Amoxicillin Aurovitas

Folheto informativo para o doente

Amoxicilina Aurovitas, 1000 mg, comprimidos revestidos

Amoxicilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Amoxicilina Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Amoxicilina Aurovitas
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Amoxicilina Aurovitas e para que é utilizado

O que é o medicamento Amoxicilina Aurovitas

A Amoxicilina Aurovitas é um antibiótico. A substância ativa do medicamento é a amoxicilina. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "penicilinas".

Para que é utilizado o medicamento Amoxicilina Aurovitas

A Amoxicilina Aurovitas é utilizada no tratamento de infecções causadas por bactérias em diferentes partes do corpo.
A Amoxicilina Aurovitas também pode ser utilizada em combinação com outros medicamentos no tratamento da doença ulcerosa do estômago.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas:

• Se o doente for alérgico à amoxicilina, penicilina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente já apresentou uma reação alérgica a qualquer outro antibiótico, cujos sintomas podem incluir, entre outros, erupções cutâneas ou inchaço facial ou de garganta. Se as circunstâncias acima se aplicam ao doente, ele não deve tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente:

• sofre de mononucleose infecciosa (febre, dor de garganta, linfonodos aumentados e fadiga intensa)
• tem doença renal
• tem dificuldade em urinar.

Em caso de dúvidas se as circunstâncias acima se aplicam ao doente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas.

Exames de sangue e urina

Se o doente for submeter a:

• exames de urina (para detecção de glicose) ou exames de sangue para avaliar a função hepática
• exames de estriol (realizados durante a gravidez para verificar se o feto está se desenvolvendo normalmente), deve informar o médico ou farmacêutico que está tomando o medicamento Amoxicilina Aurovitas. A Amoxicilina Aurovitas pode afetar os resultados desses exames.

Medicamento Amoxicilina Aurovitas e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Metotrexato (utilizado no tratamento de câncer e psoríase grave) - as penicilinas podem diminuir a excreção do metotrexato, aumentando o risco de efeitos não desejados.
• Probenecida (utilizado no tratamento da gota) - a administração concomitante de probenecida pode diminuir a excreção da amoxicilina e não é recomendada.
• Se o doente estiver tomando allopurinol (utilizado no tratamento da gota) concomitantemente com o medicamento Amoxicilina Aurovitas, pode haver um aumento no risco de reações alérgicas cutâneas.
• Se o doente estiver tomando medicamentos que diminuem a coagulação do sangue (como a warfarina), pode ser necessário realizar exames de sangue adicionais.
• Se o doente estiver tomando outros antibióticos (como a tetraciclina), o medicamento Amoxicilina Aurovitas pode ser menos eficaz.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

A Amoxicilina Aurovitas pode causar efeitos não desejados e sintomas (como reações alérgicas, tontura e convulsões) que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Não deve conduzir veículos ou operar máquinas a menos que se sinta bem.

Amoxicilina Aurovitas contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar ou partir, acompanhados de um copo de água.
• Deve manter intervalos regulares, de pelo menos 4 horas, entre as doses administradas durante o dia.

O produto medicamento Amoxicilina Aurovitas está disponível na forma de comprimidos revestidos de 1000 mg. Para obter doses que não possam ser alcançadas com este produto, deve-se utilizar um produto medicamento apropriado disponível no mercado que contenha amoxicilina.

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg

A dose depende do peso corporal da criança em quilogramas.

• O médico prescreverá a dose de Amoxicilina Aurovitas que a criança deve tomar.
• A dose usual é de 40 mg a 90 mg por quilograma de peso corporal por dia, administrada em duas ou três doses divididas.
• A dose máxima recomendada é de 100 mg por quilograma de peso corporal por dia.

Adultos, idosos e crianças com peso de 40 kg ou mais

A dose usual de Amoxicilina Aurovitas é de 250 mg a 500 mg, três vezes ao dia, ou 750 mg a 1 g, a cada 12 horas, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.

