Airiam

Folheto informativo para o doente

Airiam, (200 microgramas + 6 microgramas)/dose medida,

aerossol inhalatório, solução
Beclometasona dipropionato + Formoterol fumarato di-hidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Airiam e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Airiam
• 3. Como usar o medicamento Airiam
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Airiam
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Airiam e para que é usado

O medicamento Airiam é uma solução em aerossol inhalatório, que contém duas substâncias ativas, que
são inhaladas pela boca e entram diretamente nos pulmões.
As duas substâncias ativas são:

• Beclometasona dipropionato, que pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides, que atuam como anti-inflamatórios, reduzindo o inchaço e a irritação nos pulmões.
• Formoterol fumarato di-hidratado, que pertence a um grupo de medicamentos que dilatam os brônquios e têm um efeito prolongado, relaxando os músculos nas vias respiratórias e facilitando a respiração. Juntas, essas duas substâncias ativas facilitam a respiração e também ajudam a prevenir os sintomas da asma, como falta de ar, sibilação e tosse.

O medicamento Airiam é usado no tratamento da asma em doentes adultos.
Se o doente foi prescrito o medicamento Airiam, provavelmente:

• os sintomas da asma não estão sendo controlados suficientemente com corticosteroides inalatórios e medicamentos de alívio de ação rápida ou
• os sintomas da asma estão sendo controlados com corticosteroides e medicamentos de alívio de ação prolongada.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Airiam

Quando não usar o medicamento Airiam:

se o doente é alérgico à beclometasona dipropionato ou formoterol fumarato di-hidratado ou
a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções Antes de começar a usar o medicamento Airiam, deve discutir com o médico, farmacêutico ouenfermeiro, se o doente tiver algum dos seguintes sintomas:

• doenças cardíacas, como angina de peito (dor no peito), insuficiência cardíaca, estreitamento das artérias coronárias (doença cardíaca), problemas com as válvulas cardíacas ou qualquer outra doença cardíaca.
• pressão arterial alta ou aneurisma (dilatação anormal da parede de um vaso sanguíneo).
• problemas de ritmo cardíaco, como batimento cardíaco rápido ou irregular, taquicardia ou palpitações, ou se o doente tiver qualquer informação sobre um ritmo cardíaco anormal,
• hipertireoidismo.
• baixo nível de potássio no sangue.
• doenças hepáticas ou renais
• diabetes (a inalação de grandes doses de formoterol pode aumentar o nível de glicose no sangue. Após o início do tratamento, e também periodicamente durante o tratamento, pode ser necessário realizar um exame de sangue para medir o nível de glicose no sangue).
• tumor na glândula adrenal (feocromocitoma).
• se o doente estiver planejando uma anestesia geral. Dependendo do tipo de anestesia, pode ser necessário interromper o uso do medicamento Airiam por pelo menos 12 horas antes da anestesia.
• se o doente estiver sendo tratado ou já foi tratado por tuberculose pulmonar ou se o doente tiver uma infecção viral ou fúngica no peito.
• se o doente precisar evitar o consumo de álcool por qualquer motivo.

Antes de usar o medicamento Airiam, deve sempre informar o médico se algum dos avisos acima se aplica ao doente.

Antes de usar o medicamento inalatório, deve consultar um médico, enfermeiro ou farmacêutico
se o doente tiver algum problema de saúde atual ou passado ou alergia, ou se o doente tiver dúvidas se o medicamento Airiam pode ser usado.
O médico pode recomendar um exame de sangue para medir o nível de potássio no sangue, especialmente se a asma for grave.
Assim como muitos outros medicamentos inalatórios, o medicamento Airiam pode causar uma redução repentina
do nível de potássio no sangue (hipocalemia). Isso ocorre porque a falta de oxigênio no sangue
em combinação com outros medicamentos usados ​​concomitantemente com este medicamento pode aumentar a redução
do nível de potássio no sangue.
Se o doente estiver usando grandes doses de corticosteroides inalatórios por um longo período, pode
ser mais provável que precise de corticosteroides durante o estresse. Situações de estresse podem incluir: internação hospitalar após um acidente, lesão grave ou antes de uma cirurgia. Nesses casos, o médico decidirá se é necessário aumentar a dose de corticosteroides ou se outros esteroides devem ser usados ​​em forma de comprimidos ou injeções.
Se for necessário um tratamento hospitalar, o doente deve levar todos os medicamentos e inaladores, incluindo o medicamento Airiam, e também medicamentos comprados sem receita, se possível, nos embalagens originais.

