Aliostal
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Como usar Aliostal
Folheto informativo para o utilizador
ALYOSTAL,solução para testes cutâneos punctiformes, 100 IR/ml ou 100 IC/ml
Extratos alergénicos – alergénios diagnósticos para testes cutâneos punctiformes
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
- Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.
Produto de diagnóstico apenas para uso por pessoal médico qualificado.
Índice do folheto
- 1. O que é ALYOSTAL e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de utilizar ALYOSTAL
- 3. Como utilizar ALYOSTAL
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como conservar ALYOSTAL
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ALYOSTAL E PARA QUE É UTILIZADO
ALYOSTAL é destinado apenas para diagnóstico.
Os testes cutâneos punctiformes ALYOSTAL são realizados para diagnosticar as causas de doenças
alérgicas em crianças, jovens e adultos.
2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE UTILIZAR ALYOSTAL
Quando não utilizar ALYOSTAL
- se o doente for alérgico a algum dos outros componentes listados no ponto 6.
Precauções e advertências
Antes de iniciar o uso de ALYOSTAL, deve informar o médico ou enfermeiro:
- se o doente estiver a tomar medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos (beta-bloqueadores) independentemente da forma (até gotas para os olhos) ou alguns medicamentos contra a depressão (tricíclicos ou inibidores da monoamina oxidase - MAO). Ver ponto "ALYOSTAL e outros medicamentos"
- se o doente tiver apresentado febre ou ataque de asma clinicamente confirmado e (ou) por medição do pico de fluxo expiratório, o médico considerará as ações a tomar
- se o doente não se sentir bem, o médico decidirá a data para realizar os testes
- se o doente tiver apresentado uma fase aguda de doença alérgica, o médico adiará a data para realizar os testes
- se o doente tiver doenças de pele. O médico adiará a data para realizar os testes para evitar a ocorrência de resultados de teste não avaliáveis ou agravamento de doenças de pele já existentes
- se o doente tiver doenças como dermografismo, urticária, eczema atópico, eczema, psoríase
- se o doente tiver sido submetido à remoção de um linfonodo de uma axila, pois os testes cutâneos punctiformes devem ser realizados no outro antebraço.
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Deve informar imediatamente o médico se, durante a realização dos testes cutâneos punctiformes,
ocorrerem sintomas alérgicos sistémicos (por exemplo, coceira intensa nas mãos e nas plantas dos pés,
urticária, edema dos lábios ou da garganta que leve a dificuldades de deglutição, respiração ou alterações da voz, náuseas e vómitos). Ver ponto 4. Efeitos secundários possíveis.
ALYOSTAL não deve ser utilizado em crianças com menos de 4 anos. O uso em crianças a partir de 1 ano de idade pode ser considerado pelo médico com cautela.
ALYOSTAL e outros medicamentos
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Antes de realizar os testes cutâneos punctiformes, deve informar o médico:
- se o doente estiver a tomar medicamentos antialérgicos (antihistamínicos, corticosteroides). Estes medicamentos podem reduzir significativamente a resposta ao teste cutâneo punctiforme. O médico informará o doente sobre o procedimento adequado
- se o doente estiver a tomar medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos (beta-bloqueadores). O médico avaliará o risco associado ao uso desses medicamentos, pois podem dificultar o tratamento de possíveis reações alérgicas
- se o doente estiver a tomar alguns medicamentos contra a depressão (tricíclicos ou inibidores da monoamina oxidase (MAO), pois aumenta o risco de ocorrência de efeitos secundários no caso de necessidade de uso de epinefrina após a ocorrência de reações alérgicas graves (com possível consequência mortal).
Gravidez e amamentação
Se a doente estiver grávida ou a amamentar, ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar um médico antes de realizar o teste diagnóstico ALYOSTAL.
Gravidez
Não há dados clínicos sobre o uso de ALYOSTAL em mulheres grávidas.
Os testes cutâneos alérgicos geralmente não são realizados em mulheres grávidas, pois podem expor a mulher grávida ao risco de ocorrência de reações alérgicas sistémicas.
Amamentação
Os testes cutâneos podem ser realizados durante a amamentação.
Não há dados clínicos sobre a realização de testes ALYOSTAL durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
ALYOSTAL não tem efeito na condução de veículos e utilização de máquinas.
3. COMO UTILIZAR ALYOSTAL
ALYOSTAL apenas pode ser utilizado por profissionais de saúde qualificados, que informarão o doente sobre o modo e as regras para a realização dos testes cutâneos.
Testesdiagnósticos são realizadosna superfície interna do antebraço. O doente deve
colocar a mão relaxada sobre a mesa.
A pele, onde os testes serão realizados, deve ser limpa e desinfetada com álcool e seca.
Uma gota de cada solução de teste cutâneo punctiforme será aplicada na pele a uma distância adequada um do outro.
Após a aplicação da gota da solução, com a ajuda de uma agulha Stallerpoint, a pele será puncturada.
Para cada solução, deve ser utilizada uma agulha esterilizada de uso único.