• Infecções graves:750 mg a 1 g, três vezes ao dia.
• Infecções do trato urinário:3 g, duas vezes ao dia, durante um dia.
• Doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos):eritema migrans (forma inicial - erupção cutânea vermelha ou rosada ao redor da picada): 4 g por dia. Sintomas sistêmicos (forma tardia - sintomas mais graves ou quando a doença afeta vários órgãos): até 6 g por dia.
• Doença ulcerosa do estômago:750 mg ou 1 g, duas vezes ao dia, durante 7 dias, em combinação com outros antibióticos e medicamentos utilizados no tratamento da úlcera do estômago.
• Prevenção da endocardite durante procedimentos cirúrgicos:a dose pode variar dependendo do tipo de procedimento cirúrgico. Outros medicamentos podem ser administrados concomitantemente. Para obter informações detalhadas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• A dose máxima recomendada é de 6 g por dia.

Doenças renais

Se o doente tiver doença renal, a dose de Amoxicilina Aurovitas pode ser menor do que a usual.

Uso de dose maior do que a recomendada de Amoxicilina Aurovitas

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Amoxicilina Aurovitas, podem ocorrer sintomas como irritação do estômago e intestinos (náuseas, vômitos ou diarreia) ou cristais na urina, que podem ser percebidos como urina turva ou problemas para urinar.
Deve entrar em contato com o médico o mais rápido possível. Deve levar o medicamento para mostrar ao médico.

Omissão da dose de Amoxicilina Aurovitas

• Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar.
• Não deve tomar a próxima dose muito cedo; deve esperar cerca de 4 horas antes de tomar a próxima dose.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Por quanto tempo tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas?

• Deve continuar tomando o medicamento Amoxicilina Aurovitas por tanto tempo quanto o médico prescrever, mesmo que se sinta melhor. Todas as doses do medicamento são necessárias para combater a infecção. Se algumas bactérias sobreviverem, podem causar uma recaída da infecção.
• Se, após o término do tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas, o doente ainda não se sentir melhor, deve consultar o médico.

Se o doente tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas por um período prolongado, podem ocorrer infecções fúngicas (candidíase - infecções fúngicas das mucosas que causam dor, coceira e descarga branca). Nesse caso, deve consultar o médico.
Se o doente tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas por um período prolongado, o médico pode prescrever exames adicionais para avaliar a função renal, hepática e hematológica.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas e entrar em contato com o médico imediatamente – o doente pode precisar de atendimento médico imediato:

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes)

• reações alérgicas, incluindo: coceira e erupção cutânea, inchaço facial, lábios, língua, corpo ou dificuldade para respirar. Esses sintomas podem ser graves e, em casos raros, podem levar à morte.
• erupção cutânea ou manchas vermelhas planas e arredondadas sob a pele ou equimoses, que podem ser um sinal de vasculite devido a uma reação alérgica. Pode estar associado a dor articular (artrite) e doença renal
• reações alérgicas tardias que ocorrem geralmente entre 7 e 12 dias após a administração do medicamento Amoxicilina Aurovitas; alguns dos sintomas observados incluem: erupções cutâneas, febre, dor articular e aumento dos linfonodos, especialmente nas axilas.
• reação cutânea conhecida como eritema multiforme, caracterizada por erupções cutâneas vermelhas ou roxas coçadoras, especialmente nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés, inchaço da pele (semelhante à urticária), irritação ao redor da boca, olhos ou genitais. Pode ocorrer febre e fadiga.
• outros efeitos não desejados graves na pele, como: alterações na pigmentação da pele, nódulos sob a pele, bolhas, pústulas, descamação da pele, vermelhidão, dor, coceira e descamação da pele; podem estar associados a febre, dor de cabeça e dor no corpo.
• sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, aumento dos linfonodos e resultados anormais de exames de sangue [incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade das enzimas hepáticas]; reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS).
• febre, calafrios, dor de garganta e outros sintomas de infecção ou tendência a hematomas. Pode ser um sinal de problemas com as células sanguíneas.
• reação de Jarisch-Herxheimer. Durante o tratamento da doença de Lyme (borreliose) com o medicamento Amoxicilina Aurovitas, pode ocorrer febre, calafrios, dor muscular e dor de cabeça, além de erupção cutânea.
• colite pseudomembranosa, que pode causar diarreia (às vezes com sangue), dor e febre.
• podem ocorrer efeitos não desejados graves no fígado. Geralmente ocorrem em doentes que estão sendo tratados por um período prolongado, homens e idosos. Deve informar o médico imediatamente se ocorrer: diarreia intensa com sangue, bolhas, vermelhidão ou equimoses na pele, urina escura ou fezes claras, ou icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos). Deve ler também as informações abaixo sobre anemia, que pode ser a causa da icterícia.
  Esses sintomas podem ocorrer durante ou até várias semanas após o término do tratamento com o medicamento.

  Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve interromper o tratamento e entrar em contato com o médico imediatamente.

  Às vezes, podem ocorrer reações cutâneas menos graves, como:

  • erupção cutânea moderadamente coçadora (manchas vermelhas ou rosadas arredondadas), semelhante à urticária, inchaço nos antebraços, pernas, mãos, braços ou pés. Isso ocorre com frequência (pode ocorrer em até 1 em 100 doentes).

  Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve entrar em contato com o médico e interromper o tratamento com o medicamento Amoxicilina Aurovitas.

  Outros efeitos não desejados:
  Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

  • erupção cutânea
  • náuseas
  • diarreia.

  Efeitos não desejados não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

  • vômitos. Efeitos não desejados muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes)
  • infecções fúngicas (infecções fúngicas da vagina, boca ou dobras da pele); o médico ou farmacêutico aconselhará sobre o tratamento
  • problemas renais
  • convulsões, especialmente em doentes que tomam doses altas ou têm problemas renais
  • tontura
  • atividade excessiva
  • língua amarelada, marrom ou preta e peluda
  • descoloração dos dentes (em crianças), que geralmente pode ser removida com escovação
  • destruição excessiva de glóbulos vermelhos, que pode levar à anemia. Os sintomas incluem: fadiga, dor de cabeça, falta de ar, tontura, palidez e amarelamento da pele e brancos dos olhos
  • diminuição do número de glóbulos brancos
  • diminuição do número de plaquetas (células que participam da coagulação do sangue)
  • o sangue pode levar mais tempo para coagular do que o normal. Isso pode ser notado em caso de sangramento nasal ou corte.

  Frequência de efeitos não desejados desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

  • dor no peito associada a uma reação alérgica, que pode ser um sinal de alergia que pode levar a um ataque cardíaco (síndrome de Kounis)
  • colite induzida por medicamentos (DIES): a colite induzida por medicamentos ocorreu principalmente em crianças que receberam amoxicilina. É um tipo de reação alérgica, cujo sintoma principal é o vômito recorrente (1-4 horas após a administração do medicamento). Outros sintomas podem incluir dor abdominal, letargia, diarreia e pressão arterial baixa.
  • cristais na urina, que podem levar a lesões renais agudas
  • erupção cutânea com bolhas que se organizam em anéis com crostas no centro ou como uma série de contas (dermatoze linear por IgA)
  • meningite asséptica (inflamação das membranas que rodeiam o cérebro e a medula espinhal).