Se o doente apresentar visão turva ou outros problemas de visão, deve consultar um médico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Airiam não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Airiam e outros medicamentos:

Deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem receita. Isso ocorre porque este medicamento pode afetar a ação de outros medicamentos. Além disso, alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Airiam.
Em particular, deve informar o médico, enfermeiro ou farmacêutico se o doente estiver usando algum dos seguintes medicamentos:

• Alguns medicamentos podem aumentar a ação deste medicamento e o médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do doente que está usando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos usados ​​no tratamento do HIV: ritonavir, cobicistat).
• Medicamentos beta-bloqueadores. Os beta-bloqueadores são usados ​​no tratamento de muitas condições, incluindo doenças cardíacas, pressão arterial alta e glaucoma (pressão aumentada nos olhos). Se for necessário usar beta-bloqueadores, incluindo gotas para os olhos, a ação do formoterol pode ser reduzida ou o formoterol pode não funcionar.
• Produtos farmacêuticos beta-adrenérgicos (medicamentos que funcionam da mesma maneira que o formoterol) podem aumentar a ação do formoterol.
• Medicamentos usados ​​no tratamento de arritmias cardíacas (quinidina, disopiramida, procainamida).
• Medicamentos usados ​​no tratamento de alergias (medicamentos antihistamínicos).
• Medicamentos usados ​​no tratamento de depressão ou distúrbios psiquiátricos, como inibidores da monoamina oxidase (por exemplo, fenelzina e isocarboxazida), antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina e imipramina), fenotiazinas.
• Medicamentos usados ​​no tratamento da doença de Parkinson (L-dopa).
• Medicamentos usados ​​no tratamento do hipotireoidismo (L-tiroxina).
• Medicamentos que contenham oxitocina (que causam contrações uterinas).
• Medicamentos usados ​​no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como inibidores da monoamina oxidase (IMAO), incluindo medicamentos com propriedades semelhantes, como furazolidona e procarbazina.
• Medicamentos usados ​​no tratamento de doenças cardíacas (digoxina).
• Outros medicamentos usados ​​no tratamento da asma (teofilina, aminofilina ou esteroides).
• Medicamentos diuréticos (pílulas para reduzir a retenção de líquidos).

Deve também informar o médico se planeja usar anestesia geral antes de uma operação ou procedimento dentário.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não há dados clínicos sobre o uso do medicamento Airiam durante a gravidez.
O medicamento Airiam não deve ser usado se a paciente estiver grávida, acredita que esteja grávida ou planeja
ter um filho, ou se a paciente estiver amamentando, a menos que o médico decida de outra forma.

Condução de veículos e uso de máquinas

É improvável que o medicamento Airiam afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Airiam contém álcool

Este medicamento contém 9 mg de álcool (etanol) em cada inalação do inalador, o que corresponde a 0,25 mg/kg
por dose de duas inalações. A quantidade de álcool em duas doses deste medicamento é menor que 1 ml de vinho ou cerveja.
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não deve causar efeitos notáveis.

3. Como usar o medicamento Airiam

O medicamento Airiam é para uso inalatório. O medicamento Airiam deve ser inhalado pela boca para os pulmões.

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.
O médico realizará exames regulares para garantir que o doente esteja usando a dose correta do medicamento Airiam. O médico ajustará o tratamento para a dose mais baixa que alivie os sintomas.

Posologia:

Adultos e idosos:

A dose recomendada do medicamento é uma ou duas inalações duas vezes ao dia.
A dose máxima diária é de 4 inalações.

Lembre-se: Sempre deve ter um medicamento de alívio de ação rápida com você para tratar o agravamento dos sintomas da asma ou um ataque de asma agudo.

Grupos especiais de doentes:

Não há necessidade de ajustar a dose em doentes idosos. Não há informações sobre o uso deste medicamento em doentes com disfunção hepática ou renal.

Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos:

Este medicamento NÃOdeve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

A dose de beclometasona dipropionato no medicamento Airiam, que é eficaz no tratamento da asma, pode ser menor do que a dose contida em outros medicamentos inalatórios que contenham essa substância. Se o doente já usou outro medicamento inalatório que contenha beclometasona

dipropionato, o médico recomendará a dose apropriada do medicamento Airiam para a asma.

Não aumente a dose

Se o doente achar que a ação do medicamento é insuficiente, deve sempre consultar um médico antes de aumentar a dose do medicamento.

