Aciclovir Aurovitas

Folheto informativo para o utilizador

Aciclovir Aurovitas, 800 mg, comprimidos

Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aciclovir Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Aciclovir Aurovitas
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Aciclovir Aurovitas e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Aciclovir Aurovitas é o aciclovir. Pertence a um grupo de medicamentos denominados antivirais. Inibe a multiplicação de vírus patogénicos para o ser humano.

As indicações para o uso do medicamento Aciclovir Aurovitas são:

• tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela e do herpes zóster.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas

• Se o paciente tiver alergia ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Não deve tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas se as condições acima se aplicarem a si. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aciclovir Aurovitas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aciclovir Aurovitas, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:

• tiver doenças renais;
• tiver mais de 65 anos.

Se tiver alguma dúvida sobre se as condições acima se aplicam a si, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aciclovir Aurovitas. É muito importante beber grandes quantidades de água durante o tratamento com o medicamento Aciclovir Aurovitas.

Medicamento Aciclovir Aurovitas e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os medicamentos sem prescrição médica, incluindo os medicamentos à base de plantas.

• probenecida utilizada no tratamento da gota;
• cimetidina utilizada no tratamento de úlceras gástricas;
• micofenolato de mofetila, utilizado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Alguns efeitos indesejados, como sonolência ou fadiga, podem afectar a capacidade de concentração e a velocidade de reação. Antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas, o paciente deve certificar-se de que o medicamento não o afecta.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Tomar o medicamento:

• O medicamento deve ser tomado por via oral.
• O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
• Deve iniciar o tratamento com o medicamento Aciclovir Aurovitas o mais rápido possível.

A dose do medicamento Aciclovir Aurovitas dependerá do que foi prescrito. O médico discutirá a tomada do medicamento com o paciente.

Tratamento da varicela e do herpes zóster

• A dose usual é de um comprimido de 800 mg, tomado cinco vezes ao dia.
• Deve manter um intervalo de 4 horas entre as doses.
• O horário sugerido é: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 e 23:00.
• Deve tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas durante sete dias.

O médico pode ajustar a dose do medicamento Aciclovir Aurovitas, se:

• for para uma criança;
• o paciente tiver mais de 65 anos;
• o paciente tiver doenças renais. Se o paciente tiver doenças renais, é importante beber grandes quantidades de líquidos durante o tratamento com o medicamento Aciclovir Aurovitas.

Se alguma das condições acima se aplicar ao paciente, antes de tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas, deve consultar um médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aciclovir Aurovitas

O medicamento Aciclovir Aurovitas não é usualmente prejudicial, a menos que o paciente o tome em grandes quantidades durante vários dias. Deve contactar um médico ou farmacêutico se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aciclovir Aurovitas. Deve levar o pacote do medicamento.

Esquecer uma dose do medicamento Aciclovir Aurovitas

• Deve tomar a dose esquecida do medicamento Aciclovir Aurovitas o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não sejam comuns em todos os pacientes.

Reações alérgicas(pode ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes)

Se ocorrer uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas e contactar imediatamente um médico.

• erupções cutâneas, prurido ou urticária;
• edema facial, labial, lingual ou de outras partes do corpo;
• dificuldade respiratória, sibilância ou problemas respiratórios;
• perda de consciência (síncope).

Outros efeitos indesejados:

Frequentes(pode ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• dor;
• tontura;
• náuseas ou vômitos;
• diarreia;
• dor abdominal;
• prurido;
• erupções cutâneas;
• reação cutânea ao sol (fotossensibilidade);\li>
• prurido;
• fadiga;
• febre de origem desconhecida e sensação de síncope, especialmente ao levantar.

Pouco frequentes(pode ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

• erupção cutânea pruriginosa, semelhante à urticária;
• perda de cabelo.

Raros(pode ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes):

• alterações nos resultados dos exames de sangue e urina;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue.

Muito raros(pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 pacientes):

• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia);
• redução do número de glóbulos brancos (leucopenia);
• redução do número de plaquetas (trombocitopenia);
• sensação de fraqueza;
• agitação ou confusão;
• tremores ou falta de coordenação motora;
• alucinações;
• convulsões;
• sonolência ou fadiga;
• atitude instável e falta de coordenação motora;
• dificuldade de fala;
• incapacidade de pensar logicamente ou avaliar a situação;
• perda de consciência (coma);
• paralisia de parte ou de todo o corpo;
• alterações do comportamento, fala e movimentos oculares;
• rigidez da nuca e sensibilidade à luz;
• hepatite;
• icterícia (amarelamento da pele e das escleras);
• doenças renais - produção de pequenas quantidades de urina ou falta de urina;
• dor na parte inferior das costas, nas costas na região dos rins ou logo acima do quadril (dor renal).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, ou ao titular da autorização de introdução no mercado.

A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aciclovir Aurovitas

O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa.

Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Aciclovir Aurovitas

A substância ativa do medicamento é o aciclovir. Cada comprimido contém 800 mg de aciclovir.

Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 101), carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K 30, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Aciclovir Aurovitas e que conteúdo tem a embalagem

Comprimido.

Comprimidos brancos ou quase brancos, alongados, biconvexos, não revestidos, com a inscrição "AR" e "800" de um dos lados da linha de divisão e liso do outro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Os comprimidos do medicamento Aciclovir Aurovitas são embalados em blisters de PVC/Alumínio, em caixas de cartão.

Tamanhos da embalagem: 25, 30, 35, 50, 70, 100 e 500 comprimidos.

Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Sokratesa 13D, lokal 27

01-909 Warszawa

Fabricante/Importador

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, n.º 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal

Arrow Generiques – Lyon

26 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

França

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Bélgica:

Aciclovir AB 800 mg tabletten

República Checa:

Aciclovir Aurovitas

Alemanha:

Aciclovir PUREN 800 mg Tabletten

Países Baixos:

Aciclovir Aurobindo 800 mg, tabletten

Polónia:

Aciclovir Aurovitas

Portugal:

Aciclovir Generis Phar

Espanha:

Aciclovir Aurobindo 800 mg comprimidos EFG

Data da última revisão do folheto: