Acifolik

Folheto informativo para o paciente

ACIFOLIK

0,4 mg, comprimidos

Ácido fólico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Acifolik e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acifolik
• 3. Como tomar o medicamento Acifolik
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Acifolik
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Acifolik e para que é utilizado

O Acifolik contém ácido fólico, que é uma vitamina do grupo B. O ácido fólico é necessário para o funcionamento e desenvolvimento normais do organismo. Afeta o estado dos tecidos fetais, do epitélio do trato gastrointestinal e do sistema hematopoético. O ácido fólico é utilizado profilaticamente para prevenir a sua deficiência em mulheres no início da gravidez e antes da concepção, com o objetivo de reduzir o risco de ocorrência de defeitos do tubo neural nos descendentes.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acifolik

Quando não tomar o medicamento Acifolik

• -se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Com exceção da gravidez e da amamentação, não se deve administrar ácido fólico em doses superiores a 0,4 mg por dia sem excluir previamente a anemia megaloblástica (causada pela deficiência de vitamina B), pois poderia atenuar os sintomas hematológicos com o desenvolvimento contínuo dos sintomas neurológicos.

Acifolik e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Medicamentos anticonvulsivantes, anticoncepcionais orais, medicamentos anti-tuberculose, álcool e antagonistas do ácido fólico, como aminopterina, metotrexato, pirimetamina, trimetoprima e sulfonamidas (incluindo sulfassalazina) aumentam a necessidade de ácido fólico.
O ácido fólico diminui a eficácia dos medicamentos anticonvulsivantes derivados de hidantoina.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Acifolik não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Acifolik contém lactose

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o Acifolik

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Administração oral.
1 comprimido (0,4 mg) por dia, durante pelo menos um mês antes da concepção e durante o primeiro trimestre da gravidez.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Acifolik

O ácido fólico é pouco tóxico. A superdose do medicamento Acifolik não é perigosa.

Omissão da dose do medicamento Acifolik

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
O ácido fólico é bem tolerado. Em casos raros, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais ou reações alérgicas (erupções cutâneas, rubor, prurido). Reação alérgica grave (reação anafilática) – frequência desconhecida.
Se algum efeito secundário se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].

5. Como armazenar o Acifolik

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, na embalagem original para proteger da luz.
Armazenar em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Acifolik

• A substância ativa do medicamento é o ácido fólico. 1 comprimido do medicamento Acifolik contém 0,4 mg de ácido fólico.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Acifolik e o que contém a embalagem

O Acifolik é um comprimido de forma bidimensionalmente plana com bordo chanfrado, de cor amarelo claro.
30 ou 60 comprimidos

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, rua Żmigrodzka 242 E
telefone: (71) 352 95 22 fax: (71) 352 76 36

• (71) 352 95 22 fax. (71) 352 76 36

Informação sobre o medicamento
telefone: +48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
Data da última atualização do folheto:09.05.2018