Se os sintomas da asma piorarem:

Se os sintomas da doença piorarem ou se tornarem mais difíceis de controlar (por exemplo, se o doente precisar usar mais frequentemente outro medicamento inalatório) ou se o medicamento de alívio de ação rápida não aliviar os sintomas,
deve consultar imediatamente o médico. Isso pode ser um sinal de que a asma está piorando,
e o médico pode decidir mudar a dose do medicamento Airiam ou usar outro tratamento.

Modo de administração:

O medicamento Airiam é para uso inalatório

Este medicamento está em um recipiente pressurizado, em uma embalagem de plástico, com um bico.
Na frente do inalador, há um contador de doses, que mostra quantas doses do medicamento ainda estão disponíveis. A cada vez que o inalador for pressionado, uma dose do medicamento é liberada. A cada ativação, o contador de doses emite um som de clique, fornecendo uma confirmação auditiva de que o indicador está funcionando corretamente. O dispensador é equipado com um contador de dose integrado, que conta cada dose com precisão e exibe a cada 20 doses. O contador de doses mostrará o número aproximado de ativações (inalações) restantes no recipiente. A janela do contador de doses exibe o número de inalações restantes no inalador em unidades de vinte (por exemplo, 120, 100, 80, etc.). Quando restarem 20 ativações no visor, o número 20 aparecerá em um fundo metade vermelho e metade branco, indicando que o recipiente está próximo do fim. Após 120 ativações, o visor mostrará o número 0 em um fundo vermelho. O contador de doses parará de se mover em "0" e parará de emitir o som de clique após atingir "0".

Verificação do inalador

Antes do primeiro uso do inalador, ou se o inalador não foi usado por 14 dias ou mais,
deve realizar um teste no inalador para garantir que ele esteja funcionando corretamente.

• 1. Remover a tampa protetora do bico
• 2. Segurar o recipiente na posição vertical com o bico apontando para baixo

• 3. Apontar o bico para longe de si
• 4.a. Se o inalador estiver sendo usado pela primeira vez, deve pressionar firmemente o recipiente 3 vezes para liberar uma dose a cada pressionamento do recipiente.
• 4.b. Se o inalador não foi usado por 14 dias ou mais, deve pressionar firmemente o recipiente uma vez para liberar uma dose.
• 5. Deve verificar o contador de doses. Se o inalador estiver sendo testado pela primeira vez, o contador de doses deve mostrar o número 120.

Como usar o inalador

Se possível, durante a inalação, deve estar de pé ou sentado em uma posição ereta.
Antes de iniciar a inalação, deve verificar o contador de doses: qualquer número entre "1" e "120"
indica que ainda há doses disponíveis. Se o contador de doses mostrar "0", não há mais doses -
deve descartar o inalador e comprar um novo.

• 1. Remover a tampa protetora do bico e verificar se o bico está limpo e livre de poeira ou outros resíduos.
• 2. Realizar uma expiração lenta e profunda, o mais completa possível.
• 3. Segurar o recipiente na posição vertical, com o corpo apontando para cima, e então colocar o bico entre os lábios. Não deve morder o bico.
• 4. Realizar uma inspiração lenta e profunda pela boca, e logo após o início da inspiração, pressionar firmemente a parte superior do inalador para liberar uma inalação do medicamento. Para pessoas com um aperto fraco, será mais fácil segurar o inalador com as duas mãos: deve colocar os dois dedos indicadores na parte superior do inalador e os dois polegares na parte inferior.
• 5. Prender a respiração o mais longo tempo possível e, em seguida, remover o inalador da boca e realizar uma expiração lenta. Não deve expirar no inalador.

Se for necessário tomar outra dose do medicamento, deve segurar o inalador na posição vertical por cerca de meio minuto e, em seguida, repetir as etapas descritas nos pontos 2 a 5.
Importante:As etapas descritas nos pontos 2 a 5 não devem ser realizadas muito rapidamente.
Após o uso, deve colocar a tampa protetora e verificar o contador de doses.
Para reduzir o risco de infecção fúngica na boca e garganta, deve enxaguar a boca ou garganta com água ou escovar os dentes após cada uso do inalador.

Quando substituir o inalador

A substituição por um novo inalador deve ocorrer quando o contador mostrar o número 20, e a cor no contador de doses mudar de branco para metade vermelho e metade branco, indicando que o recipiente está próximo do fim. Deve parar de usar o inalador quando o contador mostrar 0 em um fundo vermelho, pois o medicamento restante no recipiente pode não ser suficiente para liberar uma dose completa e deve começar a usar um novo inalador.

