Amotaks Dis

Folheto informativo para o doente

Amotaks Dis, 500 mg, comprimidos

Amotaks Dis, 750 mg, comprimidos

Amotaks Dis, 1 g, comprimidos

Amoxicilina

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para o doente adulto (ou criança). Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Amotaks Dis e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amotaks Dis
• 3. Como tomar o medicamento Amotaks Dis
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Amotaks Dis
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Amotaks Dis e para que é utilizado

O Amotaks Dis é um antibiótico. A substância ativa do medicamento é a amoxicilina. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "penicilinas".

Para que é utilizado o medicamento Amotaks Dis

O Amotaks Dis é utilizado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis à amoxicilina. O medicamento Amotaks Dis é utilizado para tratar:

• sinusite bacteriana aguda
• otite média aguda
• amigdalite e faringite bacterianas agudas
• exacerbação de bronquite crônica
• pneumonia extrahospitalar
• infecção urinária aguda
• bacteriúria assintomática durante a gravidez
• pielite aguda
• febre tifoide e febre paratifoide
• abscesso peridontal com celulite
• infecções relacionadas à artroplastia
• úlcera gástrica causada por bactérias Helicobacter pylori
• doença de Lyme.

O Amotaks Dis também pode ser utilizado para prevenir a endocardite.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amotaks Dis

Quando não tomar o medicamento Amotaks Dis:

• se o doente for alérgico à amoxicilina, penicilina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já teve uma reação alérgica a qualquer outro antibiótico. Isso pode incluir erupções cutâneas ou inchaço no rosto ou garganta.

Se as condições acima se aplicam ao doente, ele não deve tomar o medicamento Amotaks Dis. Em caso de dúvida, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amotaks Dis, o doente deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amotaks Dis, o doente deve discutir com o médico ou o farmacêutico se:

• tiver mononucleose infecciosa (febre, dor de garganta, aumento dos gânglios linfáticos e fadiga extrema);
• tiver doença renal;
• tiver dificuldade para urinar. Em caso de dúvida se as condições acima se aplicam ao doente, ele deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amotaks Dis.

Exames de sangue e urina

Se o doente precisar realizar:

• exame de urina (para detectar glicose) ou exames de sangue para avaliar a função hepática,
• exame de estriol (realizado durante a gravidez para verificar se o feto está se desenvolvendo normalmente), deve informar o médico ou o farmacêutico que está tomando o medicamento Amotaks Dis. A amoxicilina pode afetar os resultados desses exames.

Amotaks Dis e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Se o doente estiver tomando alopurinol (utilizado para tratar a gota), é mais provável que ocorram reações alérgicas cutâneas.
• Se o doente estiver tomando probenecida (utilizado para tratar a gota) - a coadministração de probenecida pode reduzir a excreção de amoxicilina e não é recomendada. Se, na opinião do médico, for necessário o uso de ambos os medicamentos, o médico pode decidir ajustar a dose do medicamento Amotaks Dis.
• Se o doente estiver tomando medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (como a warfarina), pode ser necessário realizar exames de sangue adicionais.
• Se o doente estiver tomando outros antibióticos (como a tetraciclina), o medicamento Amotaks Dis pode ser menos eficaz.
• Se o doente estiver tomando metotrexato (utilizado para tratar câncer e psoríase grave), as penicilinas podem causar efeitos indesejados graves.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Amotaks Dis pode causar efeitos indesejados e sintomas (como reações alérgicas, tontura e convulsões) que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que se sinta bem.