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Um teste de controlo positivo e negativo deve ser realizado nas mesmas condições para avaliar a reatividade da pele.
A reação cutânea aparece dentro de 20 minutos após a realização da punctura. O resultado positivo é a aparência de um edema (inchaço) com ou sem vermelhidão (eritema).
O médico ou enfermeiro lerá os resultados, desenhará cada reação cutânea e, opcionalmente, copiará os limites da reação em uma fita adesiva.
O doente deve permanecer sob supervisão médica por pelo menos 30 minutos após a realização dos testes cutâneos punctiformes.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Durante a realização do teste com ALYOSTAL, os doentes estão expostos ao efeito de alergénios,
que podem causar reações alérgicas no local da punctura e (ou) sintomas sistémicos.
O doente deve informar imediatamente o médico se apresentar coceira intensa ou erupção cutânea, dificuldade de respirar, dor abdominal ou sintomas relacionados com a queda da pressão arterial, como tontura, mal-estar, pois estes sintomas podem ser um sinal de reações alérgicas graves.
A tolerância aos alergénios pelo doente pode mudar com o tempo, dependendo do estado de saúde e do ambiente do doente.
Os seguintes efeitos secundários foram observados nos estudos clínicos:
Não muito frequentes (afetam menos de 1 em 100 doentes)
Coceira
Após a comercialização, foram relatados espontaneamente os seguintes efeitos secundários, cuja frequência não pode ser calculada (frequência desconhecida):
- reações locais: dor, edema, vermelhidão, urticária
- reações alérgicas sistémicas: reações anafiláticas
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum sintoma secundário, incluindo qualquer sintoma secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
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5. COMO CONSERVAR ALYOSTAL
Conservar em local não visível e inacessível às crianças.
ALYOSTAL deve ser conservado no frigorífico (2°C - 8°C). Não deve ser utilizado ALYOSTAL após a data de validade (EXP) indicada na embalagem (rótulo da ampola).
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém ALYOSTAL
A substância ativa é um extrato alergénico com concentração de 100 IR/ml ou 100 IC/ml (conforme anexo 1) em combinação com manitol. A quantidade de manitol não excede 40 mg/ml.
Excipientes: glicerol, cloreto de sódio, fenol, água para injeção
A solução de controlo negativa contém: glicerol, cloreto de sódio, fenol, água para injeção.
A solução de controlo positiva contém: dicloroidrato de histamina, glicerol, cloreto de sódio, fenol, água para injeção.
Como é ALYOSTAL e o que contém a embalagem
ALYOSTAL é uma solução transparente e incolor em ampolas de vidro do tipo I com tampa de plástico e conta-gotas.
Uma ampola (3 ml) da solução contém:
- um extrato alergénico estandardizado único ou uma mistura de extratos alergénicos estandardizados
- um extrato alergénico não estandardizado único ou uma mistura de extratos alergénicos não estandardizados
A lista de alergénios registados em Portugal é apresentada no anexo 1.
A embalagem contém:
ampolas com extratos alergénicos de 3 ml + uma ampola com solução de controlo positiva de 3 ml +
uma ampola com solução de controlo negativa de 3 ml.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
STALLERGENES
6 rue Alexis de Tocqueville, 92160 ANTONY, França
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
STALLERGENES, Lda.
telefone: 22 620 29 98
Data da última atualização do folheto: 12/2023
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ANEXO
NR 1
I. Extratos alergénicos de origem vegetal
Ervas daninhas
605 Losna ( Artemisia vulgaris)
IR/ml
604 Ambrosia ( Ambrosia elatior)
IR/ml
Árvores
609 Alnus ( Alnus glutinosa)
IR/ml
615 Bétula ( Betula alba)
IR/ml
649 Avelã ( Corylus avellana)
IR/ml
651 Oliveira ( Olea europea)
IR/ml
ALYOSTAL
II. Extratos alergénicos de origem animal
Animais
507 Gato
IR/ml
509 Cão
IC/ml
III. Extratos alergénicos de ácaros do pó doméstico
314 Dermatophagoides farinae
IR/ml
315 Dermatophagoides pteronyssinus
IR/ml
VI. Misturas de extratos alergénicos * de origem vegetal de gramíneas
688 5 gramíneas- (grama, aveia, cevada, azevém, trigo)
IR/ml
* fungos
400 Alternaria( alternata, longipes)
IC/ml
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- País de registo
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- ImportadorStallergenes
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a AliostalForma farmacêutica: Solução, 40 mg/5 mlSubstância ativa: indigo carmineFabricante: SERB SERB SANão requer receita médicaForma farmacêutica: Cápsulas, 250 mgSubstância ativa: metyraponeRequer receita médicaForma farmacêutica: Solução, 40 mg/5 mlSubstância ativa: indigo carmineFabricante: CenexiNão requer receita médica
Alternativas a Aliostal noutros países
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Alternativa a Aliostal em Espanha
Alternativa a Aliostal em Ukraine
Médicos online para Aliostal
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Aliostal – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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