Se aparecer uma "neblina" sobre a abertura superior do bico ou ao lado da boca, isso significa que o medicamento Airiam não está chegando aos pulmões como deveria. Deve tomar outra dose, de acordo com as instruções, começando novamente no ponto 2.

Se o doente achar que a ação do medicamento Airiam é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se tiver dificuldade em usar o inalador durante a inspiração, pode usar uma câmara de inalação (espaciador) AeroChamber Plus. Deve perguntar ao médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre esse dispositivo. É importante ler atentamente o folheto que acompanha a câmara de inalação AeroChamber Plus e seguir as instruções de uso e recomendações para limpeza.

Limpeza do inalador

O inalador deve ser limpo uma vez por semana.
Ao limpar, não deve remover o recipiente da embalagem e não deve usar água ou outros líquidos para limpar o inalador.
Limpeza do inalador:

• 1. Deve remover a tampa protetora do bico, puxando-a para longe do inalador.
• 2. Deve limpar o bico e o dispensador com um pano limpo e seco ou um lenço.
• 3. Deve colocar a tampa protetora.

Uso de mais do que a dose recomendada do medicamento Airiam:

• o uso de mais do que a dose recomendada de formoterol pode causar os seguintes sintomas: náuseas, vômitos, batimento cardíaco rápido, palpitações, arritmias cardíacas, alterações no eletrocardiograma (registro da atividade cardíaca), dor de cabeça, tremores, sonolência, excesso de ácido no sangue, redução do nível de potássio no sangue, aumento do nível de glicose no sangue. O médico pode recomendar um exame de sangue para verificar o nível de potássio e glicose no sangue.
• o uso de mais do que a dose recomendada de beclometasona dipropionato pode causar distúrbios temporários da função adrenal. A melhora ocorrerá em alguns dias, mas o médico pode recomendar um exame de sangue para verificar o nível de cortizol no sangue.

Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico.

Esquecimento de uma dose do medicamento Airiam:

Deve tomar a dose esquecida o mais rápido possível. Se estiver próximo ao horário da próxima dose, não deve tomar a dose esquecida, apenas a dose seguinte no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Airiam:

Mesmo que o doente se sinta melhor, não deve interromper o uso do medicamento Airiam ou reduzir a dose sem consultar o médico. É muito importante usar o medicamento Airiam regularmente, mesmo quando os sintomas da doença desaparecerem.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• 4.

Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Airiam pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Assim como outros medicamentos inalatórios, existe o risco de piora da falta de ar e sibilação logo após a inalação do medicamento Airiam, conhecido como constricção brônquica paradójica.Se isso ocorrer, DEVE PARAR IMEDIATAMENTE DE USAR O MEDICAMENTO AIRIAM E USAR UM MEDICAMENTO DE ALÍVIO DE AÇÃO RÁPIDApara aliviar os sintomas de falta de ar e sibilação. Deve entrar em contato imediatamente com o médico.
DEVE INFORMAR IMEDIATAMENTE O MÉDICOse ocorrerem reações de hipersensibilidade,
como alergias de pele, coceira, erupções cutâneas, vermelhidão, inchaço da pele ou mucosas, especialmente dos olhos, face, lábios e garganta.
Outros efeitos não desejados possíveis estão listados abaixo, de acordo com a frequência de ocorrência.
Comum(ocorre em menos de 1 em 10 doentes):

• infecções fúngicas (cavidade oral e garganta)
• dor de cabeça
• rouquidão
• dor de garganta

Não comum(ocorre em menos de 1 em 100 doentes):

• batimento cardíaco rápido e irregular e arritmias cardíacas
• algumas alterações no eletrocardiograma (ECG)
• aumento da pressão arterial
• sintomas de gripe
• sinusite
• sinusite
• otite
• irritação da garganta
• tosse e tosse produtiva
• ataque de asma
• infecções fúngicas da vagina
• náuseas
• paladar alterado ou distúrbios do paladar
• ardor nos lábios
• secura na boca
• dificuldade de engolir
• dispepsia
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• dor muscular e cãibra muscular
• vermelhidão do rosto e garganta
• aumento do fluxo sanguíneo para alguns tecidos do corpo
• aumento da sudorese
• tremores
• ansiedade
• tontura
• erupções cutâneas ou urticária
• alterações nos resultados de alguns exames de sangue:
• redução do número de glóbulos brancos
• aumento do número de plaquetas
• redução do nível de potássio no sangue
• aumento do nível de glicose no sangue
• aumento do nível de insulina, ácidos graxos livres e corpos cetônicos no sangue