O medicamento Amotaks Dis contém aspartamo (E 951)

Cada comprimido de 500 mg contém 3,40 mg de aspartamo. Cada comprimido de 750 mg contém 5,10 mg de aspartamo. Cada comprimido de 1 g contém 6,80 mg de aspartamo. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal. Considerando o esquema de dosagem apresentado no ponto 3, a quantidade máxima de aspartamo que pode ser administrada ao doente na dose máxima única é de 20,4 mg, e na dose máxima diária é de 40,8 mg. O medicamento Amotaks Dis contém glicose(como um dos componentes do aroma de morango, framboesa e aroma tropical). Cada comprimido de 500 mg contém 1,6 mg de glicose. Cada comprimido de 750 mg contém 2,4 mg de glicose. Cada comprimido de 1 g contém 3,1 mg de glicose. Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Amotaks Dis

Este medicamento deve ser tomado de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvida, o doente deve consultar o médico ou o farmacêutico.

• Os comprimidos do medicamento Amotaks Dis podem ser divididos em duas doses iguais no local da depressão visível. Os comprimidos podem ser engolidos inteiros ou após serem triturados, seguidos de um copo de água, chupados ou dissolvidos em água.

Método de preparação da suspensão. Colocar um pouco de água fervida e resfriada em um copo, adicionar o número apropriado de comprimidos, misturar bem até que a mistura seja uniforme e beber imediatamente após a preparação.

• O Amotaks Dis pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.
• Deve-se manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses administradas durante o dia.

Dose usual

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg

Todas as doses são determinadas com base no peso corporal da criança (em quilogramas).

• O médico prescreverá a dose do medicamento Amotaks Dis que a criança deve tomar.
• A dose usual é de 40 mg a 90 mg por quilograma de peso corporal por dia, administrada em duas ou três doses divididas.
• A dose máxima recomendada é de 100 mg por quilograma de peso corporal por dia.

Adultos, idosos e crianças com peso corporal de 40 kg ou mais

A dose usual do medicamento Amotaks Dis é de 250 mg a 500 mg, três vezes ao dia, ou 750 mg a 1 g, a cada 12 horas, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.

• Infecções graves:750 mg a 1 g, três vezes ao dia.
• Infecção urinária aguda:3 g, duas vezes ao dia, durante um dia.
• Doença de Lyme (borelioze - infecção transmitida por carrapatos):eritema migratório (forma inicial - mancha vermelha rosada): 4 g por dia. Sintomas sistêmicos (forma tardia - sintomas mais graves ou quando a doença afeta vários órgãos): até 6 g por dia.

Se o doente tomar mais do que a dose de Amotaks Dis recomendada

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como irritação do estômago e intestinos (náuseas, vômitos ou diarreia) ou cristais na urina, que podem ser percebidos como urina turva ou problemas para urinar. O doente deve entrar em contato com o médico o mais rápido possível. O doente deve levar o medicamento para mostrar ao médico.

Se o doente esquecer de tomar uma dose do medicamento Amotaks Dis

• Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que lembrar.
• Não deve tomar a próxima dose muito cedo, deve esperar cerca de 4 horas antes de tomar a próxima dose.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento Amotaks Dis

• O doente deve continuar tomando o medicamento Amotaks Dis por tanto tempo quanto o médico prescrever, mesmo que se sinta melhor. Todas as doses do medicamento são necessárias para combater a infecção. Se parte das bactérias sobreviver, pode causar uma recaída da infecção.
• Se, após o término do tratamento com o medicamento Amotaks Dis, o doente ainda não se sentir melhor, deve consultar o médico.

Se o doente tomar o medicamento Amotaks Dis por um período prolongado, podem ocorrer infecções por fungos (candidíase - infecções fúngicas das mucosas que causam dor local, coceira e descarga branca). Nesse caso, o doente deve consultar o médico. Se o doente tomar o medicamento Amotaks Dis por um período prolongado, o médico pode prescrever exames adicionais para avaliar a função renal, hepática e hematológica. Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, o doente deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o Amotaks Dis pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos indesejados graves, deve interromper o tratamento com o medicamento Amotaks Dis e entrar em contato com o médico, pois pode ser necessário tratamento médico imediato.

