Allergocrom

1. O que é o medicamento Allergocrom e para que é utilizado

O medicamento é utilizado em casos de conjuntivite aguda e crônica.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allergocrom

Quando não tomar o medicamento Allergocrom:

• se o doente tiver alergia ao cromoglicato de sódio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Allergocrom, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Crianças e jovens

A segurança do medicamento em crianças abaixo de 4 anos não foi estabelecida.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não são conhecidas interacções do cromoglicato de sódio com outros medicamentos utilizados topicamente nos olhos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O médico avaliará cuidadosamente os benefícios e riscos da administração do medicamento durante o primeiro trimestre e nos trimestres subsequentes da gravidez e durante a amamentação.
Edição 06/2024
URSAPHARM * Allergocrom, gotas para os olhos * MA-N.º 8980 *

Condução de veículos e utilização de máquinas

Após a administração do medicamento, podem ocorrer, por alguns minutos, distúrbios visuais transitórios, o que pode prolongar o tempo de reação das pessoas que conduzem veículos ou operam máquinas.

Allergocrom contém cloreto de benzalcônio.

O medicamento contém 0,50 mg de cloreto de benzalcônio em cada 10 ml, o que corresponde a 0,05 mg/ml.
O médico oftalmologista deve determinar se, apesar da presença de conjuntivite alérgica, é possível usar lentes de contato rígidas.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato macias e alterar sua coloração. Deve remover as lentes de contato antes de aplicar as gotas e esperar pelo menos 15 minutos antes de reaplicá-las.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação ocular, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente da frente do olho). Se ocorrerem sensações anormais no olho, picadas ou dor no olho após a administração do medicamento, deve contactar o médico.

3. Como tomar o medicamento Allergocrom

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, é recomendado aplicar 1 gota no saco conjuntival 4 vezes ao dia.
Para adultos e crianças, a dosagem é a mesma.

Interrupção do tratamento com o medicamento Allergocrom

O tratamento com o medicamento Allergocrom não deve ser interrompido após a remissão dos sintomas, deve ser continuado até o fim do contato com o alérgeno, por exemplo, pólen, poeira.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Em casos raros, pode ocorrer ardor ocular transitório, sensação de presença de corpo estranho no olho, vermelhidão e edema conjuntival. Estes sintomas geralmente desaparecem por si mesmos.
Em alguns doentes, podem ocorrer outros efeitos secundários durante o tratamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia; telefone: +48 22 49-21-301; fax: + 48 22 49-21-309; site da internet:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Allergocrom

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e inacessível a crianças.
Edição 06/2024
URSAPHARM * Allergocrom, gotas para os olhos * MA-N.º 8980 *
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, na embalagem original.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 6 semanas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Allergocrom

• O princípio ativo do medicamento é o cromoglicato de sódio
• Os outros componentes são: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, glicose monoidratada, água para injeção.

Como é o medicamento Allergocrom e o que contém a embalagem

Allergocrom é uma solução clara, incolor ou ligeiramente amarela, contida em uma garrafa de plástico de 10 ml com um dispositivo de aplicação e uma tampa.
Cada embalagem contém 1 garrafa de plástico com um dispositivo de aplicação e uma tampa.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
Wybrzeże Gdyńskie 27
01-531 Varsóvia
Telefone: 22 732 07 90
Telefax: 22 732 07 99
e-mail: [email protected]

Fabricante:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Sarrebruck, Alemanha

Data da última atualização do folheto:

Edição 06/2024