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia,
  Alameda D. Afonso Henriques, 45, 1000-123 Lisboa, telefone: +351 21 792 35 00, fax: +351 21 792 35 09,
  site: https://www.infarmed.pt/
  Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Amoxicilina Aurovitas

  O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
  Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
  Não deve tomar o medicamento Amoxicilina Aurovitas após o vencimento da data de validade impressa na embalagem após "Validade (VAL):". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Amoxicilina Aurovitas

  • A substância ativa do medicamento é a amoxicilina na forma de amoxicilina tri-hidratada. Cada comprimido do medicamento Amoxicilina Aurovitas contém 1000 mg de amoxicilina.
  • Os outros componentes são: Núcleo: celulose microcristalina (tipo - 101), carboximetilcelulose sódica (tipo - A), povidona K 30, celulose microcristalina (tipo - 102), estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose 2910 (6 cP), macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171)

  Como é o medicamento Amoxicilina Aurovitas e que conteúdo tem o pacote

  Comprimido revestido
  Amoxicilina Aurovitas, 1000 mg, comprimidos revestidos: (Tamanho: 21,3 × 10,2 mm)
  Brancos ou branco-amarelados, comprimidos alongados, convexos dos dois lados, revestidos com a inscrição "A1000" de um lado e uma linha de divisão do outro lado.
  A linha de divisão no comprimido facilita apenas a sua divisão para uma ingestão mais fácil, e não para dividir em doses iguais.
  O medicamento Amoxicilina Aurovitas está disponível em blister, em caixa de cartão.
  Tamanhos do pacote:
  O pacote contém 8, 10, 16, 20, 24 ou 30 comprimidos revestidos.
  Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis no mercado.

  Titular da autorização de comercialização e fabricante

  Titular da autorização de comercialização:

  Aurovitas Pharma Portugal, Unipessoal Lda.
  Rua da Cidade de Córdova, n.º 2, 3.º andar, sala 5, 1200-802 Lisboa
  e-mail: medicalinformation@aurovitas.pt

  Fabricante/Importador:

  APL Swift Services (Malta) Ltd
  HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
  Birzebbugia, BBG 3000
  Malta
  Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

  6.1. Lista de denominações autorizadas

  Bélgica:
  Amoxicilina AB 500 mg/1000 mg, comprimidos revestidos
  República Checa:
  Amoxicilina Aurovitas
  Alemanha:
  Amoxicilina PUREN 500 mg/750 mg/1000 mg, comprimidos revestidos
  Portugal:
  Amoxicilina Aurovitas
  Espanha:
  Amoxicilina Aurovitas 500 mg/750 mg/1000 mg, comprimidos revestidos

  Data da última revisão do folheto: 02/2024

  Observações gerais sobre o uso de antibióticos

  Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas. São ineficazes no tratamento de infecções virais.
  Às vezes, as infecções bacterianas não respondem ao tratamento com um antibiótico específico.
  Uma das razões mais comuns para isso é que as bactérias são resistentes ao antibiótico administrado.
  Isso significa que as bactérias podem sobreviver ou se multiplicar mesmo com o uso do antibiótico.
  As bactérias podem se tornar resistentes aos antibióticos por várias razões. O uso responsável dos antibióticos pode ajudar a reduzir a possibilidade de desenvolvimento de resistência bacteriana.
  O antibiótico prescrito pelo médico é destinado apenas ao tratamento da doença atual. Seguir as recomendações abaixo ajudará a prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes, o que poderia impedir o efeito do antibiótico.

  • 1. É muito importante tomar o antibiótico na dose certa, no momento certo e por um número de dias adequado. Deve ler as instruções contidas na informação do medicamento e, se alguma delas for incompreensível, deve pedir ao médico ou farmacêutico para explicar.
  • 2. O doente não deve tomar o antibiótico se não foi prescrito especificamente para ele. Deve tomá-lo apenas para o tratamento da infecção para a qual o antibiótico foi prescrito.
  • 3. O doente não deve tomar o antibiótico prescrito para outra pessoa, mesmo que tenha uma infecção semelhante.
  • 4. Não deve dar antibióticos prescritos para si a outras pessoas.
  • 5. Se, após o término do tratamento, de acordo com as recomendações do médico, restarem algum antibiótico, deve devolvê-lo à farmácia para garantir seu descarte adequado.