Efeitos indesejados muito raros (que podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes)

• Reações alérgicas, incluindo: coceira e erupção cutânea, inchaço no rosto, lábios, língua, corpo ou dificuldade para respirar. Esses sintomas podem ser graves e, em casos raros, podem levar à morte.
• Erupção ou manchas vermelhas planas e arredondadas sob a pele ou equimose, que podem ser um sinal de vasculite devido a uma reação alérgica. Isso pode estar associado a dor articular (artrite) e doença renal.
• Reações alérgicas tardias, que ocorrem geralmente de 7 a 12 dias após a administração do medicamento Amotaks Dis, alguns dos sintomas observados incluem: erupções, febre, dor articular e aumento dos gânglios linfáticos, especialmente nas axilas.
• Reação cutânea conhecida como eritema multiforme, caracterizada por lesões vermelho-violeta coçadoras na pele, especialmente nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés, inchaço na pele (semelhante à urticária), áreas sensíveis ao toque na boca, olhos ou genitálias. Pode ocorrer febre e fadiga.
• Outras reações cutâneas graves incluem: alterações na coloração da pele, nódulos sob a pele, bolhas, pústulas, descamação da pele, vermelhidão, dor, coceira e descamação da pele. Esses sintomas podem estar associados a febre, dor de cabeça e dor no corpo.
• Sintomas semelhantes à gripe com erupção, febre, aumento dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue [incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas]; reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS).
• Febre, calafrios, dor de garganta e outros sintomas de infecção ou tendência a hematomas. Esses podem ser sintomas de distúrbios hematológicos.
• Reação de Jarisch-Herxheimer. Durante o tratamento com o medicamento Amotaks Dis para a doença de Lyme (borelioze), pode ocorrer febre, calafrios, dor muscular e de cabeça, e erupção cutânea.
• Colite, que causa diarreia (às vezes com sangue), dor e febre.
• Pode ocorrer hepatite grave. Isso geralmente ocorre em doentes que receberam tratamento por um período prolongado, homens e idosos.

Efeitos indesejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Dor no peito associada a uma reação alérgica, que pode ser um sinal de alergia que pode levar a um ataque cardíaco (síndrome de Kounis).
• Erupção com bolhas que se organizam em anéis com crostas no centro ou como uma "corda de pérolas" (dermatoze linear por IgA).
• Meninite asséptica (inflamação das meninges sem infecção).
• Colite induzida por medicamentos (DIES). A colite induzida por medicamentos ocorreu principalmente em crianças que receberam amoxicilina. É um tipo de reação alérgica, cujo sintoma principal é vômitos recorrentes (1-4 horas após a administração do medicamento). Outros sintomas podem incluir dor abdominal, letargia, diarreia e pressão arterial baixa.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve informar o médico imediatamente:

• diarreia grave com sangue
• bolhas, vermelhidão ou equimose na pele
• urina escura ou fezes claras
• pele ou olhos amarelados (icterícia).

Esses sintomas podem ocorrer durante ou até algumas semanas após o término do tratamento com o medicamento.

Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento e entrar em contato com o médico.

Às vezes, podem ocorrer reações cutâneas menos graves, como:

• erupção cutânea moderadamente coçadora (lesões arredondadas, vermelho-rosadas), semelhante à urticária, inchaço nos antebraços, pernas, mãos, pés ou tornozelos. Isso ocorre com frequência não muito alta (pode ocorrer em até 1 em 100 doentes).

Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve entrar em contato com o médico e interromper o tratamento com o medicamento Amotaks Dis.

Outros efeitos indesejados possíveis

Efeitos indesejados frequentes(que podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• erupção cutânea
• náuseas
• diarreia.

Efeitos indesejados não muito frequentes(que podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

• vômitos.

