas.

Outros efeitos não desejados:
Efeitos não desejados frequentes (que podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• erupções cutâneas
• náuseas
• diarreia.

Efeitos não desejados não muito frequentes (que podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

• vômitos.

Efeitos não desejados muito raros (que podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes)

• infecções fúngicas (infecções fúngicas da vagina, boca ou dobras da pele), o médico ou farmacêutico pode aconselhar sobre o tratamento
• problemas renais
• convulsões, especialmente em doentes que tomam doses altas ou têm problemas renais;
• tontura
• hiperatividade
• manchas nos dentes (em crianças), que geralmente podem ser removidas com escovação
• língua amarelada, marrom ou preta e peluda
• destruição excessiva de glóbulos vermelhos, o que pode levar à anemia. Os sintomas incluem fadiga, dor de cabeça, falta de ar, tontura, palidez e icterícia.
• redução do número de glóbulos brancos
• redução do número de plaquetas (células que ajudam a coagular o sangue)
• o sangue pode levar mais tempo para coagular. Isso pode ser notado em caso de sangramento nasal ou corte.

Frequência não conhecida de efeitos não desejados (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• - dor no peito associada a reação alérgica, que pode ser um sinal de alergia que leva a um ataque cardíaco (síndrome de Kounis)
• colite induzida por medicamentos (DIES): a colite induzida por medicamentos ocorreu principalmente em crianças que receberam amoxicilina. É um tipo de reação alérgica, cujo sintoma principal é vômitos repetidos (1-4 horas após a administração do medicamento). Outros sintomas podem incluir dor abdominal, letargia, diarreia e pressão arterial baixa.
• cristais na urina, que podem levar a lesões renais agudas
• erupções cutâneas com bolhas que se organizam em anéis com crostas no centro ou como uma série de contas (dermatoze linear por IgA)
• inflamação das membranas que rodeiam o cérebro e a medula espinhal (meningite asséptica).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Paulo, 1000, 04001-900, São Paulo, SP, Brasil, telefone: +55 11 3201 0200, fax: +55 11 3201 0201, site: https://www.anvisa.gov.br
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Válido até". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Amoxicilina Aurovitas

• A substância ativa do medicamento é a amoxicilina. Cada comprimido para suspensão oral contém respectivamente 500 mg, 750 mg ou 1000 mg de amoxicilina na forma de amoxicilina tri-hidratada.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina (101), dióxido de silício coloidal anidro, aspartamo, croscarmelose sódica, manitol, talco, estearato de magnésio, aroma de pêssego (substâncias aromáticas, preparados aromáticos, substâncias aromáticas naturais, maltodextrina de milho, trioctanoato de glicerol, água), aroma de laranja (substâncias aromáticas, preparados aromáticos, substâncias aromáticas naturais, maltodextrina de milho, α-tocoferol, água). Revestimento: aspartamo (E 951), manitol, maltodextrina, amido de milho, dióxido de titânio (E 171), talco.

Como é o medicamento Amoxicilina Aurovitas e que conteúdo tem a embalagem

Comprimidos para suspensão oral.
Amoxicilina Aurovitas, 500 mg, comprimidos para suspensão oral: [dimensões: 17,8 mm x 8,8
mm]
Brancos ou quase brancos, comprimidos alongados, revestidos, convexos dos dois lados, com a inscrição "C 500" de um lado e uma linha de corte do outro lado do comprimido.
Amoxicilina Aurovitas, 750 mg, comprimidos para suspensão oral: [dimensões: 19,8 mm x 9,8
mm]
Brancos ou quase brancos, comprimidos alongados, revestidos, convexos dos dois lados, com a inscrição "C 750" de um lado e uma linha de corte do outro lado do comprimido.
Amoxicilina Aurovitas, 1000 mg, comprimidos para suspensão oral: [dimensões: 22,3 mm x
10,3 mm]
Brancos ou quase brancos, comprimidos alongados, revestidos, convexos dos dois lados, com a inscrição "C 1000" de um lado e uma linha de corte do outro lado do comprimido.
Tamanhos da embalagem:
Blister: 6, 12, 14, 16, 20, 24 ou 30 comprimidos
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D, local 27
01-909 Varsóvia
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Generiques
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
França

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Países membros da Área Econômica Europeia:

Bélgica:
Amoxicilina AB 500 mg/750 mg/1000 mg, comprimidos para suspensão oral
França:
Amoxicilina Arrow Lab 1000 mg, comprimido dispersível e dividido
Itália:
Amoxicilina Aurobindo Italia
Polônia:
Amoxicilina Aurovitas
Portugal:
Amoxicilina Aurobindo
Holanda:
Amoxicilina Aurobindo Disper 375 mg/500 mg/750 mg, comprimidos para suspensão oral

Data da última atualização do folheto: 06/2025

Conselhos gerais sobre o uso de antibióticos

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas. São ineficazes no tratamento de infecções virais.
Às vezes, as infecções bacterianas não respondem ao tratamento com antibióticos. Uma das razões mais comuns para isso é que as bactérias são resistentes ao antibiótico administrado. Isso significa que as bactérias podem sobreviver ou se multiplicar apesar do uso do antibiótico.
As bactérias podem se tornar resistentes aos antibióticos por várias razões. O uso cuidadoso dos antibióticos pode ajudar a reduzir a possibilidade de desenvolvimento de resistência bacteriana.
O antibiótico prescrito pelo médico é destinado apenas ao tratamento da doença atual. Prestar atenção às seguintes dicas pode ajudar a prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes, que podem reduzir a eficácia do antibiótico.

• 1. É muito importante tomar o antibiótico na dose certa, no momento certo e por um período de tempo adequado. Deve ler as instruções contidas no folheto e, se alguma delas for incompreensível, deve pedir ao médico ou farmacêutico para explicar.
• 2. O doente não deve tomar o antibiótico se não foi prescrito especificamente para ele. Deve tomá-lo apenas para tratar a infecção para a qual o antibiótico foi prescrito.
• 3. O doente não deve tomar o antibiótico prescrito para outra pessoa, mesmo que a infecção seja semelhante.
• 4. Não deve dar antibióticos prescritos para o doente a outras pessoas.
• 5. Se, após o término do tratamento conforme as recomendações do médico, restarem alguns antibióticos, deve devolvê-los à farmácia para garantir seu descarte adequado.