Os seguintes efeitos não desejados também foram relatados como "não comuns" em doentes com doença pulmonar obstrutiva crônica:

• pneumonia; deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas: aumento da produção de escarro, mudança na cor do escarro, febre, tosse persistente ou piora da respiração
• redução do nível de cortizol no sangue, causada pela ação dos corticosteroides nas glândulas adrenais
• batimento cardíaco irregular Raro(ocorre em menos de 1 em 1000 doentes):
• sensação de aperto no peito,
• arritmias cardíacas (causadas por contrações prematuras das câmaras cardíacas)
• queda da pressão arterial
• nefrite
• inchaço da pele e mucosas que dura vários dias Muito raro(ocorre em menos de 1 em 10 000 doentes):
• falta de ar
• agravamento da asma
• redução do número de plaquetas
• inchaço das mãos e pés

O uso de corticosteroides inalatórios em doses altas por um longo período pode causar, em casos muito raros, efeitos colaterais sistêmicos.

Estes incluem:

• distúrbios da função adrenal (supressão da função adrenal)
• redução da densidade óssea (osteoporose)
• retardo do crescimento (em crianças e adolescentes)
• aumento da pressão intraocular (glaucoma)
• catarata

Desconhecido (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• distúrbios do sono
• depressão ou sensação de desânimo (preocupação)
• ansiedade
• excitação excessiva ou irritabilidade.

Esses efeitos não desejados são mais prováveis em crianças, mas a frequência é desconhecida.

• visão turva.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante na Polônia.
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Airiam

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
A embalagem contém 1 recipiente com 120 doses.
Não deve usar o medicamento após o vencimento do prazo de validade impresso na caixa e na etiqueta após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Antes de usar: o inalador deve ser armazenado na posição vertical na geladeira (a uma temperatura de 2-8°C), por no máximo 18 meses.
Após a abertura: não deve armazenar o inalador a uma temperatura acima de 25°C.
Armazenar por no máximo 3 meses.
Se o inalador estiver frio, antes de usá-lo, deve aquecê-lo por alguns minutos nas mãos. Nunca deve aquecer o recipiente de forma artificial.
Aviso:O recipiente contém um líquido sob pressão. Não deve expor o recipiente a temperaturas acima de 50°C. O recipiente não deve ser perfurado.
Os medicamentos não devem ser descartados no sistema de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Airiam

• As substâncias ativas são: beclometasona dipropionato, formoterol fumarato di-hidratado. Cada dose medida do inalador contém 200 microgramas de beclometasona dipropionato e 6 microgramas de formoterol fumarato di-hidratado. Isso corresponde a uma dose deliverada pelo bico, que contém 177,7 microgramas de beclometasona dipropionato e 5,0 microgramas de formoterol fumarato di-hidratado.
• Os outros componentes são: norflurano (HFC-134a), etanol, ácido maleico e água para injeção.

Este medicamento contém gases fluorados que contribuem para o efeito de estufa.
Cada inalador contém 10,29 g de norflurano (HFC-134a), o que corresponde a 0,015 toneladas de equivalente de CO2 (fator de potencial de aquecimento global GWP = 1430).

Como é o medicamento Airiam e que embalagem contém

O medicamento Airiam é um aerossol inalatório na forma de solução amarelada, que está em um recipiente de alumínio revestido com fluoropolímero (FCP), fechado com um dispositivo de dosagem, em uma caixa de papelão. O recipiente é equipado com um dispensador de plástico branco e uma tampa protetora de plástico verde. O dispensador é equipado com um contador de dose integrado, que conta cada dose com precisão e exibe a cada 20 doses.
Tamanho da embalagem:
1 embalagem (um recipiente fornece 120 doses).

Este medicamento está autorizado à venda em países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em outros países:

Bulgária: Вивер 100 микрограма/6 микрограма/доза разтвор под налягане за инхалация
Alemanha: Vivaire 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Polônia: Airiam República Tcheca: Vivaire
Romênia: VIVAIRE 100 micrograme/6 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată
Eslováquia: Vivaire 100/6 mikrogramov/dávka
Hungria: Vivaire 100 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

Titular da autorização de comercialização:

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Tcheca

Importador:

Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstrasse 139 - 143
60314 Frankfurt Am Main, Alemanha
Oy Medfiles Ltd
Volttikatu 5, Volttikatu 8
70700 Kuopio, Finlândia

Para obter mais informações, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia, Polônia
telefone: +48 22 375 92 00
Data da última atualização do folheto:março de 2025