Efeitos indesejados muito raros(que podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes)

• infecções fúngicas (infecções fúngicas da vagina, boca ou dobras da pele), o médico ou farmacêutico aconselhará sobre o tratamento.
• distúrbios da função renal
• convulsões, especialmente em doentes que tomam doses altas ou têm problemas renais
• tontura
• atividade excessiva
• manchas nos dentes (em crianças), que geralmente podem ser removidas com escovação
• língua amarelada, marrom ou preta e peluda
• destruição excessiva de glóbulos vermelhos, que pode levar à anemia; sintomas incluem: fadiga, dor de cabeça, falta de ar, tontura, palidez e icterícia.
• redução do número de glóbulos brancos
• redução do número de plaquetas (células que participam da coagulação do sangue)
• sangue pode coagular mais lentamente do que o normal; isso pode ser visível em caso de sangramento nasal ou corte. Efeitos indesejados com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
• cristais na urina, que podem levar a lesão renal aguda, visível como urina turva ou dificuldade ou desconforto ao urinar; para evitar esses sintomas, o doente deve beber muitos líquidos.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos. Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa. Telefone: +48 22 49 21 301. Fax: +48 22 49 21 309. Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos indesejados ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Amotaks Dis

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Armazenar em temperatura até 25°C. Proteger da umidade. Não usar este medicamento após a data de validade (EXP) impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Amotaks Dis contém

A substância ativa do medicamento é a amoxicilina (na forma de amoxicilina tri-hidratada). Amotaks Dis, 500 mg: cada comprimido contém 500 mg de amoxicilina. Amotaks Dis, 750 mg: cada comprimido contém 750 mg de amoxicilina. Amotaks Dis, 1 g: cada comprimido contém 1 g de amoxicilina. Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, aroma de morango [maltodextrina, glicose, goma arábica (E 414), pectina (E 440)], aroma de framboesa [maltodextrina, glicose, goma arábica (E 414), pectina (E 440)], aroma tropical [maltodextrina, glicose, goma arábica (E 414), pectina (E 440)], aspartamo (E 951).

Como é o medicamento Amotaks Dis e o que a embalagem contém

Comprimidos de cor quase branca a creme, ovais, convexos em ambos os lados com uma depressão no meio que permite a divisão do comprimido em duas doses iguais. A embalagemcontém 16 ou 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. ul. A. Fleminga 2, 03-176 Warszawa. Número de telefone: 22 811-18-14. Para obter mais informações sobre este medicamento, o doente deve entrar em contato com o titular da autorização de comercialização. Data da última atualização do folheto:

Conselhos gerais sobre o uso de antibióticos

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas. São ineficazes no tratamento de infecções virais. Às vezes, as infecções bacterianas não respondem ao tratamento com antibióticos. Uma das causas mais comuns disso é que as bactérias são resistentes ao antibiótico administrado. Isso significa que as bactérias podem sobreviver ou se multiplicar apesar do uso do antibiótico. As bactérias podem se tornar resistentes aos antibióticos por muitas razões. O uso cuidadoso dos antibióticos pode ajudar a reduzir a possibilidade de desenvolvimento de resistência bacteriana. O antibiótico prescrito pelo médico é destinado apenas ao tratamento da doença atual. Prestar atenção às seguintes dicas ajudará a prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes que possam impedir o efeito do antibiótico.

• 1. É muito importante tomar o antibiótico na dose certa, no momento certo e por tantos dias quanto prescrito. O doente deve ler as instruções contidas no folheto e, se alguma delas for incompreensível, deve pedir ao médico ou farmacêutico para explicar.
• 2. O doente não deve tomar o antibiótico se não foi prescrito especificamente para ele. Deve tomá-lo apenas para tratar a infecção para a qual o antibiótico foi prescrito.
• 3. O doente não deve tomar o antibiótico prescrito para outra pessoa, mesmo que tivesse uma infecção semelhante.
• 4. O doente não deve dar antibióticos prescritos para ele a outras pessoas.
• 5. Se, após o término do tratamento de acordo com as instruções do médico, sobrarem alguns antibióticos, o doente deve devolvê-los à farmácia para garantir seu descarte adequado.